Name: Enterium, 2 mg, 10 capsule, Sanience
Brand: SANIENCE
SKU: 5949056500087
Price: 4.00 RON
Availability: InStock

Enterium, 2 mg, 10 capsule, Sanience [5949056500087]

Indicații:
Enterium conţine clorhidratul de loperamidă, care aparţine unui grup de medicamente denumite antidiareice.
Enterium se utilizează pentru tratamentul simptomelor de diaree apărute brusc (diaree acută) la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, sau în cazul episoadelor de diaree asociată cu sindromul colonului iritabil la adulţi, după confirmarea diagnosticului de către medic.
În caz de diaree, Enterium face scaunele mai consistente şi mai puţin frecvente.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Enterium:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de loperamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Enterium.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Enterium, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Se recomandă să nu utilizaţi Enterium dacă alăptaţi, deoarece cantităţi mici din Enterium se excretă în laptele dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Oboseala, modificări ale stării de conştienţă, ameţelile sau somnolenţa pot însoţi diareea. De aceea, dacă în timpul tratamentului cu Enterium observaţi apariţia acestor manifestări, evitaţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Mod de administrare:
Doze şi mod de administrare:
Puteţi utiliza Enterium oricând în cursul zilei.
Capsulele trebuie înghiţite cu o cantitate de lichid.
Nu administraţi mai mult de 6 capsule Enterium în decurs de 24 de ore!
Dacă diareea persistă mai mult de 48 de ore, întrerupeţi tratamentul cu Enterium şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Tratamentul diareei acute:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: Pentru episodul brusc (acut), administraţi 2 capsule Enterium odată, apoi câte o capsulă Enterium după fiecare scaun diareic eliminat.

Tratamentul diarei acute asociate cu sindromul colonului iritabil:
Adulţi: La început administraţi 2 capsule Enterium odată, apoi câte o capsulă Enterium după fiecare scaun diareic eliminat, dacă medicul nu vă recomandă altfel. Dacă episoadele repetate de diaree continuă mai mult de două săptămâni luaţi legătura cu medicul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compozitie:
- Substanţa activă este clorhidrat de loperamidă. O capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.
- Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei -lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb parțial pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal; capacul şi corpul capsulei- p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), dioxid de titan (E 171), Albastru brevetat V (E 131), roșu Allura AC(E129), galben de chinolină (E 104), gelatină.

Prezentare:
10 capsule

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Enterium 2 mg 10 capsule Sanience(clorhidrat de loperamidă) face parte din grupa medicament:antidiareice investigatii si analize de laborator:coprocultura , contine substanța activă:loperamid si poate fi utilizat in baza recomandarii medicului in afecțiuni medicale cum ar fi:diaree, gastroenterita, sindromul colonului iritabil..

Grupa medicament: Antidiareice

Investigatii si analize de laborator: Coprocultura

Substanța activă: Loperamid

Utilizat în baza recomandării medicale în: Diaree , Gastroenterita , Sindromul colonului iritabil

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Enterium, 2 mg, 10 capsule, Sanience [5949056500087]



1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13265/2020/01 Anexa 1

Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

ENTERIUM 2 mg capsule

clorhidrat de loperamidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,

deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

- Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări..

- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4

- Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Enterium şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enterium

3. Cum să utilizaţi Enterium

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Enterium

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Enterium şi pentru ce se utilizează

Enterium conţine clorhidratul de loperamidă, care aparţine unui grup de medicamente denumite

antidiareice.

Enterium se utilizează pentru tratamentul simptomelor de diaree apărute brusc (diaree acută) la adulţi

şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, sau în cazul episoadelor de diaree asociată cu sindromul

colonului iritabil la adulţi, după confirmarea diagnosticului de către medic.

În caz de diaree, Enterium face scaunele mai consistente şi mai puţin frecvente.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enterium

Diareea este un semn al mai multor boli ale stomacului sau intestinului gros şi de aceea unele persoane

nu trebuie să utilizeze acest medicament şi trebuie să ia legatura cu medicul sau farmacistul.

Nu utilizaţi Enterium

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de loperamidă sau la oricare dintre celelalte

componente ale Enterium;

- dacă aveţi sânge în scaun, scaune cu miros urât sau dacă aveţi febră;

- dacă aveţi o inflamaţie a abdomenului inferior (de exemplu colită ulceroasă acută sau colită

pseudomembranoasă ca rezultat al utilizării antibioticelor);

- dacă aveţi dizenterie (o boală digestivă cauzată de ingestia de alimente şi băuturi contaminate)

manifestată prin febră şi prezenţa de sânge în fecale;

- dacă aveţi diaree apărută după administrarea de antibiotice;



2

- dacă sunteţi constipat, aveţi o boală care poate da constipaţie sau dacă medicul v-a spus că

încetinirea activităţii intestinului trebuie evitată;

- dacă aveţi paralizie sau obstrucţie a intestinului gros.

Nu administraţi Enterium pentru tratamentul diareei acute la copii cu vârsta sub 12 ani (datorită

formei farmaceutice şi dozei).

În cazul episoadelor acute de diaree asociată cu sindromul colonului iritabil nu administraţi

Enterium la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenţionări şi precauţii

Nu utilizaţi acest medicament în afara indicaţiilor sale (vezi pct. 1 - Ce este Enterium şi pentru ce se

utilizează) şi niciodată nu utilizaţi mai mult decât dozele recomandate (vezi pct. 3 - Cum să utilizaţi

Enterium). Reacţii adverse cardiace grave (cu simptome incluzând bătăi rapide sau neregulate ale

inimii) au fost raportate la pacienţii care au luat supradoze mari de loperamidă, substanţa activă a

Enterium.

Înainte să utilizaţi Enterium, adresaţi-vămedicului dumneavoastră sau farmacistului:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:

- dacă aveţi probleme cu ficatul, deoarece este posibil să aveţi nevoie de îngrijire medicală mai atentă

cât timp luaţi Enterium;

- dacă aveţi SIDA şi sunteţi trataţi cu Enterium pentru diaree, atunci când observaţi orice semn de

balonare a abdomenului întrerupeţi imediat tratamentul cu Enterium şi informaţi-1 pe medicul

dumneavoastră;

- dacă aţi fost diagnosticat anterior cu sindromul „colonului iritabil”, cereţi sfatul medicului înainte

de a utiliza Enterium:

o Dacă aveţi cel puţin 40 ani şi în ultima perioadă tabloul general al bolii

dumneavoastră s-a modificat sau a trecut ceva timp de la ultimul episod diareic;

o Dacă observaţi apariţia sângelui în scaune;

o Dacă aveţi constipaţie severă;

o Dacă aveţi stare de rău sau dacă prezentaţi vărsături;

o Dacă nu mai aveţi poftă de mâncare sau aţi slăbit în ultima perioadă de timp, fără să

vă doriţi acest lucru;

o Dacă aveţi dificultăţi la urinare;

o Dacă aveţi febră;

o Dacă aţi călătorit de curând în ţări cu potenţial endemic.

Deşi Enterium opreşte diareea, nu va trata cauza acesteia. Ori de câte ori este posibil, cauza diareei

trebuie, deasemenea, tratată.

Când aveţi diaree, pierdeţi multe lichide. De aceea, trebuie să înlocuiţi lichidele pierdute (să beţi mai

multe lichide). Farmacistul va fi în măsură să vă ofere o pulbere specială care conţine glucoză şi

săruri. Utilizând această pulbere, după dizolvarea în apă, veţi putea înlocui sărurile pe care le-aţi

pierdut în timpul unui episod diareic. Adresaţi-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră pentru

mai multe informaţii privind modul în care puteţi să trataţi sau să preveniţi deshidratarea.

În cazul unui episod brusc (acut) de diaree, Enterium va opri de obicei simptomele în decurs de 48 ore.

Dacă lucrurile nu se petrec astfel, întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

În cazul diareei asociate sindromului de intestin iritabil, dacă în timp ce luaţi Enterium constataţi

apariţia unor manifestări noi, dacă episodul diareic durează mai mult de 48 de ore, dacă starea

dumneavoastră se agravează sau dacă episoadele diareice repetate persistă mai mult de două săptămăni

luaţi legătura cu medicul.

Enterium împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să

utilizaţi orice alte medicamente. .



3

În special, informaţi-1 pe medicul dumneavoastră dacă utilizaţi următoarele medicamente:

 medicamente pentru afecţiuni ale stomacului şi intestinelor;

 ritonavir (medicament folosit pentru tratarea infecţiei HIV);

 chinidină (pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac);

 gemfibrozil (pentru tratarea excesului de grăsimi din sânge);

 itraconazol, ketoconazol (pentru tratarea infecţiilor fungice);

 desmopresină (pentru tratarea urinărilor frecvente).

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,

adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, ,

adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Se

recomandă să nu utilizaţi Enterium dacă alăptaţi, deoarece cantităţi mici din Enterium se excretă în

laptele dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Oboseala, modificări ale stării de conştienţă, ameţelile sau somnolenţa pot însoţi diareea. De aceea,

dacă în timpul tratamentului cu Enterium observaţi apariţia acestor manifestări, evitaţi să conduceţi

vehicule sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Enterium

Enterium conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele

categorii de glucide, vă rugăm să-1 întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Enterium conţine para-hidroxibenzoat de metil şi para-hidroxibenzoat de n-propil, care pot

provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

3. Cum să utilizaţi Enterium

Utilizaţi întotdeauna Enterium exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus

medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă

nu sunteţi sigur.

Doze şi mod de administrare

Puteţi utiliza Enterium oricând în cursul zilei.

Capsulele trebuie înghiţite cu o cantitate de lichid.

Nu administraţi mai mult de 6 capsule Enterium în decurs de 24 de ore!

Dacă diareea persistă mai mult de 48 de ore, întrerupeţi tratamentul cu Enterium şi adresaţi-vă

medicului dumneavoastră.

Tratamentul diareei acute

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani

Pentru episodul brusc (acut), administraţi 2 capsule Enterium odată, apoi câte o capsulă Enterium după

fiecare scaun diareic eliminat.

Tratamentul diarei acute asociate cu sindromul colonului iritabil

Adulţi



4

La început administraţi 2 capsule Enterium odată, apoi câte o capsulă Enterium după fiecare scaun

diareic eliminat, dacă medicul nu vă recomandă altfel. Dacă episoadele repetate de diaree continuă mai

mult de două săptămâni luaţi legătura cu medicul.

Dacă luaţi mai mult Enterium decât trebuie

Dacă aţi luat prea multe capsule de Enterium, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau

serviciului de prim ajutor.Simptomele pot să includă: creşterea frecvenţei cardiace, bătăi neregulate ale

inimii, modificări ale bătăilor inimii (aceste simptome pot fi foarte grave, putând pune viaţa în pericol)

rigiditate a muşchilor, tulburări de coordonare, somnolenţă, retenţie de urină, probleme de respiraţie.

Copiii pot reacţiona mai intens la supradozarea cu Enterium, comparativ cu adulţii. Dacă un copil a

luat o supradoză sau dacă prezintă simptomele prezentate mai sus, adresaţi-vă imediat medicului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Enterium

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Enterium poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Dacă prezentaţi una din următoarele reacţii adverse rare dar severe, nu mai luaţi medicamentul şi

prezentaţi-vă imediat la un medic:

- respiraţie dificilă;

- umflarea feţei, limbii şi gâtului (reacţii alergice).

În cursul tratamentului cu loperamidă s-au semnalat următoarele reacţii adverse:

- Frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi):

o dureri de cap;

o stare de rău (greaţă), constipaţie, flatulenţă.

- Mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi ):

o uscăciunea gurii, vărsături, indigestie, disconfort sau dureri la nivelul abdomenului, dureri

ale stomacului sau la nivelul porţiunii superioare a abdomenului;

o somnolenţă, ameţeală;

o erupţii trecătoare pe piele.

- Rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi ):

o obstrucţia intestinului gros, dilatarea intestinului gros, paralizia (incapacitatea de contracţie)

muşchilor intestinului, ceea ce împiedică eliminarea conţinutului acestuia;

o umflarea stomacului sau abdomenului;

o urticarie, mâncărime;

o reacţii alergice cutanate precum: pete roşii, supranivelate pe piele care sunt însoţite de

mâncărime (care uneori pot fi severe – descuamare, apariţia de vezicule pe piele sau de mici

zone de ulceraţie);

o senzaţie de oboseală generală, pierderea sau scăderea stării de conştienţă, probleme de

coordonare, lipsa de răspuns la stimuli;

o rigiditate musculară;

o scăderea diametrului pupilei(mioză);

o dificultăţi la urinare.

Raportarea reacţiilor adverse



5

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta

reacţiile adverse direct către Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din

România, str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, Bucuresti 011478- RO, tel: + 4 0757 117 259, fax: +4

0213 163 497, e-mail: adr@anm.ro.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. Cum se păstrează Enterium

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare

se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Enterium

Substanţa activă este clorhidratul de loperamidă. O capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.

Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei-lactoză monohidrat, stearat de magneziu; capsula

(capac şi corp)-dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, acid acetic glacial, glicerol,

para-hidroxibenzoat metil (E 218), para-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), dioxid de titan (E 171),

eritrozină (E 127), albastru strălucitor FCF (E 133), galben de chinolină (E 104), verde S (E 142),

gelatină.

Cum arată Enterium şi conţinutul ambalajului

Enterium se prezintă sub formă de capsule tari nr. 2, cu cap de culoare albastru-opac şi corp de culoare

verde-opac, conţinând o pulbere de culoare albă sau aproape albă, parţial compactă.

Este ambalat în cutii cu un blister a 10 capsule.

Detinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Sanience S.R.L.

Str. Fr. Chopin nr. 1A, Sector 2

Bucureşti, România

Fabricantul

S.C. Labormed Pharma S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, Sector 3, Bucureşti, cod 032266, România.

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2020

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a

Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale: http://www.anm.ro/

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Enterium, 2 mg, 10 capsule, Sanience pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 18-04-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa