Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Concor AM 5 mg/5 mg, 30 comprimate, Merck

Brand: MERCK
Cod bare: 4027269255381
Data expirarii: 01-10-2022
Document:
Produsele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online
33.71 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Plaza Romania : Stoc critic
  • Vivo Constanta : Indisponibil

Concor AM 5 mg/5 mg, 30 comprimate, Merck [4027269255381]

Substanţele active sunt fumaratul de bisoprolol şi amlodipina. Concor AM 5mg/5mg comprimate: fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 5mg şi amlodipină 5mg (sub formă de besilat).

Prezentare:
30 comprimate  


Data ultimei actualizari: 11-08-2020

Concor AM 5 mg/5 mg, 30 comprimate, Merck [4027269255381]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8773/2016/01-02-03-04 Anexa 1
8774/2016/01-02-03-04
8775/2016/01-02-03-04
8776/2016/01-02-03-04
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Concor AM 5 mg/5 mg comprimate
Concor AM 5 mg/10 mg comprimate
Concor AM 10 mg/5 mg comprimate
Concor AM 10 mg/10 mg comprimate
fumarat de bisoprolol/amlodipină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Concor AM şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Concor AM
3. Cum să luaţi Concor AM
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Concor AM
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Concor AM și pentru ce se utilizează
Concor AM este indicat în tratamentul tensiunii arteriale mari ca tratament de substituţie la pacienţii
care au răspuns adecvat la administrarea separată a comprimatelor celor două componente în aceleaşi
doze ca şi în combinaţie.
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Concor AM
Nu luaţi Concor AM
- Dacă sunteţi alergic la amlodipină, bisoprolol (substanțele active), derivaţi de dihidropiridină sau
la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- Dacă aveţi probleme grave de îngustare a căii de ejecţie a ventricolului stâng (cum este stenoză
aortică de grad înalt);
- Dacă aveţi insuficienţă cardiacă acută, insuficienţă cardiacă instabilă după un infarct miocardic
sau insuficienţă cardiacă ce necesită injectarea intravenoasă a substanţelor ce cresc forţa de
contracţie a inimii;
- Dacă aveţi un şoc din cauza funcţionării anormale a inimii (în acest caz tensiunea arterială este
foarte mică şi circulaţia sanguină poate scade până la colaps);
2
- Dacă aveţi o boală cardiacă ce se caracterizează prin bătăi rare ale inimii sau contracţii neregulate
ale inimii (bloc atrio-ventricular de gradul II sau III, bloc sino-atrial, sindromul sinusului bolnav);
-În cazul în care aveți tensiune arterială extrem de mică;
- În cazul unui ritm cardiac scăzut;
- În caz de astm bronşic grav;
- În cazul unei afecţiuni arteriale periferice grave;
- În cazul sindromului Raynaud, o afecţiune ce determină amorţeală, senzaţie de înţepături şi
modificarea culorii degetelor de la mâini şi picioare atunci când sunt expuse la frig;
- În cazul unui feocromocitom netratat, o tumoră rară a glandei suprarenale;
- În condiţiile metabolice în care pH-ul sângelui devine acid.
În cazul în care credeţi că vă aflaţi într-unul din cazurile menţionate mai sus, vă rugăm să discutaţi cu
medicul dumneavoastră dacă este cazul să utilizaţi acest medicament.
Atenţionări şi precauţii
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Concor AM.
Concor AM poate fi administrat cu precauţie în situațiile enumerate mai jos, ca urmare, informați
medicul dacă una dintre aceste situaţii este valabilă pentru dumneavoastră:
- vârstă înaintată;
- insuficienţă cardiacă;
- diabet cu variaţii mari ale valorilor glicemiei;
- regim alimentar strict;
- tratament concomitent antialergic (de desensibilizare) (cum ar fi pentru prevenirea rinitei
alergice);
- tulburări uşoare ale sistemului electric de reglare a ritmului cardiac (bloc AV gradul I);
- tulburări de perfuzie coronariană (angină Prinzmetal);
- tulburări vasculare ale extremităţilor caracterizate prin scăderea perfuziei;
- psoriazis;
- hipertiroidie;
- tulburări la nivelul ficatului sau al rinichilor;
- în cazul unui feocromocitom tratat, o tumoră rară a glandei suprarenale;
- astm bronşic sau alte boli obstructive pulmonare;
- dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală informaţi medicul anestezist despre
tratamentul cu Concor AM.
