Ketoprofen Rompharm, 100 mg/2 ml solutie injectabila, 10 fiole x 2 ml, Rompharm

Name: Ketoprofen Rompharm, 100 mg/2 ml solutie injectabila, 10 fiole x 2 ml, Rompharm
Brand: Rompharm Company
SKU: 5944728001763
Price: 14.47 RON
Availability: InStock

Ketoprofen

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)

Evalueaza produsul

Brand: ROMPHARM COMPANY

Cod produs: 5944728001763

Data expirarii: 01-11-2026

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.

14,47 LEI

Nu s-au inregistrat inca opinii

Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

Biharia

Str. Biharia 67-77 Bucuresti disponibil 14,47 Lei

Craiova

Calea Bucuresti 80 Craiova disponibil 14,47 Lei

Barbu Vacarescu

Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti disponibil 14,47 Lei

Vivo Constanta

Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta disponibil 14,47 Lei

Rahova

Strada Pucheni 42 Bucuresti disponibil 14,47 Lei

Brasov

Str. Zaharia Stancu nr. 2A Brasov disponibil 14,47 Lei

Dristor

Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti stoc critic 14,47 Lei

Popesti-Leordeni

Sos. Oltenitei 27A Popesti-Leordeni stoc critic 14,47 Lei

Plaza Romania

Bd. Timișoara 26 Bucuresti stoc critic 14,47 Lei

Pitesti Gavana

Str. C-tin Dobrogeanu Gherea 1 Pitesti stoc critic 14,47 Lei

Lacul Tei

Bd. Lacul Tei 56 Bucuresti stoc critic 14,47 Lei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Ketoprofen Rompharm, 100 mg/2 ml solutie injectabila, 10 fiole x 2 ml, Rompharm [5944728001763]

Indicatii:
Ketoprofen Rompharm conţine o substanţă numită ketoprofen. Ketoprofen aparţine grupului de medicamente numite: „antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS). Ketoprofen scade durerea şi inflamaţia provocată uneori de substanţe din organism denumite prostaglandine. Ketoprofen acţionează prin scăderea cantităţii acestor prostaglandine.
Ketoprofen Rompharm scade durerea şi inflamaţia de origine osoasă, musculară, articulară care pot însoţi unele episoade de agravare a bolilor reumatice sau după unele intervenţii chirurgicale, traumatisme. Ketoprofen Rompharm este indicat în:
- boli de natură reumatică (poliartrită reumatoidă, spondilartrite seronegative, gută, artroze, reumatism care afectează ţesuturile din jurul articulaţiilor);
- dureri după o intervenţie chirurgicală;
- dureri după un traumatism sau dureri musculare de natură inflamatorie;
- dureri la nivelul coloanei (lombalgii, sciatică);
- dureri de natură neoplazică (cancer).
Ketoprofen Rompharm se administrează intramuscular profund sau perfuzareintravenoasă lentă după diluare.
Injecţiade Ketoprofen Rompharm vă va fi administrată de către un medic sau oasistentă medicală, de obicei într-un spital sau o clinică.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Ketoprofen Rompharm:
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Ketoprofen Rompharm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Administrarea Ketoprofen Rompharm este contraindicată după luna a 5-a de sarcină şi în timpul alăptării. Până în luna a 5-a de sarcină,medicamentul se poate folosi numai la stricta recomandare şi supraveghere a medicului.

Fertilitatea:
Ketoprofen poate afecta fertilitatea şi nu este recomandat femeilor care vor să rămână gravide.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
La unii pacienţi Ketoprofen Rompharm poate provoca somnolenţă, ameţeli, convulsii, tulburări de vedere. În aceste situaţii nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când nu vă veţi simţi din nou bine.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Ketoprofen Rompharm se administreazăintramuscular profund sau perfuzareintravenoasă lentă după diluare (în ser fiziologic, soluţie Ringersau glucoză).
Injecţiade Ketoprofen Rompharm vă va fi administrată de către un medic sau oasistentă medicală, de obicei într-un spital sau o clinică. Administrarea intravenoasăsub formă de perfuzie se va face numai în spital.

Doza zilnică recomandată este de 1-2 fiole pe zi (100 – 200 mg pe zi) de Ketoprofen Rompharm. Doza zilnică va fi divizată în două prize. Nu veţi primi mai mult de 2 fiole în 24 ore (maxim 200 mg ketoprofen pe zi).

Unele persoane pot primi doze mai mici:
-Persoanele cu afecţiuni ale rinichiului, ficatului
-Pacienţii în vârstă

Mod de administrare:
Intramuscular: se administrează cât mai profund, în cadranul superior și extern al fesei.
În perfuzie intravenoasă: conţinutul unei fiole se diluează cu o soluţie pentru preparate injectabile de ser fiziologic 0,9%, soluţie Ringer, glucoză 5% (100 - 500 ml).

Durata tratamentului:
Durata tratamentului injectabil este de maxim 2 zile.
Dacă Ketoprofen Rompharm este utilizat în asociere cu alte analgezice puternice, cum ar fi morfina, doza de ketoprofen va fi aceeaşi cu cea explicată mai sus.

Utilizarea la copii:
Dozele de Ketoprofen Rompharm nu au fost stabilite pentruutilizare la copii. De aceea medicamentul nu este recomandat la copii.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compozitie:
- Substanţa activă este ketoprofen. Fiecare fiolă injectabilăconţine ketoprofen 100 mg.
- Celelalte componente sunt: alcool etilic 96%, propilenglicol (E 1520), alcool benzilic, hidroxid de sodiu, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu sub formă de soluţii 10% m/V pentru ajustarea pH-ului, apă pentru preparate injectabile.

Prezentare:
10 fiole x 2 ml

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Ketoprofen Rompharm 100 mg/2 ml solutie injectabila 10 fiole x 2 ml Rompharm(Ketoprofen) face parte din grupa medicament:antiinflamatoare nesteroidiene (ains)..

Grupa medicament: Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)

Specificatie	Valori
Categorie	Medicamente
Brand	Rompharm Company
Stoc	În stoc
Disponibil in farmacii	Brasov, Lacul Tei, Biharia, Craiova, Dristor, Pitesti Gavana, Plaza Romania, Rahova, Vivo Constanta, Barbu Vacarescu, Popesti-Leordeni
Cod produs	5944728001763
Data de expirare	2026-11-01

Ketoprofen Rompharm, 100 mg/2 ml solutie injectabila, 10 fiole x 2 ml, Rompharm [5944728001763]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12411/2019/01-02 Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Ketoprofen Rompharm 100 mg/2 ml soluţie injectabilă

Ketoprofen

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament

deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

-Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

-Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

sau asistentei medicale.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.

-Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest

prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1.Ce este Ketoprofen Rompharm şi pentru ce se utilizează

2.Ce trebuie să ştiţi înaintesă utilizaţi Ketoprofen Rompharm

3.Cum să utilizaţi Ketoprofen Rompharm

4.Reacţii adverse posibile

5.Cum se păstrează Ketoprofen Rompharm

6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.CE ESTE KETOPROFEN ROMPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Ketoprofen Rompharm conţine o substanţă numită ketoprofen. Ketoprofen aparţine grupului de

medicamente numite: „antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS). Ketoprofen scade durerea şi inflamaţia

provocată uneori de substanţe din organism denumite prostaglandine. Ketoprofen acţionează prin

scăderea cantităţii acestor prostaglandine.

Ketoprofen Rompharm scade durerea şi inflamaţia de origine osoasă, musculară, articulară care pot

însoţi unele episoade de agravare a bolilor reumatice sau după unele intervenţii chirurgicale,

traumatisme. Ketoprofen Rompharm este indicat în:

-boli de natură reumatică (poliartrită reumatoidă, spondilartrite seronegative, gută, artroze,

reumatism care afectează ţesuturile din jurul articulaţiilor);

-dureri după o intervenţie chirurgicală;

-dureri după un traumatism sau dureri musculare de natură inflamatorie;

-dureri la nivelul coloanei (lombalgii, sciatică);

-dureri de natură neoplazică (cancer).

Ketoprofen Rompharm se administrează intramuscular profund sau perfuzareintravenoasă lentă

după diluare.

Injecţiade Ketoprofen Rompharm vă va fi administrată de către un medic sau oasistentă medicală, de

obicei într-un spital sau o clinică.

2.CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTESĂ UTILIZAŢI KETOPROFEN ROMPHARM

Nu utilizaţi Ketoprofen Rompharm

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale

acestui medicament (enumerate la punctul 6);

-dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la ketoprofen, acidul acetilsalicilic, la alte AINS (de

exemplu, ibuprofen). Reacţiile alergice pot include: respiraţie şuierătoare (bronhospasm), crize de

astm bronşic, obstrucţie nazală severă, mâncărime a pielii, erupţii cutanate sau tumefacţie la nivelul

feţei, buzelor sau limbii, alte reacţii alergice sau polipi nazali după ce aţi utilizat aceste

medicamente;

-dacă aveţi în prezent ulcer gastric sau intestinal sau hemoragie gastro-intestinală;

-dacă în trecut aţi prezentat mai mult de două episoade de ulcer gastric sau intestinal sau hemoragie

gastro-intestinală;

-dacă aveţi o boală severă de ficat;

-dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă;

-dacă aveţi o boală severă de rinichi;

-dacă aveţi în prezent hemoragii sau boli cerebro-vasculare hemoragice;

-dacă suferiţi de diateză hemoragică, adică organismul dumneavoastră are tendinţa la hemoragii

repetate;

-dacă urmaţi tratament cu medicamente care previn formarea de cheaguri (trombi) în sânge numite

şi anticoagulante (warfarină, acenocumarol);

-dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină.

Dacăvă aflaţi în oricare din aceste situaţii, nu vi se va administra acest medicament.

Spuneţi imediatmedicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Ketoprofen Rompharm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Înainte de a vi se administra Ketoprofen Rompharm, asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie

dacă aţi avut în trecut ulcer, hemoragii sau perforaţii ale tractului gastro-intestinal.

Semnalaţi medicului imediat dacă în orice moment al tratamentului cu Ketoprofen Rompharm:

-apar semne de sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor, cum sunt scaunele de culoare

neagră sau cu sânge sau vărsături amestecate cu sânge. Medicul vă va întrerupe imediat

tratamentul;

-observaţi apariţia de băşici sau pielea se cojeşte. Aceste reacţii la nivelul pielii apar de obicei

la începutul tratamentului şi pot prezenta o evoluţie severă, de aceea medicul vă va întrerupe

imediat tratamentul în cazul în care acestea apar.

Spuneţi medicului dumneavoastră:

-dacă urmaţi un tratament cu alte medicamente AINS (de exemplu, ibuprofen);

-dacă aveţi o boală inflamatorie intestinală (colita ulceroasă sau boala Crohn);

-dacă aveţi angină cardiacă, boli de coagulare a sângelui, hipertensiune arterială, diabet

zaharat, colesterol mărit, sunteţi fumător sau consumaţi multe băuturi alcoolice;

-dacă suferiţi de lupus sau boală mixtă de ţesut conjunctiv (boli în care sistemul imunitar atacă

propriile celule şi ţesuturi);

-dacă suferiţide o boală cardiacă, de ficat sau de rinichi;

-dacă suferiţi de o infecţie, deoarece tratamentul cu Ketoprofen Rompharm vă poate masca

febra;

-dacă încercaţi să rămâneţi gravidă sau sunteţi investigată pentru infertilitate;

-dacă aveţi astm bronşic asociat cu obstrucţie nazală, sinuzită cronică sau polipi nazali;

-dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai frecvent în cazul în care:

-suferiţi de o boală hepatică şi sunteţi nevoit să urmaţi un tratament de lungă durată. În acest

caz medicul vă va măsura mai frecvent transaminazele hepatice;

-suferiţi de o boală renală, urmaţi un tratament cu diuretice sau aţi suferit de curând o

intervenţie chirurgicală. În acest caz medicul vă va măsura mai frecvent diureza (cantitatea de

urină)şi funcţia renală şi va ajusta dozele dacă e necesar;

-dacă aveţi diabet sau urmaţi tratament cu anumite medicamente care previn eliminarea

potasiului din organism. În acest caz medicul vă va determina mai frecvent valoarea potasiului

în sînge;

-sunteţi în vârstă, deoarece prezentaţi un risc mai crescut de reacţii adverse, inclusiv ulcer şi

hemoragie gastro-intestinală, alterarea funcţiei hepatice şi renale.

Ketoprofen Rompharm împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să

utilizaţi orice alte medicamente.

Uneori, medicamentele pot interacţiona între ele. Poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să reducă

doza de Ketoprofen Rompharm sau doza altor medicamente sau să vă recomande un alt medicament.

Este important să menţionaţi în special dacă luaţi următoarele medicamente:

-warfarină, acenocumarol, heparină, antiagregante (clopidogrel sau ticlopidina), trombolitice,

folosite pentru prevenirea formării cheagurilor (trombi) de sânge;

-litiu, folosit în tratamentul depresiei;

-analgezice (medicamente pentru tratamentul durerii), acid acetilsalicilic (aspirină), alte AINS,

inclusiv salicilaţi, utilizate pentru tratamentul inflamaţiei şi durerii;

-metotrexat, medicament folosit pentru tratamentul poliartritei reumatoide şi cancerului;

-corticosteroizi;

-mifepristonă (medicament utilizat pentru întreruperea sarcinii);

-medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii: inhibitorii enzimei de conversie şi

blocanţi ai receptorilor pentru angiotensina II, beta-blocante, diuretice;

-diuretice (medicamente care scot apa din organism);

-digoxin (medicament utilizat în tratamentul insuficienţei cardiace);

-ciclosporina şi tacrolimus (medicamente folosite după transplant);

-chinolone (folosite în infecţii bacteriene);

-antidepresive (folosite in tratamentul depresiei);

-zidovudină, medicament utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV;

-medicamente care reţin potasiul în organism (diuretice care reduc eliminarea de potasiu din

organism, inhibitorii enzimei de conversie, blocanţii receptorilor de angiotensină II, alte

AINS, heparine, ciclosporină, tacrolimus, trimetoprim) şi suplimente cu săruri de potasiu;

-medicamente care scad funcţia trombocitelor (celule ale sângelui) şi împiedică formarea de

agregate trombocitare la nivelul sângelui (tirofibam, eptifibarid, abcixiban, iloprost).

Sarcina, alăptareaşi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,

adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Administrarea Ketoprofen Rompharm este contraindicată după luna a 5-a de sarcină şi în timpul

alăptării. Până în luna a 5-a de sarcină,medicamentul se poate folosi numai la stricta recomandare şi

supraveghere a medicului.

Fertilitatea

Ketoprofen poate afecta fertilitatea şi nu este recomandat femeilor care vor să rămână gravide.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

La unii pacienţi Ketoprofen Rompharm poate provoca somnolenţă, ameţeli, convulsii, tulburări de

vedere. În aceste situaţii nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când nu vă veţi simţi din nou

bine.

Ketoprofen Rompharm conţine alcool benzilic, alcool etilic 96%, sodiu și propilenglicol (E 1520).

Acest medicament conţine aproximativ 8 vol% alcool etilic, adică până la 197,2 mg per doză,

echivalent cu 4 ml bere, 1,6 ml vin per doză. Poate fi dăunător persoanelor cu alcoolism. Acest lucru

trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt

pacienţi cu boli hepatice sau epilepsie.

Acest medicament conține 20 mg alcool benzilic per ml. Alcoolul benzilic poate determina reacții

alergice.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți gravidă sau alăptați. Acest lucru

este necesar deoarece în corpul dumneavoastră se pot acumula cantități mari de alcool benzilic care

pot determina reacții adverse (acidoză metabolică).

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți afecțiuni ale ficatului sau rinichilor.

Acest lucru este necesar deoarece în corpul dumneavoastră se pot acumula cantități mari de alcool

benzilic care pot determina reacții adverse (acidoză metabolică).

Acest medicament conține 400 mg propilenglicol (E 1520) per ml.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu utilizați acest medicament decât dacă vă este recomandat de

către medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate efectua controale suplimentare pe

perioada cât dumneavoastră utilizați acest medicament.

Dacă aveți afectare hepatică sau renală, nu utilizați acest medicament decât dacă vă este recomandat

de către medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate efectua controale suplimentare pe

perioada cât dumneavoastră utilizați acest medicament.

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine

sodiu”.

3.CUM SĂ UTILIZAŢI KETOPROFEN ROMPHARM

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a

spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi

sigur.

Ketoprofen Rompharm se administreazăintramuscular profund sau perfuzareintravenoasă lentă

după diluare (în ser fiziologic, soluţie Ringersau glucoză).

Injecţiade Ketoprofen Rompharm vă va fi administrată de către un medic sau oasistentă medicală, de

obicei într-un spital sau o clinică. Administrarea intravenoasăsub formă de perfuzie se va face numai

în spital.

Doza zilnică recomandată este de 1-2 fiole pe zi (100 – 200 mg pe zi) de Ketoprofen Rompharm. Doza

zilnică va fi divizată în două prize. Nu veţi primi mai mult de 2 fiole în 24 ore (maxim 200 mg

ketoprofen pe zi).

Unele persoane pot primi doze mai mici:

-Persoanele cu afecţiuni ale rinichiului, ficatului

-Pacienţii în vârstă

Mod de administrare:

Intramuscular: se administrează cât mai profund, în cadranul superior și extern al fesei.

În perfuzie intravenoasă: conţinutul unei fiole se diluează cu o soluţie pentru preparate injectabile de

ser fiziologic 0,9%, soluţie Ringer, glucoză 5% (100 - 500 ml).

Durata tratamentului:

Durata tratamentului injectabil este de maxim 2 zile.

Dacă Ketoprofen Rompharm este utilizat în asociere cu alte analgezice puternice, cum ar fi morfina,

doza de ketoprofen va fi aceeaşi cu cea explicată mai sus.

Utilizarea la copii

Dozele de Ketoprofen Rompharm nu au fost stabilite pentruutilizare la copii. De aceea

medicamentul nu este recomandat la copii.

Dacă utilizaţi mai mult Ketoprofen Rompharm decât trebuie

Tratamentul cu Ketoprofen Rompharm va fi stabilit de către medicul specialist şi va fi administrat de

către un medic sau asistentă medicală.

Medicul dumneavoastră va monitoriza răspunsul şi reacţiile pe care le aveţi în cursul tratamentului cu

Ketoprofen Rompharm.

Dacă sunteţi convins că vi s-a administrat mai mult din Ketoprofen Rompharm, anunţaţi medicul sau

asistenta medicală cât mai curând posibil.

Dacă uitaţi să utilizaţi Ketoprofen Rompharm

Dacă sunteţi convins că s-a omis administrarea unei doze, anunţaţi medicul sau asistenta medicală cât

mai curând posibil.

Dacă încetaţi să utilizaţi Ketoprofen Rompharm

Tratamentul cu Ketoprofen Rompharm va fi stabilit de către medicul specialist şi va fi administrat de

către un medic sau o asistentă medicală.

Tratamentul cu Ketoprofen Rompharm nu poate fi întrerupt decât de către medic, în funcţie de

răspunsul şi reacţiile pe care le aveţi în cursul tratamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră.

4.REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ketoprofen Rompharm poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la

toate persoanele.

Unele persoane care urmează tratament cu Ketoprofen Rompharm pot prezenta reacţii adverse. Dacă

observaţi apariţia oricăreia dintre următoarele reacţii sau a oricărei alte reacţii nemenţionată mai jos,

anunţaţi medicul sau asistenta medicală, deoarece unele dintre acestea pot fi suficient de grave

pentru a necesita asistenţă medicală imediată.

Reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane)

-greaţă, vărsături

Reacţii adverse frecvente(apar la mai puţin de 1 din 10 persoane):

-diaree, constipaţie, inflamaţia mucoasei stomacului (gastrită)

-întărirea locului unde s-a realizat injecţia, edem, durere la locul injectării

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane):

-dureri de cap, ameţeli, somnolenţă, erupţii trecătoare la nivelul pielii, mâncărimi de piele

Reacţii adverse rare(apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane):

-anemie datorată pierderilor de sânge, scăderea numărului de celule albe ale sângelui

-tulburări vizuale, cum ar fi înceţoşarea vederii

-zgomote în urechi (tinitus)

-senzaţie de furnicături şi amorţeli la nivelul membrelor (parestezii)

-crize de astm bronşic sau agravarea astmului bronşic

-inflamaţia mucoasei bucale (stomatită), inflamaţia mucoasei intestinului (colită), ulcer gastro-

intestinal

-creşterea transaminazelor hepatice, hepatită, colorarea în galben a tegumentelor şi mucoaselor

(icter)

Reacţii adverse foarte rare(apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane):

-durere la nivelul ochiului, inflamaţia nervului ochiului (nevrită optică)

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):

-scăderea de neutrofile din sânge favorizând infecţiile, puteţi face vânătăi uşor datorită unui număr

scăzut de plachete în sânge

-erupţii sau ulceraţii în orice parte a corpului (de exemplu: piele, gură, ochi, faţă, buze saulimbă)

sau orice alte semne de reacţii alergice manifestate prin erupţii trecătoare la nivelul pielii,

tumefierea feţei, buzelor şi limbii, respiraţie şuierătoare, dificultăţi derespiraţie sau înghiţire (cu

potenţial letal)

-schimbări în starea psihică

-convulsii, meningită

-insuficienţă cardiacă

-tensiune arterială crescută

-bronhospasm, secreţii nazale apoase(rinită)

-hemoragii gastro-intestinale (semne de sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor, cum sunt

scaunele de culoare neagră sau cu sânge sau vărsături amestecate cu sânge)

-apariţia de umflături sau vezicule la nivelul pielii sau descuamarea pielii

-probleme grave de rinichi (insuficienţă renală acută, sindrom nefrotic, nefrite).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta

reacţiileadverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate

pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România:

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5.CUM SE PĂSTREAZĂ KETOPROFEN ROMPHARM

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau fiolădupă EXP. Data de

expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII

Ce conţine Ketoprofen Rompharm

Substanţaactivă este ketoprofen. Fiecare fiolă injectabilăconţine ketoprofen 100 mg.

Celelalte componente sunt: alcool etilic 96%, propilenglicol (E 1520), alcool benzilic, hidroxid de

sodiu, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu sub formă de soluţii 10% m/V pentru ajustarea pH-ului,

apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Ketoprofen Rompharm şi conţinutul ambalajului

Ketoprofen Rompharm se prezintă sub formă desoluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie.

Este disponibil în cutii cu cinci sau zece fiole din sticlă brună, prevăzute cu inel de rupere. Fiecare

fiolă conţine 2 ml soluţie injectabilă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţăşi fabricantul

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Str. Eroilor nr.1A, Otopeni, 075100, jud. Ilfov, România.

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a

deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2019.

URMĂTOARELE INFORMAŢII SUNT DESTINATE NUMAI PROFESIONIŞTILOR DIN

DOMENIUL SĂNĂTĂŢII:

Vă rugăm să consultaţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru informaţii complete de

prescriere.

Doze recomandate:

Administrare intramusculară:

Doza recomandată este de o fiolă (100 mg) Ketoprofen Rompharm administrată intramuscular profund

o dată sau de două ori pe zi.

Dacă este necesar, tratamentul injectabil cu ketoprofen poate fi înlocuit cu tratament oral, intrarectal

sau transdermic.

Administrare intravenoasă sub formă de perfuzie,intermitentă sau continuă:

Ketoprofen Rompharm trebuie administrat intravenos numai în spital. Soluţia injectabilă trebuie

administrată într-un interval de 30 de minute până la 1 oră. Administrarea intravenoasă sub formă de

perfuzii se recomandă pentru o perioadă de maxim 48 de ore. Doza maximă zilnică de ketoprofen este

de 200 mg.

• Perfuzie intermitentă intravenoasă:

100 până la 200 mg ketoprofen diluat în 100 ml clorură de sodiu 0,9% soluţie pentru injecţii,

administrat pe o perioadă de 30 minute până la 1 oră. Doza maximă zilnică de ketoprofen este

de 200 mg pe 24 ore.

• Perfuzie continuă intravenoasă:

100 până la 200 mg ketoprofen diluat în 500 ml soluţie perfuzabilă (clorură de sodiu 0,9%

soluţie pentru injecţii, soluţie Ringer lactat, glucoză) administrată pe o perioadă de 8 ore.

Injectarea poate fi repetată la interval de 8 ore. Doza maximă zilnică de ketoprofen este de 200

mg pe 24 ore.

Ketoprofen poate fi asociat cu analgezice cu acţiune centrală. Ketoprofen poate fi amestecat cu

morfina în acelaşi flacon: 10 până la 20 mg morfină şi 100 mg (până la 200 mg) ketoprofen se

diluează în 500 ml soluţie perfuzabilă (clorură de sodiu 0,9% soluţie pentru injecţii sau soluţie

Ringer). Doza maximă zilnică de ketoprofen este de 200 mg pe 24 ore.

Atenţionări

Ketoprofen nu trebuie amestecat în acelaşi flacon cu tramadol, deoarece se formează precipitate.

Deoarece ketoprofenul este sensibil la lumină, flaconul sau punga pentru perfuzie trebuie să fie

acoperite cu hârtie neagră sau folie de aluminiu.

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Ketoprofen Rompharm, 100 mg/2 ml solutie injectabila, 10 fiole x 2 ml, Rompharm pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 19-11-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

ROMPHARM COMPANY

24,82 LEI

PRODUSE ADAUGATE IN COS

Ketoprofen Rompharm, 100 mg/2 ml solutie injectabila, 10 fiole x 2 ml, Rompharm

Ketoprofen

Ketoprofen Rompharm, 100 mg/2 ml solutie injectabila, 10 fiole x 2 ml, Rompharm [5944728001763]

Ketoprofen Rompharm, 100 mg/2 ml solutie injectabila, 10 fiole x 2 ml, Rompharm [5944728001763]

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Ketoprofen Rompharm, 100 mg/2 ml solutie injectabila, 5 fiole...

Dexametazona Rompharm, 4 mg/ml solutie injectabila, 10 fiole...

Lornoxicam Rompharm, 8 mg pulbere şi solvent pentru soluţie...

Tramadol solutie injectabila, 100mg/2ml, 5 fiole, Krka

Tramadol solutie injectabila, 50mg/1ml, 5 fiole, Krka

Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml, 5 fiole Rompharm

Osetron 4 mg solutie injectabila, 5 fiole x 2ml, Dr. Reddys...

Haloperidol Rompharm 2mg/ml picaturi orale, solutie, 10 ml,...

Diazepam Terapia, 5 mg/ml soluţie injectabilă, 5 fiole, Terapia

Metoclopramid 5 mg/ml solutie injectabila, 5 fiole x 2 ml, Terapia

Vitamina C Zentiva, 100 mg/ml solutie injectabila/perfuzabia,...

Meloxicam Rompharm, 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, 5 fiole,...

Alte produse ale producatorului Rompharm Company

Esomeprazol Rompharm, 40 mg pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă,...

Brimonidina Rompharm, 2 mg/ml picături oftalmice, soluție, 1...

Fosfomicina Rompharm, 3 g granule pentru solutie orala în plic,...

Acid tioctic Rompharm, 600 mg/24 ml soluţie injectabilă, 5 flacoane,...

Alprostadil Rompharm, 20 micrograme pulbere pentru soluție perfuzabilă,...

Lornoxicam Rompharm, 8 mg pulbere şi solvent pentru soluţie...

Vancomicina Rompharm, 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru...

Aciclovir Rompharm, 50 mg/g cremă, 15 g, Rompharm

Alergorom 20 mg/ml picaturi oftalmice/nazale, solutie, 10 ml,...

Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml, 5 fiole Rompharm

L-OPTIC 5 mg/ml picaturi oftalmice,solutie, 5 ml, Rompharm

Moxifloxacina Rompharm 5 mg/ml picaturi oftalmice, solutie,...