Morfina soluţie injectabilă, 20 mg/ml, 5 fiole, Zentiva

clorhidrat de morfină

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: ZENTIVA

Cod produs: 5944705002226

Data expirarii: 28-02-2025

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

35,61 LEI
Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Morfina soluţie injectabilă, 20 mg/ml, 5 fiole, Zentiva [5944705002226]

Indicatii morfina:
Morfina face parte din grupa medicamentelor analgezice, alcaloizi naturali din opiu, derivaţi morfinici. Morfina se utilizează în:
Tratamentul durerilor acute:
- dureri post-operatorii;
- edem pulmonar acut;
- infarct miocardic (cu prudenţă): indicaţie relativă (efectele hemodinamice sunt favorabile, dar efectele hipotensoare pot fi nocive);
- fracturi costale, pneumotorax sub tensiune, infarct pulmonar, anevrism de aortă: cazuri în care acţiunea analgezică şi cea antitusivă sunt necesare.
Tratamentul durerilor cronice (în special cele neoplazice).
Se utilizează în special la adult şi excepţional la copii (3 - 15 ani), în cazuri de extremă necesitate.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. excesive – în asociere cu alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale;
- tratarea diabetului insipid.

Contraindicatii morfina:
Nu trebuie să vi se administreze morfina dacă aveţi:
- Hipersensibilitate la morfină, la derivaţi morfinici sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precauţii morfina:
Înainte să vi se administreze morfina, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Studiile preclinice efectuate la femele gravide au evidenţiat că utilizarea morfinei poate fi asociată cu efecte malformative.
La om, datele disponibile nu au evidenţiat vreun efect malformativ sau fetotoxic al morfinei. La sfârşitul sarcinii, la administrarea de doze mari chiar în tratament de scurtă durată, poate să apară deprimare respiratorie la nou-născut. Naloxona poate fi utilizată pentru tratamentul unei posibile deprimări respiratorii la nou-născut.
Utilizarea cronică de morfină de către mamă, în ultimele 3 luni de sarcină poate determina sindrom de sevraj la nou născut, manifestat prin iritabilitate, vărsături, convulsii şi deces. În consecinţă, nu se recomandă utilizarea morfinei în timpul sarcinii decât în absenţa unei alternative terapeutice şi după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.
Deoarece morfina se elimină în laptele matern, nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Alterarea vigilenţei, în special la începutul tratamentului şi în cazul asocierii cu alte deprimante ale sistemului nervos central, contraindică conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor în timpul tratamentului cu morfină.

Mod de administrare morfina:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Relaţia doză – eficacitate – toleranţă este foarte variabilă de la un pacient la altul. Este foarte important să se evalueze frecvent eficacitatea şi toleranţa şi să se ajusteze progresiv doza, în funcţie de nevoile pacientului. Pentru a putea controla reacţiile adverse nu trebuie administrată doza maximă.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie morfina:
- substanţa activă este clorhidrat de morfină. Un ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de morfină anhidru 20,00 mg corespunzător la clorhidrat de morfină trihidrat 23,3530 mg;
- celelalte componente sunt: edetat disodic monocalcic, acid clorhidric 0,1 M, apă pentru preparate injectabile.

Prezentare:
5 fiole x 1 ml

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Morfina soluţie injectabilă 20 mg/ml 5 fiole Zentiva(clorhidrat de morfină) face parte din grupa medicament:analgezice opioide , contine substanța activă:morfina..
Grupa medicament: Analgezice opioide
Substanța activă: Morfina

