Imesol 90 mg, 14 comprimate filmate, Terapia

etoricoxib

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: TERAPIA SA

Cod produs: 5944702205019

Data expirarii: 30-03-2027

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

40,78 LEI
Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Imesol 90 mg, 14 comprimate filmate, Terapia [5944702205019]

Indicatii:
Imesol conţine substanţa activă etoricoxib. Imesol face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori selectivi de COX-2. Acestea aparţin unei clase de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Pentru ce se utilizează Imesol?
- Imesol ajută la reducerea durerii şi tumefacţiei (inflamaţiei) de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor la persoane cu vârsta de 16 ani şi peste, cu artroză, poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă şi gută.
- Imesol este utilizat şi pentru tratamentul de scurtă durată al durerii de intensitate moderată, apărută după intervenţiile chirurgicale dentare, la persoane cu vârsta de 16 ani şi peste.

Contraindicatii:
Nu luaţi Imesol:
- dacă sunteţi alergic la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Imesol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina:
Imesol nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă, nu luaţi acest medicament. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, întrerupeţi administrarea comprimatelor şi informaţi-vă medicul. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură sau dacă aveţi nevoie de sfaturi suplimentare.
Alăptarea:
Nu se cunoaşte dacă Imesol se excretă în laptele uman. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua Imesol. În cazul în care utilizaţi Imesol, nu trebuie să alăptaţi.
Fertilitatea:
Imesol nu este recomandat la femeile care încearcă să rămână gravide

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
La unii pacienţi care au utilizat Imesol s-au raportat ameţeli şi somnolenţă.
În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă, nu trebuie să conduceţi vehicule.
În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă, nu trebuie să folosiţi niciun tip de unelte sau utilaje.

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Nu utilizaţi mai mult decât doza recomandată pentru boala dumneavoastră. Din când în când, medicul dumneavoastră va dori să discutaţi despre tratamentul efectuat. Este important să utilizaţi cea mai mică doză care să vă controleze durerea şi nu trebuie să luaţi Imesol mai mult timp decât este necesar.
Această recomandare este necesară deoarece riscul de infarct miocardic şi de accident vascular cerebral poate să crească după tratament prelungit, în special cu doze mari.
Există diferite concentrații disponibile pentru acest medicament și, în funcție de boală, medicul dumneavoastră va prescrie comprimatul cu concentrația potrivită pentru dumneavoastră.

Compozitie:
- Substanţa activă este etoricoxib. 
- Celelalte componente sunt: - Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, hidrogenofosfat de calciu,
croscarmeloză sodică, stearat de magneziu - Filmul comprimatului: Alcool polivinilic, dioxid de titan, monostearat de glicerol, indigotină (E 132), oxid galben de fer (E 172), talc, laurilsulfat de sodiu.

Imesol 30 mg comprimate filmate:
- Substanţa activă este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 30 mg.
Imesol 60 mg comprimate filmate:
- Substanţa activă este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 60 mg.
Imesol 90 mg comprimate filmate:
- Substanţa activă este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 90 mg.
Imesol 120 mg comprimate filmate:
- Substanţa activă este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 120 mg

Prezentare:
14 comprimate filmate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Imesol 90 mg 14 comprimate filmate Terapia(etoricoxib) face parte din grupa medicament:antiinflamatoare nesteroidiene (ains) , contine substanța activă:etoricoxib..
Substanța activă: Etoricoxib

Imesol 90 mg, 14 comprimate filmate, Terapia [5944702205019]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8565/2016/01-02 Anexa 1
NR. 8566/2016/01-02
NR. 8567/2016/01-02
NR. 8568/2016/01-02 Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
IMESOL 30 mg comprimate filmate
IMESOL 60 mg comprimate filmate
IMESOL 90 mg comprimate filmate
IMESOL 120 mg comprimate filmate
Etoricoxib
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Imesol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Imesol
3. Cum să luaţi Imesol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Imesol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Imesol şi pentru ce se utilizează
Ce este Imesol?
- Imesol conţine substanţa activă etoricoxib. Imesol face parte dintr-un grup de medicamente
denumite inhibitori selectivi de COX-2. Acestea aparţin unei clase de medicamente denumite
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Pentru ce se utilizează Imesol?
- Imesol ajută la reducerea durerii şi tumefacţiei (inflamaţiei) de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor
la persoane cu vârsta de 16 ani şi peste, cu artroză, poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă
şi gută.
- Imesol este utilizat şi pentru tratamentul de scurtă durată al durerii de intensitate moderată, apărută
după intervenţiile chirurgicale dentare, la persoane cu vârsta de 16 ani şi peste.
Ce este artroza?
Artroza este o boală a articulaţiilor. Aceasta este determinată de distrugerea treptată a cartilajelor care
protejează extremităţile oaselor. Aceasta produce tumefacţie (inflamaţie), durere, sensibilitate,
rigiditate articulară şi impotenţă funcţională.
Ce este poliartrita reumatoidă?
Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatoare de lungă durată a articulaţiilor. Aceasta produce
durere, rigiditate articulară, tumefacţie, cu reducerea progresivă a mişcării în articulaţiile pe care le
afectează. Aceasta poate produce, de asemenea, inflamaţie la nivelul altor zone ale corpului.
2
Ce este guta?
Guta este o boală caracterizată prin episoade bruşte, recurente, de inflamaţie foarte dureroasă şi
înroşire la nivelul articulaţiilor. Aceasta este provocată de depozitarea de cristale minerale în
articulaţie.
Ce este spondilita anchilozantă?
Spondilita anchilozantă este o afecţiune inflamatoare la nivelul coloanei vertebrale şi articulaţiilor
mari.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Imesol
Nu luaţi Imesol:
-dacă sunteţi alergic la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-dacă sunteţi alergic la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv acid
acetilsalicilic şi inhibitori de COX-2 (vezi Reacţii adverse posibile, pct. 4)
-dacă aveţi în prezent un ulcer gastro-duodenal sau sângerări gastrice sau intestinale
-dacă aveţi o boală gravă a ficatului
-dacă aveţi o boală gravă a rinichilor
-dacă sunteţi sau aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi (vezi Sarcina, alăptarea şi fertilitatea)
-dacă aveţi vârsta sub 16 ani
-dacă aveţi o boală inflamatoare intestinală, cum sunt boala Crohn, colita ulcerativă sau colită
-dacă aveţi tensiune arterială mare care nu este controlată prin tratament (verificaţi împreună cu
medicul dumneavoastră sau asistenta în cazul în care nu sunteţi sigur dacă tensiunea
dumneavoastră arterială este controlată adecvat)
-dacă medicul dumneavoastră v-a diagnosticat cu tulburări cardiace, inclusiv insuficienţă
cardiacă (formă moderată sau severă), angină pectorală (durere în piept)
-dacă aţi avut în trecut infarct miocardic, bypass chirurgical, boală arterială periferică
(circulaţie deficitară la nivelul gambelor sau picioarelor din cauza arterelor îngustate sau
blocate)
-dacă aţi avut în trecut orice fel de accident vascular cerebral (inclusiv accident vascular
cerebral minor, accident ischemic tranzitoriu sau AIT). Etoricoxibul poate creşte uşor riscul
dumneavoastră de a avea infarct miocardic şi accident vascular cerebral şi, de aceea, nu
trebuie utilizat la cei care au avut deja tulburări cardiace sau accident vascular cerebral.
Dacă credeţi că vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, nu utilizaţi comprimatele până nu discutaţi cu
medicul dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Imesol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
-Aveţi istoric de sângerare sau de ulcere la nivelul stomacului
-Sunteţi deshidratat, de exemplu din cauza unui episod prelungit de vărsături sau diaree
-Prezentaţi edeme din cauza retenţiei de lichide
-Aveţi istoric de insuficienţă cardiacă sau orice altă formă de boală cardiacă
-Aveţi istoric de tensiune arterială mare. Imesol, în special în doze mari, poate creşte tensiunea
arterială la unii pacienţi, iar, din când în când, va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă
verifice tensiunea arterială.
-Aveţi istoric de boală a ficatului sau rinichilor
-Sunteţi în tratament pentru o infecţie. Imesol poate masca sau ascunde febra, care este un
semn de infecţie.
-Aveţi diabet zaharat, concentraţii crescute ale colesterolului în sânge sau sunteţi fumător.
Acestea vă pot creşte riscul de boală cardiacă.
-Sunteți o femeie care încearcă să rămână gravidă.
-Aveţi vârsta peste 65 ani.
3
În cazul în care nu sunteţi sigur dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră înainte de a lua Imesol, pentru a vedea dacă acest medicament este
potrivit pentru dumneavoastră.
Imesol este la fel de eficace atât la pacienţii vârstnici, cât şi la adulţii mai tineri. Dacă aveţi vârsta
peste 65 ani, este necesar ca medicul dumneavoastră să vă urmărească corespunzător. Nu este necesară
o ajustare a dozelor la pacienţii cu vârsta peste 65 ani.
Copii şi adolescenţi
Nu administraţi acest medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani.
Imesol împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
După ce începeţi să utilizaţi Imesol, este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă
urmărească îndeaproape, pentru a verifica dacă medicamentele pe care le luaţi acţionează adecvat,
îndeosebi dacă luaţi vreunul dintre medicamentele enumerate mai jos:
-medicamente care vă subţiază sângele (anticoagulante), cum este warfarina
-rifampicina (un antibiotic)
-metotrexat (un medicament utilizat pentru supresia sistemului imun, folosit adesea în
poliartrita reumatoidă)
-ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru supresia sistemului imunitar)
-litiu (un medicament utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de depresie)
-medicamente utilizate pentru controlul tensiunii arteriale mari şi a insuficienţei cardiace,
denumite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) şi antagonişti ai
receptorilor de angiotensină, exemplele incluzând enalapril şi ramipril, respectiv losartan şi
valsartan
-diuretice (medicamente pentru eliminarea apei)
-digoxină (un medicament pentru tratamentul insuficienţei cardiace şi aritmiilor cardiace)
-minoxidil (un medicament utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari)
-salbutamol sub formă de comprimate sau soluţie orală (un medicament pentru tratamentul
astmului bronşic)
-comprimate contraceptive (combinația de substanțe active din compoziția comprimatelor
contraceptive vă poate crește riscul de reacții adverse)
-terapie de substituţie hormonală (combinația de substanțe active din cadrul terapiei de substiție
hormonală vă poate crește riscul de reacții adverse)
-acid acetilsalicilic, riscul de ulcere gastrice fiind mai mare dacă luaţi Imesol împreună cu acid
acetilsalicilic.
- acid acetilsalicilic pentru prevenirea infarctului miocardic sau accidentului vascular cerebral:
Imesol poate fi luat împreună cu doze mici de acid acetilsalicilic. Dacă în prezent luaţi
doze mici de acid acetilsalicilic pentru a preveni infarctul miocardic sau accidentul
vascular cerebral, nu trebuie să opriţi administrarea acestuia fără să discutaţi în
prealabil cu medicul dumneavoastră.
- acid acetilsalicilic și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS):
Nu luaţi doze mari de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare în
timpul tratamentului cu Imesol.
Imesol împreună cu alimente şi băuturi
Efectul Imesol poate avea un debut mai rapid atunci când este administrat fără alimente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
4
Imesol nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă
sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă, nu luaţi acest medicament. Dacă rămâneți gravidă în timpul
tratamentului, întrerupeţi administrarea comprimatelor şi informaţi-vă medicul. Adresaţi-vă medicului
dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură sau dacă aveţi nevoie de sfaturi suplimentare.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă Imesol se excretă în laptele uman. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua Imesol. În cazul în care utilizaţi Imesol, nu
trebuie să alăptaţi.
Fertilitatea
Imesol nu este recomandat la femeile care încearcă să rămână gravide.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La unii pacienţi care au utilizat Imesol s-au raportat ameţeli şi somnolenţă.
În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă, nu trebuie să conduceţi vehicule.
În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă, nu trebuie să folosiţi niciun tip de unelte sau utilaje.
3. Cum să luaţi Imesol
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Nu utilizaţi mai mult decât doza recomandată pentru boala dumneavoastră. Din când în când, medicul
dumneavoastră va dori să discutaţi despre tratamentul efectuat. Este important să utilizaţi cea mai mică
doză care să vă controleze durerea şi nu trebuie să luaţi Imesol mai mult timp decât este necesar.
Această recomandare este necesară deoarece riscul de infarct miocardic şi de accident vascular
cerebral poate să crească după tratament prelungit, în special cu doze mari.
Există diferite concentrații disponibile pentru acest medicament și, în funcție de boală, medicul
dumneavoastră va prescrie comprimatul cu concentrația potrivită pentru dumneavoastră.
Doza recomandată este:
Artroză
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, crescută până la maximum 60 mg o dată pe zi, dacă este
necesar.
Poliartrita reumatoidă
Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescută până la maximum 90 mg o dată pe zi, dacă este
necesar.
Spondilita anchilozantă
Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescută până la maximum 90 mg o dată pe zi, dacă este
necesar.
Afecţiuni dureroase acute
Etoricoxib trebuie utilizat doar pentru perioada dureroasă acută.
Gută
Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi şi trebuie administrată doar în perioada dureroasă acută,
utilizarea fiind limitată la o perioadă maximă de 8 zile de tratament.
Dureri după intervenţii chirurgicale dentare
5
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, utilizarea fiind limitată la o perioadă maximă de 3 zile
de tratament.
Persoane cu afecţiuni ale ficatului
-Dacă aveţi boală uşoară a ficatului, nu trebuie să utilizaţi mai mult de 60 mg pe zi.
-Dacă aveţi boală moderată a ficatului, nu trebuie să utilizaţi mai mult de 30 mg pe zi.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Comprimatele de Imesol nu trebuie luate de către copii sau adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici. Ca și în cazul altor medicamente, este necesară
prudență la pacienții vârstnici.
Mod de administrare
Imesol se administrează pe cale orală. Luaţi comprimatele o dată pe zi. Imesol poate fi
utilizat cu sau fără alimente.
Dacă luaţi mai mult Imesol decât trebuie
Nu trebuie să luaţi niciodată mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. În
cazul în care luaţi prea multe comprimate de Imesol, solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Dacă uitaţi să luaţi Imesol
Este important să luaţi Imesol exact aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi o
doză, urmaţi tratamentul în continuare, conform schemei recomandate. Nu luaţi o doză dublă pentru a
compensa comprimatul uitat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste semne, trebuie să opriţi administrarea Imesol şi să vă
adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi
Imesol):
- respiraţie dificilă, dureri în piept sau umflare a gleznelor, nou apărute sau care se agravează
- colorare în galben a pielii şi a albului ochilor (icter) - acestea sunt semne ale problemelor de
ficat
- dureri de stomac severe sau continue sau scaune de culoare neag
- o reacţie alergică care poate include probleme la nivelul pielii, cum sunt ulceraţii sau vezicule,
sau umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului, care poate determina dificultăţi la respiraţie
Frecvenţa reacţiilor adverse posibile, prezentate mai jos, este definită prin următoarea convenţie:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta cel mult 1 din 10 persoane
Mai puţin frecvente: pot afecta cel mult 1 din 100 persoane
Rare: pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane
Foarte rare: pot afecta cel mult 1 din 10000 persoane
Următoarele reacţii adverse pot să apară în timpul tratamentului cu Imesol:
6
Foarte frecvente
- durere de stomac
Frecvente
- alveolită uscată (inflamaţie şi durere după extracţie dentară)
- umflare a picioarelor şi/sau a gambelor din cauza retenţiei de lichide (edeme)
- ameţeli, durere de cap
- palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), bătăi neregulate ale inimii (aritmie)
- creştere a tensiunii arteriale
- respiraţie şuierătoare sau dificultăți la respirație (bronhospasm)
- constipație, flatulență (gaze intestinale în exces), gastrită (inflamaţie a mucoasei gastrice),
arsuri în capul pieptului, diaree, indigestie (dispepsie)/disconfort la nivelul stomacului, greață,
stare de rău (vărsături), inflamaţie a esofagului, ulceraţii la nivelul gurii
- modificări ale analizelor de sânge care investighează funcţia ficatului
- vânătăi
- stare de slăbiciune şi oboseală, simptome asemănătoare gripei
Mai puţin frecvente
- gastroenterită (inflamație a tractului gastrointestinal care afectează atât stomacul cât și
intestinul subțire/probleme la nivelul stomacului), infecţii la nivelul căilor respiratorii
superioare, infecţii ale tractului urinar
-modificări ale valorilor analizelor de laborator (scădere a numărului de celule roşii în sânge,
scădere a numărului de celule albe în sânge, scădere a numărului de trombocite)
- hipersensibilitate (o reacție alergică incluzând erupţie pe piele sub formă de papule care pot fi
atât de severe încât să necesite asistenţă medicală de urgenţă)
- creştere sau scădere a poftei de mâncare, creştere în greutate
- anxietate, depresie, scădere a acuităţii mentale; vederea, simţirea sau auzirea unor lucruri care
nu există în realitate (halucinaţii)
- modificare a gustului, insomnie, senzaţie de amorţeală sau furnicături, somnolenţă
- vedere înceţoşată, iritaţie şi înroşire la nivelul ochilor
- senzaţie de ţiuituri în urechi, vertij (senzaţie de rotire, în timp ce rămâneţi nemişcat)
- bătăi anormale ale inimii (fibrilaţie atrială), bătăi rapide ale inimii, insuficienţă cardiacă,
senzaţie de apăsare, presiune sau greutate în piept (angină pectorală), infarct miocardic
- înroşire a feţei, accident vascular cerebral, accident vascular cerebral minor (accident ischemic
tranzitoriu), creştere severă a tensiunii arteriale, inflamaţie a vaselor de sânge
- tuse, dificultate de a respira, sângerare nazală
- balonare la nivelul stomacului sau intestinului, modificări ale tranzitului intestinal cu care
sunteţi obişnuit, senzaţie de gură uscată, ulcer gastric, inflamaţie a mucoasei stomacului care
se poate agrava şi poate determina sângerare, sindrom de colon iritabil, inflamaţie a
pancreasului
- umflare a feţei, erupţie trecătoare pe piele sau senzaţie de mâncărime la nivelul pielii, înroşire
a pielii
- crampe/spasme musculare, durere/rigiditate musculară
- valori crescute ale potasiului în sânge, modificări ale analizelor de sânge sau urină care
investighează funcţia rinichilor, afecţiuni grave ale rinichilor
- durere în piept
Rare
- angioedem (o reacţie alergică care constă în umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau a gâtului,
care poate determina dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire şi care poate fi atât de severă încât
să necesite asistenţă medicală de urgenţă)/reacţie anafilactică/anafilactoidă, inclusiv şoc (o
reacţie alergică gravă ce necesită asistenţă medicală de urgenţă)
- confuzie, agitaţie
- probleme cu ficatul (hepatită)
- valori scăzute ale sodiului în sânge
- insuficienţă hepatică, colorare în galben a pielii şi/sau a albului ochilor (icter)
7
- reacţii severe la nivelul pielii
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare,
la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Imesol
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură de păstrare.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Imesol
Imesol 30 mg comprimate filmate:
-Substanţa activă este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 30 mg.
Imesol 60 mg comprimate filmate:
-Substanţa activă este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 60 mg.
Imesol 90 mg comprimate filmate:
-Substanţa activă este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 90 mg.
Imesol 120 mg comprimate filmate:
-Substanţa activă este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 120 mg.
-Celelalte componente sunt:
- Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, hidrogenofosfat de calciu,
croscarmeloză sodică, stearat de magneziu
- Filmul comprimatului:
Alcool polivinilic, dioxid de titan, monostearat de glicerol, indigotină (E 132), oxid
galben de fer (E 172), talc, laurilsulfat de sodiu.
Imesol 60 mg comprimate filmate:
Alcool polivinilic, dioxid de titan, monostearat de glicerol, indigotină (E 132), oxid
galben de fer (E 172), talc, laurilsulfat de sodiu.
Imesol 90 mg comprimate filmate:
Alcool polivinilic, dioxid de titan, monostearat de glicerol, talc, laurilsulfat de sodiu.
8
Imesol 120 mg comprimate filmate:
Alcool polivinilic, dioxid de titan, monostearat de glicerol, indigotină (E 132), oxid
galben de fer (E 172), talc, laurilsulfat de sodiu.
Cum arată Imesol şi conţinutul ambalajului
Imesol comprimate filmate este disponibil în patru concentraţii:
30 mg – comprimate filmate biconvexe, de culoare albastră-verzuie, cu formă de măr, marcate cu „30”
pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă, cu dimensiunile 5,8 x 5,9 mm ± 7,5%.
60 mg – comprimate filmate biconvexe, de culoare verde închis, cu formă de măr, marcate cu „60” pe
o faţă şi netede pe cealaltă faţă, cu dimensiunile 7,1 x 7,3 mm ± 7,5%.
90 mg – comprimate filmate biconvexe, de culoare albă, cu formă de măr, marcate cu „90” pe o faţă şi
netede pe cealaltă faţă, cu dimensiunile 8,1 x 8,3 mm ± 7,5%.
120 mg – comprimate filmate biconvexe, de culoare verde palid, cu formă de măr, marcate cu „120”
pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă, cu dimensiunile 8,9 x 9,2 mm ± 7,5%.
Cutii cu blistere din aluminiu/aluminiu.
Mărimi de ambalaj:
30 mg: 28 comprimate filmate, 28 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei
unități dozate.
60 mg: 14 comprimate filmate, 14 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei
unități dozate.
90 mg: 14 comprimate filmate, 14 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei
unități dozate.
120 mg: 7 comprimate filmate, 7 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei
unități dozate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, 400 632
România
Fabricantul
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A,
P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area, 41004, Larisa
Grecia
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2017.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Imesol 90 mg, 14 comprimate filmate, Terapia pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  16-04-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului TERAPIA SA

Vezi Politica de confidentialitate date personale