Carbepsil, 200 mg, 50 comprimate, Helcor

carbamazepina

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: AC HELCOR

Cod produs: 5944708000014

Data expirarii: 30-10-2027

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

29,21 LEI
Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Carbepsil, 200 mg, 50 comprimate, Helcor [5944708000014]

Indicatii:
Medicamentul Carbepsil conţine ca substanţă activă carbamazepina.
Acest medicament antiepileptic are acţiune anticonvulsivantă. De asemenea, poate avea efect asupra anumitor tipuri de durere şi poate controla tulburările de dispoziţie.

Carbepsil se utilizează în tratamentul:
- anumitor tipuri de epilepsie;
- durerilor nervoase de tipul nevralgiei de trigemen şi de glosofaringian (dureri la nivelul feţei, maxilarelor, limbii, gâtului), durerilor din neuropatia diabetică;
- tratamentul unor tulburări grave ale dispoziţiei de tipul tulburărilor bipolare (crize maniacale) şi în prevenirea tulburărilor maniaco-depresive, când alte medicamente nu dau rezultate;
- prevenirea convulsiilor din sindromul de sevraj la alcool etilic.

Se poate administra ca tratament unic sau în asociere cu alte anticonvulsivante.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Carbepsil:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la carbamazepină.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Carbepsil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina şi alăptarea:
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Luaţi Carbepsil numai la recomandarea medicului, deoarece carbamazepina poate afecta negativ fătul.
Deoarece Carbepsil se excretă în lapte, puteţi utiliza Carbepsil dacă alăptaţi, dar trebuie să supravegheaţi sugarul pentru a observa posibilele reacţii adverse (cum sunt somnolenţă excesivă sau reacţii la nivelul pielii).

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Carbepsil vă poate produce ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau la modificarea dozelor. Dacă prezentaţi aceste manifestări sau vă este afectată vederea, nu trebuie să conduceţi vehicule şi să folosiţi utilaje.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna Carbepsil exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Carbepsil să luaţi, începând cu o doză mică şi crescând treptat, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament.

Doza necesară poate varia de la un individ la altul. Puteţi lua comprimatele de Carbepsil în timpul mesei, cu o cantitate suficientă de lichid. Dacă este necesar puteţi rupe comprimatul la nivelul liniei mediane pentru a‐l înghiţi mai uşor.

Dacă medicul nu prescrie altfel, doza uzuală este:
Epilepsie:
Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani:
Se recomandă începerea tratamentului cu 200 mg carbamazepină de 2 ori pe zi. Ulterior, doza se creşte treptat, la intervale de o săptămână, cu până la 200 mg carbamazepină pe zi, până la obţinerea răspunsului optim, care în general se observă la doza de 400 mg carbamazepină, de 2-3 ori pe zi (800- 1200 mg).

La unii pacienţi, doza eficace poate ajunge la 1600 mg sau chiar 2000 mg carbamazepină pe zi.

Doza de întreţinere eficace este 800 – 1200 mg carbamazepină pe zi.

Pacienţii vârstnici:
Datorită posibilei interacţiuni cu alte medicamente, dozele de carbamazepină trebuie stabilite cu mare atenţie la această grupă de vârstă.

Copii cu vârsta cuprinsă între 11-15 ani:
Se recomandă începerea tratamentului cu 200 mg carbamazepină de 2 ori pe zi; doza se creşte treptat, la intervale de o săptămână, cu până la 200 mg carbamazepină pe zi, până la obţinerea răspunsului optim.

Doza zilnică maximă poate ajunge la 1000 mg carbamazepină.

Doza de întreţinere eficace este 400-1000 mg carbamazepină pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6-10 ani:
Doza iniţială este de 100 mg carbamazepină de 2 ori pe zi; doza se creşte treptat, la intervale de o săptămână, cu până la 100 mg pe zi, până la obţinerea răspunsului optim.

Doza zilnică maximă poate ajunge la 600 mg carbamazepină pe zi.

Doza de întreţinere este de 400-600 mg carbamazepină pe zi.

Copii cu vârsta sub 6 ani:
Administrarea Carbepsil nu este recomandată la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele nu sunt formulări adecvate pentru această grupă de vârstă.

Nevralgia de trigemen, nevralgia de glosofaringian:
Doza iniţială este de 200-400 mg carbamazepină pe zi (la pacienţii vârstnici 100 mg carbamazepină de 2 ori pe zi), administrată în 2 prize. Doza zilnică se creşte treptat, până la ameliorarea durerii, care, de regulă, se produce la 200 mg carbamazepină de 3-4 ori pe zi.
În unele cazuri, pot fi necesare 1600 mg carbamazepină pe zi.

Tratamentul crizelor maniacale şi profilaxia tulburărilor bipolare în cazul pacienţilor care nu răspund la tratamentul cu litiu:
Doza iniţială este de 200 – 400 mg carbamazepină pe zi, împărţită în mai multe prize; doza se creşte treptat până la controlul adecvat al simptomelor sau până la atingerea unei doze totale de 1600 mg pe zi, administrată în 1-2 prize. Doza de întreţinere este de 400-600 mg carbamazepină pe zi, administrată în 2-3 prize.
Se recomandă precauţie în cazul asocierii carbamazepinei cu litiu în tulburările bipolare, deoarece această asociere determină neurotoxicitate.

Prevenirea convulsiilor la pacienţii cu sindrom de sevraj alcoolic:
Doza medie este de 200 mg carbamazepină de 3 ori pe zi. În cazurile severe doza poate fi crescută în primele zile (de exemplu, până la 400 mg de 3 ori pe zi).

Neuropatia diabetică dureroasă:
Doza iniţială este de 200 – 400 mg carbamazepină pe zi, administrată în 2 prize. Ulterior, dozele se cresc treptat, până la dispariţia durerii, de regulă, până la 200 mg carbamazepină de 4 ori pe zi. După obţinerea efectului optim, dozele se reduc gradat, până la doza minimă eficace terapeutic.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
CARBEPSIL 400 mg comprimate
- Substanţa activă este carbamazepina. Un comprimat conţine carbamazepină 400 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu
coloidal, stearat de magneziu.
CARBEPSIL 200 mg comprimate
- Substanţa activă este carbamazepina. Un comprimat conţine carbamazepină 200 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu
coloidal, stearat de magneziu.

Prezentare:
50 comprimate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Carbepsil, 200 mg, 50 comprimate, Helcor [5944708000014]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12641/2019/01-02-03 Anexa 1
12642/2019/01-02-03Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Carbepsil 400 mg comprimate
Carbepsil 200 mg comprimate
Carbamazepină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Carbepsil şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Carbepsil
3. Cum să utilizaţi Carbepsil
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Carbepsil
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE CARBEPSIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul Carbepsil conţine ca substanţă activă carbamazepina.
Acest medicament antiepileptic are acţiune anticonvulsivantă. De asemenea, poate avea efect asupra
anumitor tipuri de durere şi poate controla tulburările de dispoziţie.
Carbepsil se utilizează în tratamentul:
- anumitor tipuri de epilepsie;
- durerilor nervoase de tipul nevralgiei de trigemen şi de glosofaringian (dureri la nivelul feţei,
maxilarelor, limbii, gâtului), durerilor din neuropatia diabetică;
- tratamentul unor tulburări grave ale dispoziţiei de tipul tulburărilor bipolare (crize maniacale) şi
în prevenirea tulburărilor maniaco-depresive, când alte medicamente nu dau rezultate;
- prevenirea convulsiilor din sindromul de sevraj la alcool etilic.
Se poate administra ca tratament unic sau în asociere cu alte anticonvulsivante.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CARBEPSIL
Urmaţi atent instrucţiunile medicului dumneavoastră. Dacă aveţi nelămuriri, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Rareori, în timpul tratamentului cu Carbepsil, pot surveni reacţii adverse cutanate grave. Acest risc
poate fi prevăzut prin prelevarea unei probe de sânge în cazul persoanelor de origine chineză şi Thai.
Dacă sunteţi de această origine, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Carbepsil.
Nu utilizaţi Carbepsil
2
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la carbamazepină, la medicamente asemănătoare cum este
oxcarbazepină, la anumite medicamente numite antidepresive triciclice (de exemplu:
amitriptilina, desipramina, imipramina, protriptilina, nortriptilina); Dacă sunteţi alergic la
carbamazepină sunt şanse de aproximativ 1 la 4 (25%) să aveţi o reacţie alergică la
oxcarbazepină;
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre celelalte componente ale Carbepsil
(enumerate la pct. 6); Semnele unei reacţii alergice pot include: erupţii trecătoare pe piele,
mâncărimi, umflarea feţei, buzelor, gâtului (angioedem) sau dificultăţi în respiraţie, secreţii
nazale, erupţii trecătoare pe piele, formare de vezicule (leziuni ale pielii pline cu lichid),
descuamarea pielii;
- dacă suferiţi de tulburări ale bătăilor inimii (bloc atrioventricular);
- dacă aveţi/aţi avut mielosupresie (deprimarea funcţiei măduvei osoase);
- dacă aveţi/aţi avut porfirie (boală a sângelui);
- dacă utilizaţi sau aţi utilizaţi în acelaşi timp antidepresive din grupa inhibitorilor de
monoaminooxidază (IMAO, medicamente pentru tratamentul depresiei); tratamentul cu IMAO
trebuie întrerupt cu cel puţin două săptămâni înaintea începerii tratamentului cu Carbepsil;
- dacă îl utilizaţi împreună cu saquinavir, voriconazol;
- dacă îl utilizaţi la copii cu vârsta sub 6 ani (datorită formei farmaceutice).
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Carbepsil
- dacă aveţi boli ale sângelui;
- dacă aveţi boli de ficat;
- dacă aveţi boli de inimă sau ale vaselor de sânge;
- dacă aveţi boli de rinichi;
- dacă aveţi glaucom (presiune crescută la nivelul globilor oculari) ;
- dacă aţi avut o boală psihică (carbamazepina poate determina activarea psihozelor latente);
- dacă sunteţi vârstnic (carbamazepina poate determina confuzie şi agitaţie);
- dacă sunteţi gravidă (în special în primul trimestru), doriţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi;
- dacă luaţi medicamente contraceptive orale;
- dacă aveţi febră, dureri în gât, erupţii pe piele, ulceraţii la nivelul gurii, vânătăi, sângerări sau
purpură, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră;
- dacă suferiţi de o formă de epilepsie care include absenţe;
- dacă sunteţi alergic la fenitoină (medicament antiepileptic).
Înaintea începerii şi în timpul tratamentului cu Carbepsil, medicul dumneavoastră vă poate recomanda
să efectuaţi periodic o serie de analize de sânge şi teste ale funcţiei hepatice. Formula sanguină trebuie
efectuată săptămânal în prima lună de tratament, apoi lunar.
La un număr mic de pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice precum carbamazepină s-a constatat
apariţia unor gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere. În cazul în care vă apar astfel de gânduri,
contactaţi-vă imediat medicul, indiferent de moment.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente pe bază de
plante.
Nu utilizaţi Carbepsil împreună cu saquinavir (medicament utilizat în infecţii cu virusul
imunodeficienţei umane dobândite, HIV) şi voriconazol (medicament utilizat în infecţii fungice).
Medicul dumneavoastră va decide dacă este sigur să luaţi Carbepsil cu următoarele medicamente:
- contraceptive orale: carbamazepina poate scădea siguranţa acestora.
- medicamente pentru tratamentul depresiei sau anxietăţii, în special: litiu, alprazolam,
haloperidol, fluoxetină.
- anticoagulante (medicamente pentru fluidizarea sângelui).
- antibiotice, în special: eritromicină, troleandomicină, claritromicină, doxiciclină, rifampicină,
izoniazidă.
3
- antifungice, de exemplu: itraconazol, ketoconazol.
- medicamente care conţin paracetamol.
- alte antiepileptice: fenitoină, primidonă, clonazepam, etosuximidă, valproat, fenobarbital etc.
- medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari sau afecţiunilor cardiace, cum sunt:
verapamil, diltialzem etc.
- cimetidină (utilizată în tratamentul ulcerului).
- antihistaminice (medicamente utilizate în tratamentul alergiilor): loratadină, terfenadină etc.
- aminofilina şi teofilina (utilizate în tratamentul astmului bronşic).
- clozapina şi alte medicamente utilizate în tratamentul schizofreniei.
- cisplatina, doxorubicina (utilizate în tratamentul cancerului).
- produse care conţin nicotinamidă, acid nicotinic.
- danazol (utilizat în tratamentul endometriozei - o afecţiune ginecologică).
- propoxifen (utilizat in tratamentul durerilor).
- corticosteroizi (utilizaţi în astm bronşic, boli inflamatorii intestinale).
- diuretice (medicamente utilizate pentru eliminarea apei), cum sunt: hidroclorotiazidă,
furosemidă.
- izotretinoin (medicament utilizat în tratamentul acneei).
- metoclopramidă (utilizată în tratamentul stărilor de greaţă)
- acetazolamidă (medicament utilizat în tratamentul glaucomului - presiune mare la nivelul
ochiului).
- ciclosporină (un medicament utilizat după operaţiile de transplant, dar şi în tratamentul
poliartritei reumatoide sau psorizisului).
- ritonavir (medicament utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV).
- levotiroxină (utilizată pentru tratamentul hipotiroidismului).
- medicamente de relaxare musculară.
- medicamentele din plante medicinale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) nu trebuie
luate în timpul tratamentului cu Carbepsil. Dacă luaţi deja preparate cu sunătoare, informaţi-l pe
medicul dumneavoastră înainte de a înceta administrarea acestor preparate.
Utilizarea Carbepsil cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi alcool în timpul tratamentului cu Carbepsil.
Vă rugăm să informaţi medicul dacă dieta dumneavoastră conţine suc de grapefruit. Consumul de suc
de grapefruit în timpul tratamentului cu Carbepsil poate creşte riscul de apariţie al reacţiilor adverse.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Luaţi Carbepsil numai la recomandarea medicului, deoarece carbamazepina poate afecta negativ fătul.
Deoarece Carbepsil se excretă în lapte, puteţi utiliza Carbepsil dacă alăptaţi, dar trebuie să
supravegheaţi sugarul pentru a observa posibilele reacţii adverse (cumsuntsomnolenţăexcesivăsau
reacţiilanivelulpielii).
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Carbepsil vă poate produce ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau la
modificarea dozelor. Dacă prezentaţi aceste manifestări sau vă este afectată vederea, nu trebuie să
conduceţi vehicule şi să folosiţi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI CARBEPSIL
Utilizaţi întotdeauna Carbepsil exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Carbepsil să luaţi, începând cu o doză mică şi
crescând treptat, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament.
4
Dozanecesarăpoatevariadelaunindividlaaltul.PuteţiluacomprimateledeCarbepsilîn
timpulmesei,cu o cantitate suficientă de lichid. Dacăestenecesarputeţirupecomprimatulla
nivelullinieimedianepentrua‐lînghiţimaiuşor.
Dacă medicul nu prescrie altfel, doza uzuală este:
Epilepsie
Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani
Se recomandă începerea tratamentului cu 200 mg carbamazepină de 2 ori pe zi. Ulterior, doza se creşte
treptat, la intervale de o săptămână, cu până la 200 mg carbamazepină pe zi, până la obţinerea
răspunsului optim, care în general se observă la doza de 400 mg carbamazepină, de 2-3 ori pe zi (800-
1200 mg).
La unii pacienţi, doza eficace poate ajunge la 1600 mg sau chiar 2000 mg carbamazepină pe zi.
Doza de întreţinere eficace este 800 – 1200 mg carbamazepină pe zi.
Pacienţii vârstnici
Datorită posibilei interacţiuni cu alte medicamente, dozele de carbamazepină trebuie stabilite cu mare
atenţie la această grupă de vârstă.
Copii cu vârsta cuprinsă între 11-15 ani
Se recomandă începerea tratamentului cu 200 mg carbamazepină de 2 ori pe zi; doza se creşte treptat,
la intervale de o săptămână, cu până la 200 mg carbamazepină pe zi, până la obţinerea răspunsului
optim.
Doza zilnică maximă poate ajunge la 1000 mg carbamazepină.
Doza de întreţinere eficace este 400-1000 mg carbamazepină pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6-10 ani
Doza iniţială este de 100 mg carbamazepină de 2 ori pe zi; doza se creşte treptat, la intervale de o
săptămână, cu până la 100 mg pe zi, până la obţinerea răspunsului optim.
Doza zilnică maximă poate ajunge la 600 mg carbamazepină pe zi.
Doza de întreţinere este de 400-600 mg carbamazepină pe zi.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Administrarea Carbepsil nu este recomandată la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele nu
sunt formulări adecvate pentru această grupă de vârstă.
Nevralgia de trigemen, nevralgia de glosofaringian
Doza iniţială este de 200-400 mg carbamazepină pe zi (la pacienţii vârstnici 100 mg carbamazepină de
2 ori pe zi), administrată în 2 prize. Doza zilnică se creşte treptat, până la ameliorarea durerii, care, de
regulă, se produce la 200 mg carbamazepină de 3-4 ori pe zi.
În unele cazuri, pot fi necesare 1600 mg carbamazepină pe zi.
Tratamentul crizelor maniacale şi profilaxia tulburărilor bipolare în cazul pacienţilor care nu răspund
la tratamentul cu litiu
Doza iniţială este de 200 – 400 mg carbamazepină pe zi, împărţită în mai multe prize; doza se creşte
treptat până la controlul adecvat al simptomelor sau până la atingerea unei doze totale de 1600 mg pe
zi, administrată în 1-2 prize. Doza de întreţinere este de 400-600 mg carbamazepină pe zi, administrată
în 2-3 prize.
Se recomandă precauţie în cazul asocierii carbamazepinei cu litiu în tulburările bipolare, deoarece
această asociere determină neurotoxicitate.
5
Prevenirea convulsiilor la pacienţii cu sindrom de sevraj alcoolic
Doza medie este de 200 mg carbamazepină de 3 ori pe zi. În cazurile severe doza poate fi crescută în
primele zile (de exemplu, până la 400 mg de 3 ori pe zi).
Neuropatia diabetică dureroasă
Doza iniţială este de 200 – 400 mg carbamazepină pe zi, administrată în 2 prize. Ulterior, dozele se
cresc treptat, până la dispariţia durerii, de regulă, până la 200 mg carbamazepină de 4 ori pe zi. După
obţinerea efectului optim, dozele se reduc gradat, până la doza minimă eficace terapeutic.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Carbepsil
Dacă luaţi mai multe comprimate de Carbepsil decât cele recomandate, adresaţi-vă
imediat medicului sau farmacistului sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să luaţi Carbepsil
În cazul în care aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, apoi reveniţi la orarul obişnuit
de utilizare recomandat de medic. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Carbepsil
Medicul dumneavoastră vă va sfătui când să nu mai utilizaţi medicamentul.
Dacă tratamentul cu carbamazepină trebuie întrerupt brusc, trecerea la un alt medicament antiepileptic
trebuie făcută sub protecţia unui medicament adecvat (de exemplu: diazepam intravenos, rectal sau
fenitoină intravenos).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Carbepsil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, după cum urmează:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi),
Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi),
Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi),
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi),
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi),
Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Unele reacţii adverse pot fi grave.
ÎntrerupeţitratamentulcuCarbepsilşiadresaţivămedicului dumneavoastrădacă
observaţi:
- reacţii grave la nivelul pielii: erupţii trecătoare pe piele, înroşirea pielii, formarea de vezicule la
nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamarea pielii şi febră. Aceste reacţii pot fi mai frecvente
la pacienţii de origine chineză sau Thai.
- ulcere la nivelul gurii, învineţiriinexplicabile sau sângerări;
- dureri în gât, febră sau ambele;
- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor;
- umflarea gleznelor, a tălpilor sau a gambelor;
- orice semn de boală nervoasă sau confuzie;
‐durerelanivelularticulaţiilorsaumuşchilor,erupţii trecătoare pepieleaarcadeinasuluişi
obrajilorşiproblemecurespiraţia(acesteapotfisemneleuneireacţiirarenumitălupus
eritematos);
‐febră,erupţii trecătoare pepiele,dureriarticulare,rezultateanormalelatestelesanguineşi
alefuncţieificatului(acesteapotfisemneuneitulburări de hipersensibilitate multisistemică);
6
- bronhospasm cu respiraţie şuierătoare şi tuse, dificultate în respiraţie, senzaţie de leşin,
mâncărimi sau umflare feţei (acestea potfisemnele unei reacţii alergice severe);
- durere la nivelul stomacului.
Aumaifostraportateurmătoarelereacţiiadverse:
Reacţiiadversefoartefrecvente
Leucopenie(unnumărredusdecelule albe ale sângelui, ceea ce creşte posibilitatea infecţiilor),
ameţelişioboseală,nesiguranţă saudificultateîncontrolulmişcărilor, greaţă, vărsături,modificări
alevalorilordin sângealegamaglobulinei(deregulăînlipsaaltorsimptome),reacţiilanivelul
pielii,carepotfisevere.
Reacţiiadversefrecvente
Modificărialetestelorsanguine,incluzândotendinţăcrescutălasângeraresauînvineţire,
acumularedelichideînţesuturişiumflare,creştereîngreutate,valorimicialesodiuluiînsânge
(carepoatedeterminaconfuzie),dureridecap,vederedublăsauînceţoşată;uscăciuneagurii,
creşterea valorilor din sângeale fosfatazei alcaline.
Reacţiiadversemai puţin frecvente
Mişcăriinvoluntareanormale,incluzândtremurăturisauticuri,mişcărianormalealeochilor,
diaree,constipaţie,dermatităexfoliativă(înroşireaşidescuamareapielii)şieritrodermie
(înroşireageneralizatălanivelulpieliiasociatăcualterareastăriigeneraleaorganismului),
creşterea valorii din sângeale transaminazelor.
Reacţiiadverse rare
Creştereanumăruluiglobuleloralbe,mărireaganglionilorlimfatici,deficitdeacidfolic,oreacţie
alergicăgeneralizatăincluzânderupţii trecătoare pepiele,dureriarticulare,febră, inflamaţia
ganglionilor limfatici (limfoadenopatie), tulburări asemănătoare limfomului, artralgie, leucopenie,
eozinofilie, creşterea în dimensiuni a ficatului şi splinei şi modificări ale testelor funcţiei ficatului,
inflamaţia vaselor sanguine (vasculite), afectarearinichilor, plămânilor, pancreasului, inimii,
colonului;halucinaţii,depresie,pierdereaapetitului;nelinişte,agresivitate,agitaţie,confuzie,
tulburăridevorbire,amorţelisaufurnicăturilanivelulpalmelorşitălpilor,slăbiciune
musculară,tensiunemare(carepoatedeterminaameţeli,înroşireafeţei,dureridecap,oboseală
şinervozitate),tensiunemică(carepoatedeterminasenzaţiedeleşin,confuzie,ameţeli,vedere
înceţoşată),modificărialebătăilorinimii,dureriabdominale,problemelanivelulficatului
incluzândicter,simptome asemănătoare lupusului eritematos,mâncărimi.
Reacţiiadverse foarterare
Modificărialecompoziţieisângelui,incluzândanemie, porfirie, meningită, creşterea prolactinei
(hormon ce declanşează şi menţine secreţia lactată) cu sau fără: galactoreea (scurgere lăptoasă prin
mamelon în afara momentelor alăptării), creşterea în dimensiuni a sânilor la bărbaţi, rezultate
anormale ale testelor funcţiei tiroidei, osteomalacie (decalcifiere osoasă manifestată cudurerilamers
şideformărialeoaselorlungialepicioarelor),osteoporoză,creştereavalorilorgrăsimilordin
sânge;tulburărialegustului,activarea psihozelor,conjunctivită,tensiune intraoculară crescută,
opacifierea cristalinului, tulburărideauz,modificări în percepţia poziţiei,problemelanivelulinimii
şivaselor,incluzândinfamaţiapereteluivenos,blocarea unei artere pulmonare printr-un tromb,
dificultăţiînrespiraţie,reacţiiseverelanivelulpielii,incluzândsindromStevens‐Johnson
(acestereacţiiadversepotfimaifrecventelapacienţiideoriginechinezăsauThai),leziuni ale
pielii sub formă de cocardă(eritem polimorf şi nodular),inflamaţialimbiişiamucoaseigurii,
inflamaţiapancreasului,inflamaţiaficatului,insuficienţăhepatică,sensibilitatecrescutăapielii
laluminasolară,modificărialepigmentăriinormaleapielii,acnee;transpiraţii,cădereapărului
saucreştereînexcesapăruluipefaţă, trunchi, membre,durerisaucrampemusculare,durerila
nivelularticulaţiilor,tulburărisexuale(carepotinclude:scădereapotenţialuluifertillabărbaţi,
impotenţă,pierdereaapetituluisexual),inflamaţia rinichilor, eliminarea de proteine în urină,
insuficienţărenală,sângeînurină,eliminareauneicantitățicrescutesauscăzutede urinăsau
dificultateadeaurina.
7
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CARBEPSIL
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Carbepsil, după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Carbepsil
CARBEPSIL 400 mg comprimate
- Substanţa activă este carbamazepina. Un comprimat conţine carbamazepină 400 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu
coloidal, stearat de magneziu.
CARBEPSIL 200 mg comprimate
- Substanţa activă este carbamazepina. Un comprimat conţine carbamazepină 200 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu
coloidal, stearat de magneziu.
Cum arată Carbepsil şi conţinutul ambalajului
CARBEPSIL 400 mg comprimate
Carbepsil 400 mg se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul
de 12 mm, având gravat pe una dintre feţe „C 400”, iar pe cealaltă faţă o linie mediană.
CARBEPSIL 200 mg comprimate
Carbepsil 200 mg se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul
de 10 mm, având gravat pe una dintre feţe „C 200”, iar pe cealaltă faţă o linie mediană.
Este disponibil în cutii cu 2 blistere a câte 10 comprimate, în cutii cu 5 blistere a câte 10 comprimate,
respectiv cutii cu 100 blistere a câte 10 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
A.C. HELCOR PHARMA SRL
Str. Dr. Victor Babeş, nr 50, Baia Mare
Jud. Maramureş, România
Producător
A.C. HELCOR S.R.L.
Str. Victor Babeş nr. 62, Baia Mare
Jud. Maramureş, România
Acest prospect a fost aprobat în noiembrie 2019
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Carbepsil, 200 mg, 50 comprimate, Helcor pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  22-06-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului AC HELCOR

Vezi Politica de confidentialitate date personale