Morfina soluţie injectabilă, 20 mg/ml, 5 fiole, Zentiva [5944705002226]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9983/2017/01-02 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
MORFINĂ ZENTIVA 20 mg/ml soluţie injectabilă
Clorhidrat de morfină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este MORFINĂ ZENTIVA şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze MORFINĂ ZENTIVA
3. Cum vi se va administra MORFINĂ ZENTIVA
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează MORFINĂ ZENTIVA
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este MORFINĂ ZENTIVA şi pentru ce se utilizează
MORFINĂ ZENTIVA face parte din grupa medicamentelor analgezice, alcaloizi naturali din opiu,
derivaţi morfinici. MORFINĂ ZENTIVA se utilizează în:
Tratamentul durerilor acute:
- dureri post-operatorii;
- edem pulmonar acut;
- infarct miocardic (cu prudenţă): indicaţie relativă (efectele hemodinamice sunt favorabile, dar efectele
hipotensoare pot fi nocive);
- fracturi costale, pneumotorax sub tensiune, infarct pulmonar, anevrism de aortă: cazuri în care acţiunea
analgezică şi cea antitusivă sunt necesare.
Tratamentul durerilor cronice (în special cele neoplazice).
Se utilizează în special la adult şi excepţional la copii (3 - 15 ani), în cazuri de extremă necesitate.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze MORFINĂ ZENTIVA
Nu trebuie să vi se administreze MORFINĂ ZENTIVA dacă aveţi:
- Hipersensibilitate la morfină, la derivaţi morfinici sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-Astm bronşic, stază bronşică cu bronhoree (prin efect antitusiv şi prin inhibarea motilităţii ciliare
se îngreunează eliminarea expectoraţiei);
-Insuficienţă respiratorie decompensată (în absenţa respiraţiei asistate);
-Insuficienţă hepatocelulară severă (cu encefalopatie);
2
-Abdomen acut, pancreatită, ileus paralitic;
-Rectocolită ulcerohemoragică (poate determina dilataţia toxică a colonului);
-Subocluzie şi ocluzie intestinală;
-Traumatism cranian acut cu hipertensiune intracraniană în absenţa respiraţiei asistate;
-Epilepsie necontrolată terapeutic;
-Tratament concomitent cu buprenorfină, nalbufină şi pentazocină;
-Hipotensiune arterială prin hipovolemie, leziuni spinale sau şoc endotoxinic;
-Insuficienţă renală;
-Hipertrofie de prostată;
Administrarea MORFINĂ ZENTIVA este contraindicată lacopii cu vârsta sub 3 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să vi se administreze MORFINĂ ZENTIVA, adresaţi-vămedicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În contextul tratamentului durerilor, creşterea dozelor chiar şi a celor deja crescute, nu relevă cel
mai adesea un proces de dependenţă.
Starea pacientului trebuie reevaluată frecvent pentru a depista precoce un eventual comportament
de dependenţă. Aceasta arată cel mai adesea o reală nevoie de analgezie, care nu trebuie confundată cu
comportamentul de dependenţă.
Morfina este un stupefiant care poate da dependenţă, în afară de utilizarea în tratamentul durerilor,
în utilizarea în alte scopuri decât cele terapeutice: dependenţa fizică şi psihică poate fi de asemenea
observată, deci toleranţa (dependenţa) se poate dezvolta la administrare repetată. Antecedentele de
toxicomanie nu contraindică medicamentul atunci când acesta este absolut necesar.
În funcţie de durata tratamentului, de doza administrată şi de evoluţia durerii, întreruperea
tratamentului cu morfină trebuie realizată progresiv, pentru a evita sindromul de sevraj. Acesta constă în:
anxietate, iritabilitate, insomnie, căscat, frisoane, midriază, senzaţie de căldură, hipersudoraţie, lăcrimare,
rinoree, greaţă, vărsături, anorexie, crampe abdominale, diaree, mialgii, artralgii. În timpul tratamentului
se recomandă monitorizarea intensităţii durerii, atenţiei şi funcţiei respiratorii. Somnolenţa este un semn
de decompensare respiratorie.
Atenţionări speciale
Morfina trebuie utilizată cu prudenţă în următoarele situaţii:
- infarct miocardic acut (efectele hemodinamice sunt favorabile, dar efectele hipotensoare pot fi
dăunătoare);
- hipovolemie: morfina poate determina colaps circulator. Se recomandă corectarea hipovolemiei
înaintea tratamentului cu morfină;
- insuficienţă renală: eliminarea pe care renală a morfinei, sub forma unui metabolit activ, impune
iniţierea tratamentului cu o doză mică, ajustată în timpul tratamentului. Dozele şi frecvenţa de
administrare depind de starea clinică a pacientului;
- tratament etiologic: deoarece etiologia durerilor este tratată concomitent, dozele de morfină
trebuie ajustate în funcţie de rezultatele tratamentului aplicat;
- insuficienţă respiratorie: frecvenţa respiratorie trebuie monitorizată frecvent. Instalarea
somnolenţei constituie un semnal de alarmă (decompensare respiratorie). Dacă se asociază şi alte
antialgice cu acţiune centrală, creşte riscul de apariţie bruscă a unei insuficienţe respiratorii;
- insuficienţă hepatică: se recomandă prudenţă la administrarea de morfină şi supraveghere clinică;
- pacienţi vârstnici: sensibilitatea lor particulară la efectele antialgice, dar şi la reacţiile adverse de
tip central (confuzie) sau de natură digestivă, la care se adaugă, frecvent, alterări ale funcţiei renale,
patologie uretro-prostatică (risc de retenţie urinară), administrarea concomitentă de antidepresive, impune
prudenţă sporită şi scăderea dozelor (în special scăderea dozei iniţiale la jumătate);
- constipaţie: aceasta trebuie investigată şi diferenţiată de un sindrom ocluziv, înaintea şi în timpul
tratamentului cu morfină;
- hipertensiune intracraniană: utilizarea morfinei în afecţiuni dureroase cronice trebuie făcută cu
prudenţă.
Copii
În general, copiii tolerează rău morfina. Morfina poate determina la unii copii reacţii idiosincrazice la
doze mici, cu paralizia centrilor respiratori.
Sportivi
3
Sportivii trebuie atenţionaţi că morfina poate determina pozitivarea testelor antidoping.
MORFINĂ ZENTIVA împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente.
Trebuie sa îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent:
Agonişti – antagonişti de tip morfinic (buprenorfină, pentazocină, nalbufină): asocierea cu morfina
este contraindicată, deoarece scade efectul antialgic prin blocarea competitivă a receptorilor, cu riscul
apariţiei sindromului de sevraj.
Alcool etilic: creşte efectele sedative ale analgezicelor morfinice. Se recomandă evitarea
consumului de alcool etilic sau de medicamente care conţin alcool etilic.
Rifampicină: scade concentraţiile plasmatice de morfină, scade eficacitatea morfinei şi a
metabolitului său activ. Se recomandă supraveghere clinică şi, eventual, ajustarea dozei de morfină în
timpul tratamentului cu rifampicină şi după întreruperea acestuia.
Trovafloxacină: scăderea biodisponibilităţii trovafloxacinei administrată simultan cu morfina. Se
recomandă administrarea morfinei la distanţă de trovafloxacină (dacă este posibil, peste 2 ore).
Alte deprimante ale sistemului nervos central (derivaţi morfinici - analgezice şi antitusive -
antidepresive sedative, antihistaminice H1 sedative, barbiturice sau alte hipnotice, benzodiazepine,
anxiolitice altele decât benzodiazepinele, neuroleptice, clonidină şi derivaţi): creşte efectul deprimant
central (sedare şi deprimare respiratorie).
MORFINĂ ZENTIVA împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Se recomandă evitarea consumului de alcool etilic.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Studiile preclinice efectuate la femele gravide au evidenţiat că utilizarea morfinei poate fi asociată cu
efecte malformative.
La om, datele disponibile nu au evidenţiat vreun efect malformativ sau fetotoxic al morfinei. La sfârşitul
sarcinii, la administrarea de doze mari chiar în tratament de scurtă durată, poate să apară deprimare
respiratorie la nou-născut. Naloxona poate fi utilizată pentru tratamentul unei posibile deprimări
respiratorii la nou-născut.
Utilizarea cronică de morfină de către mamă, în ultimele 3 luni de sarcină poate determina sindrom de
sevraj la nou născut, manifestat prin iritabilitate, vărsături, convulsii şi deces. În consecinţă, nu se
recomandă utilizarea morfinei în timpul sarcinii decât în absenţa unei alternative terapeutice şi după
evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.
Deoarece morfina se elimină în laptele matern, nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Alterarea vigilenţei, în special la începutul tratamentului şi în cazul asocierii cu alte deprimante ale
sistemului nervos central, contraindică conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor în timpul
tratamentului cu morfină.
3. Cum vi se va administra MORFINĂ ZENTIVA
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Relaţia doză – eficacitate – toleranţă este foarte variabilă de la un pacient la altul. Este foarte important să
se evalueze frecvent eficacitatea şi toleranţa şi să se ajusteze progresiv doza, în funcţie de nevoile
pacientului. Pentru a putea controla reacţiile adverse nu trebuie administrată doza maximă.
Tratamentul durerilor acute:
- adulţi: doza recomandată este de 0,25 – 0,5 ml soluţie injectabilă (5 – 10 mg morfină) la 4 – 6 ore,
administrată subcutanat.
- copii: doza recomandată este de 0,1 – 0,2 mg morfină/Kg la fiecare 4 ore, fără a depăşi 0,75 ml soluţie
injectabilă (15 mg morfină pe doză).
4
Tratamentul durerilor cronice:
