Influvac, suspensie injectabilă în seringă preumplută, 1 seringă preumplută, Viatris

Influvac este indicat pentru imunizarea activă în vederea prevenirii bolii gripale la adulţi şi copii începând cu vârsta de 6 luni.

La utilizarea Influvac trebuie avute în vedere recomandările oficiale.

Hipersensibilitate la substanţele active, la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la oricare dintre componentele care pot fi prezente sub formă de urme, cum sunt: ouă (ovalbumină, proteine de găină), formaldehidă, bromură de cetiltrimetilamoniu, polisorbat 80 sau gentamicină.

Înainte să utilizaţi Influvac, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea:

Sarcina:

Vaccinurile antigripale inactivate pot fi utilizate pe toată perioada sarcinii. Sunt disponibile mai multe date de siguranţă referitoare la al doilea şi al treilea trimestru de sarcină, comparativ cu primul trimestru; cu toate acestea datele privind utilizarea la nivel mondial a vaccinului antigripal nu au indicat reacţii adverse fetale sau maternale induse de administrarea vaccinului.

Alăptarea:

Influvac poate fi administrat pe perioada alăptării.

Fertilitatea:

Nu există date disponibile privind fertilitatea la om.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:

Influvac nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau a folosi utilaje.

Doze:

Adulţi: 0,5 ml.

Copii şi adolescenţi:

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 17 ani:: 0,5 ml.

Copii cu vârsta mai mică de 9 ani care nu au mai fost vaccinaţi anterior cu un vaccin gripal sezonier: o a doua doză de 0,5 ml va fi administrată la un interval de timp de cel puţin 4 săptămâni.

Sugari cu vârsta mai mică de 6 luni: siguranţa şi eficacitatea Influvac nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.

Mod de administrare:

Vaccinul se va administra intramuscular sau subcutanat profund.

Locurile preferate pentru injectarea intramusculară sunt regiunea anterolaterală a coapsei (sau muşchiul deltoid, dacă masa musculară este adecvată) la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 35 de luni, sau mușchiul deltoid la copiii cu vârsta începând de la 36 de luni, adolescenți și adulți.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Antigene de suprafaţă (inactivate) (hemaglutinină şi neuraminidază) de virus gripal din următoarele tulpini*:

- A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-tulpină similară

(A/Victoria/4897/2022, IVR-238)…………………………………………….. 15 micrograme HA**

- A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-tulpină similară

(A/Croatia/10136RV/2023, X-425A)............……………………………........... 15 micrograme HA**

- B/Austria/1359417/2021-tulpină similară

(B/Austria/1359417/2021, BVR-26)……………………………………......... 15 micrograme HA** pentru o doză de 0,5 ml

*cultivate pe ouă de găină fertilizate, provenite din colectivităţi de găini sănătoase **hemaglutinină

Acest vaccin corespunde recomandărilor Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii – OMS (pentru emisfera denord) şi deciziei Uniunii Europene pentru sezonul 2025/2026.

Lista excipienţilor:

- Clorură de potasiu

- Dihidrogenofosfat de potasiu

- Fosfat disodic dihidrat

- Clorură de sodiu

- Clorură de calciu dihidrat

- Clorură de magneziu hexahidrat

- Apă pentru preparate injectabile

Atentionare: Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

1 seringă preumplută