Indicatii:
TEPMETKO conÈ›ine substanÈ›a activă tepotinib. Acesta aparÈ›ine unui grup de medicamente denumit „inhibitori ai protein-kinazei”, care sunt utilizate pentru tratamentul cancerului.
TEPMETKO este utilizat pentru tratamentul adulÈ›ilor cu cancer pulmonar, care s-a extins la alte părÈ›i ale corpului sau care nu poate fi îndepărtat prin intervenÈ›ie chirurgicală. Medicamentul este administrat când celulele canceroase au o modificare la nivelul genei denumite MET (factorul de tranziÈ›ie mezenchimală-epitelială), iar tratamentul anterior nu a ajutat la oprirea bolii.
O modificare a genei MET poate duce la producerea unei proteine anormale, care la rândul său poate provoca creÈ™tere celulară necontrolată È™i cancer. Prin blocarea acÈ›iunii acestei proteine anormale, TEPMETKO poate încetini sau opri creÈ™terea cancerului. De asemenea, poate ajuta la micÈ™orarea cancerului.
Contraindicatii:Nu luați TEPMETKO:
• dacă sunteÈ›i alergic la tepotinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament.
Precautii:
Înainte să luaÈ›i acest medicament, adresaÈ›i-vă medicului dumneavoastră dacă aveÈ›i întrebări.
Sarcina și alăptarea:
Sarcina:
Nu luaÈ›i TEPMETKO dacă sunteÈ›i gravidă sau credeÈ›i că sunteÈ›i gravidă, cu excepÈ›ia cazului în care vă recomandă medicul dumneavoastră. Acest medicament poate avea efecte dăunătoare asupra copilului nenăscut. Testul de sarcină este recomandat înainte de începerea tratamentului cu
TEPMETKO.
Contracepția la bărbați și femei:
Dacă sunteÈ›i o femeie care poate avea copii, trebuie să utilizaÈ›i o metodă contraceptivă eficace pentru a evita sarcina în timpul tratamentului cu TEPMETKO È™i timp de cel puÈ›in 1 săptămână după ultima doză. AdresaÈ›i-vă medicului dumneavoastră dacă luaÈ›i contraceptive hormonale (de exemplu „pilula”) întrucât aveÈ›i nevoie de o a doua metodă contraceptivă de această dată.
Dacă sunteÈ›i bărbat, trebuie să utilizaÈ›i o metodă contraceptivă de barieră pentru a împiedica apariÈ›ia unei sarcini la partenera dumneavoastră, în timp ce luaÈ›i tratament cu TEPMETKO È™i timp de cel puÈ›in 1 săptămână după ultima doză.
Medicul dumneavoastră vă va oferi instrucțiuni despre metodele contraceptive corespunzătoare.
Alăptarea:
Nu se cunoaÈ™te dacă TEPMETKO trece la copil, prin laptele matern. ÎncetaÈ›i alăptarea copilului dumneavoastră în timp ce primiÈ›i tratament cu acest medicament È™i timp de cel puÈ›in 1 săptămână după ultima doză.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
TEPMETKO nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
TEPMETKO conține lactoză:
TEPMETKO conÈ›ine lactoză monohidrat 4,4 mg în fiecare comprimat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenÈ›ionat că aveÈ›i intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaÈ›i înainte de a lua acest medicament.
Mod de administrare:
LuaÈ›i întotdeauna acest medicament aÈ™a cum v-a spus medicul dumneavoastră. DiscutaÈ›i cu medical dumneavoastră dacă nu sunteÈ›i sigur.
Doza recomandată este de 2 comprimate de TEPMETKO luate pe cale orală o dată pe zi. PuteÈ›i continua să luaÈ›i acest medicament zilnic atât timp cât vă aduce beneficii È™i nu aveÈ›i reacÈ›ii adverse intolerabile. În caz de reacÈ›ii adverse intolerabile, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să reduceÈ›i
doza la 1 comprimat pe zi sau să întrerupeÈ›i tratamentul timp de câteva zile.
LuaÈ›i comprimatele împreună cu alimente sau la scurt timp după masă, înghiÈ›iÈ›i-le întregi È™i nu le mestecaÈ›i. Acest lucru va asigura faptul că toată doza este administrată.
Dacă aveÈ›i probleme cu înghiÈ›irea comprimatelor, le puteÈ›i amesteca cu apă:
• PuneÈ›i comprimatele într-un pahar, fără a le zdrobi.
• AdăugaÈ›i 30 ml (echivalentul a două linguri) de apă plată (necarbonatată) – nu utilizaÈ›i niciun alt lichid.
• AmestecaÈ›i apa până când comprimatul se descompune în bucățele foarte mici, ceea ce poate dura câteva minute – comprimatul nu se va dizolva complet.
• BeÈ›i lichidul în decurs de o oră.
• Pentru a vă asigura că aÈ›i luat tot medicamentul, clătiÈ›i bine paharul cu încă 30 ml de apă È™i beÈ›i conÈ›inutul imediat.
Dacă aveți instalată o sondă nazogastrică (NG) de calibru 8 French sau mai mare:
• UrmaÈ›i aceleaÈ™i instrucÈ›iuni ca cele descrise mai sus pentru amestecarea comprimatelor în 30 ml de apă plată.
• AdministraÈ›i lichidul în decurs de 1 oră, utilizând instrucÈ›iunile fabricantului sondei NG.
• Pentru a vă asigura că aÈ›i luat tot medicamentul, clătiÈ›i paharul È™i seringa de două ori, de fiecare dată cu încă 30 ml de apă, pentru a vă asigura că nu rămâne medicament în pahar sau în seringa È™i că s-a administrat întreaga doză.
Dacă aveÈ›i orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaÈ›i-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compozitie:
- Substanța activă este tepotinibul. Fiecare comprimat filmat conține tepotinib 225 mg (sub formă de clorhidrat hidrat).
- Celelalte componente sunt manitol, siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, stearat de magneziu È™i celuloză microcristalină în nucleul comprimatului È™i hipromeloză, lactoză monohidrat (vezi pct. 2 „TEPMETKO conÈ›ine lactoză”), macrogol, triacetină, oxid roÈ™u de fier (E172) È™i dioxid de titan (E171) în filmul de acoperire.
- Atentionare:
CitiÅ£i cu atenÅ£ie ÅŸi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaÅ£i acest medicament deoarece conÅ£ine informaÅ£ii importante pentru dumneavoastră.
Prezentare:60 comprimate filmate
.
.