Uzpruvo, 90 mg/ml sol. inj., 1 seringa preumpluta, Stada Arzneimittel

Boala Crohn:
Uzpruvo este indicat în tratamentul pacienților adulți cu boală Crohn activă, moderată până la severă,
care au avut un răspuns necorespunzător, au încetat să mai răspundă sau au dezvoltat intoleranță fie la
tratamentele convenționale, fie la antagoniști TNFα, sau aceste tratamente le sunt contraindicate din
punct de vedere medical. 

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi.
Infecţie activă, cu importanţă clinică (de exemplu, tuberculoză activă).

Trasabilitate:
În scopul îmbunătăţirii trasabilităţii medicamentelor biologice, denumirea comercială şi numărul de lot al medicamentului administrat trebuie clar înregistrate.

Sarcina:
Datele dintr-un număr moderat de sarcini, colectate prospectiv în urma expunerii la ustekinumab, cu rezultate cunoscute, incluzând peste 450 de sarcini expuse în primul trimestru, nu indică un risc crescut de malformații congenitale majore la nou-născut.

Alăptarea:
Datele limitate din literatura de specialitate publicată arată că ustekinumab se excretă în laptele matern uman în cantităţi foarte mici. Nu se cunoaşte dacă ustekinumab se absoarbe sistemic după ingestie.
Datorită riscului de apariţie a reacţiilor adverse ale ustekinumab la copiii alăptaţi, trebuie luată o decizie cu privire fie la întreruperea alăptării în timpul tratamentului şi până la 15 săptămâni după tratament, fie la întreruperea terapiei cu Uzpruvo, luând în considerare beneficiul alăptării la sân a copilului faţă de beneficiul terapiei cu Uzpruvo pentru mamă.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje:
Uzpruvo nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Uzpruvo 130 mg trebuie administrat exclusiv pe cale intravenoasă. Administrarea trebuie să se facă în decurs de minimum o oră.

Fiecare flacon conţine ustekinumab 130 mg în 26 ml (5 mg/ml).
Ustekinumab este un anticorp monoclonal IgG1к uman complet anti-interleukină (IL) 12/23 produs pe o linie celulară din mielom de origine murină, obţinut prin utilizarea tehnologiei recombinării ADNului.
Fiecare ml conține polisorbat 80 0,4 mg.

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

1 seringa preumpluta