Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Noliterax 10 mg/2,5mg, 30 comprimate filmate, Les Laboratoires Servier

Cod bare: 99999999999999
Data expirarii: 13-04-2024
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
35.22 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil

Noliterax 10 mg/2,5mg, 30 comprimate filmate, Les Laboratoires Servier [99999999999999]

Substanţele active sunt perindopril arginină şi indapamidă. Un comprimat filmat conţine perindopril arginină 10 mg (echivalent cu perindopril 6,79 mg) şi indapamidă 2,5 mg
 
Prezentare:
30 comprimate filmate


Data ultimei actualizari: 23-10-2021

Noliterax 10 mg/2,5mg, 30 comprimate filmate, Les Laboratoires Servier [99999999999999]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11146/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 Anexa 1
Prospect
Prospect: informaţii pentru pacient
Noliterax 10 mg/2,5 mg comprimate filmate
Perindopril arginină/Indapamidă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Noliterax 10 mg/2,5 mg şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Noliterax 10 mg/2,5 mg
3. Cum să luaţi Noliterax 10 mg/2,5 mg
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Noliterax 10 mg/2,5 mg
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Noliterax 10 mg/2,5 mg şi pentru ce se utilizează
Noliterax 10 mg/2,5 mg este o combinaţie în doză fixă între două substanţe active, perindopril şi
indapamidă. Este un medicament antihipertensiv şi se utilizează în tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială). Noliterax 10 mg/2,5 mg este indicat la pacienţii care sunt trataţi deja cu
perindopril 10 mg şi indapamidă 2,5 mg administrate sub formă de comprimate separate; aceşti
pacienţi pot să utilizeze, în schimb, un comprimat de Noliterax 10 mg/2,5 mg care conţine ambele
substanţe active.
Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA. Acestea acţionează prin
lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară pomparea de către inima dumneavoastră a sângelui
în vasele de sânge. Indapamida este un diuretic. Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de către
rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece determină doar o creştere
uşoară a cantităţii de urină produse. Fiecare dintre cele două substanţe active reduce tensiunea arterială
şi acţionează împreună pentru a vă controla tensiunea arterială.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Noliterax10 mg/2,5 mg
Nu luaţi Noliterax 10 mg/2,5 mg
- dacă sunteţi alergic la perindopril sau la oricare alt inhibitor al ECA, la indapamidă sau la orice altă
sulfonamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă aţi prezentat simptome cum sunt: respiraţie şuierătoare, umflarea feţei sau limbii, senzaţie de
mâncărime intensă sau erupţii trecătoare pe piele severe (o afecţiune numită angioedem) asociate
cu terapia anterioară cu inhibitori ai ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei a
prezentat aceste simptome, în orice alte circumstanţe
2
- dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru
scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren
- dacă aveţi o boală de ficat severă sau dacă aveți o afecţiune numită encefalopatie hepatică (boală
degenerativă a creierului)
- dacă aveţi o afecţiune renală severă în cazul în care aportul de sânge la rinichi este redus (stenoza
arterei renale) sau efectuaţi şedinţe de dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui. În funcție de
aparatul utilizat, este posibil ca Noliterax să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
- dacă aveţi valori mici ale concentraţiei de potasiu în sânge
- dacă sunteţi suspectat sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă decompensată netratată (retenţie severă
de apă, dificultăţi la respiraţie)
- dacă aveţi peste 3 luni de sarcină (De asemenea, este mai bine să evitaţi utilizarea
Noliterax 10 mg/2,5 mg la începutul sarcinii - vezi “Sarcina şi alăptarea”)
- dacă alăptaţi
-dacă sunteți tratat cu combinația în doză fixă sacubitril/valsartan, un medicament pentru
insuficiență cardiacă (vezi ”Atenționări și precauții” și ”Noliterax 10 mg/2,5 mg împreună cu alte
medicamente”).
Atenţionări şi precauţii
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Noliterax 10 mg/2,5 mg:
- dacă aveţi stenoză aortică (îngustarea vasului de sânge principal care pleacă din inimă) sau
cardiomiopatie hipertrofică (boală a muşchiului cardiac) sau stenoză a arterei renale (îngustarea
arterei care irigă cu sânge rinichiul)
- dacă aveţi insuficiență cardiacă sau oricare alte afecţiuni ale inimii
- dacă aveți afecțiuni renale sau dacă efectuați ședințe de diali
- dacă aveți valori crescute anormale în sânge ale unui hormon numit aldosteron (aldosteronism
primar)
- dacă aveţi afecţiuni ale ficatului
- dacă aveți o boală de colagen (o boală de piele), cum sunt lupusul eritematos sistemic sau
sclerodermia
- dacă aveţi ateroscleroză (îngroşarea arterelor)
- dacă aveți hiperparatiroidism (hiperactivitate a glandei paratiroide)
- dacă aveți gută
- dacă aveţi diabet zaharat
- dacă urmaţi un regim alimentar cu restricţie de sare sau utilizaţi substituenţi de sare care conţin
potasiu
- dacă luaţi litiu sau medicamente care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren) sau
suplimente de potasiu, deoarece utilizarea lor împreună cu Noliterax 10 mg/2,5 mg trebuie evitată
(vezi “Noliterax 10 mg/2,5 mg împreună cu alte medicamente”)
- dacă sunteți vârstnic
- dacă ați avut reacții de fotosensibilitate
- dacă aveți o reacție alergică severă manifestată prin umflarea feței, buzelor, gurii, limbii sau
gâtului, care poate provoca dificultăți la înghițire sau respirație (angioedem). Aceasta poate să
apară în orice moment în timpul tratamentului. Dacă manifestați astfel de simptome, trebuie să
întrerupeți administrarea tratamentului și să vă adresați imediat medicului.
- dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” –
de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor
asociate diabetului zaharat
- aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi
valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
Vezi şi informaţiile de la pct. „Nu luați Noliterax 10 mg/2,5 mg”.
- dacă aparțineți rasei negre, deoarece puteți avea un risc mai mare de apariție a angioedemului, iar
acest medicament poate fi mai puțin eficient pentru reducerea tensiunii dumneavoastră arteriale
decât la pacienții care aparțin altor rase
- dacă efectuați şedinţe de hemodializă, în cadrul cărora se utilizează membrane cu flux mare.
- dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, riscul de apariție a angioedemului este crescut:
3
- racecadrotril (utilizat pentru tratamentul diareei)
- sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente care aparțin clasei numite inhibitori
ai mTor (utilizate pentru a evita respingerea organelor transplantate)
- sacubitril (disponibil sub formă de combinație în doză fixă cu valsartan), utilizat pentru
tratamentul de lungă durată al insuficienței cardiace.
Angioedem
Angioedemul (reacție alergică severă, cu umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului și dificultăți de
înghițire sau respirație) a fost raportat la pacienții tratați cu inhibitori ai ECA, inclusiv Noliterax
10 mg/2,5 mg. Acesta poate să apară în orice moment pe parcursul tratamentului. Dacă prezentați
astfel de simptome, trebuie să întrerupeți utilizarea Noliterax 10 mg/2,5 mg și să vă adresați imediat
unui medic. Vezi și pct. 4.
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Noliterax 10 mg/2,5 mg nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste
3 luni de sarcină, deoarece, dacă este utilizat în acest stadiu al sarcinii, vă poate afecta grav copilul
(vezi “Sarcina şi alăptarea”).
De asemenea, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau personalul medical când luaţi
Noliterax 10 mg/2,5 mg:
- dacă urmează să vi se efectueze anestezie şi/sau intervenţie chirurgicală
- dacă aţi avut de curând diaree sau vărsături sau dacă sunteţi deshidratat
- dacă efectuaţi şedinţe de dializă sau afereză LDL (care vă îndepărtează colesterolul din sânge cu
ajutorul unui aparat)
- dacă urmaţi un tratament de desensibilizare, pentru reducerea efectelor alergiei la înţepăturile de
albină sau viespe
- dacă vi se efectuează un examen medical care necesită injectarea unei substanţe de contrast care
conţine iod (o substanţă care face ca organele, cum sunt rinichiul sau stomacul, să fie vizibile la
razele X)
- dacă aveți modificări ale vederii sau durere la nivelul unuia sau a ambilor ochi în timpul
tratamentului cu Noliterax 10 mg/2,5 mg. Aceasta înseamnă că puteți dezvolta glaucom, tensiune
crescută la nivelul ochiului/ochilor. Trebuie să întrerupeți tratamentul cu Noliterax 10 mg/2,5 mg
și să vă adresați medicului.
Sportivii trebuie atenţionaţi că Noliterax 10 mg/2,5 mg conţine o substanţă activă (indapamida) care
poate determina pozitivarea reacţiei la testul antidoping.
Copii și adolescenți
Noliterax 10 mg/2,5 mg nu trebuie administrat copiilor și adolescenților.
Noliterax 10 mg/2,5 mg împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente.
Trebuie să evitaţi utilizarea Noliterax 10 mg/2,5 mg împreună cu:
- litiu (utilizat în tratamentul maniei sau depresiei)
- aliskiren (medicament utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale), dacă nu aveți diabet
zaharat sau afecțiuni renale
- diuretice care economisesc potasiu (de exemplu, triamteren, amilorid), săruri care conţin potasiu,
alte medicamente care pot crește valoarea potasiului în corp (cum sunt heparina și co-trimoxazol,
cunoscut și sub denumirea de trimetoprim/sulfametoxazol)
- estramustină (utilizată în tratamentul cancerului)
- alte medicamentele utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari: inhibitori ai enzimei de
conversie a angiotensinei și blocanți ai receptorilor angiotensinei.
Tratamentul cu Noliterax 10 mg/2,5 mg poate fi influenţat de administrarea altor medicamente. Este
posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza și/sau să ia alte măsuri de
4
precauție. Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele
medicamente, deoarece pot fi necesare precauţii speciale:
- alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, inclusiv blocanți ai receptorilor
angiotensinei II (BRA), aliskiren (vezi și informațiile de la punctele ”Nu luați Noliterax
10 mg/2,5 mg” și ”Atenționări și precauții”) sau diuretice (medicamente care cresc cantitatea de
urină produsă de către rinichi)
- medicamente care economisesc potasiu utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace:
eplerenonă și spironolactonă la doze cuprinse între 12,5 mg și 50 mg pe zi
- medicamente administrate cel mai frecvent pentru tratamentul diareei (racecadotril) sau pentru a
evita respingerea organelor transplantate (sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente
care aparțin clasei numite inhibitori ai mTor). Vezi punctul "Atenționări și precauții"
- combinația în doză fixă sacubitril/valsartan (utilizată pentru tratamentul de lungă durată al
insuficienței cardiace); vezi pct. ”Nu luați Noliterax 10 mg/2,5 mg” și ”Atenționări și precauții”
- medicamente anestezice
- substanțe de contrast iodate
- moxifloxacină, sparfloxacină (antibiotice utilizate pentru tratarea infecțiilor)
- metadonă (utilizată pentru tratamentul dependenței)
- procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)
- alopurinol (pentru tratamentul gutei)
- mizolastină, terfenadină sau astemizol (antihistaminice pentru alergii la graminee sau alte alergii)
- corticosteroizi utilizaţi pentru tratamentul diferitelor afecţiuni, incluzând astmul bronşic sever şi
poliartrita reumatoidă
- imunosupresoare utilizate pentru tratamentul afecţiunilor autoimune sau după operaţiile de
