Netiapin, 150 mg, 60 comprimate cu eliberare prelungita,, Sandoz

quetiapină

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: SANDOZ

Cod produs: 4030855509287

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Netiapin, 150 mg, 60 comprimate cu eliberare prelungita,, Sandoz [4030855509287]

Indicatii:
Netiapin conţine substanţa activă quetiapină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice. Netiapin poate fi utilizat pentru tratamentul mai multor boli, cum sunt:
- Depresie din cadrul tulburării bipolare şi episoade depresive majore din cadrul tulburării depresive majore: afecţiune în care vă simţiţi trist. Puteţi să realizaţi că sunteţi depresiv, aveţi senzaţie de vinovăţie, lipsă de energie, pierdere a poftei de mâncare sau tulburări de somn.
- Manie: afecţiune în care puteţi simţi stare de excitaţie, senzaţia de “plutire”, agitaţie, entuziasm sau hiperactivitate, tulburări de judecată, inclusiv stare de agresivitate, comportament distructiv.
- Schizofrenie: afecţiune în care puteţi auzi sau simţi lucruri care nu sunt reale, credeți lucruri care nu sunt adevărate sau vă simţiți neobişnuit de suspicios, anxios, confuz, vinovat, tensionat sau deprimat.

Când Netiapin este utilizat pentru tratamentul episoadelor majore de depresie în cadrul bolii depresive majore, acesta va fi administrat ca tratament adjuvant la terapia cu un alt medicament folosit pentru tratamentul acestei afecţiuni.

Contraindicatii:
Nu lluați Netiapin:
- dacă sunteţi alergic la quetiapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. 

Precautii:
Înainte să luați Netiapin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina și alăptarea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că puteţi fi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să luaţi Netiapin în timpul sarcinii decât dacă ați discutat despre acest lucru cu medicul dumneavoastră. Netiapin nu trebuie luat în timp ce alăptați.
Următoarele simptome, care pot corespunde sindromului de întrerupere, pot să apară la nou-născuţii ale căror mame au utilizat Netiapin în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie şi dificultăţi de hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome poate fi necesar să vă contactaţi medicul.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Acest medicament vă poate face să vă simţiţi somnolent. Nu conduceţi și nu folosiţi utilaje până când nu ştiţi cum vă afectează acest medicament.

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră va decide doza inițială. Doza de menținere (doza zilnică) depinde de afecțiunea și de nevoile dumneavoastră, dar va fi, de obicei, cuprinsă între 150 mg și 800 mg.
- Veți lua comprimatele o dată pe zi
- Nu fragmentați, mestecaţi sau sfărâmaţi comprimatele.
- Înghițiți comprimatele întregi, cu apă
- Luați comprimatele fără alimente (cu cel puțin o oră înainte de masă sau la culcare; medicul dumneavoastră vă va spune când)
- Nu beți suc de grepfrut în timp ce luați Netiapin. Acesta poate afecta felul în care acționează medicamentul.
- Nu opriți administrarea comprimatelor chiar dacă vă simțiți mai bine, până când medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru.

Afecțiuni hepatice:
Dacă aveți probleme ale ficatului medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.

Vârstnici:
Dacă sunteți vârstnic, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.

Utilizarea la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani):
Netiapin nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compozitie:
- Substanța activă este quetiapină. Fiecare comprimat de Netiapin conține quetiapină 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg sau 400 mg (sub formă de fumarat de quetiapină).
- Celelalte componente sunt: Nucleu: lactoză anhidră, copolimer acid metacrilic – acrilat de etil (1:1) tip A, maltoză
cristalină, stearat de magneziu și talc Film: copolimer acid metacrilic – acrilat de etil (1:1) tip A, trietil citrat

Prezentare:
60 comprimate cu eliberare prelungită

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Specificatie Valori
Categorie Medicamente
Brand Sandoz
Cod produs 4030855509287

Netiapin, 150 mg, 60 comprimate cu eliberare prelungita,, Sandoz [4030855509287]

1
AUTORIZIE DE PUNERE PE PIAŢĂNR. 12106/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 Anexa 1
NR. 12107/2019/01-02-03-04-05-06-07-08
NR. 12108/2019/01-02-03-04-05-06-07-08
NR. 12109/2019/01-02-03-04-05-06-07-08
NR. 12110/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Netiapin 50 mg comprimate cu eliberare prelungită
Netiapin 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
Netiapin 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
Netiapin 300 mg comprimate cu eliberare prelungită
Netiapin 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
Quetiapină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece acesta conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boa ca dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați- medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse posbile nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4
Ce găsiți în acest prospect:
1.Ce este Netiapin şi pentru ce se utilizează
2.Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Netiapin
3.Cum să luaţi Netiapin
4.Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează Netiapin
6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Netiapin şi pentru ce se utilizează
Netiapin conţine substanţa activă quetiapină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite
antipsihotice. Netiapin poate fi utilizat pentru tratamentul mai multor boli, cum sunt:
-Depresie din cadrul tulburării bipolare şi episoade depresive majore din cadrul tulburării
depresive majore: afecţiune în carevă simţiţi trist. Puteţi să realizaţi că sunteţi depresiv, aveţi
senzaţie de vinovăţie, lipsă de energie, pierdere a poftei de mâncare sau tulburări de somn.
-Manie: afecţiune în careputeţi simţi stare de excitaţie, senzaţia de “plutire”, agitaţie, entuziasm
sau hiperactivitate, tulburări de judecată, inclusiv stare de agresivitate, comportament distructiv.
- Schizofrenie: afecţiune în care puteţi auzi sau simţi lucruri care nu sunt reale, credeți lucruri
care nu sunt adevărate sau vă simţițineobişnuit de suspicios, anxios, confuz, vinovat, tensionat
sau deprimat.
Când Netiapin este utilizat pentru tratamentul episoadelor majore de depresie în cadrul bolii depresive
majore, acesta va fi administrat ca tratament adjuvant la terapia cu un alt medicament folosit pentru
tratamentul acestei afecţiuni.
Medicul dumneavoastră poate continua să vă prescrie Netiapin chiar dacă vă simțiți mai bine.
2
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Netiapin
Nu luați Netiapin
- dacă sunteţi alergic la quetiapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (menţionate la pct. 6)
- dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
unele medicamente pentru HIV
medicamente azolice (pentru tratamentul infecţiilor fungice)
eritromicină sau claritromicină (pentru tratamentul infecţiilor)
nefazodonă (pentru tratamentul depresiei)
Nu luaţi Netiapin dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă
nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Netiapin.
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a lua Netiapin discutați cu medicul dumneavoastră
- dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are sau a avut orice probleme cu
inima, de exemplu ritm anormal al bătăilor inimii, slăbiciune a mușchiului inimii sau inflamație
a inimii sau dacă luaţi orice medicament care poate să aibă efect asupra felului în care
funcţioneză inima.
- dacă aveţi tensiune arterială mică
- dacă aţi avut un accident vascular cerebral, mai ales dacă sunteţi vârstnic
- dacă aţi avut probleme cu ficatul
- dacă aţiavut vreodată convulsii (crize epileptice)
- dacă aveţi diabet sau aveţi risc de a face diabet. Dacă aveţi diabet, medicul dumneavoastră vă
poate verifica valorile de zahăr din sânge în timp ce luați Netiapin
- dacă știți că aţi avut în trecut valori scăzute ale globulelor albe în sânge (care se poate sau nu să
fi fost cauzate de alte medicamente).
- dacă sunteţi o persoană învârstă cu demenţă (pierderea funcţiilor creierului). Dacă sunteţi
diagnosticat cu demență, Netiapin nu trebuie luat, deoarece medicamentele din grupul din care
face parte Netiapin pot creşte riscul de accident vascular cerebral, sau în unele cazuri, riscul de
deces la persoanele în vârstă cu demenţă.
- dacă sunteți o persoana în vârstă cu boală Parkinson/parkinsonism
- dacă dumneavoastră sau altcineva din familia dumneavoastră are un istoric de cheaguri de
sânge, deoarece medicamente ca acesta au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge.
-dacă aveți sau ați avut o afecțiune în care vi se oprește respirația pentru perioade scurte de timp
noaptea, în timpul somnului normal (numită apnee în somn) și luați medicamente care
încetinesc activitatea normală a creierului (deprimante).
- dacă aveți sau ați avut o afecțiune în care nu puteți goli complet vezica (retenție urinară), aveți
prostata mărită, un blocaj la nivelul intestinelor sau presiune crescută în interiorul ochiului.
Aceste afecțiuni sunt adesea cauzate de medicamente (numite anticolinergice) care afectează
modul în care funcționează celulele nervoase, utilizate pentru tratarea anumitor afecțiuni
medicale.
-daaveți un istoric de abuz de alcool sau de medicamente.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă după ce ați luat Netiapin aveţi oricare dintre
următoarele:
Combinaţie de febră, rigiditate musculară severă, transpiraţii sau modificări ale stării de
conştienţă (o tulburare numită “sindrom neuroleptic malign”). Este posibil să fie nevoie de
tratament medical imediat.
Mişcări necontrolate, mai ales ale feţei sau limbii
Ameţeală sau senzaţie de somnolenţă severă. Acestea pot creşte riscul de rănire accidentală
(căderi) la pacienţii vârstnici.
Convulsii
3
O erecţie prelungită şi dureroasă (priapism)
Aceste afecţiuni pot fi cauzate de acest tip de medicament.
Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă aveți:
Febră, simptome asemănătoare gripei, durere în gât sau orice altă infecție, deoarece aceasta
poate fi rezultatul unui număr foarte mic de celule albe în sânge, ceea ce poate necesita
întreruperea tratamentului cu Netiapin și/sau administrarea unui tratament adecvat.
Constipație însoțită de durere abdominală persistentă, sau constipație care nu răspunde la
tratament, deoarece aceasta poate conduce la un blocaj mai grav al intestinului.
Gânduri de sinucidere şi agravare a stării de depresie
Dacă aveţi depresie s-ar putea să aveţi uneori gânduri de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea pot fi
intensificate atunci când începeţi tratamentul pentru prima dată, deoarece aceste medicamente au
nevoie de timp pentru a-şi face efectul, de obicei aproximativ două săptămâni, dar uneori mai mult.
Aceste gânduri pot fi, de asemenea, accentuate în cazul în care încetaţi brusc să luaţi tratamentul.
Puteţi fi mai predispus să gândiţi aşa dacă sunteţi un adult tânăr. Informaţii din studiile clinice au
indicat un risc crescut de idei legate de sinucidere şi/sau comportament legat de sinuciderela adulţii
tineri cu vârsta sub 25 de ani care au depresie.
Dacă aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, în orice moment, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau mergeţi la spital imediat. Vă poate fi de ajutor să spuneţi unui prieten apropiat sau
unei rude că sunteţi deprimat, şi să le cereţi să citească acest prospect. Puteţi să le cereţi să vă spună
dacă ei cred că depresia dumneavoastră se agravează, sau dacă sunt îngrijoraţi de schimbările apărute
în comportamentul dumneavoastră.
Creștere în greutate
Creşterea în greutate a fost observată la pacienţii care iau Netiapin. Dumneavoastră şi medicul
dumneavoastră trebuie să vă verificaţi greutatea în mod regulat.
Copii și adolescenți
Netiapin nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Alte medicamente şi Netiapin
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente.
Nu luaţi Netiapin dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
-Unele medicamente pentru HIV
-Medicamente antifungice azolice (pentru tratamentul infecţiilor fungice)
-Eritromicină sau claritromicină (pentru tratamentul infecţiilor)
-Nefazodonă (pentru tratamentul depresiei)
Spuneţi medicului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
-Medicamente pentru epilepsie (ca fenitoină sau carbamazepină)
-Medicamente pentru tensiune arterială mare
-Barbiturice (pentru dificultatea de a dormi)
-Tioridazină sau litiu (alte medicamente anti-psihotice)
-Medicamente care au un impact asupra modului în care bate inima dumneavoastră, de exemplu,
medicamente care pot cauza un dezechilibru electrolitic (concentrații scăzute de potasiu sau
magneziu în sânge), cum ar fi diuretice (comprimate pentru eliminarea apei) sau anumite
antibiotice (medicamente pentru tratarea infecţiilor).
- Medicamente care pot cauza constipație.
-Medicamente (numite anticolinergice) care afectează modul în care funcționează celulele
nervoase, care sunt utilizate pentru tratarea anumitor afecțiuni medicale.
4
Înainte de a înceta să luaţi orice medicament, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Netiapin împreună cu alimente, băuturişi alcool etilic
Netiapin poate fi influențat de alimente și, prin urmare, trebuie să luați comprimatele cu cel
puțin o oră înainte de masă sau la culcare
Aveţi grijă la cât alcool etilic consumați, deoarece efectul combinat al Netiapin și al alcoolului
etilic poate face să vă simţiţi somnolent
Nu beţi suc de grepfrut în timp ce luaţi Netiapin. Acesta poate afecta modul în care
medicamentul acționează.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că puteţi fi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă mediculuidumneavoastră sau farmacistuluipentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Nu trebuie să luaţi Netiapin în timpul sarcinii decât dacă ați discutat despre acest lucru cu medicul
dumneavoastră. Netiapin nu trebuie luat în timp ce alăptați.
Următoarele simptome, care pot corespunde sindromului de întrerupere, pot să apară la nou-născuţii
ale căror mame au utilizat Netiapin în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină):
tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie şi
dificultăţi de hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome
poate fi necesar să vă contactaţi medicul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament vă poate face să vă simţiţi somnolent. Nu conduceţi și nu folosiţi utilaje până când
nu ştiţi cum vă afectează acest medicament.
Efecte asupra testelor de urină
Dacă trebuie să faceţi teste de urină, administrarea Netiapin poate duce la apariția de rezultate pozitive
pentru metadonă sau anumite medicamente pentru depresie numite antidepresive triciclice (ADTC),
atunci când sunt utilizate anumite metode de testare, chiar dacă nu ați luat metadonă sau ADTC. Dacă
se întâmplă acest lucru, trebuie efectuat un test mai specific.
Netiapin conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Netiapin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră va decide doza inițială. Doza de menținere (doza zilnică) depinde de
afecțiunea și de nevoile dumneavoastră, dar va fi, de obicei, cuprinsă între 150 mg și 800 mg.
Veți lua comprimatele o dată pe zi
Nu fragmentați, mestecaţi sau sfărâmaţi comprimatele.
Înghițiți comprimatele întregi, cu apă
Luați comprimatele fără alimente (cu cel puțin o oră înainte de masă sau la culcare; medicul
dumneavoastră vă va spune când)
Nu beți suc de grepfrut în timp ce luați Netiapin. Acesta poate afecta felul în care acționează
medicamentul.
Nu opriți administrarea comprimatelor chiar dacă vă simțiți mai bine, până când medicul
dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru.
5
Afecțiuni hepatice
Dacă aveți probleme ale ficatului medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Vârstnici
Dacă sunteți vârstnic, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Utilizarea la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani)
Netiapin nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Netiapin
Dacă aţi luat mai mult Netiapin decât doza prescrisă, puteţi să vă simţiţi somnoros, ameţit sau să aveţi
bătăi anormale ale inimii. Contactaţide urgenţă medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai
apropiat spital. Luaţi comprimatele de Netiapin cu dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Netiapin
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă este aproape timpul să luaţi următoarea
doză, aşteptaţi până atunci. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Netiapin
Dacă încetaţi brusc să luaţi Netiapin, puteți prezenta dificultăți de a adormi (insomnie), să vă simţiţi
rău (greaţă) sau puteţi avea dureri de cap, diaree, stare de rău (vărsături), ameţeli sau iritabilitate.
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să scădeți doza treptat, înainte de întreruperea
tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Foarte frecvente (pot să afecteze mai mult de 1din 10 persoane)
Amețeli (pot produce căderi), durere de cap sau uscăciune a gurii
Somnolență – această stare poate dispară cu timpul, pe măsurăce continuați să luați Netiapin
(poate produce căderi)
Simptome de întrerupere (simptome care pot apare la întreruperea administrării Netiapin)
incluzând incapacitatea de a adormi (insomnie), senzație derău (greață), durere de cap, diaree,
stare de rău (vărsături), amețeli și iritabilitate. Se recomandă o perioadă de cel puțin 1-2
săptămâni pentru întreruperea treptată.
Creștere în greutate
Mișcări musculare anormale. Acestea includ dificultate în a iniția mișcarea musculară,
tremurături, agitație sau rigiditate musculară fără durere
Modificare a concentrațiilor anumitor grăsimi (trigliceride și colesterol total)
Frecvente (pot să afecteze până la 1 din 10 persoane)
Bătăi rapide ale inimii.
Senzația că inima dumneavoastră bate cu putere, rapid sau că sare câte o bătaie
Constipaţie sau stomac deranjat (indigestie)
Slăbiciune
Umflare a braţelor sau picioarelor
Scădere a tensiunii arteriale când vă ridicaţi în picioare. Aceasta poate să vă dea ameţeli sau
leşin (poate duce la căderi)
6
Creştere a concentraţiei de zahăr din sânge
Vedere înceţoşată
Vise anormale şi coşmaruri
Creştere a poftei de mâncare
Iritabilitate
Tulburări ale vorbirii şi limbajului.
Gânduri de sinucidere şi agravare a depresiei dumneavoastră
Probleme de respiraţie
Vărsături (mai ales la pacienţii vârstnici)
Febră
Modificare a concentrației plamatice a hormonilor tiroidieni
Scădere a numărului anumitor tipuri de celule din sânge
Creștere a concentrației enzimelor hepatice din sânge
Creștere a concentrației hormonului prolactină din sânge. Creșterea concentrației de hormon
prolactină poate duce în cazuri rare la următoarele:
o Umflare a sânilor la bărbați și femei și secreție lactată neașteptată.
o Femeile pot să nu aibă menstruație lunar sau să aibă ciclu neregulat.
Mai puţin frecvente (afectează până la 1 din 100 de persoane)
Crize sau convulsii
Reacţii alergice care pot include umflături pe piele (papule), umflare la nivelul pielii şi umflare
în jurul gurii
Senzaţie neplăcută la nivelul picioarelor (numită şi sindromul picioarelor neliniştite)
Dificultate la înghiţire
Mișcări necontrolate, în special la nivelul feței și al limbii
Disfuncţie sexuală
Diabet zaharat
Modificare a activităţii electrice a inimii vizibilă pe ECG (prelungire a intervalului QT)
Încetinire a ritmului bătăilor inimii, care poate apare la inițierea tratamentului și se poate asocia
cu scăderea tensiunii arterialeși leșin.
Dificultate la urinare
Leșin (poate determina căderi)
Nas înfundat
Scădere a numărului de celule roșii din sânge
Scădere a concentrației de sodiu din sânge
Înrăutățire a unui diabet zaharat preexistent
Rare (afectează până la 1 din 1000 de persoane)
O asociere de temperaturăcrescută (febră), transpirații, rigiditate musculară, senzație accentuață
de somnolență sau leșin (o tulburare numită “sindrom neuroleptic malign)
Îngălbenire a pielii şi a ochilor (icter).
Inflamaţie aficatului (hepatită)
Erecție prelungită și dureroasă (priapism)
Umflare a sânilor şi producere neobișnuită de lapte (galactoree).
Tulburări menstruale
Cheaguri de sânge în vene, mai ales la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere și
înroșire a picioarelor), care se pot deplasa de-a lungul vaselor de sânge la plămâni, determinând
durere în piept și dificultăți la respirație. Dacă observați oricare dintre aceste simptome,
solicitați imediat asistență medicală.
Mers, vorbit, mâncat sau alte activităţi în timpul somnului.
Temperatura corporală scăzută (hipotermie)
Inflamaţie a pancreasului
O afecțiune (denumită “sindrom metabolic”) în care puteți prezenta o asociere de trei sau mai
multe dintre următoarele: o creștere a stratului de grăsime din jurul taliei, o scădere a
7
concentrației colesterolului bun (HDL C), o creștere a concentrațiilor unui anumit tip de grăsimi
din sânge numite trigliceride, tensiune arterială mare și o creștere a concentrației de zahăr din
sânge
Asociere dintre febră, simptome asemănătoare gripei, durere în gât sau orice altă infecție cu
număr scăzut de celule albe, numită agranulocitoză
Obstrucție intestinală
Creștere a concentrației de creatinfosfokinază din sânge (o substanță din mușchi).
Foarte rare (afectează până la 1 din 10000 de persoane)
Erupție severă pe piele, vezicule sau pete roșii pe piele
O reacție alergică severă (denumită șoc anafilactic), care poate determina dificultăți la respirație
sau șoc
Umflare rapidă a pielii, apărută de obicei în jurul ochilor, buzelor și a gâtului (angioedem)
Apariție de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-
Johnson)
Secreţie inadecvată a unui hormon care controlează volumul de urină
Afectare a fibrelor musculare şi dureri musculare (rabdomioliză)
Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Erupție tranzitorie la nivelul pielii cu pete roșii neregulate (eritem polimorf)
Reacție alergică, severă, bruscă cu simptome cum sunt febră și vezicule la nivelul pielii și
descuamare a pielii (necroliză epidermică toxică)
La copiii nou-născuți ale căror mame au utilizat Netiapin în timpul sarcinii pot să apară
simptome de întrerupere.
Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS). Erupție cutanată
tranzitorie generalizată, temperatură crescută, creșterea valorilor enzimelor hepatice, modificări
ale numărului celulelor din sânge (eozinofilie), creștere a ganglionilor limfatici și implicare a
altor organe (Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice care este cunoscută ca
DRESS sau sindromul de hipersensibilitate la medicamente). Dacă apar astfel de simptome
întrerupeți utilizarea de Netiapin și adresați-vă medicului dumneavoastră sau solicitați imediat
consult medical.
Accident vascular cerebral
Clasa de medicamente căreia îi aparţine Netiapin poate provoca tulburări ale ritmului bătăilor inimii,
care pot deveni grave şi în cazuri severe pot fi letale.
Unele reacţii adverse pot fi constatate numai la analizele de sânge. Acestea includ modificări ale
concentraţiei unor grăsimi (trigliceride şi colesterol total) sau a zahărului din sânge, modificări ale
concentrației hormonilor tiroidieni în sânge, creștere a valorilor enzimelor ficatului, scădere a
numărului unor tipuri de celule din sânge, scăderea numărului celulelor roșii din sânge, creștere a
creatinfosfokinazei sanguine (o substanță din mușchi), scăderea concentrației sodiului din sânge şi
creştere a concentraţiei hormonului prolactină în sânge. Creşterea concentraţiei hormonului prolactină
poate avea, în cazuri rare, următoarele consecinţe:
La bărbaţi şi femei umflare a sânilor şi secreţie lactată neaşteptată.
La femei poate să nu apară menstruaţia sau să apară menstruaţii neregulate.
De aceea, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ceară să faceţi o analiză a sângelui, din când în
când.
Reacții adverse la copii şi adolescenţi
Reacţiile adverse care pot fi întâlnite la adulţi pot să apară, de asemenea, la copii şi adolescenţi.
Următoarele reacţii adverse au fost observate mai frecvent la copii şi adolescenţi sau nu au fost
observate la adulți:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
8
Creştere a concentrației hormonului prolactină din sânge. Creşterea concentraţiei hormonului
prolactină poate duce în rare cazuri la următoarele:
o Umflarea sânilor la băieţi şi fete şi producere de lapte neaşteptată
o Absenţă a ciclului menstrual sau ciclu menstrual neregulat la fete.
Creştere a poftei de mâncare
Vărsături
Mișcări musculare anormale. Acestea includ dificultate în inițierea mișcării musculare,
tremurături, stare de neliniște sau rigiditate musculară fără durere.
Creștere a tensiunii arteriale.
Frecvente (pot afecta 1 până la 10 persoane)
Slăbiciune, leșin (poate determina căderi)
Nas înfundat
Stare de iritare
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea,
puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Netiapin
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Netiapin după data de expirare înscrisă pe cutie şi blistere, după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Flacon din PEÎD:
După prima deschidere, utilizați înainte de data de expirare menționată pe ambalaj, după EXP.
Netiapin nu necesită condiţii speciale de păstrare
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Netiapin
Substanța activă este quetiapină. Fiecare comprimat de Netiapin conține quetiapină 50 mg, 150
mg, 200 mg, 300 mg sau 400 mg (sub formă de fumarat de quetiapină).
Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoză anhidră, copolimer acid metacrilic acrilat de etil (1:1) tip A, maltoză
cristalină, stearat de magneziu și talc
Film: copolimer acid metacrilic acrilat de etil (1:1) tip A, trietil citrat
Cum arată Netiapin şi conţinutul ambalajului
9
Comprimatele cu eliberare prelungită de Netiapin 50 mg sunt de culoare albă până la aproape albă,
rotunde, biconvexe, marcate cu "50" pe una dintre feţe, cu diametru 7,1 mm și grosime 3,2 mm
Comprimatele cu eliberare prelungită de Netiapin 150 mg sunt de culoare albă până la aproape albă,
oblongi, biconvexe, marcate cu "150" pe una dintre feţe, cu lungimea de 13,6 mm, lățimea de 6,6 mm
și grosimea de 4,2 mm
Comprimatele cu eliberare prelungită de Netiapin 200 mg sunt de culoare albă până la aproape albă,
oblongi, biconvexe, marcate cu "200" pe una dintre feţe, cu lungimea de 15,2 mm, lățimea de 7,7 mm
și grosimea de 4,8 mm
Comprimatele cu eliberare prelungide Netiapin 300 mg sunt de culoare albă până la aproape albă,
oblongi, biconvexe, marcate cu "300" pe una dintre feţe, cu lungimea de 18,2 mm, lățimea de 8,2 mm
și grosimea de 5,4 mm
Comprimatele cu eliberare prelungită de Netiapin 400 mg sunt de culoare albă până la aproape albă,
ovale, biconvexe, marcate cu "400" pe una dintre feţe, cu lungimea de 20,7 mm, lățimea de 10,2 mm și
grosimea de 6,3 mm
Netiapin comprimate cu eliberare prelungită este disponibil în cutie cu blistere din PVC/PCTFE-Al.
De asemenea, Netiapin comprimate cu eliberare prelungită este disponibil în flacon alb, opac din PEÎD
cu capac din PP cu filet prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii și sigiliu.
Mărimile de ambalaj pentru cutiile cu blistere sunt: 10, 30, 50, 56, 60 și 100 comprimate.
Mărimile de ambalaj pentru cutiile cu flacoane sunt: 60 și 120 comprimate.
Marimea de ambalaj cu 120 comprimate este detinată numai pentru uz spitalicesc.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni, nr. 7A,
540472 Târgu Mureş,
România
Fabricantul
Pharmathen International S.A.
Sapes Industrial Park Block 5, Rodopi,
Greece 69300
Grecia
Pharmathen S.A
6, Dervenakion str., Pallini,
Attiki 153 51,
Grecia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von Guerick-Alle 1
39179 Barleben
Germania
10
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Țara
Denumire comercială
Austria
Quetiapin Sandoz 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg
Retardtabletten
Belgia
Quetibloxus 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg tabletten met
verlengde afgifte
Bulgaria
Kvelux XR 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg prolonged
release tablet
Croația
Volqer 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg tablete s produljenim
oslobađanjem
Danemarca
Quetiapin HEXAL® 50/150/200/300/400 Retardtabletten
Finlanda
Quetiapin Hexal 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg
depottabletti
Franța
Quetiapin Sandoz LP 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg,
comprimé à libération prolongée
Germania
Quetiapin Hexal 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg
depottabletter
Islanda
Quetiapin Hexal 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg
forðatöflur
Italia
Quetiapina Sandoz BV
Irlanda
Quetex XR 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg Prolonged-release
tablets
Luxemburg
Quetibloxus 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg comprimés à
libération prolongée
Marea Britanie
Psyquet XL 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg prolonged-
release tablets
Olanda
Quetiapine Sandoz SR 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg,
tabletten met verlengde afgifte
Polonia
Kvelux SR
Portugalia
Quetiapina Sandoz
România
Netiapin 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg comprimate cu
eliberare prelungită
Republica Slovacă
Quetiapin Sandoz 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg
Spania
Quetiapine /Sandoz
Suedia
Quetiapin Hexal 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg
depottabletter
Slovenia
Kvelux SR 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem
Ungaria
Quetiapine Sandoz 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg retard
tabletta
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2019.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Netiapin, 150 mg, 60 comprimate cu eliberare prelungita,, Sandoz pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  15-10-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului Sandoz

Vezi Politica de confidentialitate date personale