Name: Neo-Enteroseptol, 2 mg, 6 capsule, Specifar
Brand: Specifar S.A.
SKU: 9900000012083
Availability: OutOfStock

Neo-Enteroseptol, 2 mg, 6 capsule, Specifar [9900000012083]

Indicații:
Neo-Enteroseptol este indicat pentru:
Tratamentul simptomatic al diareei acute şi cronice la adult şi copii peste 12 ani.

Contraindicatii:
Nu utilizați Neo-Enteroseptol:
- dacă sunteţi alergic la loperamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să luați utilizați Neo-Enteroseptol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcină, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina:
Este recomandat să nu luați loperamidă în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru.
Alăptarea:
Este recomandat să nu luați loperamidă în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Acest medicament determină uneori somnolenţă uşoară şi tranzitorie sau vertij, putând influenţa negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Adulți și copii peste 12 ani:
Doza inițială recomandată este de 2 capsule, urmată de 1 capsulă după fiecare scaun moale. Doza maximă este de 6 capsule pe zi.

Utilizarea la copii şi adolescenţi:
Neo-Enteroseptol este contraindicat la copii cu vârsta mai mică de 12 ani.

Vârstnici:
Nu este necesară ajustarea dozelor.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compozitie:
- Substanţa activă este loperamidă. Fiecare capsulă conține loperamidă 2 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu, gelatină, albastru strălucitor (E 133), roșu coșenilă A (E 124).

Prezentare:
6 capsule

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Neo-Enteroseptol 2 mg 6 capsule Specifar(clorhidrat de loperamidă) face parte din grupa medicament:antidiareice investigatii si analize de laborator:coprocultura , contine substanța activă:loperamid si poate fi utilizat in baza recomandarii medicului in afecțiuni medicale cum ar fi:diaree, gastroenterita, sindromul colonului iritabil..

Grupa medicament: Antidiareice

Investigatii si analize de laborator: Coprocultura

Substanța activă: Loperamid

Utilizat în baza recomandării medicale în: Diaree , Gastroenterita , Sindromul colonului iritabil

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Specificatie	Valori
Categorie	Antidiaretice
Brand	Specifar S.A.
Cod produs	9900000012083
Tip produs	Medicament fara reteta

Neo-Enteroseptol, 2 mg, 6 capsule, Specifar [9900000012083]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12250/2019/01 Anexa1

Prospect

Prospect: Informații pentru utilizator

NEO-ENTEROSEPTOL 2 mg capsule

Loperamidă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament

deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor

medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

-Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

-Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.

-Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest

prospect. Vezi pct. 4.

-Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să văadresați unui medic.

Ce găsiți în acest prospect

1.Ce este Neo-Enteroseptol și pentru ce se utilizează

2.Ce trebuie să știți înainte să utilizați Neo-Enteroseptol

3.Cum să utilizați Neo-Enteroseptol

4.Reacții adverse posibile

5.Cum se păstrează Neo-Enteroseptol

6.Conținutul ambalajului și alte informații

1.Ce este Neo-Enteroseptol și pentru ce se utilizează

Tratamentul simptomatic al diareei acute şi cronice la adult şi copii peste 12 ani.

2.Ce trebuie să știți înainte să utilizați Neo-Enteroseptol

Nu utilizați Neo-Enteroseptol:

- dacă sunteţi alergic la loperamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui

medicament (enumerate la punctul 6).

- dacă aveți colită ulcerativăsau pseudomembranoasă.

- dacă aveți distensie abdominală sau dacă sunteți suspectat de ileus sau constipație.

- dacă aveți enterocolită bacteriană.

- dacă aveți dizenterie acută caracterizată de hematochezie și hipertermie.

- dacă aveți boală inflamatorie a colonului.

- dacă trebuie evitată diminuarea peristalticii datorită riscului de posibile sechele precum ileus,

megacolon și megacolon toxic.

Atenționări și precauții

Nu luați acest produs pentru altceva în afară de utilizarea prevăzută (vezi pct. 1) și niciodată mai mult

decât doza recomandată (vezi pct. 3). Au fost raportate probleme cardiace serioase (simptomele

incluzând bătăi de inimă rapide sau neregulate) la pacienții care au luat prea multă loperamidă,

ingredientul activ din Neo-Enteroseptol.

Înainte săluaţi Neo-Enteroseptol , adresaţi-vămedicului dumneavoastră sau farmacistului.

În cazul în care diareea se datorează unui agent infecțios se recomandă tratament adecvat.

Deoarece în cazul diareei apare deshidratarea, este important să completați lichidele pierdute și

mineralele. Medicul dumneavoastră va decide în ce mod trebuie făcut acest lucru.

În diareea acută, dacă nu se observă o îmbunătăţire clinică în 48 de ore, administrarea de Neo-

Enteroseptol ar trebui întreruptă și trebuie să vă adresați unui medic.

Pacienţii cu SIDA trataţi cu Neo-Enteroseptol pentru diaree ar trebui să întrerupă tratamentul la

primele semne ale distensiei abdominale. Au existat raportări izolate de constipaţie puternică cu risc

crescut de megacolon toxic la pacienţii cu SIDA care aveau colită infecţioasă de patologie virală şi

bacteriană trataţi cu clorhidrat de loperamidă.

Au fost raportate cazuri de prelungire a intervalului QT asociat cu tahiaritmii ventriculare când s-au

administrat doze foarte mari de loperamidă pentru perioade îndelungate de timp.

Dacă aveți insuficiență hepatică, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest

medicament.

Copii şi adolescenţi

Neo-Enteroseptol este contraindicat la copii cu vârsta sub 12 ani.

Neo-Enteroseptol împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să

utilizați orice alte medicamente.

În mod special spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

•chinidină,

• ritonavir,

• itraconazol,

• ketoconazol,

• gemfibrozil,

•desmopresină,

• medicamente care modifică viteza tranzitului intestinal.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,

adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Este recomandat să nu luați loperamidă în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru.

Alăptarea

Este recomandat să nu luați loperamidă în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Acest medicament determină uneori somnolenţă uşoară şi tranzitorie sau vertij, putând influenţa

negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Neo-Enteroseptol conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la

unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

3.Cum să utilizați Neo-Enteroseptol

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau

farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Dacă luați mai mult Neo-Enteroseptol decât trebuie

Dacă ați luat prea mult Neo-Enteroseptol, contactați imediat un doctor sau mergeți la spital.

Simptomele pot include: creșterea frecvenței cardiace, bătăi neregulate, modificări ale bătăilor inimii

(aceste simptome pot avea consecințe serioase, care ar putea pune viața în pericol), rigiditate

musculară, mișcări necoordonate, somnolență, dificultate la urinare saurespirație greoaie.

Copiii reacționează mai puternic la cantitățile mari de Neo-Enteroseptol decât adulții. Dacă un copil ia

prea mult sau prezintă unul din simptomele de mai sus, contactați imediat medicul.

Adulți și copii peste 12 ani

Doza inițială recomandată este de 2 capsule, urmată de 1 capsulă după fiecare scaun moale. Doza

maximă este de 6 capsule pe zi.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Neo-Enteroseptol este contraindicat la copii cu vârsta mai mică de 12 ani.

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozelor.

Dacă luaţi mai mult Neo-Enteroseptol decât trebuie

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să luaţi Neo-Enteroseptol

Luați-o imediat ce v-ați amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

4.Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de loperamidă:

Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):

• durere de cap,

•amețeli,

• balonare,

•constipație,

•greață.

Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 persoane):

•somnolență,

• durere abdominală,

• discomfort abdominal,

• gură uscată,

• durere abdominală superioară,

• vărsături,

• dispepsie,

• erupție cutanată tranzitorie.

Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 persoane):

• reacții alergice (de la forme ușoare până la severe),

• pierderea conștienței,

• stupoare,

• scăderea stării de conștiență,

• hipertonie,

• anomalii de coordonare,

• micșorarea pupilelor,

• ileus (inclusiv ileus paralitic),

• megacolon (inclusiv megacolon toxic),

• distensie abdominală,

• erupție buloasă (inclusiv sd. Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică și eritem multiform),

• umflarea extremităților, limbii, gâtului însoțite de sufocare,

• erupție cutanată însoțită sau nu de mâncărime,

• mâncărimea pielii,

• imposibilitatea de a elimina urina,

•oboseală.

O parte dintre aceste manifestări se pot datora și diareei în sine și uneori este greu de distins între cele

2 categorii.

Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi

În general sunt aceleași ca la adulți.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acestprospect. De asemenea, puteţi raporta

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate

pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii

suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5.Cum se păstrează Neo-Enteroseptol

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutiedupă EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să

aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conţine Neo-Enteroseptol

- Substanţa activă este loperamidă. Fiecare capsulă conține loperamidă 2 mg.

- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, dioxid de titan (E 171),

laurilsulfat de sodiu, gelatină, albastru strălucitor (E 133), roșu coșenilă A (E 124).

Cum arată Neo-Enteroseptol şiconţinutul ambalajului

Cutie cu un blister din PVC/Al a 6 capsule.

Se perzintă sub formă de capsule gelatinoase tari, nr.2, opace, cu capul de culoare roșie și corpul de

culoare albă, care conțin o pulbere de culoare albă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Specifar S.A. Pharmaceuticals

1, 28 Octovriou str.

Ag. Varvara 123 51

Atena, Grecia

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a

deţinătoruluiautorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost revizuit în august 2019.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a

Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Neo-Enteroseptol, 2 mg, 6 capsule, Specifar pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 15-10-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa