Milurit, 200 mg, 30 comprimate, Egis Pharmaceutical

alopurinol

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: EGIS PHARMACEUTICAL

Cod produs: 5995327171234

Data expirarii: 31-05-2027

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

17,64 LEI
Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Milurit, 200 mg, 30 comprimate, Egis Pharmaceutical [5995327171234]

Indicatii:
Milurit comprimate conține o substanță activă numită alopurinol. Aceasta acționează prin încetinirea vitezei anumitor reacții chimice în corpul dumneavoastră pentru a scădea concentrația de acid uric în sânge și urină.
Milurit este utilizat:
- pentru a preveni guta. Aceasta este o boală în care organismul dumneavoastră produce o cantitate prea mare dintr-o substanță numită “acid uric”. Acidul uric se acumulează în articulații și tendoane sub formă de cristale. Aceste cristale determină o reacție inflamatorie. Inflamația determină umflarea pielii din jurul anumitor articulații, pielea devenind astfel sensibilă și dureroasă la atingere. De asemenea, puteți avea dureri puternice atunci când mișcați articulația.
- pentru a preveni alte situații în care există concentrații mari de acid uric în organism. Acestea includ pietre la rinichi și anumite afecțiuni la nivelul rinichiului și când sunteți tratat pentru cancer, sau dacă prezentați anumite tulburări enzimatice.

Contraindicaţii:
Nu utilizaţi Milurit:
- dacă sunteţi alergic la alopurinol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Milurit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu există suficiente date în ceea ce privește siguranța administrării Milurit în timpul sarcinii.
Milurit nu trebuie utilizat de către femeile gravide, decât în cazurile în care nu există o alternativă mai sigură de tratament și atunci când boala în sine reprezintă un risc pentru mamă sau făt.
Alăptarea:
Milurit este excretat în laptele matern. Utilizarea Milurit în timpul alăptării nu este recomandată.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Vă puteți simți somnolent, amețit sau puteți avea probleme de coordonare. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule, sau nu folosiți unelte sau utilaje.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Milurit trebuie administrat o dată pe zi, după masă, cu un pahar de apă. În timpul utilizării acestui medicament trebuie să consumați cantități mari de lichide (2-3 l pe zi). Dacă doza zilnică depășește 300 mg și prezentați reacții adverse la nivelul tractului gastro-intestinal cum sunt greața sau vărsăturile, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o schemă de tratament cu doze divizate în mai multe prize, pentru a reduce aceste efecte.
Doza trebuie să fie întotdeauna stabilită individual de către medicul dumneavoastră.

Compozitie:
- Substanţa activă este alopurinolul. Fiecare comprimat conţine alopurinol 150 mg sau 200 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A), gelatină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Prezentare:
30 comprimate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Specificatie Valori
Categorie Medicamente
Brand Egis Pharmaceutical
Stoc În stoc
Disponibil in farmacii Brasov, Lacul Tei, Biharia, Craiova, Dristor, Pitesti Gavana, Plaza Romania, Rahova, Vivo Constanta, Barbu Vacarescu, Popesti-Leordeni
Cod produs 5995327171234
Data de expirare 2027-05-31

Milurit, 200 mg, 30 comprimate, Egis Pharmaceutical [5995327171234]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11091/2018/01-17 Anexa 1
11092/2018/01-17Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
MILURIT 150 mg comprimate
MILURIT 200 mg comprimate
alopurinol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect
1. Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milurit
3. Cum să utilizaţi Milurit
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Milurit
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează
Milurit comprimate conține o substanță activă numită alopurinol. Aceasta acționează prin încetinirea
vitezei anumitor reacții chimice în corpul dumneavoastră pentru a scădea concentrația de acid uric în
sânge și urină.
Milurit este utilizat:
- pentru a preveni guta. Aceasta este o boală în care organismul dumneavoastră produce o
cantitate prea mare dintr-o substanță numită “acid uric”. Acidul uric se acumulează în articulații
și tendoane sub formă de cristale. Aceste cristale determină o reacție inflamatorie. Inflamația
determină umflarea pielii din jurul anumitor articulații, pielea devenind astfel sensibilă și
dureroasă la atingere. De asemenea, puteți avea dureri puternice atunci când mișcați articulația.
- pentru a preveni alte situații în care există concentrații mari de acid uric în organism. Acestea
includ pietre la rinichi și anumite afecțiuni la nivelul rinichiului și când sunteți tratat pentru
cancer, sau dacă prezentați anumite tulburări enzimatice.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milurit
Nu utilizaţi Milurit:
- dacă sunteţi alergic la alopurinol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Milurit, adresaţi-vămedicului dumneavoastră sau farmacistului.
Pot fi necesare precauție specială și supraveghere medicală strictă:
2
Dacă sunteți pacient de origine chineză Han, de origine tailandeză sau coreană .
Dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii. Medicul dumneavoastră vă poate administra o
doză mai mică sau vă poate recomanda să nu utilizați medicamentul în fiecare zi. De
asemenea veți fi monitorizat îndeaproape.
Dacă aveți afecțiuni ale inimii sau tensiune arterială mare și utilizați diuretice (comprimate
care elimină apa, de exemplu hidroclorotiazidă, furosemid) și/sau anumite medicamente
pentru scăderea tensiunii arteriale numite inhibitori ai ECA (de exemplu captopril, ramipril)
(poate să apară o înrăutățire a funcției rinichilor, de aceea poate fi necesară o reducere a dozei
de Milurit).
Dacă vă aflați în timpul unei crize de gută.
Dacă dumneavoastră sau o rudă apropiată are hemocromatoză (o tulburare rară, caracterizată
prin absorbție anormal de mare de fier de la nivelul tractului intestinal, determinând
depozitarea excesivă de fier, mai ales la nivelul ficatului).
Dacă aveți probleme cu glanda tiroidă.
Dacă sunteți sub tratament cu azatioprină (medicament utilizat pentru reducerea răspunsului
imunologic) sau mercaptopurină (utilizată în leucemie).
Dacă nu sunteți sigur că oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresați-
vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Milurit.
La utilizarea alopurinolului au fost raportate erupţii pe piele grave (sindrom de hipersensibilitate,
sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică). Frecvent erupţiile pe piele pot evolua către
ulceraţii la nivelul mucoasei bucale, gâtului, nasului, la nivelul mucoasei genitale şi conjunctivită
(înroşire şi umflare a ochilor). Aceste erupţii pe piele grave pot pune viaţa în pericol şi pot fi precedate
de o stare gripală cu simptome ca febră, dureri de cap, durere la nivelul întregului corp (simptome
asemănătoare gripei). Erupția pe piele poate evolua către o răspândire la nivelul întregului corp a unor
vezicule și descuamare a pielii. Riscul cel mai mare de apariție a acestor reacții pe piele este în prima
săptămână de tratament.
Aceste reacții grave la nivelul pielii pot fi mai frecvente la populația de origine chineză Han, de
origine tailandeză sau coreană.
La pacienții cu o afecțiune cronică a rinichilor poate crește riscul de apariție a acestor reacții.
Dacă prezentaţi erupţii pe piele sau observați aceste simptome la nivelul pielii, întrerupeţi utilizarea
Milurit, cereţi de urgenţă consult medical şi spuneţi medicului dumneavoastră că aţi utilizat acest
medicament. Dacă prezentaţi erupţii pe piele grave, sindrom de hipersensibilitate, sindrom Stevens-
Johnson sau necroliză epidermică toxică la utilizarea Milurit nu trebuie să mai re-începeţi niciodată
tratamentul cu Milurit.
Criza acută de artrită gutoasă poate fi precipitată la începutul tratamentului cu Milurit. De aceea,
medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament preventiv cu un antiinflamator nesteroidian
sau cu colchicină, pentru cel puţin o lună.
Dacă aveți cancer sau sindrom Lesch-Nyhan concentrația acidului uric în urină poate crește. Pentru a
preveni acest lucru trebuie să beți o cantitate suficientă de lichide pentru a dilua urina.
În cazul în care aveți pietre la rinichi, acestea se pot micșora și pot intra în tractul urinar.
Pentru a asigura siguranța și eficacitatea tratamentului cu Milurit, medicul dumneavoastră poate să vă
ceară să efectuați unul sau mai multe teste de laborator. Mergeți și faceți aceste teste și nu uitați să
arătați rezultatele testelor medicului dumneavoastră.
Copii și adolescenți
Copiii și adolescenții cu vârsta sub 15 ani, nu trebuie să utilizeze Milurit, cu excepția pacienților cu
anumite tipuri de cancer (în special leucemie) sau cei tratați pentru anumite afecțiuni enzimatice cum
este sindromul Lesch-Nyhan.
Milurit împreună cu alte medicamente
3
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi oricare din următoarele
medicamente:
salicilați (utilizați pentru reducerea durerii, febrei sau inflamației, cum este de exemplu acidul
acetilsalicilic)
teofilină, utilizată pentru probleme respiratorii. Medicul dumneavoastră vă va măsura
concentrația teofilinei din sânge, în special la începutul tratamentului cu Milurit, sau vă va
ajusta doza.
fenitoină (un medicament utilizat în tratamentul epilepsiei)
ampicilină sau amoxicilină (utilizate în tratamentul infecțiilor bacteriene). Dacă este posibil,
pacienții care prezintă reacții alergice frecvente trebuie tratați cu alte antibiotice.
didanozină, utilizată pentru a trata infecțiile cu HIV (Virusul Imunodeficienței umane).
vidarabină, utilizată pentru a trata infecțiile virale. De notat : reacțiile adverse la vidarabină
pot să apară mai frecvent. Dacă apar, trebuie luate precauții speciale.
medicamente pentru tratamentul cancerului. Administrarea concomitentă de alopurinol cu
citostatice (de exemplu ciclofosfamidă, doxorubicină, bleomicină, procarbazină, halogenuri
alchilate) poate determina apariția mai frecvent a discraziei sanguine decât în cazul
administrării separate a acestor substanțe active. De aceea trebuie efectuate în mod regulat
analize ale formulei sângelui.
efectul terapeutic al alopurinolului poate fi atenuat în cazul administrării concomitente cu
hidroxid de aluminiu. Trebuie să existe un interval de cel puțin 3 ore între administrările celor
două medicamente.
medicamente utilizate pentru a reduce răspunsul imun al organismului dumneavoastră
(imunosupresoare) cum sunt ciclosporina (reacțiile adverse la ciclosporină pot să apară mai
frecvent) și azatioprina (este necesară reducerea dozei de azatioprină).
mercaptopurină (utilizată în tratamentul leucemiei). Este necesară reducerea dozei de
mercaptopurină.
medicamente utilizate pentru a trata diabetul zaharat (clorpropamida). Poate fi necesară
reducerea dozei de clorpropamidă, în special la pacienții cu insuficiență renală.
medicamente utilizate pentru afecțiuni ale inimii sau tensiune arterială mare cum sunt
“inhibitorii enzimei de conversie” (de exemplu captopril, ramipril) sau comprimatele pentru
eliminarea apei din organism (diuretice, în special diuretice tiazidice cum este
hidroclorotiazida sau furosemidul)
medicamente utilizate pentru subțierea sângelui (anticoagulante cumarinice), cum sunt
warfarina, fenprocumona și acenocumarolul. Medicul dumneavoatsră va controla parametrii
coagulării sângelui mai des și, dacă este necesar, se va reduce doza acestor medicamente.
orice alt medicament utilizat pentru tratamentul gutei (probenecid, sulfinpirazonă).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripție medicală,
inclusiv medicamente din plante. Acest lucru este necesar din cauza faptului că Milurit poate influența
modul în care acționează unele medicamente. De asemenea, alte medicamente pot influența modul în
care acționează Milurit.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu există suficiente date în ceea ce privește siguranța administrării Milurit în timpul sarcinii.
Milurit nu trebuie utilizat de către femeile gravide, decât în cazurile în care nu există o alternativă mai
sigură de tratament și atunci când boala în sine reprezintă un risc pentru mamă sau făt.
Alăptarea
Milurit este excretat în laptele matern. Utilizarea Milurit în timpul alăptării nu este recomandată.
4
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vă puteți simți somnolent, amețit sau puteți avea probleme de coordonare. Dacă se întâmplă acest
lucru, nu conduceți vehicule, sau nu folosiți unelte sau utilaje.
3. Cum să utilizaţi Milurit
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Milurit trebuie administrat o dată pe zi, după masă, cu un pahar de apă. În timpul utilizării acestui
medicament trebuie să consumați cantități mari de lichide (2-3 l pe zi). Dacă doza zilnică depășește
300 mg și prezentați reacții adverse la nivelul tractului gastro-intestinal cum sunt greața sau vărsăturile
(vezi pct. 4), medicul dumneavoastră vă poate recomanda o schemă de tratament cu doze divizate în
mai multe prize, pentru a reduce aceste efecte.
Doza trebuie să fie întotdeauna stabilită individual de către medicul dumneavoastră.
Dozele recomandate sunt:
Adulţi
Doza de început recomandată este de 100 mg o dată pe zi. În cazul în care concentrația de urați serici
este nesatisfăcătoare, medicul dumneavoastră poate crește treptat doza.
Dozele de întreţinere recomandate sunt următoarele:
100-200 mg pe zi, în cazuri ușoare, 300-600 mg pe zi în cazuri moderat severe și 700-900 mg pe zi, în
cazuri grave.
Dacă este necesară calcularea dozei pe baza greutății corporale trebuie utilizate 2-10 mg/kg corp/zi.
La începutul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate prescrie pentru o perioadă de o lună sau
mai mult, un medicament antiinflamator sau colchicină pentru a preveni crizele acute de artrită
gutoasă.
Utilizarea la copii și adolescenți (cu vârsta sub 15 ani)
Utilizarea la copii este rar indicată, cu excepția cazurilor maligne (în special leucemie) și în anumite
afecțiuni enzimatice cum este sindromul Lesch-Nyhan.
Doza recomandată este de 10-20 mg/kg corp/zi. Doza zilnică nu trebuie să depășească 400 mg,
divizată în 3 prize.
Vârstnici
Medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai mică doză de Milurit care vă controlează cel mai bine
simptomele.
Utilizarea în cazul afecțiunilor rinichilor
În cazul bolilor de rinichi este necesară reducerea dozei. Dacă aveți o problemă gravă la rinichi vi se
poate recomanda să utilizați o doză mai mică de 100 mg pe zi sau vi se poate recomanda să utilizați o
doză de 100 mg la intervale mai mari de o zi.
Dacă efectuați ședințe de dializă de două sau de trei ori pe săptămână, medicul dumneavoastră vă
poate prescrie o doză de 300 sau 400 mg, care urmează să fie utilizată imediat după ședințele de
dializă.
Dacă aveți o afecțiune a rinichiului, medicul dumneavoastră vă poate verifica funcția rinichiului, mai
ales dacă utilizați comprimate pentru eliminarea apei (diuretice, în special diuretice tiazidice cum este
hidroclorotiazida).
Dacă aveți probleme ale ficatului
5
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mici. Mai ales la începutul tratamentului, pot fi
necesare teste periodice ale funcției ficatului.
Tratamentul afecțiunilor de recirculare a unei cantități mari de urați (de exemplutulburări
maligne, anumite afecțiuni enzimatice)
În cazul unui tratament citotoxic se recomandă începerea tratamentului cu Milurit înaintea celui
citotoxic în vederea reducerii concentrațiilor de acid uric. Este foarte importantă consumarea unor
cantităţi suficiente de lichide în timpul tratamentului.
Reacții la nivelul pielii
Administrarea alopurinolului trebuie imediat întreruptă dacă apar reacții la nivelul pielii. După
ameliorarea la reacții de intensitate ușoară, medicul dumneavoastră poate decide re-începerea
tratamentului cu alopurinol, dar cu doze mai mici (de exemplu 50 mg/zi). Doza poate fi apoi crescută
treptat, sub controlul reacțiilor la nivelul pielii sau alte reacții adverse posibile. Dacă revin reacțiile la
nivelul pielii, administrarea de alopurinol trebuie oprită pentru totdeauna, deoarece pot să apară reacții
grave de hipersensibilitate (vezi pct. 4).
Dacă utilizaţi mai mult Milurit decât trebuie
Dacă utilizați mai mult Milurit decât trebuie sau dacă credeți că un copil a înghițit comprimate de
Milurit, contactați medicul dumneavoastră sau mergeți imediat la spital. Luați acest prospect,
comprimatele rămase și ambalajul medicamentului cu dumneavoastră pentru a oferi informații despre
comprimatele utilizate.
Cele mai frecvente simptome ale unui supradozaj sunt: greaţă, vărsături, diaree sau amețeli. Până la
intervenţia medicală, primul lucru care trebuie făcut este ingerarea unor cantităţi cât mai mari de
lichide.
Dacă uitaţi să utilizaţi Milurit
Dacă ați uitat să utilizați o doză, luați-o imediat ce v-ați amintit. Dacă totuși se apropie timpul pentru
următoarea doză, săriți peste doza uitată. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Continuați tratamentul conform recomandărilor medicului.
Dacă încetați să utilizați Milurit
Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului cu Milurit.
Nu încetați să utilizați Milurit fără să discutați cu medicul dumneavoastră, cu excepția cazului în care
aveți reacții alergice sau orice altă reacție adversă gravă (vezi pct.4).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacțiile adverse apărute în timpul tratamentului cu Milurit sunt rare și, în cele mai multe cazuri,
severitatea lor este ușoară. Frecvența reacțiilor adverse poate varia în funcție de doza administrată și,
de asemenea în funcție de administrarea împreună cu alte medicamente. Frecvența reacțiilor adverse
este mai mare în prezența afecțiunilor rinichilor și/sau ficatului.
Au fost raportate erupții pe piele care pot pune viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză
epidermică toxică) (vezi pct. 2).
Dacă aveți una din reacțiile adverse menționate mai jos în timp ce utilizați Milurit, întrerupeți
administrarea acestui medicament și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
Mai puțin fredvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
6
reacții alergice. Simptomele pot include:
erupții pe piele, descuamare a pielii, inflamare a buzelor și a gurii
Umflare a feței, mâinilor, buzelor, limbii sau gâtului
Dificultăți la înghițire sau respirație
Simptome foarte rare pot include respirație șuierătoare apărută brusc, perceperea
unor bătăi puternice ale inimii sau dureri în piept și colaps
Nu utilizați mai multe comprimate de Milurit decât în cazul în care medicul dumneavoastră vă
recomandă să faceți acest lucru.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
febră și frisoane, dureri de cap, dureri musculare (simptome asemănătoare gripei) și stare
generală de rău
orice modificări la nivelul pielii, de exemplu ulceraţii la nivelul mucoasei gurii, gâtului,
nasului, la nivelul mucoasei genitale şi conjunctivită (înroşire şi umflare a ochilor), vezicule
pe toată suprafața corpului sau descuamări
reacții de hipersensibilitate severe care implică febră, erupții pe piele, dureri la nivelul
articulațiilor și rezultate anormale ale testelor funcției ficatului (acestea pot fi semne ale unei
tulburări de sensibilitate la nivelul mai multor organe).
Alte reacții adverse posibile
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
erupții trecătoare pe piele
creștere a valorilor hormonului de stimulare tiroidiană în sânge
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
greață, vărsături și diaree
rezultate anormale ale testelor funcției ficatului
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
dureri ale articulațiilor sau umflături dureroase la nivelul abdomenului, axilelor sau gâtului
icter (îngălbenire a pielii și a albului ochilor)
tulburări la nivelul ficatului cum este inflamația ficatului,
tulburări la nivelul rinichilor
formare de pietre la nivelul tractului urinar, simptomele pot include sânge în urină și durere la
nivelul abdomenului, coastelor sau zonei inghinale.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
ocazional, Milurit vă poate afecta sistemul sanguin, care se poate manifesta sub formă de
paloare, inflamație la nivelul mucoasei bucale, vânătăi care apar mai ușor decât în mod
normal, sângerare la nivelul buzelor, ochilor, gurii sau organelor genitale, sau dacă prezentați
dureri în gât sau alte semne ale unei infecții. Aceste reacții apar de obicei la persoanele cu
afecțiuni la nivelul ficatului sau rinichilor. Discutați cu medicul dumneavoastră cât mai repede
posibil.
Milurit poate afecta nodulii limfatici
creștere a temperaturii normale a corpului
pierdere de sânge prin urină (hematurie), insuficiență renală
vărsături cu sânge
concentrații mari de grăsimi în sânge (hiperlipidemie)
o senzație sau stare generală de rău sau o senzație de slăbiciune
senzație anormală, slăbiciune, amorțeală la nivelul mâinilor sau picioarelor, instabilitate pe
picioare, furnicături și înțepături, incapacitate de a mișca mușchii (paralizie) sau pierdere a
conștienței
dureri de cap, amețeli, somnolență sau tulburări de vedere
7
dureri în piept (angină pectorală), tensiune arterială mare sau frecvență scăzută a bătăilor
inimii
infertilitate la bărbați sau incapacitate de a obține și de a menține o erecție
mărire a sânilor la bărbați și femei
modificare a tranzitului intestinal normal, prezența grăsimilor în fecale
modificări în percepția gustului,
cataractă (încețoșare a cristalinului din interiorul ochiului), afectare a maculei
cădere a părului sau modificări ale culorii părului
convulsii
depresie
acumulare de apă la nivelul țesuturilor, care determină umflare, în special la nivelul gleznelor
senzație de sete, de oboseală și pierdere în greutate (acestea pot fi simptome ale diabetului
zaharat). Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă măsoare concentrația de zahăr din
sânge, pentru a decide dacă acest lucru se întâmplă.
furuncule (furunculoză, umflături mici, moi și roșii la nivelul pielii)
dureri musculare
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
dureri la nivelul abdomenului
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Milurit
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Milurit
-Substanţa activă este alopurinolul. Fiecare comprimat conţine alopurinol 150 mg sau 200
mg.
-Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A),
gelatină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
8
Cum arată Milurit şi conţinutul ambalajului
Aspect:
Milurit 150 mg comprimate:
Comprimate ovale, de culoare albă până la alb gri, marcate cu ”E 353” pe una dintre fețe și cu o linie
mediană pe cealaltă față.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Milurit 200 mg comprimate:
Comprimate ovale, de culoare albă până la alb gri, marcate cu ”E 354” pe una dintre fețe și cu o linie
mediană SNAP pe cealaltă față.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Natura și conținutul ambalajului
Cutie cu un flacon din sticlă brună, cu capac din plastic prevăzut cu amortizor de mișcare, care conține
30, 50, 60, 70, 80, 90, 100 sau 120 comprimate
sau
Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al care conține 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 sau 120 comprimate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Egis Pharmaceuticals PLC.
Keresztúri út 30 – 38, 1106 Budapesta,
Ungaria
Fabricanții
Egis Pharmaceuticals PLC.
Bökényföldi út 118-120, 1165 Budapesta,
Ungaria
Egis Pharmaceuticals PLC,
Mátyás király út 65, 9900 Körmend,
Ungaria
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Ungaria Milurit 150 mg, 200 mg tabletta
Bulgaria Милурит 150 mg, 200 mg таблетки
Republica Cehă Milurit
Letonia Milurit 150 mg, 200 mg tabletes
Lituania Milurit 150 mg, 200 mg tabletės
România Milurit 150 mg, 200 mg comprimate
Republica Slovacia Milurit 150 mg, 200 mg
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2018.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Milurit, 200 mg, 30 comprimate, Egis Pharmaceutical pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  21-11-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului Egis Pharmaceutical

Vezi Politica de confidentialitate date personale