Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Omeprazol Zentiva 20 mg, 28 capsule gastrorezistente, Zentiva

Brand: ZENTIVA
Cod bare: 99999999999999
Data expirarii: 01-02-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
11,31 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Indisponibil
  • Dristor : Indisponibil
  • Plaza Romania : Indisponibil
  • Rahova : Indisponibil

Omeprazol Zentiva 20 mg, 28 capsule gastrorezistente, Zentiva [8594739234024]

Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine omeprazol 20 mg (substanţa activă).

Prezentare:
28 capsule gastrorezistente


Data ultimei actualizari: 27-11-2021

Omeprazol Zentiva 20 mg, 28 capsule gastrorezistente, Zentiva [8594739234024]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11078/2018/01-41 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
Omeprazol Zentiva 20 mg capsule gastrorezistente
Omeprazol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Omeprazol Zentiva şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Omeprazol Zentiva
3. Cum să luaţi Omeprazol Zentiva
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Omeprazol Zentiva
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Omeprazol Zentiva şi pentru ce se utilizează
Numele acestui medicament este Omeprazol Zentiva 20 mg capsule gastrorezistente (denumit Omeprazol
Zentiva în acest prospect). Omeprazol Zentiva conţine substanţa activă omeprazol. Acesta aparţine unei
clase de medicamente denumite “inhibitori ai pompei de protoni”. Ele acţionează prin scăderea cantităţii
de acid produse de stomacul dumneavoastră.
Omeprazol Zentiva este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
La adulţi:
• „Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală, acidul din stomac trece în esofag
(tubul care uneşte gâtul cu stomacul) producând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul
pieptului (pirozis).
• Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în stomac (ulcer gastric).
• Ulcere infectate cu bacteria numită „Helicobacter pylori”. Dacă aveţi această afecţiune, medicul
dumneavoastră poate să vă prescrie şi antibiotice pentru a trata infecţia şi a permite ulcerului să se
vindece.
• Ulcere cauzate de medicamentele numite AINS (Anti-Inflamatoare Ne-Steroidiene). Omeprazol
Zentiva poate fi utilizat şi pentru a împiedica formarea ulcerelor atunci când luaţi AINS.
• Prea mult acid în stomac din cauza unei tumori din pancreas (sindromul Zollinger-Ellison).
La copii:
Copii cu vârsta peste 1 an şi 10 kg
• „Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală, acidul din stomac trece în esofag
(tubul care uneşte gâtul cu stomacul) producând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul
2
pieptului (pirozis). Printre simptomele acestei tulburări, la copii mai pot să apară şi întoarcerea
conţinutului stomacului în gură (regurgitare), vărsături şi creştere prea mică în greutate.
Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 4 ani
• Ulcere infectate cu bacteria numită „Helicobacter pylori”. În cazul în care copilul dumneavoastră
are această afecţiune, medicul dumneavoastră poate să îi prescrie şi antibiotice pentru a trata infecţia
şi a permite ulcerului să se vindece.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Omeprazol Zentiva
Nu luaţi Omeprazol Zentiva
• dacă sunteţi alergic la omeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
• dacă sunteţi alergic la alte medicamente care conţin inhibitori ai pompei de protoni (de exemplu
pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
• dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat pentru infecţia cu HIV).
Nu luaţi Omeprazol Zentiva dacă oricare dintre afirmaţiile de mai sus sunt valabile în cazul
dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să
luaţi Omeprazol Zentiva.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Omeprazol Zentiva adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Omeprazol Zentiva poate masca simptomele altor boli. De aceea, dacă oricare dintre următoarele vi se
întâmplă înainte să luaţi Omeprazol Zentiva sau în timp ce luaţi acest medicament, adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră:
• Pierdeţi mult în greutate fără motiv şi aveţi tulburări de înghiţire.
• Aveţi dureri de stomac sau indigestie.
• Începeţi să vărsaţi alimente sau sânge.
• Eliminaţi scaune negre (materii fecale cu sânge).
• Vă confruntaţi cu diaree severă sau persistentă, deoarece Omeprazol Zentiva a fost asociat cu o
creştere mică a diareei infecţioase.
• Aveţi tulburări severe ale ficatului.
• Dacă ați avut vreodată o reacție la nivelul pielii în urma tratamentului cu un medicament similar cu
Omeprazol Zentiva, care reduce cantitatea de acid gastric.
Înainte de a lua acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă urmează să faceți o analiză
de sânge specifică (Cromogranină A).
Dacă vă apare o erupţie pe piele, mai ales în zonele expuse la soare, adresați-vă imediat medicului,
deoarece s-ar putea să fie necesară oprirea tratamentului cu Omeprazol Zentiva. Nu uitați să menționați și
orice alte manifestări, cum sunt dureri la nivelul articulațiilor.
În cazul în care luaţi Omeprazol Zentiva o perioadă lungă de timp (mai mult de 1 an) medicul
dumneavoastră vă va monitoriza probabil la intervale de timp regulate. Trebuie să relataţi orice simptome
şi situaţii noi şi excepţionale ori de câte ori vă adresaţi medicului dumneavoastră.
În cazul în care sunteţi în tratament cu Omeprazol Zentiva de mai mult de trei luni, este posibil să scadă
concentraţiile de magneziu din sânge. Concentraţiile scăzute de magneziu se pot manifesta prin oboseală,
contracţii musculare involuntare, dezorientare, convulsii, ameţeli, creştere a frecvenţei de bătaie a inimii.
Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Concentraţiile scăzute de magneziu pot duce, de asemenea, la o reducere a concentraţiilor de potasiu sau
3
de calciu în sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze periodic teste de sânge pentru a vă
monitoriza concentraţiile de magneziu.
Dacă luaţi un inhibitor al pompei de protoni cum este Omeprazol Zentiva, mai ales pe o perioadă de mai
mult de un an, poate creşte uşor riscul de fracturi la nivelul şoldului, încheieturii mâinii sau coloanei
vertebrale. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi (care
pot creşte riscul de osteoporoză).
Omeprazol Zentiva împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente. Aceasta deoarece Omeprazol Zentiva poate afecta modul în care acţionează anumite
medicamente şi unele medicamente pot avea o influenţă asupra Omeprazol Zentiva.
Nu luaţi Omeprazol Zentiva dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat pentru tratarea
infecţiei cu HIV).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
• Ketoconazol, itraconazol, posaconazol sau voriconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor cu
ciuperci).
• Digoxină (utilizată pentru tratarea problemelor cu inima)
• Diazepam (utilizat pentru tratamentul anxietăţii, relaxarea muşchilor sau în epilepsie).
• Fenitoină (utilizată în epilepsie). Dacă luaţi fenitoină, medicul dumneavoastră trebuie să vă
monitorizeze când începeţi sau opriţi administrarea de omeprazol.
• Medicamente care se utilizează pentru subţierea sângelui (scad coagularea sângelui), cum este
warfarina sau alte blocante ale vitaminei K. Este posibil să fie necesară o monitorizare efectuată de
către medicul dumneavoastră când începeţi sau opriţi administrarea de omeprazol.
• Rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei)
• Atazanavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV)
• Tacrolimus (în cazurile de transplant de organe)
• Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei uşoare)
• Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicaţiei intermitente)
• Saquinavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV)
• Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge (trombi))
• Erlotinib (utilizat pentru tratamentul cancerului)
• Metotrexat (medicament chimioterapic utilizat în doze mari pentru tratamentul cancerului) – dacă
luaţi o doză mare de metotrexat, medicul dumneavoastră poate să vă întrerupă temporar tratamentul
cu Omeprazol Zentiva.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină şi claritromicină precum şi Omeprazol
Zentiva pentru tratamentul ulcerelor provocate de infecţia cu Helicobacter pylori, este foarte important ca
dumneavoastră să îl informaţi pe medic în legătură cu orice alte medicamente pe care le luaţi.
Omeprazol Zentiva împreună cu alimente şi băuturi
Puteţi să luaţi capsulele împreună cu alimente sau pe stomacul gol.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Omeprazolul se excretă în laptele matern dar este puţin probabil să aibă influenţă asupra sugarului, atunci
când este administrat la doze terapeutice. În cazul în care alăptaţi, medicul dumneavoastră va decide dacă
puteţi lua Omeprazol Zentiva.
4
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Omeprazol Zentiva să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje. Pot să apară reacţii adverse cum sunt ameţeli şi tulburări vizuale (vezi punctul 4). Nu trebuie să
conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi astfel de reacţii adverse.
Omeprazol Zentiva capsule conţine lactoză anhidră şi zahăr.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
3. Cum să luaţi Omeprazol Zentiva
Luaţi întotdeauna acest medicament exact cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luaţi şi pentru cât timp. Acest lucru depinde de
afecţiunea dumneavoastră şi de ce vârstă aveţi.
Dozele recomandate sunt prezentate mai jos.
Adulţi:
Pentru a trata simptomele bolii de reflux gastro-esofagian cum sunt senzaţia de arsură în capul pieptului
şi regurgitările acide:
• Dacă medicul dumneavoastră a constatat că esofagul vă este uşor afectat, doza recomandată este de
20 mg o dată pe zi, timp de 4-8 săptămâni. În cazul în care esofagul nu s-a vindecat, medicul
dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi o doză de 40 mg pentru încă 8 săptămâni.
• După ce esofagul s-a vindecat, doza recomandată este de 10 mg o dată pe zi.
• Dacă esofagul nu a fost afectat, doza recomandată este de 10 mg o dată pe zi.
Pentru a trata ulcerele în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal):
• Doza recomandată este 20 mg o dată pe zi, timp de 2 săptămâni. Dacă ulcerul nu s-a vindecat,
medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi aceeaşi doză pentru încă 2 săptămâni.
• Dacă ulcerele nu se vindecă complet, doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi, timp de 4
săptămâni.
Pentru a trata ulcerele stomacului (ulcer gastric):
• Doza recomandată este 20 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni. Dacă ulcerul nu s-a vindecat,
medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi aceeaşi doză pentru încă 4 săptămâni.
• Dacă ulcerele nu se vindecă complet, doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi, timp de 8
săptămâni.
Pentru a preveni reapariţia ulcerelor duodenale şi gastrice:
• Doza recomandată este 10 mg sau 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate creşte doza
până la 40 mg o dată pe zi.
Pentru a trata ulcerele duodenale şi gastrice cauzate de AINS (Anti-Inflamatoare Ne-Steroidiene):
• Doza recomandată este 20 mg o dată pe zi, timp de 4-8 săptămâni.
Pentru a preveni ulcerele duodenale şi gastrice, dacă luaţi AINS:
• Doza recomandată este 20 mg o dată pe zi.
Pentru a trata ulcerele cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori şi a le împiedica să reapară:
• Doza recomandată este 20 mg omeprazol de două ori pe zi, timp de o săptămână.
5
• Medicul dumneavoastră vă va spune să mai luaţi şi două dintre antibioticele amoxicilină,
claritromicină şi metronidazol.
Pentru a trata cantitatea prea mare de acid în stomac, produs de o tumoră din pancreas (sindromul
Zollinger-Ellison):
• Doza recomandată este 60 mg pe zi.
• Medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcţie de nevoile dumneavoastră şi va decide cât timp să
luaţi medicamentul.
Copii şi adolescenţi:
Pentru a trata simptomele bolii de reflux gastro-esofagian cum sunt senzaţia de arsură în capul
pieptului şi regurgitările acide:
• Copiii cu vârsta mai mare de 1 an şi greutate corporală mai mare de 10 kg pot lua omeprazol. Doza
pentru copii va fi stabilită în funcţie de greutatea copilului. Medicul va decide doza corectă.
Pentru a trata ulcerele cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori şi a le împiedica să reapară:
• Copiii cu vârsta peste 4 ani pot lua omeprazol. Doza pentru copii va fi stabilită în funcţie de
greutatea copilului. Medicul va decide doza corectă.
• Medicul dumneavoastră va mai prescrie pentru copilul dumneavoastră şi două antibiotice numite
amoxicilină şi claritromicină.
Utilizarea acestui medicament
• Este recomandat să luaţi capsulele dimineaţa.
• Puteţi să luaţi capsulele pe stomacul gol sau cu alimente.
• Înghiţiţi capsulele întregi, cu jumătate de pahar de apă. Nu mestecaţi şi nu zdrobiţi capsulele. Acest
lucru este valabil deoarece capsulele conţin pelete cu înveliş care împiedică medicamentul să fie
distrus de aciditatea din stomacul dumneavoastră. Este important să nu deterioraţi peletele.
Ce trebuie făcut dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi dificultăţi în a înghiţi
capsulele
• Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi dificultăţi în a înghiţi capsulele:
- Deschideţi capsulele şi înghiţiţi conţinutul direct, cu jumătate de pahar de apă sau puneţi
conţinutul într-un pahar cu apă plată (necarbogazoasă), suc din fructe acide (de exemplu măr,
portocală sau ananas) sau compot de mere.
- Întotdeauna agitaţi amestecul înainte să îl beţi (amestecul nu trebuie să fie limpede). Beţi apoi
amestecul imediat sau în următoarele 30 de minute.
- Pentru a vă asigura că aţi băut tot medicamentul, clătiţi bine paharul cu jumătate de pahar de
apă şi beţi-o. Componentele solide conţin medicamentul – nu le mestecaţi sau sfărâmaţi.
Îndepărtarea capacului flaconului din PEÎD prevăzut cu capac cu
închidere de siguranţă pentru copii*
Flaconul de plastic prevăzut cu închidere de siguranţă pentru copii trebuie
deschis după cum urmează:
Apăsaţi capacul cu filet în jos (1) şi în acelaşi timp rotiţi-l în sens
opus acelor de ceasornic (2).
Îndepărtaţi capacul după ce a fost deşurubat.
*numai pentru flaconul din PEÎD cu următorul simbol pe capac
6
Dacă luaţi mai mult Omeprazol Zentiva decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Omeprazol Zentiva decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aţi uitat să luaţi Omeprazol Zentiva
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Totuşi, dacă se apropie timpul pentru
următoarea doză, săriţi peste doza pe care aţi uitat-o. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse rare dar grave, întrerupeţi administrarea
de Omeprazol Zentiva şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:
• Apariţie bruscă a respiraţiei şuierătoare, umflare a buzelor, limbii, gâtului sau corpului, erupţii
trecătoare pe piele, leşin sau dificultăţi de înghiţire (reacţie alergică severă).
• Înroşire a pielii cu vezicule sau descuamare. De asemenea, pot apărea vezicule severe şi hemoragie
la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului şi organelor genitale. Acesta poate fi “sindromul Stevens-
Johnson” sau “necroliza epidermică toxică”.
• Piele galbenă, urină închisă la culoare şi oboseală, care pot fi simptome ale unor tulburări ale
ficatului.
Alte reacţii adverse includ:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Durere de cap.
• Efecte asupra stomacului sau intestinului dumneavoastră: diaree, dureri de stomac, constipaţie, gaze
(flatulenţă), polipi benigni în stomac.
• Senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături).
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• Umflare a picioarelor şi gleznelor.
• Tulburări de somn (insomnie).
• Ameţeli, senzaţie de furnicături sub formă de “ace şi înţepături”, somnolenţă.
• Senzaţie de învârtire (vertij).
• Modificări ale analizelor de sânge care verifică cum vă funcţionează ficatul.
• Erupţie trecătoare pe piele, erupţii noduloase (urticarie) şi mâncărime a pielii.
7
• Senzaţie generală de rău şi lipsă de energie.
• Fractură la nivelul şoldului, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale (vezi punctul 2 ”Atenţionări
şi precauţii”).
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• Tulburări ale sângelui cum sunt scădere a numărului de globule albe sau de trombocite. Acest lucru
poate determina slăbiciune, vânătăi sau creştere a riscului de infecţii.
• Reacţii alergice, uneori foarte severe, incluzând umflare a buzelor, limbii şi gâtului, febră, respiraţie
şuierătoare.
• Concentraţii scăzute de sodiu în sânge. Acest lucru poate determina slăbiciune, senzaţie de rău
(vărsături) şi crampe.
• Senzaţie de agitaţie, confuzie sau depresie.
• Modificări ale gustului.
• Probleme cu vederea cum este vedere înceţoşată.
• Instalare bruscă a respiraţiei şuierătoare sau dificultăţi de respiraţie (bronhospasm).
• Uscăciune a gurii.
• Inflamaţie a interiorului gurii.
• Inflamare la nivelul intestinului (conducând la diaree).
• O infecţie denumită “candidoză” care afectează intestinele şi este cauzată de o ciupercă.
• Probleme cu ficatul, inclusiv icter, care pot provoca îngălbenire a pielii, urină închisă la culoare şi
oboseală.
• Cădere a părului (alopecie).
• Erupţie pe piele la expunerea la lumină solară.
• Dureri articulare (artralgii) sau dureri musculare (mialgii).
• Probleme severe cu rinichii (nefrită interstiţială).
• Transpiraţii excesive.
Foarte rare(pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
• Modificări ale hemogramei, inclusiv agranulocitoză (lipsa globulelor albe din sânge)
• Agresivitate.
• Auzirea, simţirea sau vederea unor lucruri care nu există în realitate (halucinaţii).
• Probleme severe cu ficatul care duc la insuficienţă a ficatului şi la inflamarea creierului.
• Debut brusc al unei erupţii severe pe piele sau vezicule sau descuamare a pielii. Acestea se pot
asocia cu febră mare şi dureri articulare (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză
epidermică toxică).
• Slăbiciune musculară.
• Mărire a sânilor la bărbaţi.
În cazuri foarte rare, Omeprazol Zentiva poate să afecteze globulele albe cauzând deficit imunitar. Dacă
aveţi o infecţie cu simptome cum sunt febră cu o stare generală afectată sever sau febră cu simptome de
infecţie locală cum sunt durere la nivelul gâtului, faringelui sau gurii sau dificultăţi de urinare, trebuie să
mergeţi cât mai repede posibil la medicul dumneavoastră pentru a putea fi exclusă o lipsă de globule albe
(agranulocitoză), prin efectuarea unei analize de sânge. Este important pentru dumneavoastră ca în acest
moment să spuneţi despre medicamentele pe care le utilizaţi.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Concentraţii scăzute de magneziu în sânge (hipomagneziemie) (vezi punctul 2 ”Atenţionări şi
precauţii”).
• Erupţie trecătoare pe piele, posibil cu dureri la nivelul articulațiilor.
Raportarea reacţiilor adverse
8
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Omeprazol Zentiva
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
După prima deschidere a flaconului, medicamentul poate fi păstrat maximum 3 luni la temperaturi sub
25ºC.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Omeprazol Zentiva
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine omeprazol 20 mg (substanţa activă).
Excipienţii sunt:
Pelete: sfere de zahăr (conţin sucroză şi amidon de porumb), lactoză anhidră, hipromeloză,
hidroxipropilceluloză, laurilsulfat de sodiu, fosfat disodic dodecahidrat, copolimerul acid metacrilic cu
etilacrilat (1: 1) dispersie 30%, macrogol 6000, talc.
Capsula gelatinoasă goală conţine:
Corp: oxid negru de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan
(E 171), gelatină.
Capac: oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), gelatină.
Cum arată Omeprazol Zentiva şi conţinutul ambalajului
Omeprazol Zentiva 20 mg sunt capsule gastrorezistente, nr. 3 (cu lungimea aproximativă 15,9 mm), cu
corp de culoare brun deschis şi capac de culoare roşie. Capsulele conţin pelete sferice de culoare aproape
albă până la slab brun-gălbui.
Tip de ambalaj
Cutie cu:
un flacon din sticlă brună, închis cu capac cu filet din PEÎD, de culoare albă, prevăzut cu desicant
sau
un flacon din PEÎD de culoare albă, închis cu capac de plastic de culoare albă cu filet prevăzut cu desicant
şi cu închidere de siguranţă pentru copii şi cu inel de siguranţă pentru protejarea integrităţii ambalajului
original
9
sau
flacon din PEÎD de culoare albă închis cu capac de plastic de culoare albă cu filet prevăzut cu desicant, cu
inel de siguranţă pentru protejarea integrităţii ambalajului original
sau
blistere din oPA/Al/PEÎD+PE+desicant+PEÎD – Al sau oPA/Al/PVC – Al.
Mărimi de ambalaj
7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90,100 capsule gastrorezistente
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy
102 37, Praga 10
Republica Cehă
Fabricantul
S.C. Zentiva S.A.
B-dul. Theodor Pallady, nr. 50, sector 3, Bucureşti
România
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Franţa Omeprazole Zentiva LAB 20 mg
România Omeprazol Zentiva 20 mg
Italia Omeprazolo Zentiva Italia
Portugalia Omeprazol Zentiva
Marea Britanie Omeprazole 20 mg
Spania Omeprazol zentiva 20 mg
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
ZENTIVA S.A.
Tel: +40 021.304.7597
e-mail: zentivaRO@zentiva.com
Acest prospect a fost revizuit în martie 2019.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza