RX
Torvacard 20 mg, 30 comprimate filmate, Zentiva
Brand:
ZENTIVA
Cod bare: 8594739220287
Data expirarii: 30-03-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
13,13
RON
Disponibilitate in locatii:
- Dristor : Disponibil
- Rahova : Disponibil
- Vivo Constanta : Disponibil
- Barbu Vacarescu : Disponibil
- Plaza Romania : Disponibil
Torvacard 20 mg, 30 comprimate filmate, Zentiva [8594739220287]
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat).
Prezentare:
30 comprimate filmate
Data ultimei actualizari:
03-12-2021
Torvacard 20 mg, 30 comprimate filmate, Zentiva [8594739220287]
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.7769/2015/01-12 Anexa 1
7770/2015/01-12
7771/2015/01-12
7772/2015/01-12
Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
TORVACARD 10 mg comprimate filmate
TORVACARD 20 mg comprimate filmate
TORVACARD 40 mg comprimate filmate
TORVACARD 80 mg comprimate filmate
Atorvastatină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este TORVACARD şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați TORVACARD
3. Cum să utilizați TORVACARD
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează TORVACARD
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este TORVACARD şi pentru ce se utilizează
TORVACARD aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de statine, care reglează
lipidele (grăsimile) din organism.
TORVACARD este utilizat pentru scăderea concentraţiei de lipide cunoscute sub numele de colesterol
şi trigliceride din sânge, atunci când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă
aveţi un risc crescut de boală cardiacă, TORVACARD poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar
dacă valoarea colesterolului dumneavoastră este normală. În timpul tratamentului trebuie continuat un
regim alimentar standard de reducere a colesterolului.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați TORVACARD
Nu utilizați TORVACARD:
-dacă sunteţi alergic la atorvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-dacă aveţi sau aţi avut vreodată boli de ficat.
-dacă aţi avut teste de sânge ale funcţiei hepatice cu rezultate inexplicabil anormale.
-dacă sunteţi femeie aflată la vârsta fertilă şi nu utilizaţi o metodă de contracepţie eficace.
-dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă.
-dacă alăptaţi.
2
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi TORVACARD, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Următoarele
constituie motive pentru care TORVACARD este posibil să nu fie potrivit pentru dumneavoastră:
-dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă
-dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament
pentru infecţie bacteriană) pe cale orală sau injectabil. Combinaţia între acid fusidic și
TORVACARD poate să ducă la probleme grave ale mușchilor (rabdomioliză).
-dacă aţi avut un accident vascular cerebral cu sângerări la nivelul creierului sau dacă aveţi mici
pungi de lichid la nivelul creierului din cauza unor accidente vasculare cerebrale precedente.
- dacă aveţi probleme ale rinichilor
- dacă aveţi glanda tiroidă mai puţin activă (hipotiroidism)
- dacă aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile sau antecedente personale sau
familiale de tulburări musculare
- dacă aţi avut tulburări musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad lipidele
(de exemplu, alte statine sau fibraţi)
- dacă consumaţi regulat cantităţi mari de alcool etilic
- dacă aveţi antecedente de boală a ficatului
- dacă aveţi vârsta peste 70 de ani.
Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră va
trebui sa vă facă analize ale sângelui înainte şi posibil în timpul tratamentului cu TORVACARD,
pentru a prevedea riscul de a prezenta reacţii adverse musculare. Riscul de apariţie a reacţiilor adverse
musculare, de exemplu, rabdomioliza, este cunoscut a fi crescut atunci când anumite medicamente
sunt luate în acelaşi timp (vezi pct. 2 „TORVACARD împreună cu alte medicamente”).
De asemenea, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune
musculară permanentă. Pot fi necesare analize de sânge suplimentare pentru diagnosticarea acesteia
şi utilizarea altor medicamente pentru a trata această slăbiciune.
Dacă aveţi diabet zaharat sau sunteţi cu risc de declanşare a diabetului zaharat, medicul
dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape atât timp cât utilizaţi acest medicament. Este probabil să
vă aflaţi la risc de declanşare a diabetului zaharat dacă aveţi valori crescute de zahăr şi grăsimi în
sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiunea arterială mărită.
TORVACARD împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente. Există anumite medicamente care pot modifica efectul TORVACARD sau
efectele lor pot fi modificate de către TORVACARD. Acest tip de interacţiune poate face ca unul
dintre medicamente sau ambele medicamente să fie mai puţin eficace. Alternativ, poate creşte riscul
sau severitatea reacţiilor adverse, incluzând afectarea importantă a muşchilor denumită rabdomioliză,
descrisă la punctul 4:
- Medicamente utilizate pentru a schimba modul în care funcţionează sistemul dumneavoastră
imunitar, de exemplu, ciclosporină.
- Anumite antibiotice sau medicamente antifungice, de exemplu, eritromicină, claritromicină,
telitromicină, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicină,
acid fusidic.
- Alte medicamente care reglează valorile lipidelor, de exemplu, gemfibrozil, alţi fibraţi,
colestipol.
- Anumite blocante ale canalelor de calciu, utilizate pentru tratamentul anginei pectorale sau
tensiunii arteriale mari, de exemplu, amlodipină; diltiazem, medicamente care vă reglează
ritmul inimii, de exemplu, digoxină, verapamil, amiodaronă.
- Medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV, de exemplu, ritonavir, lopinavir,
atazanavir, indinavir, darunavir, tratamentul combinat cu tipranavir/ritonavir, etc.
- Anumite medicamente utilizate pentru tratamentul hepatitei cu virus C, de exemplu, telaprevir.
3
- Alte medicamente cunoscute a interacţiona cu TORVACARD, incluzând ezetimib (care reduce
colesterolul), warfarină (care reduce coagularea sângelui), contraceptive orale, stiripentol (un
anticonvulsivant pentru tratamentul epilepsiei), cimetidină (utilizată pentru arsuri în capul
pieptului şi ulcere peptice), fenazonă (un calmant al durerii), colchicină (utilizată în
tratamentul gutei), antiacide (medicamente pentru indigestie, care conţin aluminiu sau
magneziu) şi boceprevir (utilizat pentru tratamentul bolilor de ficat cum este hepatita cu virus
C).
- Medicamente eliberate fără prescripţie medicală: preparate din plante pe bază de sunătoare.
- Dacă trebuie să luaţi pe cale orală acid fusidic pentru a trata o infecţie bacteriană va trebui să
opriţi temporar utilizarea acestui medicament. Medicul dumneavoastră vă va spune când este
sigur să reîncepeţi să utilizaţi TORVACARD. Utilizarea TORVACARD împreună cu acidul
fusidic poate rareori să ducă la slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere (rabdomioliză).
Vezi mai multe informaţii cu privire la rabdomioliză la punctul 4.
TORVACARD împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Vezi pct. 3 pentru instrucţiuni despre cum să luaţi TORVACARD. Vă rugăm să luaţi în considerare
următoarele:
Suc de grepfrut
Nu consumaţi mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grepfrut pe zi, deoarece cantităţile
mari de suc de grepfrut pot modifica efectele TORVACARD.
Alcool etilic
Evitaţi să consumaţi prea mult alcool etilic în timp ce luaţi acest medicament. Pentru detalii, vezi pct.
2 „Atenţionări şi precauţii”.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament.
Nu luaţi TORVACARD dacă sunteţi gravidă sau dacă încercaţi să rămâneţi gravidă.
Nu luaţi TORVACARD dacă sunteţi la vârsta fertilă decât dacă utilizaţi metode de
contracepţie eficace.
Nu luaţi TORVACARD dacă alăptaţi.
Până în prezent, nu s-a dovedit siguranţa utilizării TORVACARD în timpul sarcinii şi alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În mod normal, acest medicament nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje. Cu toate acestea, nu conduceţi vehicule dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a
conduce. Nu utilizaţi niciun fel de unelte sau maşini dacă abilitatea de a le folosi vă este afectată de
către acest medicament.
TORVACARD conţine lactoză monohidrat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră înainte să luaţi acest medicament.
3. Cum să utilizați TORVACARD
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Înainte de începerea tratamentului, medicul vă va recomanda o dietă cu conţinut scăzut în colesterol,
pe care trebuie să o menţineţi şi în timpul terapiei cu TORVACARD.
4
Doza uzuală de început pentru TORVACARD este de 10 mg o dată pe zi la adulţi şi copii cu vârsta de
10 ani sau peste. Această doză poate fi crescută de către medicul dumneavoastră dacă este necesar,
până când se ajunge la doza care vă este necesară. Medicul dumneavoastră va modifica doza la
intervale de 4 săptămâni sau mai mult. Doza maximă de TORVACARD este de 80 mg o dată pe zi.
Comprimatele de TORVACARD trebuie înghiţite întregi cu apă şi pot fi luate în orice moment al zilei,
cu sau fără alimente. Cu toate acestea, încercaţi să luaţi comprimatele în acelaşi moment al zilei.
Durata tratamentului cu TORVACARD este determinată de către medicul dumneavoastră.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că efectul TORVACARD este prea
puternic sau prea slab.
Dacă luaţi mai mult TORVACARD decât trebuie
Dacă luaţi în mod accidental prea multe comprimate de TORVACARD (mai mult decât doza zilnică
obişnuită), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţe al celui mai apropiat
spital.
Dacă uitaţi să utilizați TORVACARD
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză programată, la momentul corect.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi TORVACARD
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament sau dacă doriţi să
întrerupeţi tratamentul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, încetaţi să luaţi comprimatele
şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţe al
celui mai apropiat spital.
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane:
- Reacţii alergice grave care determină umflarea feţei, limbii şi gâtului şi care pot determina
dificultăţi mari la respiraţie.
- Boală gravă însoţită de descuamarea şi umflarea pielii, formarea de vezicule la nivelul pielii,
gurii, ochilor, organelor genitale şi febră. Erupţie trecătoare pe piele sub formă de pete roz-
roşii, în mod special la nivelul palmelor şi mâinilor sau tălpilor picioarelor, pete care se pot
transforma în vezicule.
- Slăbiciune, sensibilitate sau durere musculară şi, în mod special, dacă în acelaşi timp aveţi o
stare de rău sau aveţi febră ce pot fi cauzate de o distrugere musculară anormală
(rabdomioliză). Distrugerea anormală a muşchilor nu trece nici după ce aţi incetat să luaţi
atorvastatină şi vă poate pune viaţa în pericol şi poate determina probleme ale rinichilor.
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 de persoane:
- Dacă prezentaţi tulburări legate de sângerare sau vânătăi neobişnuite sau neaşteptate, acestea
pot fi sugestive pentru o tulburare a ficatului. Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră
cât mai repede posibil.
Alte reacţii adverse posibile la TORVACARD:
Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ:
inflamaţie a căilor nazale, durere în gât, sângerare nazală
5
reacţii alergice
creştere a valorilor concentraţiilor zahărului din sânge (dacă aveţi diabet zaharat, trebuie să
continuaţi să vă urmăriţi cu atenţie concentraţiile de zahăr din sânge), creştere a concentraţiei
creatin kinazei în sânge
durere de cap
greaţă, constipaţie, flatulenţă, indigestie, diaree
durere articulară, inflamarea articulaţiilor, durere musculară, spasme musculare, durere la
nivelul mâinilor şi picioarelor şi durere de spate
teste de sânge care arată ca funcţia ficatului dumneavoastră poate deveni anormală.
Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) includ:
anorexie (pierdere a poftei de mâncare), creştere în greutate, scădere a valorilor concentraţiilor
de zahăr din sânge (dacă aveţi diabet zaharat, trebuie să continuaţi să vă urmăriţi cu atenţie
concentraţiile de zahăr din sânge)
coşmaruri, insomnie
ameţeli, amorţeli sau furnicături la nivelul degetelor de la mâini şi de la picioare, reducere a
sensibilităţii la durere sau la atingere, modificări ale gustului, pierdere a memoriei
vedere înceţoşată
ţiuituri în urechi şi/sau cap
vărsături, eructaţii, durere la nivelul abdomenului superior şi inferior, pancreatită (inflamaţie a
pancreasului care determină durere la nivelul stomacului)
hepatită (inflamaţie a ficatului)
erupţie trecătoare pe piele, erupţie şi mâncărime la nivelul pielii, urticarie, cădere a părului
dureri la nivelul gâtului, oboseală musculară
fatigabilitate, senzaţie de rău, slăbiciune, durere în piept, umflare în special la nivelul
gleznelor (edem), temperatură crescută
teste de urină pozitive pentru prezenţa celulelor albe.
Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1din 1000 de persoane) includ:
tulburări de vedere
sângerare sau vânătăi neaşteptate
colestază (îngălbenire a pielii sau a albului ochilor)
leziuni ale tendoanelor.
Reacţiile adverse foarte rare (pot afecta până la 1din 10000 de persoane) includ:
o reacţie alergică – simptomele pot include respiraţie şuierătoare bruscă, durere sau apăsare în
piept, umflare a pleoapelor, feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultate la respiraţie,
colaps
pierdere a auzului
ginecomastie (creştere a sânilor la bărbaţi)
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
slăbiciune musculară permanentă
Reacţii adverse posibile, raportate la unele statine (medicamente de acelaşi tip):
tulburări sexuale
depresie
probleme de respiraţie, incluzând tuse persistentă şi/sau scurtare a respiraţiei sau febră
diabet zaharat. Probabilitatea de apariţie este mai mare dacă aveţi valori crescute de zahăr şi
grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiunea arterială mare. Medicul
dumneavoastră vă va monitoriza atât timp cât luaţi acest medicament.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
6
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează TORVACARD
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţineTORVACARD
Substanţa activă din TORVACARD este atorvastatina.
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină calcică
trihidrat).
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat).
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat).
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat).
Celelalte componente sunt:
Nucleu: carbonat de calciu, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, hidroxipropilceluloză de
joasă substituție, povidonă K 12, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Film: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171), talc, oxid galben de fer (E 172), lactoză
monohidrat.
Cum arată TORVACARD şi conţinutul ambalajului
TORVACARD 10 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă
până la aproape albă. Diametrul comprimatului este de aproximativ 6 mm.
TORVACARD 20 mg comprimate filmate: comprimate filmate, rotunde, biconvexe de culoare
gălbuie. Diametrul comprimatului este de aproximativ 8 mm.
TORVACARD 40 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare
portocaliu galben până la galben-portocaliu. Diametrul comprimatului este de aproximativ 10 mm.
TORVACARD 80 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare galben-
portocaliu. Diametrul comprimatului este de 12 mm.
Mărimi de ambalaj:
10 mg: 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 sau 200 comprimate filmate
20 mg: 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 sau 200 comprimate filmate
40 mg: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 sau 200 comprimate filmate
7
80 mg: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 sau 200 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130, Dolnì Měcholupy, 102 37, Praga 10,
Republica Cehă
Fabricanţii
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130, Dolnì Měcholupy, 102 37, Praga 10,
Republica Cehă
Uždaroji Akcinė Bendrovė “Oriola Vilnius”
Laisvės pr. 75
LT-06144, Vilnius
Lituania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Bulgaria Торвакард Зентива 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg филмирани таблетки
Republica Cehă Torvacard Neo 10 mg/ 20 mg/40 mg/80 mg
Cipru, Grecia Torvacard Neo
Estonia Atorvastatin Zentiva 10 mg/20 mg/80 mg
Franţa Atorvastatine Zentiva 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg, comprimé pelliculé
Ungaria Torvacard Zentiva 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg filmtabletta
Italia, Malta Atorvastatina Zentiva Italia
Letonia Atorvastatin Zentiva 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg apvalkotās tabletes
Lituania Atorvastatin Zentiva 10 mg/20 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės
Polonia Torvacard neo
Portugalia Atorvastatina Zentiva
România TORVACARD 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg comprimate filmate
Republica Slovacă Torvacard Novum 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg
Spania Atorvastatin Zentiva Lab 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Marea Britanie Atorvastatin 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg Film-coated Tablets
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2017.