transplant, pentru a preveni rejetul (de exemplu, ciclosporină)
- eritromicină injectabilă (un antibiotic)
- halofantrină (utilizată pentru tratamentul unor anumite tipuri de malarie)
- pentamidină (utilizată pentru tratamentul pneumoniei)
- aur injectabil (utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide)
- vincamină (utilizată pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor cognitive la vârstnici, incluzând
tulburările de memorie)
- bepridil (utilizat pentru tratamentul anginei pectorale)
- sultopridă (pentru tratamentul psihozelor)
- medicamente utilizate pentru tulburări ale ritmului inimii (de exemplu, chinidina, hidrochinidina,
disopiramida, amiodarona, sotalolul)
- cisapridă, difemanil (utilizate pentru tratamentul afecțiunilor gastrice și digestive)
- digoxină sau alte glicozide cardiace (pentru tratamentul afecţiunilor inimii)
- baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare, care apare în boli cum este scleroza multiplă)
- medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina, metforminul sau gliptinele,
- calciu, incluzând suplimentele care conţin calciu
- laxative stimulante (de exemplu, Senna)
-medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari de salicilaţi
(de exemplu, acidul acetilsalicilic)
- amfotericină B injectabilă (pentru tratamentul afecţiunilor fungice severe)
- medicamente pentru tratamentul tulburărilor mintale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia
(de exemplu, antidepresive triciclice, neuroleptice)
-tetracosactidă (pentru tratamentul bolii Crohn)
- trimetoprim (pentru tratamentul infecțiilor)
- medicamente vasodilatatoare, inclusiv nitrați (medicamente care determină lărgirea vaselor de
sânge)
- medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mici, șocului sau astmului bronșic (de
exemplu, efedrină, noradrenalină sau adrenalină).
Noliterax 10 mg/2,5 mg împreună cu alimente şi băuturi
Este de preferat să luaţi Noliterax 10 mg/2,5 mg înainte de masă.
Sarcina şi alăptarea
5
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Sarcina
În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să opriţi utilizarea Noliterax 10 mg/2,5 mg
înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi alt
medicament în loc de Noliterax 10 mg/2,5 mg.
Noliterax 10 mg/2,5 mg nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste
3 luni de sarcină, deoarece, dacă este administrat după luna a treia de sarcină, vă poate afecta grav
copilul.
Alăptarea
Noliterax 10 mg/2,5 mg este contraindicat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră vă poate
recomanda alt tratament dacă doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba de alăptarea unui nou-născut
sau a unui nou-născut prematur.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În mod obişnuit, Noliterax 10 mg/2,5 mg nu afectează vigilenţa, dar, la unii pacienţi, pot să apară
diferite reacţii, cum sunt ameţeli sau slăbiciune, determinate de scăderea tensiunii arteriale. În aceste
cazuri, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.
Noliterax 10 mg/2,5 mg conţine lactoză (un tip de zahăr)
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-
vă medicului înainte de a utiliza acest medicament.
3. Cum să luaţi Noliterax 10 mg/2,5 mg
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza
recomandată este de un comprimat pe zi. Este preferabil să luaţi comprimatul dimineaţa, înainte de
masă. Înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă de lichid, de exemplu cu un pahar cu apă.
Dacă luaţi mai mult Noliterax 10 mg/2,5 mg decât trebuie
În cazul în care aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui
mai apropiat spital de urgenţă. Cea mai frecventă reacţie adversă în caz de supradozaj este tensiunea
arterială mică. Dacă apare tensiunea arterială mică (asociată cu greață, vărsături, crampe, amețeli,
somnolență, confuzie, modificări ale cantității de urină produsă de rinichi), poate fi util să vă întindeţi
culcat pe spate, cu picioarele ridicate.
Dacă uitaţi să luaţi Noliterax 10 mg/2,5 mg
Este important să vă luaţi medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficace. Cu
toate acestea, dacă uitaţi să luaţi o doză de Noliterax 10 mg/2,5 mg, luaţi doza următoare la momentul
obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Noliterax 10 mg/2,5 mg
Deoarece tratamentul pentru tensiunea arterială mare este, de obicei, pe toată durata vieţii, trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe administrarea acestui medicament.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
6
Ca toate medicamentele, acest medicamentpoate determina reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar
la toate persoanele.
Întrerupeți imediat administrarea medicamentului și adresați-vă medicului dacă prezentați
oricare dintre următoarele reacții adverse care pot fi severe:
- ameţeală severă sau leşin, din cauza tensiunii arteriale mici (frecvente – pot afecta până la 1 din
10 persoane),
- bronhospasm (durere în piept, respirație șuierătoare și dificultăți la respirație) (mai puțin
frecvente - pot afecta până la 1 din 100 de persoane),
- umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăţi la respiraţie (angioedem) (vezi pct. 2
”Atenționări și precauții”) (mai puțin frecvente – pot afecta până la 1 din 100 de persoane),
- reacții severe la nivelul pielii, incluzând eritem polimorf (erupţie trecătoare pe piele care
frecvent debutează cu pete roșii, pruriginoase la nivelul feței, brațelor sau picioarelor), erupţie
trecătoare pe piele severă, înroşirea pielii pe tot corpul, mâncărimi severe, apariţia de vezicule,
cojirea şi umflarea pielii, inflamarea membranelor mucoase (sindrom Stevens-Johnson) sau alte
reacţii alergice (foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane),
- tulburări cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii , angină pectorală (durere în piept, maxilar
și spate, care apare la efort fizic), infarct miocardic) (foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000
de persoane),
- slăbiciune a brațelor sau picioarelor sau probleme de vorbire, care pot fi un semn al unui posibil
accident vascular cerebral (foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane),
- inflamare a pancreasului, care poate provoca dureri abdominale și de spate severe, însoțite de
senzație puternică de rău (foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane),
- îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter), care poate fi un semn al hepatitei (foarte rare -
pot afecta până la 1 din 10000 de persoane),
- bătăi neregulate ale inimii care pot pune viața în pericol (cu frecvență necunoscută),
- boală a creierului provocată de afecțiuni ale ficatului (encefalopatie hepatică) (cu frecvență
necunoscută).
În ordine descrescătoare a frecvenţei, reacţiile adverse pot include:
-Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): reacții pe piele, la pacienții
cu predispoziție la reacții alergice și astmatice, durere de cap, ameţeli, vertij, senzaţie de
furnicături şi înţepături, tulburări de vedere, tinitus (senzaţie de zgomote în urechi), tuse,
dificultăți la respirație (dispnee), tulburări gastro-intestinale (greaţă, vărsături, dureri
abdominale, tulburări ale gustului, dispepsie sau dificultăţi de digestie, diaree, constipaţie),
reacţii alergice (cum sunt erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi), crampe musculare,
senzaţie de oboseală.
-Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): tulburări ale
dispoziţiei, tulburări ale somnului, urticarie, purpură (puncte roşii pe piele), grupuri de
vezicule, tulburări ale rinichilor, impotenţă, transpiraţii, exces de eozinofile (un tip de celule
albe sanguine), modificări ale parametrilor de laborator: valori mari ale potasiului în sânge,
reversibile după întreruperea tratamentului, valori mici ale sodiului, somnolență, leșin,
palpitații (vă simțiți bătăile inimii), tahicardie (bătăi rapide ale inimii), hipoglicemie (valori
foarte mici ale zahărului în sânge) la pacienţii diabetici, vasculită (inflamaţii ale vaselor de
sânge), uscăciune a gurii, reacţii de fotosensibilitate (creştere a sensibilităţii pielii la soare),
artralgii (dureri ale articulaţiilor), mialgii (dureri musculare), dureri în piept, stare generală
de rău, edem periferic, febră, valori crescute ale ureei şi creatininei în sânge, căderi.
-Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): modificări ale parametrilor
de laborator (valori crescute ale enzimelor hepatice, valori crescute ale bilirubinei serice),
oboseală, agravare a psoriazisului.
-Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): confuzie,
pneumonie eozinofilică (o formă rară de pneumonie), rinită (nas înfundat sau curgerea
nasului), afecțiuni severe ale rinichilor, tulburări ale sângelui, ca de exemplu un număr mic
7
de celule albe şi roşii ale sângelui, scăderea cantității de hemoglobină din sânge, număr mic
de trombocite, valori crescute ale calciului în sânge, afectarea funcției hepatice.
- Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
aspect anormal al ECG, modificări ale parametrilor de laborator: valori mici ale potasiului în
sânge, valori mari ale acidului uric și ale zahărului din sânge, acuitate vizuală scăzută la
distanță (miopie), vedere încețoșată, tulburări de vedere. Dacă aveți lupus eritematos sistemic
(un tip de boală de colagen), acesta se poate agrava.
Pot să apară tulburări ale sângelui, rinichilor, ficatului sau pancreasului şi modificări ale valorilor
parametrilor de laborator (analize de sânge). Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă
recomande efectuarea de analize de sânge pentru a vă supraveghea starea.
Puteți avea urină concentrată (închisă la culoare), greață sau vărsături, crampe musculare, confuzie și
crize din cauza secreției necorespunzătoare de hormon antidiuretic (ADH). Dacă manifestați aceste
simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai repede posibil.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile
adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Noliterax 10 mg/2,5 mg
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon.Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Păstraţi flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate. Acest medicament nu necesită condiții
speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Noliterax 10 mg/2,5 mg
- Substanţele active sunt perindopril arginină şi indapamidă. Un comprimat filmat conţine
perindopril arginină 10 mg (echivalent cu perindopril 6,79 mg) şi indapamidă 2,5 mg.
- Celelalte componente ale nucleului comprimatului sunt: lactoză monohidrat, stearat de
magneziu (E470B), maltodextrină, dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551), amidonglicolat de
sodiu (tip A), iar pentru filmul comprimatului: glicerol (E422), hipromeloză (E464), macrogol
6000, stearat de magneziu (E470B) şi dioxid de titan (E171).
Cum arată Noliterax 10 mg/2,5 mg şi conţinutul ambalajului
8
Comprimatele filmate de Noliterax 10 mg/2,5 mg sunt rotunde, de culoare albă, cu diametrul de 8 mm
și raza de curbură de 11 mm. Un comprimat filmat conţine perindopril arginină 10 mg şi indapamidă
2,5 mg .
Comprimatele sunt disponibile în flacoane cu 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 sau 500 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex, Franţa
Fabricanții
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy, Franţa
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow , Co. Wicklow, Irlanda
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa, Polonia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale SEE sub următoarele denumiri
comerciale:
Belgia PRETERAX 10 mg/2,5 mg
Bulgaria NOLIPREL Bi-FORTE
Cipru Preterax 10 mg/2,5 mg
Republica Cehă PRESTARIUM NEO COMBI FORTE
Danemarca NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Estonia NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Finlanda COVERSYL COMP NOVUM 10 mg/2,5 mg
Franţa BIPRETERAX 10 mg/2,5 mg
Grecia PRETERAX 10/2,5
Islanda NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Irlanda Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg Servier
Italia NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Letonia NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Lituania NOLITERAX 10 mg/2,5 mg plėvele dengtos tabletės
Luxemburg PRETERAX 10 mg/ 2,5 mg
Malta NOLITERAX 10 mg/2,5mg
Olanda NOLITERAX 10 mg/2,5mg
Polonia NOLIPREL Bi-FORTE
Portugalia PRETERAX 10 mg/2,5mg
România NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Slovacia NOLIPREL Bi-FORTE A
Slovenia BIONOLIPREL 10 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete
Marea Britanie Coversyl Arginine Plus 10mg/2,5mg Film-coated Tablets
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2018.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza