Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.

Ser efedrinat picături nazale 0.5%, 10 ml, Tis Farmaceutic

Cod bare: 6422068001258
Data expirarii: 01-01-2023
Document:
Optiuni Livrare
Livrabil la usa in Bucuresti si Constanta
Pret: de la 17.85 RON
Ridicare de la ghiseu
Pret: de la 0.50 RON
4.50 RON
9 în stoc, acum 2 minute
Disponibilitate in locatii:
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Vivo Constanta : Stoc critic
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online, pretul din fiecare punct de lucru putand varia.

Ser efedrinat picături nazale 0.5%, 10 ml, Tis Farmaceutic [6422068001258]

Proprietăți:
Decongestionant nazal. Tratamentul simptomatic al riniței și sinuzitei acute, riniței vasomotorii, edemelor apărute în urma intervențiilor chirurgicale endonazale.

Ingrediente:

100 ml ser efedrinat 0.5%, picături nazale conțin clorhidrat de efedrină 0.5 g și excipienți.

Mod de utilizare:

Copii peste 12 ani - doza uzuală este de 2-3 picături, în fiecare nară, de 2 ori pe zi, timp de 3 zile.
Adulți - doză uzuală este de 3-4 picături, în fiecare nară, de 3 ori pe zi, timp de 4-5 zile.

Prezentare:
10 ml



Ser efedrinat picături nazale 0.5%, 10 ml, Tis Farmaceutic [6422068001258]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13259/2020/01 Anexa 2
Rezumatul caracteristicilor produsului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SER EFEDRINAT 5 mg/ml picături nazale, soluţie
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml picături nazale soluție conțin 5 mg clorhidrat de efedrină.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,20 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături nazale, soluție
Soluţie limpede, incoloră, inodoră
4.DATE CLINICE
4.1 Indicații terapeutice
Tratamentul simptomatic al rinitei şi sinuzitei acute, rinitei vasomotorii, edemelor apărute în urma
intervenţiilor chirurgicale endonazale.
4.2 Doze și mod de administrare
Copii peste 12 ani
Doza uzuală este de 2-3 picături, în fiecare nară, de 2ori/zi, timp de 3 zile;
Adulţi
Doza uzuală este de 3-4 picături, în fiecare nară, de 3ori/zi, timp de 4-5 zile.
4.3Contraindicații
- Hipersensibilitate la clorhidratul de efedrină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct.
6.1,
- Rinită atrofică,
- Glaucom cu unghi închis,
- Boli obstructive ale tractului urinar,
- Copii sub 12 ani.
2
4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Administrarea prelungită determină tahifilaxie.
Administrarea medicamentului pe o perioadă mai mare de 7 zile poate produce fenomene congestive ale
mucoasei nazale, datorită acţiunii iritante locale.
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu hipertensiune arterială, afecţiuni cardiace, hipertiroidie, având
în vedere acţiunea alfa-simpatomimetică a efedrinei.
Ser efedrinat 5mg/ml conţine clorură de benzalconiu, un excipient cu acţiune iritantă care poate
provoca reacţii adverse cutanate.
Atenţionare pentru sportivi
Sportivii trebuie atenţionaţi asupra faptului că efedrina pozitivează testele antidoping.
4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Dacă se utilizează concomitent şi alte medicamente vasoconstrictoare, efectul poate fi amplificat. Prin
utilizarea simultană de medicamente vasodilatatoare se ajunge la diminuarea efectului.
Administrarea efedrinei este contraindicată la pacienţii care utilizează inhibitori ai monoamiooxidazei
sau care au utilizat aceste medicamente în ultimele 14 zile.
Medicamentele vasoconstrictoarele trebuie utilizate cu prudenţă la pacienţii care utilizează
antidepresive triciclice şi antihipertensive precum medicamentele blocante β-adrenergice.
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Ser efedrinat 5mg/mlpoate fi utilizat în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului.
Efedrina se excretă în laptele matern. Acest medicament nu este recomandat în timpul alăptării, datorită
riscului de reacţii adverse cardiovasculare (tahicardie) la sugar.
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Ser efedrinat 5mg/ml nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacții adverse
Locale
Senzaţie de uscăciune nazală
Administrarea o perioadă îndelungată poate produce fenomene de iritaţie locală mergând până la
atrofia mucoasei nazale.
Sistemice
În cazul utilizării prelungite şi administrării de doze mari pot să apară cefalee, insomnie, palpitaţii.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru
permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din
domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
4.9Supradozaj
În cazul utilizării prelungite şi administrării de doze mari pot să apară tulburări sistemice mai ales
cardiovasculare sau nervoase: cefalee, insomnie, palpitaţii.
3
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Decongestionante nazale de uz topic. Simpatomometice codul ATC:
R01AA03
Efedrina are acţiune simpatomimetică prin intermediul eliberării de noradrenalină din terminaţiile
presinaptice simpatice cât şi prin acţiune directă asupra receptorilor alfa şi beta adrenergici.
La nivelul mucoasei nazale are acţiune decongestionantă datorită efectului alfa-simpatomimetic.
Utilizarea repetată a efedrinei produce tahifilaxie prin epuizarea depozitelor de noradrenalină.
5.2 Proprietăți farmacocinetice
Datorită modului de administrare substanţa activă se absoarbe sistemic în proporţie foarte mică. În caz
de ingerare accidentală efedrina este activă pe cale orală. Are efect mai durabil decât adrenalina,
deoarece molecula este rezistentă la inactivare enzimatică. Trece prin bariera hematoencefalică.
Efectul apare după 15— 60 minute de la adininistrarea orală şi durează 3 — 5 ore Timpul mediu de
înjumătăţire plasmatică este 4 ore.
5.3 Date preclinice de siguranță
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienților
Clorură de sodiu,
Clorură de benzalconiu,
Apă purificată
6.2Incompatibilități
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
Ambalare pentru comercializare: 18 luni
După prima deschidere a flaconului: 28 zile
6.4 Precauții speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
6.5 Natura și conținutul ambalajului
Cutie cu un flacon din PEID de culoare albă prevăzut cu picurător din PEJD de culoare albă și capac cu
filet și sigiliu din PEID de culoare albă, conținând 10 ml picături nazale, soluţie.
6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerințe speciale.
4
7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
TIS FARMACEUTIC SA
Str. Industriilor nr. 16, Bucureşti, Sector 3, cod 032895, România
8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
13259/2020/01
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI
Data ultimei reînnoiri a autorizației: Iunie 2020
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Iunie 2020
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicaledin România http://www.anm.ro .

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Wishlist -

Obiect sters Anuleaza