Raportat la greutate, dozele administrate la adulţi şi copii sunt echivalente. La pacienţii care nu necesită
tratament prealabil cu morfină pe cale orală, doza iniţială recomandată este de 0,5 mg morfină/kg şi zi
(doza uzuală la adult este de 30 mg morfină pe zi, administrată fracţionat la 4 – 6 ore).
La pacienţii care necesită tratament prealabil cu morfină pe cale orală, doza iniţială zilnică pentru soluţia
injectabilă trebuie să fie jumătate din doza administrată pe cale orală.
Ajustarea dozelor:
- frecvenţa evaluării (gradul ameliorării durerii, prezenţa reacţiilor adverse): nu trebuie insistat pe
o doză care s-a dovedit ineficace. Pacientul trebuie deci urmărit îndeaproape, în special la
începutul tratamentului, până când durerile nu mai sunt controlate.
- creşterea dozei: dacă durerile nu mai sunt controlate, doza zilnică de morfină trebuie crescută
cu aproximativ 30 – 50%. În timpul ajustării dozei, pentru a putea controla reacţiile adverse, nu
trebuie atinsă doza maximă.
Dacă utilizați mai mult MORFINĂ ZENTIVA decât trebuie
Simptome:
- deprimarea respiraţiei, prin scăderea volumului respirator, bronhospasm şi scăderea frecvenţei
respiraţiilor, poate fi foarte accentuată; ritmul respirator poate deveni neregulat (ritm Cheyne-Stokes);
bradipneea se accentuează până la oprirea respiraţiei. Somnolenţa este un semn precoce al apariţiei
deprimării respiratorii;
- hipotensiune arterială, bradicardie şi deprimarea conducerii atrioventriculare;
- deprimarea centrului de termoreglare, cu tendinţă la hipotermie;
- mioză, agitaţie, stări confuzionale, halucinaţii, stări delirante, stop cardio-respirator;
Tratament:
Tratamentul de urgenţă constă în asistarea funcţiilor respiratorie şi cardiacă. Tratamentul specific constă
în administrarea în perfuzie intravenoasă de naloxonă; doza de naloxonă se stabileşte în funcţie de
gravitatea simptomelor.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
La dozele recomandate, cele mai frecvente reacţii adverse sunt somnolenţă, greaţă, vărsături, constipaţie
şi ameţeli. În cazul administrării cronice, constipaţia nu regresează spontan şi necesită tratament. În
schimb, somnolenţa, greaţa şi vărsăturile sunt în general tranzitorii şi persistenţa lor impune investigarea
unei cauze asociate.
Alte reacţii adverse:
- dependenţa constituie principala reacţie adversă în utilizarea opioidelor, include: dependenţă
psihică, toleranţă, dependenţă fizică (apariţia sindromului de abstinenţă), psihotoxicitate;
- confuzie, sedare, excitaţie, coşmaruri, în special la vârstnici, cu eventuale fenomene halucinatorii;
- deprimare respiratorie până la apnee;
- creşterea presiunii intracraniene;
- disurie şi retenţie urinară, în principal datorate adenomului de prostată sau stenozelor uretrale;
- prurit şi roşeaţă la locul administrării;
- sindrom de sevraj la întreruperea bruscă a medicamnetului: căscat, anxietate, iritabilitate,
insomnie, frisoane, midriază, senzaţie de căldură, hipersudoraţie, lăcrimare, rinoree, greaţă,
vărsături, anorexie, crampe abdominale, diaree, mialgii, artralgii;
- tahicardie, hipotensiune arterială, vertij, cefalee, tendinţă la lipotimie;
- foarte rar, pot să apară leucopenie, trombocitopenie;
- tulburări ale libidoului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
5
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5. Cum se păstrează MORFINĂ ZENTIVA
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine MORFINĂ ZENTIVA
- Substanţa activă este clorhidrat de morfină. Un ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de
morfină anhidru 20,00 mg corespunzător la clorhidrat de morfină trihidrat 23,3530 mg;
- Celelalte componente sunt: edetat disodic monocalcic, acid clorhidric 0,1 M, apă pentru
preparate injectabile.
Cum arată MORFINĂ ZENTIVA şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră cu inel de rupere a 1 ml soluţie injectabilă.
Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră cu inel de rupere a 1 ml soluţie injectabilă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50,
Sector 3, 032266 Bucureşti, România
Tel.: 021 317 31 36
Fax.: 021 317 31 34
e-mail: zentivaro@zentiva.ro
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
România
ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50
Sector 3, 032266 Bucureşti, România
Tel.: 021 317 31 36
Fax.: 021 317 31 34
e-mail: zentivaro@zentiva.ro
Acest prospect a fost revizuit în mai 2017.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Morfina soluţie injectabilă, 20 mg/ml, 5 fiole, Zentiva pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  21-03-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului ZENTIVA

Vezi Politica de confidentialitate date personale