4
Dacă uitaţi să luaţi Monkasta
Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, luaţi următorul comprimat conform recomandărilor. Nu luaţi o doză
dublă, pentru recuperarea unei doze uitate; trebuie doar să urmaţi orarul normal de administrare al unui
comprimat pe zi.
Dacă încetaţi să utilizaţi Monkasta
Monkasta vă poate trata astmul bronşic numai dacă continuaţi să-l utilizaţi.
Este important să continuaţi să luaţi Monkasta atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Acest medicament vă ajută să controlaţi astmul bronşic.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse cele mai frecvente (care apar la cel puţin 1 pacient din 100 , dar la mai puţin de 1
pacient din 10 trataţi) raportate în studiile clinice cu montelukast 10 mg comprimate filmate şi care se
consideră că pot fi asociate tratamentului cu montelukast au fost:
- durere abdominală
- durere de cap.
Acestea au fost de obicei uşoare şi au apărut cu frecvenţă mai mare la pacienţii trataţi cu montelukast
faţă de cei trataţi cu placebo (comprimate care nu conţin nicio substanţă activă).
Frecvenţa apariţiei reacţiilor adverse este clasificată după următoarea convenţie:
- Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
- Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
- Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
- Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
- Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
- Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
În plus, după punerea pe piaţă a medicamentului, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
- infecţie a căilor respiratorii superioare (foarte frecvente)
- tendinţă crescută de sângerare (rare)
- reacţii alergice, inclusiv umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, ceea ce poate determina
dificultăţi în respiraţie sau înghiţire (mai puţin frecvente)
- modificări ale comportamentului sau dispoziţiei [tulburări ale viselor, inclusiv coşmaruri,
probleme la adormire, somnambulism (umblatul în somn), iritabilitate, senzaţie de anxietate,
agitaţie, inclusiv comportament agresiv sau ostil, depresie (mai puţin frecvente), tremurături
(rare), halucinaţii, dezorientare, gânduri şi activităţi de sinucidere (în cazuri foarte rare )]
- ameţeli, somnolenţă, înţepături, furnicături/amorţeală, convulsii (mai puţin frecvente)
- palpitaţii (rare)
- sângerare din nas (mai puţin frecvente)
- diaree, greaţă, vărsături (frecvente), uscăciune a gurii, indigestie (mai puţin frecvente),
- hepatită (inflamaţia ficatului) (foarte rare)
- erupţie trecătoare pe piele (frecvente), vânătăi, mâncărimi, urticarie (mai puţin frecvente),
ridicături roşii sub piele, de obicei pe gambe (eritem nodos), reacţii severe pe piele (eritem
polimorf), ce pot apărea brusc (foarte rare),
- durere articulară sau musculară, crampe musculare (mai puţin frecvente)
- febră (frecvente), oboseală, senzaţie de rău, umflare (mai puţin frecvente).