Medicul dumneavoastră va dori să ia măsuri de precauţie (de exemplu: tratament asociat) dacă aveţi
vreuna din afecţiunile menţionate mai sus.
Copii și adolescenți
Concor AM nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de date
privind siguranța și eficacitatea.
Concor AM împreună cu alte medicamente
Efectul terapeutic și reacţiile adverse ale acestui medicament pot fi determinate de administrarea
concomitentă a altor medicamente.
Astfel de interacţiuni pot să apară şi dacă a trecut o perioadă de timp prea scurtă de la încetarea
utilizării celuilalt medicament.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente.
Administrarea Concor AM împreună cu următoarele medicamente nu este recomandată:
Antagonişti ai calciului din grupa verapamilului şi din grupa diltiazemului: Aceste medicamente sunt
utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari şi al anginei pectorale cronice stabile.
3
Medicamente antihipertensive cu acțiune centrală (de exemplu: clonidină, metildopa, moxonidină,
rilmenidină): Nu trebuie să întrerupeţi în nici un caz administrarea acestora înainte de a discuta despre
aceasta cu medicul dumneavoastră.
Următoarele medicamente pot fi utilizate în acelaşi timp cu Concor AM doar în anumite condiţii şi cu
precauţie deosebită:
Medicamente care reglează ritmul cardiac (chinidina, disopiramida, lidocaina, fenitoina, flecainida,
propafenona, amiodarona): aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul unui ritm cardiac
neregulat sau anormal.
Medicamente β-blocante cu administrare locală (de exemplu: picături oftalmice pentru tratamentul
glaucomului).
Parasimpatomimetice. Aceste medicamente sunt utilizate, de exemplu, ca stimulante ale muşchilor
netezi pentru tratamentul tulburărilor gastro-intestinale, ale vezicii urinare sau glaucomului.
Insulina şi antidiabeticele orale.
Hipnotice, medicamente anestezice.
Glicozide cardiotonice (digitalice), medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace.
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): Aceste medicamente pot fi utilizate pentru
tratamentul artritei, al durerii sau al inflamaţiei.
Medicamente simpatomimetice (de exemplu: isoprenalină, dobutamină, norepinefrină, epinefrină):
Aceste medicamente sunt utilizate în secţiile de urgenţă pentru tratamentul afecţiunilor circulatorii
severe.
Orice medicament care poate determina scăderea tensiunii arteriale, ca efect terapeutic sau reacţie
adversă (de exemplu: alte antihipertensive, antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine).
Simvastatină, un medicament cu efect de scădere a colesterolului.
Tacrolimus, un medicament utilizat pentru a controla modul în care sistemul imunitar funcționează.
Ciclosporină, un imunosupresor.
Dantrolen, perfuzie utilizată pentru tratamentul anomaliilor severe de reglare a temperaturii corpului.
Efectele posibile ale administrării următoarelor medicamente împreună cu Concor AM trebuie luate
în considerare de către medicul dumneavoastră:
Mefloquină, un medicament utilizat pentru profilaxia sau tratamentul malariei.
Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO, cu excepţia IMAO-B), medicamente utilizate pentru
tratamentul depresiei.
Medicamente care afectează metabolizarea amlodipinei de exemplu:
- ketoconazol, itraconazol (medicamente antifungice),
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (medicamente numite inhibitori de protează, utilizate în tratamentul
infecţiei cu HIV),
- rifampicină, eritromicină, claritromicină (antibiotice),
- preparatele care conţin Hypericum Perforatum (Sunătoare).
4
Concor AM împreună cu alimente, băuturi și alcool
Alcoolul poate potenţa acţiunea acestui medicament de scădere a tensiunii arteriale.
Sucul de grepfrut și grepfrut nu trebuie consumate de persoanele care iau Concor AM. Acest lucru este
necesar deoarece grepfrut şi sucul de grepfrut pot conduce la creșterea concentraţiilor de substanţă
activă, amlodipină, în sânge, ceea ce poate determina o creștere imprevizibilă a efectului de scădere a
tensiunii arteriale al Concor AM.
Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Din cauza experienţei clinice insuficiente în ceea ce priveşte utilizarea la femeile gravide,
administrarea Concor AM se va face numai după evaluarea balanţei beneficiu/risc de către medic, prin
urmare trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau doriţi să rămâneţi
gravidă.
În cazul administrării în timpul sarcinii poate fi necesară monitorizarea atentă a fătului şi a
nou-născutului.
Alăptarea
S-a demonstrat că amlodipina se excretă în lapte matern în cantități mici. Concor AM nu este
recomandat pe perioada alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Concor AM poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje prin reacţii adverse
ca: ameţeli, cefalee, oboseală sau greaţă mai ales la începutul tratamentului sau la schimbarea
tratamentului, sau la ingerarea de alcool, prin urmare medicul dumneavoastră va decide individual
dozele la care puteţi conduce vehicule sau folosi utilaje.
Informații importante despre unele componente ale medicamentului Concor AM
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu
conţine sodiu”.
3. Cum să luați Concor AM
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de: un comprimat din concentraţia care v-a fost prescrisă.
În general nu este necesară ajustarea dozelor în cazul insuficienţei hepatice sau renale uşoare sau
moderate.
În cazul insuficienţei hepatice sau renale severe dozele trebuie modificate.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici, cu toate acestea este necesară precauţie mai
ales la creşterea dozelor.
Mod de administrare
Concor AM trebuie administrat dimineaţa, cu sau fără alimente, fără a fi mestecat, cu ajutorul unei
cantităţi mici de lichid.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveţi dificultăţi la
înghiţirea comprimatului întreg.
Dacă aveţi impresia că efectul Concor AM este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă utilizaţi mai mult Concor AM decât trebuie
Dacă luaţi mai multe comprimate de Concor AM decât v-au fost prescrise, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
5
Dacă uitați să luaţi Concor AM
Încercaţi să luaţi doza omisă cât mai repede posibil. Dacă este timpul pentru următoarea doză, nu luaţi
o doză dublă pentru a compensa doza omisă deoarece vă expuneţi unui supradozaj.
Dacă încetaţi să luaţi Concor AM
Nu întrerupeţi brusc tratamentul şi nu schimbaţi doza recomandată înainte de a vă adresa medicului
dumneavoastră, deoarece în aceste cazuri stadiul insuficienţei cardiace se poate înrăutăţi. Tratamentul
nu trebuie întrerupt brusc mai ales în cazul pacienţilor cu afecţiuni coronariene. Dacă este necesară
întreruperea tratamentului aceasta se va face gradat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă după ce luați acest medicament resimțiți oricare
dintre reacțiile adverse din continuare:
• Reacții severe la nivelul pielii, inclusiv erupție intensă trecătoare pe piele, urticarie, înroșire a pielii
pe întreg corpul, mâncărimi intense, apariție de vezicule, cojire și umflare a pielii, inflamare a
mucoaselor (sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică) sau alte reacții alergice.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Edeme
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Durere de cap, ameţeli, somnolenţă (în special la începutul tratamentului), palpitaţii, înroşire trecătoare
la nivelul feţei şi al gâtului, durere abdominală, umflarea gleznelor, oboseală, astenie, senzaţie de
amorţeală şi de înţepături la nivelul extremităţilor, tulburări gastro-intestinale precum greaţă, vărsături,
alterarea stării intestinale, diaree, constipaţie, dispepsie, tulburări de vedere (inclusiv diplopie), crampe
musculare, dispnee.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Insomnie, schimbări ale dispoziţiei (inclusiv anxietate), depresie, pierderea temporară a conştienţei
(sincopă), hipoestezie, parestezie, percepţie anormală a gustului (disgeuzie), tremor, tinitus, tensiune
arterială mică, rinită, tuse, gură uscată, alopecie, sângerări minore la nivelul pielii şi al mucoaselor
(purpură), decolorarea pielii, transpiraţii abundente, mâncărimi, iritaţie trecătoare pe piele, exantem,
urticarie, artralgie, mialgie, dureri de spate, micţiune frecventă, tulburări de micţiune, nicturie,
impotenţă, creşterea sânilor la bărbaţi, dureri în piept, durere, stare de indispoziţie, creştere în greutate,
scădere în greutate, tulburări de somn, tulburări de conducere cardiacă, agravarea insuficienţei
cardiace pre-existente, aritmie cardiacă, rată cardiacă scăzută (mai puţin de 50 bătăi pe minut),
tensiune arterială mică, bronhospasm la pacienţii cu astm bronşic sau cu boli pulmonare obstructive în
antecedente, slăbiciune musculară.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Confuzie, nivel ridicat al trigliceridelor, coşmaruri, senzaţii nereale, care reprezintă percepţii anormale
fără a detecta vreun stimul, senzaţii asemănătoare celor reale sau care par reale (halucinaţii), scăderea
secreţiei lacrimale (trebuie luată în consideraţie dacă purtaţi lentile de contact), deficienţe ale auzului,
rinită alergică, hepatită, reacţii de hipersensibilitate cum sunt mâncărimi, înroşirea trecătoare la nivelul
feţei şi al gâtului, erupţie trecătoare la nivelul pielii, creşterea nivelului plasmatic al enzimelor
hepatice.
6
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Scăderea numărului de celule albe şi plachete sanguine, reacţii alergice, creşterea valorilor plasmatice
ale glucozei, hipertonie, neuropatie periferică, infarct miocardic, inflamarea neuniformă a vaselor mici
de sânge (vasculită), gastrită, hiperplazie gingivală, pancreatită, icter, umflarea acută a pielii sau
mucoasei mai ales la nivelul pleoapelor, buzelor, încheieturilor, genital, glotei, faringelui şi limbii
(angioedem), inflamarea gravă a pielii sau mucoaselor cu formarea de vezicule roşii (eritem polimorf),
eritem generalizat, cruste la nivelul pielii (dermatită exfoliativă), leziuni veziculoase grave la nivelul
pielii şi al mucoasei bucale, regiunii genitale şi anale, cu febră, gât inflamat şi oboseală (sindrom
Stevens-Johnson), sensibilitate la lumina solară, conjunctivită; medicamentele cu mecanism de acţiune
similar bisoprololului (substanţă activă a acestui medicament) pot determina apariţia sau o agravare a
psoriazisului (boală de piele cronică cu formaţiuni sub formă de cruste roşii cu mâncărimi) sau care
pot declanşa tulburări de piele psoriaziforme, tulburări care combină mișcări involuntare, rigiditate
musculară și contracții, tremor (sindrom extrapiramidal).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Concor AM
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare. A se păstra în ambalajul
original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe blister şi pe cutie. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare (decolorare).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Concor AM
-Substanţele active sunt fumaratul de bisoprolol şi amlodipina.
Concor AM 5 mg/5 mg comprimate: fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg şi
amlodipină 5 mg (sub formă de besilat).
Concor AM 5 mg/10 mg comprimate: fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg şi
amlodipină 10 mg (sub formă de besilat).
Concor AM 10 mg/5 mg comprimate: fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg şi
amlodipină 5 mg (sub formă de besilat).
7
Concor AM 10 mg/10 mg comprimate: fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg
şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat).
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu tip A, stearat de
magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Cum arată Concor AM şi conţinutul ambalajului
Concor AM 5 mg/5 mg: Comprimate albe sau aproape albe, fără miros, având forma alungită, uşor
convexe cu lungimea de 9,5 mm şi lățimea de 4,5 mm, cu o linie mediană
pe una din feţe şi marcate cu MS pe cealaltă faţă. Linia mediană are
numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi
nu de divizare în doze egale.
Concor AM 5 mg/10 mg: Comprimate albe sau aproape albe, fără miros, rotunde, aplatizate, cu
margini teşite, cu diametrul de 10 mm, cu o linie mediană pe una din feţe
şi marcate cu MS pe cealaltă faţă. Linia mediană are numai rolul de a
uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în
doze egale.
Concor AM 10 mg/5 mg: Comprimate albe sau aproape albe, fără miros, având forma ovală, uşor
convexe, cu lungimea de 13 mm și lățimea de 7 mm, cu o linie mediană
pe una din feţe şi marcate cu MS pe cealaltă faţă. Linia mediană are
numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi
nu de divizare în doze egale.
Concor AM 10 mg/10 mg: Comprimate albe sau aproape albe, fără miros, rotunde, uşor convexe, cu
diametrul de 10 mm, cu o linie mediană pe una din feţe şi marcate cu MS
pe cealaltă faţă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea
comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Concor AM se prezintă în ambalaje de 28, 30, 56 sau 90 comprimate în blistere OPA-Al-PVC/Al în
cutie de carton.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Merck Romania SRL
Str. Gara Herăstrău, nr. 4D, Clădirea C, etaj 6, 020334, București, România
Fabricanţii
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38, Ungaria
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120, Ungaria
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Austria ConcorAMLO
Bulgaria ConcorAM
8
Croaţia ConcorAM
Republica Cehă ConcorCombi
Ungaria ConcorAMLO
Letonia Concor AM
Polonia Concoram
România Concor AM
Slovacia Concor Combi
Acest prospect a fost revizuit în august 2020.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza