Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Clopixol 10 mg, 50 comprimate filmate, Lundbeck

Brand: LUNDBECK
Cod bare: 99999999999999
Data expirarii: 01-08-2021
Document:
Produsele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online
18.78 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Dristor : Stoc critic
  • Plaza Romania : Stoc critic
  • Barbu Vacarescu : Stoc critic
  • Vivo Constanta : Stoc critic
  • Rahova : Indisponibil

Clopixol 10 mg, 50 comprimate filmate, Lundbeck [99999999999999]

Substanţa activă este diclorhidratul de zuclopentixol. Un comprimatfilmat conţine zuclopentixol 10 mg sub formă de diclorhidrat de zuclopentixol 11,82 mg.

Prezentare:
50 comprimate filmate


Data ultimei actualizari: 08-10-2020

Clopixol 10 mg, 50 comprimate filmate, Lundbeck [99999999999999]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1842/2009/01-02 Anexa 1''
1843/2009/01-02
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Clopixol 10 mg comprimate filmate
Clopixol 25 mg comprimate filmate
Diclorhidrat de zuclopentixol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Clopixol şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Clopixol
3. Cum utilizaţi Clopixol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clopixol
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE CLOPIXOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clopixol conţine ca substanţă activă diclorhidatul de zuclopentixol.
Acesta aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de antipsihotice (denumite şi
neuroleptice).
Aceste medicamente acţionează asupra căilor nervoase din zone specifice ale creierului şi ajută la
corectarea anumitor dezechilibre chimice din creier care produc simptomele bolii dumneavoastră.
Clopixol este utilizat în tratamentul schizofreniei şi altor psihoze înrudite.
De asemenea, este utilizat în tratamentul maniei şi în controlul stării de agitaţie şi a agresivităţii la
pacienţii cu handicap mintal
Totuşi, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Clopixol pentru un alt scop. Adresaţi-vă medicului
dumneavoastră în cazul în care aveţi orice nelămuriri privind motivul pentru care vi s-a prescris
Clopixol.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLOPIXOL
Nu utilizaţi Clopixol
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclorhidrat de zuclopentixol sau la oricare dintre
celelalte componente ale Clopixol.
- în condiţiile afectarii conştienţei.
2
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopixol
- Dacă aveţi boli de ficat
- Dacă aţi avut convulsii sau crize de epilepsie
- Dacă aveţi diabet zaharat (este posibil să fie necesară modificarea terapiei diabetului zaharat)
- Dacă aveţi un sindrom organic cerebral (care poate rezulta în urma intoxicaţiei cu alcool etilic sau
solvenţi organici)
- Dacă aveţi factori de risc pentru accident vascular cerebral (de exemplu, fumat, hipertensiune
arterială)
- Dacă aveţi hipokaliemie sau hipomagneziemie (cantitate prea mică de potasiu sau magneziu în
sânge) sau predispoziţie genetică la una din aceste situaţii
- Dacă aţi avut tulburări cardiovasculare
- Dacă utilizaţi alte medicamente antipsihotice.
Dacă dumneavostră sau cineva din familia dumneavostră a avut în trecut tulburări de coagulare a
sângelui sau a urmat tratamente care determină coagularea in exces a sângelui (hipercoagulabilitate).
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, dacă vă aflaţi sau v-aţi aflat în trecut în oricare
dintre situaţiile de mai sus.
Utilizarea altor medicamente
Unele medicamente pot modifica acţiunea altor medicamente şi aceasta poate produce uneori reacţii
adverse grave.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi unul din următoarele medicamente:
- Antidepresive triciclice.
- Guanetidina şi medicamente similare (utilizate pentru reducerea tensiunii arteriale).
- Barbiturice şi medicamente similare (care vă fac să fiţi somnolent).
- Medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei.
- Levodopa şi medicamente similare (utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson).
- Metoclopramida (utilizată pentru tratamentul unor tulburări gastro-intestinale).
- Piperazina (utilizată în tratamentul infestărilor cu viermi inelaţi şi cilindrici).
- Medicamente care produc dezechilibre de săruri şi apă (prea puţin potasiu sau magneziu în sângele
dumneavoastră).
- Medicamente cunoscute pentru creşterea concentraţiei de Clopixol în sângele dumneavoastră.
Următoarele medicamente nu trebuie utilizate concomitent cu Clopixol:
- Medicamente care modifică bătăile inimii (de exemplu, chinidină, amiodaronă, sotalol, dofetilidă,
eritromicină, terfenadină, astemizol, gatifloxacină, moxifloxacină, cisapridă, litiu).
- Alte antipsihotice (de exemplu, tioridazină).
Utilizarea Clopixol cu alimente şi băuturi
Clopixol poate fi utilizat cu sau fără alimente.
Clopixol poate creşte efectele sedative ale alcoolului etilic, făcându-vă mai somnolent. Se recomandă
să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Clopixol.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Clopixol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, decât dacă este absolut necesar.
3
Starea generală a nou-născutului dumneavoastră poate fi afectată în cazul utilizării acestui
medicament.
Următoarele simptome pot să apară la sugari născuţi din mame care au utilizat Clopixol în cursul celui
de-al treilea trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate musculară şi/sau
slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, tulburări respiratorii şi dificultăţi de alimentaţie. În cazul în
care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, trebuie să vă adresaţi medicului.
Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru instrucţiuni. Nu trebuie să utilizaţi Clopixol
când alăptaţi, deoarece cantităţi mici din medicament poate trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Există un risc să vă simţiţi somnolent sau ameţit când utilizaţi Clopixol, în special la începutul
tratamentului. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când
aceste efecte dispar.
Informaţii importante privind unele componente ale Clopixol
Clopixol conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă
la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Clopixol conţine ulei de ricin hidrogenat. Poate provoca jenă gastrică şi diaree.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI CLOPIXOL
Utilizaţi întotdeauna Clopixol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dozele variază considerabil şi depind de severitatea afecţiunii.
Adulţi
Schizofrenie, faza maniacală a bolii maniaco-depresive, alte psihoze
De obicei, doza iniţială este între 10 şi 50 mg zuclopentixol pe zi. Această doză poate fi crescută
treptat la 75 mg zuclopentixol pe zi.
În unele cazuri, pot fi necesare doze considerabil mai mari. Doza maximă este de 150 mg
zuclopentixol pe zi.
De obicei, doza de întreţinere este de 20 - 40 mg zuclopentixol pe zi.
Pacienţi cu retard mintal şi agitaţi
Doza uzuală este de 6 - 20 mg zuclopentixol pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 25 - 40
mg zuclopentixol pe zi.
Copii şi adolescenţi
Nu se recomandă administrarea Clopixol la copiişi adolescenţi, datorită lipsei experienţei clinice.
Pacienţi cu riscuri speciale
Pacienţii cu afecţiuni hepatice vor primi doze minime.
Dacă aveţi impresia că efectul Clopixol este prea puternic sau prea slab, discutaţi despre aceasta cu
medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Mod de administrare
Clopixol poate fi utilizat cu sau fără alimente.
Înghiţiţi comprimatele filmate cu apă. Nu le mestecaţi.
De obicei, la începutul tratamentului cu Clopixol,trebuie luat în 2-3 doze separate pe zi.
În tratamentul de întreţinere Clopixol poate fi luat într-o singură doză pe zi.
4
Durata tratamentului
Ca şi alte medicamente pentru psihoze, pot fi necesare câteva săptămâni de tratament până începeţi să
vă simţiţi mai bine.
Durata tratamentului este decisă de medicul dumneavoastră. Continuaţi să luaţi comprimatele filmate
atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Afecţiunea dumneavoastră poate persista o
perioadă lungă de timp şi dacă întrerupeţi tratamentul prea devreme simptomele pot să reapară.
Nu modificaţi doza de medicament fără să discutaţi înainte cu medicul dumneavoastă.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Clopixol
Dacă consideraţi că dumneavoastră sau altcineva a luat prea mult din Clopixol, adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Faceţi
aceasta chiar dacă nu prezentaţi semne de disconfort sau de intoxicaţie. Luaţi cu dumneavoastră
flaconul de Clopixol dacă mergeţi la medic sau la spital.
Simptomele supradozajului pot include:
- Somnolenţă;
- Pierderea stării de conştienţă;
- Mişcărimusculare sau rigiditate;
- Convulsii;
- Tensiune arterială scăzută, puls slab, bătăi rapide ale inimii, paloare, nelinişte;
- Creşterea sau scăderea temperaturii corpului.
-În cazul unui supradozaj cu Clopixol asociat cu medicamente care afectează inima, au fost observate
modificări ale bătăilor inimii, incluzând bătăi neregulate sau ritm încetinit.
Dacă uitaţi să utilizaţi Clopixol
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarea doză la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a
compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Clopixol
Medicul dumneavoastă decide când este posibil să încetaţi tratamentul pentru a evita orice simptom
neplăcut care poate să apară dacă întrerupeţi brusc tratamentul (de exemplu, dificultate la adormire,
rigiditate musculară, senzaţie de rău).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Clopixol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, după cum urmează:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi)
Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi)
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)
Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital
dacă prezentaţi vreuna dintre următoarele simptome:
5
Următoarele reacţii adverse sunt mai pronunţate la începutul tratamentului şi majoritatea lor dispar
odată cu continuarea acestuia.
Foarte frecvente
Somnolenţă, dificultate în a sta în poziţia şezând sau în picioare (akatisie), mişcări involuntare
(hiperkinezie), mişcări lente sau cu amplitudine scăzută (hipokinezie);
Uscăciunea gurii.
Frecvente
Bătăi rapide ale inimii (tahicardie), senzaţia de percepere de bătăi rapide, puternice sau
neregulate ale inimii (palpitaţii);
Tremor, mişcări de torsiune sau repetitive, poziţii anormale ale corpului determinate de
contracţii musculare susţinute (distonie), creşterea rigidităţii musculare (hipertonie), ameţeli,
dureri de cap, senzaţie de furnicături, înţepături sau amorţeli la nivelul pielii (parestezii),
tulburări de atenţie, amnezie, tulburări de mers;
Dificultate de a fixa obiectele cu privirea (tulburări de acomodare), tulburări de vedere;
Senzaţie de rotire sau de balansare a corpului, în condiţiile în care pacientul stă nemişcat
(vertij);
Nas înfundat (congestie nazală), dificultate în respiraţie sau respiraţie însoţită de durere
(dispnee);
Secreţiei salivară crescută (hipersecreţie salivară,) constipaţie, vărsături, tulburări digestive
sau senzaţie de disconfort la nivelul părţii superioare a abdomenului (dispepsie), diaree;
Tulburări la urinare (tulburări de micţiune), lipsa controlului la urinare (retenţie urinară),
creşterea volumului urinar (poliurie);
Transpiraţii abundente (hiperhidroză), mâncărimi (prurit);
Dureri musculare (mialgie);
Apetit alimentar crescut, greutate corporală crescută;
Stare de oboseală, senzaţie de slăbiciune (astenie), senzaţie generală de disconfort sau
nelinişte (stare generală de rău), durere;
Insomnie, depresie, anxietate, nervozitate, vise anormale, agitaţie, apetit sexual scăzut (libidou
scăzut).
Mai puţin frecvente
Intensificarea reflexelor osteotendionoase (hiperreflexie), mişcări bruşte (diskinezie),
parkinsonism, stări de leşin (sincopă), incapacitatea de a coordona activitatea musculară
(ataxie), tulburări de vorbire, scăderea tonusului muscular (hipotonie), convulsii, migrenă;
Mişcări circulare la nivelul globilor oculari (crize oculogire), pupile dilatate (midriază);
Creşterea sensibilităţii auditive pentru anumite frecvenţe sonore sau dificultate în a tolera
sunetele obişnuite (hiperacuzie), senzaţie de ţiuituri în urechi (tinitus);
Durere abdominală, greaţă, flatulenţă;
Erupţii trecătoare pe piele, reacţii ale pielii cauzate de sensibilitatea la soare (reacţie de
fotosensibilitate), tulburări de pigmentare, piele ridată, lucioasă şi de culoare gălbuie datorită
secreţiei crescute de sebum (seboree), eczemă sau inflamaţie a pielii (dermatită), sângerări sub
piele care apar ca pete colorate în roşu sau purpuriu pe piele (purpură);
Rigiditate musculară, incapacitatea de a deschide gura în mod normal (trismus), torsiune a
gâtului şi poziţie anormală a capului (torticolis, gât înţepenit, gât anchilozat);
Apetit alimentar scăzut, greutate corporală scăzută;
Tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), bufeuri;
Senzaţie de sete, temperatură corporală anormal de scăzută (hipotermie), febră (pirexie);
Teste funcţionale hepatice anormale;
Tulburări sexuale (ejaculare întârziată, tulburări de erecţie, dificultatea de a atinge orgasmul la
femei), senzaţie de uscăciune la nivel vaginal (uscăciunea mucoasei vulvo-vaginale)
Indiferenţă marcată faţă de mediul înconjurător (apatie), coşmaruri, apetitului sexual crescut
(libidou crescut), stări de confuzie.
Mişcări anormale repetitive la nivelul gurii şi limbii; acestea pot fi un semn precoce al unei
manifestări cunoscute sub denumirea de diskinezie tardivă.
6
Rare
Număr scăzut de trombocite (trombocitopenie), număr scăzut de globule albe (neutropenie),
scăderea numărului total de leucocite (leucopenie), suprimarea funcţiei măduvei osoase
(agranulocitoză);
Valoare serică crescută a prolactinei (hiperprolactinemie);
Creşterea concentraţiei de glucoză din sânge (hiperglicemie), afectarea toleranţei la glucoză,
valori serice crescute ale lipidelor (hiperlipidemie);
Reacţii de hipersensibilitate, reacţie alergică sistemică acută şi severă (reacţie anafilactică);
Creşterea sânilor la bărbaţi (ginecomastie), secreţie lactată în exces (galactoree), lipsa ciclului
menstrual (amenoree), erecţie persistentă şi dureroasă, neînsoţită de excitaţie sexuală
(priapism).
Foarte rare
Febră mare, rigiditate neobişnuită a muşchilor şi tulburări ale stării de conştienţă, în special
dacă sunt însoţite de transpiraţie şi bătăi rapide ale inimii; aceste simptome pot fi semne ale
unei manifestări rare numită sindrom neuroleptic malign, care a fost raportat în legătură cu
utilizarea diferitelor medicamente antipsihotice;
Colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor; acesta poate însemna că ficatul dumneavoastră
este afectat şi reprezintă semnul unei manifestări numită icter.
Similar altor medicamente care acţionează asemănător diclorhidratului de zuclopentixol (substanţa
activă din Clopixol), au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Rare
Prelungirea intervalului QT (reducerea bătăilor inimii şi modificări ale ECG);
Aritmii ventriculare (bătăi neregulate ale inimii);
Torsada vârfurilor (un fel special de bătăi neregulate ale inimii).
Cu frecvenţă necunoscută
Sindrom de întrerupere la nou născut.
În cazuri rare bătăile neregulate ale inimii (aritmiile) pot duce la moarte subită.
Cheagurile de sânge apărute în vene, în special în picioare (simptomele sunt de umflare, durere şi
roşeată în picior) pot merge prin vasele de sânge până la plămâni cauzând dureri în piept şi dificultate
în respirare. Dacă obsevaţi unul dintre aceste simptome cereţi sfatul medicului imediat.
La persoanele vârstnice cu demenţă, s-a raportat o mică creştere a numărului de decese pentru
pacienţii care iau antipsihotice comparativ cu cei care nu iau antipsihotice.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CLOPIXOL
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi Clopixol după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
7
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Clopixol
Clopixol 10 mg comprimate filmate
- Substanţa activă este diclorhidratul de zuclopentixol. Un comprimatfilmat conţine zuclopentixol
10 mg sub formă de diclorhidrat de zuclopentixol 11,82 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu-amidon de cartof, lactoză monohidrat, celuloză
microcristalină, copovidonă, glicerol 85%, talc, ulei de ricin hidrogenat, stearat de magneziu;
film-hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172).
Clopixol 25 mgcomprimate filmate
- Substanţa activă este diclorhidratul de zuclopentixol. Un comprimatfilmat conţine zuclopentixol
25 mg sub formă de diclorhidrat de zuclopentixol 29,55 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu-amidon de cartof, lactoză monohidrat, celuloză
microcristalină, copovidonă, glicerol 85%, talc, ulei de ricin hidrogenat, stearat de magneziu;
film-hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172).
Cum arată Clopixol şi conţinutul ambalajului
Clopixol 10 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roşu-brun
deschis.
Clopixol 10 mg este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
Flacon din polipropilenă cu 50 comprimate filmate
Cutie cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate, cu 50 comprimate filmate, închis cu capac cu
filet, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, conţinând desicant
Clopixol 25 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roşu-
brun.
Clopixol 25 mg este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
Flacon din polipropilenă cu 50 comprimate filmate
Cutie cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate, cu 50 comprimate filmate, închis cu capac cu
filet, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, conţinând desicant.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
H.Lundbeck A/S
Ottiliavej 9, DK-2500
Valby-Copenhaga, Danemarca
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Lundbeck România SRL
Strada Thomas Masaryk 17
Clădirea "Casa Daneză" Et. 2. 020983, sector 2, Bucureşti, România.
Tel: +40 21 319 88 26
Acest prospect a fost aprobat în Aprilie, 2018

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza