Vyloy, 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă, 1 flacon, Astellas

Vyloy conține substanța activă zolbetuximab, care este un anticorp monoclonal care poate recunoaște anumite celule canceroase și se poate atașa de acestea. Atașându-se de aceste celule canceroase, medicamentul determină sistemul imunitar să le atace și să le omoare.

Acest medicament este utilizat în tratarea adulților cu cancer la stomac (gastric) sau de joncțiune esogastrică. Joncțiunea esogastrică este locul în care esofagul (interiorul gâtului) se întâlnește cu stomacul.

Acest medicament este administrat pacienților ale căror tumori sunt pozitive pentru proteina
Claudin18.2 (CLDN18.2) (ceea ce înseamnă că proteina este produsă în celule) și negative pentru proteina „receptorul factorului de creștere epidermal uman 2 (HER2)” (ceea ce înseamnă că nu sunt produse sau că sunt produse doar cantități foarte mici de proteină).

Acesta se administrează pacienților al căror cancer gastric sau de joncțiune esogastrică nu poate fi îndepărtat prin intervenție chirurgicală sau s-a răspândit la alte părți ale corpului.

Acest medicament se administrează împreună cu alte medicamente anti-cancer care conțin
fluoropirimidină și/sau platină. Este important să citiți și prospectele medicamentelor respective. Dacă aveți orice întrebări legate de aceste medicamente, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Nu trebuie să vi se administreze Vyloy:
• dacă sunteți alergic la zolbetuximab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament.

Înainte să vi se administreze acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Sarcina:
Vyloy nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră îl recomandă în mod specific. Nu se știe dacă acest medicament vă va afecta copilul nenăscut.
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Alăptarea:
Alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Vyloy. Nu se cunoaște dacă acest medicament trece în laptele matern. Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Este puțin probabil că Vyloy vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Vi se va administra Vyloy într-un spital sau într-o clinică, sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea cancerului. Acest medicament vă va fi administrat sub formă de perfuzie intravenoasă (prin picurare) în venă, pe parcursul a cel puțin 2 ore.

Cât de mult Vyloy vi se va administra:
Medicul dumneavoastră va decide ce cantitate din acest medicament vi se va administra. De regulă, vi se va administra acest medicament la fiecare 2 sau 3 săptămâni, în funcție de celelalte medicamente anti-cancer alese de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide de câte tratamente
aveți nevoie.

Dacă uitați să utilizați Vyloy:
Este foarte important să nu uitați să utilizați nicio doză din acest medicament. Dacă uitați de o programare, sunați medicul dumneavoastră pentru a vă reprograma cât mai curând posibil.

Dacă încetați tratamentul cu Vyloy:
Nu încetați tratamentul cu acest medicament fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră despre acest lucru. Întreruperea tratamentului poate opri efectul medicamentului.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

• Substanța activă este zolbetuximab.
• Un flacon de 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă conține zolbetuximab 100 mg.
• Un flacon de 300 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă conține zolbetuximab 300 mg.
• După reconstituire, fiecare ml de soluție conține zolbetuximab 20 mg.
• Celelalte componente sunt arginină, acid fosforic, (E 338), sucroză și polisorbat 80 (E 433) (vezi pct. 2, „Vyloy conține polisorbat 80”).

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

1 flacon