Indicatii:
TEPMETKO conține substanța activă tepotinib. Acesta aparține unui grup de medicamente denumit „inhibitori ai protein-kinazei”, care sunt utilizate pentru tratamentul cancerului.
TEPMETKO este utilizat pentru tratamentul adulților cu cancer pulmonar, care s-a extins la alte părți ale corpului sau care nu poate fi îndepărtat prin intervenție chirurgicală. Medicamentul este administrat când celulele canceroase au o modificare la nivelul genei denumite MET (factorul de tranziție mezenchimală-epitelială), iar tratamentul anterior nu a ajutat la oprirea bolii.
O modificare a genei MET poate duce la producerea unei proteine anormale, care la rândul său poate provoca creștere celulară necontrolată și cancer. Prin blocarea acțiunii acestei proteine anormale, TEPMETKO poate încetini sau opri creșterea cancerului. De asemenea, poate ajuta la micșorarea cancerului.
Contraindicatii:Nu luați TEPMETKO:
• dacă sunteți alergic la tepotinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament.
Precautii:
Înainte să luați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări.
Sarcina și alăptarea:
Sarcina:
Nu luați TEPMETKO dacă sunteți gravidă sau credeți că sunteți gravidă, cu excepția cazului în care vă recomandă medicul dumneavoastră. Acest medicament poate avea efecte dăunătoare asupra copilului nenăscut. Testul de sarcină este recomandat înainte de începerea tratamentului cu
TEPMETKO.
Contracepția la bărbați și femei:
Dacă sunteți o femeie care poate avea copii, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficace pentru a evita sarcina în timpul tratamentului cu TEPMETKO și timp de cel puțin 1 săptămână după ultima doză. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă luați contraceptive hormonale (de exemplu „pilula”) întrucât aveți nevoie de o a doua metodă contraceptivă de această dată.
Dacă sunteți bărbat, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă de barieră pentru a împiedica apariția unei sarcini la partenera dumneavoastră, în timp ce luați tratament cu TEPMETKO și timp de cel puțin 1 săptămână după ultima doză.
Medicul dumneavoastră vă va oferi instrucțiuni despre metodele contraceptive corespunzătoare.
Alăptarea:
Nu se cunoaște dacă TEPMETKO trece la copil, prin laptele matern. Încetați alăptarea copilului dumneavoastră în timp ce primiți tratament cu acest medicament și timp de cel puțin 1 săptămână după ultima doză.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
TEPMETKO nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
TEPMETKO conține lactoză:
TEPMETKO conține lactoză monohidrat 4,4 mg în fiecare comprimat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Mod de administrare:
Luați întotdeauna acest medicament așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medical dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de 2 comprimate de TEPMETKO luate pe cale orală o dată pe zi. Puteți continua să luați acest medicament zilnic atât timp cât vă aduce beneficii și nu aveți reacții adverse intolerabile. În caz de reacții adverse intolerabile, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să reduceți
doza la 1 comprimat pe zi sau să întrerupeți tratamentul timp de câteva zile.
Luați comprimatele împreună cu alimente sau la scurt timp după masă, înghițiți-le întregi și nu le mestecați. Acest lucru va asigura faptul că toată doza este administrată.
Dacă aveți probleme cu înghițirea comprimatelor, le puteți amesteca cu apă:
• Puneți comprimatele într-un pahar, fără a le zdrobi.
• Adăugați 30 ml (echivalentul a două linguri) de apă plată (necarbonatată) – nu utilizați niciun alt lichid.
• Amestecați apa până când comprimatul se descompune în bucățele foarte mici, ceea ce poate dura câteva minute – comprimatul nu se va dizolva complet.
• Beți lichidul în decurs de o oră.
• Pentru a vă asigura că ați luat tot medicamentul, clătiți bine paharul cu încă 30 ml de apă și beți conținutul imediat.
Dacă aveți instalată o sondă nazogastrică (NG) de calibru 8 French sau mai mare:
• Urmați aceleași instrucțiuni ca cele descrise mai sus pentru amestecarea comprimatelor în 30 ml de apă plată.
• Administrați lichidul în decurs de 1 oră, utilizând instrucțiunile fabricantului sondei NG.
• Pentru a vă asigura că ați luat tot medicamentul, clătiți paharul și seringa de două ori, de fiecare dată cu încă 30 ml de apă, pentru a vă asigura că nu rămâne medicament în pahar sau în seringa și că s-a administrat întreaga doză.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compozitie:
- Substanța activă este tepotinibul. Fiecare comprimat filmat conține tepotinib 225 mg (sub formă de clorhidrat hidrat).
- Celelalte componente sunt manitol, siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, stearat de magneziu și celuloză microcristalină în nucleul comprimatului și hipromeloză, lactoză monohidrat (vezi pct. 2 „TEPMETKO conține lactoză”), macrogol, triacetină, oxid roșu de fier (E172) și dioxid de titan (E171) în filmul de acoperire.
- Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Prezentare:60 comprimate filmate
.
.