Paracetamol, 250 mg, 6 supozitoare, Sintofarm

Name: Paracetamol, 250 mg, 6 supozitoare, Sintofarm
Brand: SINTOFARM
SKU: 5944715001295
Price: 12.50 RON
Availability: InStock

cefalee, algii dentare, dureri faringiene, durere postvaccinală, febra

Cod produs: 5944715001295

Brand: SINTOFARM

Data expirarii: 01-05-2024

Document: Prospect

Optiuni Livrare

Livrare doar in Bucuresti si Constanta Pret: de la 10,00 LEI

Ridicare rapida de la casa Click&Collect

Taxa ambalare: 0,50 LEI

Alege farmacia:

12,50 LEI

2 în stoc Ultima actualizare: 04-12-2022 00:56:01

Cantitate

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

Rahova
Strada Pucheni 42 Bucuresti stoc critic 12,50 Lei
Vivo Constanta
Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta stoc critic 12,50 Lei
Barbu Vacarescu
Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti stoc critic 12,50 Lei
Biharia
Str. Biharia 67-77 Bucuresti stoc critic 12,50 Lei
Dristor
Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti stoc critic 12,50 Lei
Plaza Romania
Bd. Timișoara 26 Bucuresti stoc critic 12,50 Lei

La noi, prețul afișat este valabil atât pentru comenzile online cât și pentru toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Paracetamol, 250 mg, 6 supozitoare, Sintofarm [5944715001295]

Indicatii:
Paracetamol Sintofarm supozitoare este indicat în tratamentul simptomatic la sugari şi copii cu vîrsta până în 3 ani al durerilor uşoare şi medii cu diferite localizări: cefalee, algii dentare, dureri faringiene, durere postvaccinală, luxaţii, dureri postintervenţii chirurgicale.

Combaterea simptomatică al febrei uşoară şi moderată de diverse cauze.
În cadrul indicaţiilor de mai sus beneficiază de administrarea paracetamolului sub formă de supozitoare, în special bolnavii cu intoleranţă digestivă la salicilaţi sau cu sensibilitate la derivaţi pirazolinici.

Contraindicații:
Nu utilizaţi Paracetamol Sintofarm supozitoare:
- dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Paracetamol Sintofarm supozitoare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Nu este cazul.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Paracetamol Sintofarm supozitoare nu are nicio infliență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

La copii administrarea se face corespunzător greutăţii corporale: aproximativ 60 mg/kgc/zi, repartizată în 4 prize pe zi (aproximativ 15 mg/kgc/priză).
Copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 7 ani: 250 mg (1 supozitor) de 1-2 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 7 şi 15 ani: 250 mg (1 supozitor) de 1-3 ori pe zi.
Doza maximă recomandată nu trebuie să depăşească 80 mg/kg corp/zi la copii cu greutatea până la 37 kg.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este paracetamol.
- Celelalte componente sunt gliceride de semisinteză, parafină lichidă.

Prezentare:
6 supozitoare

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Paracetamol 250 mg 6 supozitoare Sintofarm (cefalee, algii dentare, dureri faringiene, durere postvaccinală, febra) face parte din grupa medicament : analgezice antipiretice , contine substanța activă : paracetamol si poate fi utilizat in baza recomandarii medicului in afecțiuni medicale cum ar fi: durere gripa raceala .

Grupa medicament: Analgezice antipiretice

Substanța activă: Paracetamol

Utilizat în baza recomandării medicale în: Durere , Gripa , Raceala

Informatii utile: Pneumonia

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Paracetamol, 250 mg, 6 supozitoare, Sintofarm [5944715001295]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9732/2017/01-02 Anexa2

Rezumatul caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

PARACETAMOL SINTOFARM 250 mg supozitoare

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Fiecare supozitor conține paracetamol 250 mg

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Supozitor

Supozitor în formă de torpilă, cu suprafaţă netedă, onctuoasă, omogen în secţiune, de culoare alb-gălbuie,

fără miros.

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice

Tratamentul simptomatic la copii cu vârsta până în 3 ani al durerilor uşoare şi medii cu diferite localizări:

cefalee, algii dentare, dureri faringiene, durere postvaccinală, luxaţii, dureri postintervenţii chirurgicale.

Combaterea simptomatică al febrei uşoare şi moderată de diverse cauze.

În cadrul indicaţiilor de mai sus beneficiază de administrarea paracetamolului sub formă de supozitoare, în

special bolnavii cu intoleranţă digestivă la salicilaţi sau cu sensibilitate la derivaţi pirazolinici.

4.2 Doze şi mod de administrare

Doze

Doza uzuală este de:

-copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 7 ani: 250 mg ( 1 supozitor PARACETAMOL

SINTOFARM supozitoare) de 1-2 ori pe zi

-copii cu vârsta cuprinsă între 7 şi 15 ani: 250 mg ( 1 supozitor PARACETAMOL

SINTOFARM supozitoare) de 1-3 ori pe zi

Doza maximă recomandată nu trebuie să depăşească 80 mg/kg corp/zi la copii cu greutatea până la 37 kg..

În caz de insuficienţă renală cu clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min, intervalul între două doze

trebuie sa fie de cel puţin 8 ore.

Dacă sub tratament cu paracetamol durerea nu se reduce în 5 zile, febra nu se remite sau reapare în 3 zile, se

impune reevaluarea diagnosticului şi a tratamentului.

Mod de administrare:

Intrarectal

4.3 Contraindicaţii

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Hipersensibilitate la fenacetină şi aspirină.

Insuficienţă hepatică sau renală gravă, hepatită virală ( risc de hepatotoxicitate crescută), alcoolism.

Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază.

Antecedente recente de rectită, anită sau rectoragie.

4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

Trebuie utilizate formele farmaceutice şi dozele recomandate fiecărei vârste.

Utilizarea îndelungată a unor doze mari se va face sub strictă supraveghere medicală , având în vedere riscul

unor tulburări ale funcţiei renale şi hepatice. Se impune consultarea unui medic dacă durerea persistă peste 5

zile, iar febra nu cedează în 3 zile de la administrarea paracetamolului.

Pentru a se evita supradozajul trebuie să se verifice absenţa paracetamolului în alte medicamente

administrate concomitent. Folosirea pe tremen lung a supozitoarelor sau a dozelor mari cu ritm de

administrare rapid ( mai mult de 4 prize pe zi ) poate fi cauza iritaţiei locale anorectale.

Se impun precauţii în caz de alcoolism şi afecţiuni hepatice, incluzând hepatita virală (creşterea

hepatotoxicităţii) şi în caz de insuficienţă renală gravă (numai în tratamentul de lungă durată, în tratamentul

ocazional fiind acceptabil).

Este necesară monitorizarea funcţiilor hepatice în cazul tratamentului de lungă durată şi la pacienţii cu leziuni

hepatice preexistente.

În caz de diaree, se recomandă utilizarea altor forme farmaceutice.

La copii trataţi cu doze maximale (60 mg/kg corp/zi) asocierea cu unui alt antipiretic nu este justificată decât

în cazul ineficienţei paracetamolului.

4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Trebuie să aveţi în vedere următoarele asociaţii medicamentoase:

-tratamentul cronic cu barbiturice sau primidonă, reduce efectul paracetamolului

-anticolinergicele şi colestiramina întârzie absorbţia paracetamolului

-metoclopramidul şi domperidona cresc absorbţia paracetamolului

- Dozele mari de paracetamol cresc efectul anticoagulantelor cumarinice probabil prin

reducerea sintezei hepatice de profactori ai coagulării; în cazul administrării dozelor mari de paracetamol şi pe

perioade lungi de timp este necesară monitorizarea timpului de protrombină.

- Asocierea paracetamolului cu salicilaţi sau antiinflamatoare nesteroidiene, pe termen lung şi

la doze mari creşte riscul de nefropatie, necroză papilară renală, cancer de rinichi sau vezică urinară. Asocierea

paracetamolului cu salicilaţi trebuie administrată pe termen scurt

- diflunisalul creşte cu 50% concentraţia plasmatică a paracetamolului şi creşte astfel riscul

hepatotoxicităţii acestuia.

4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Nu este cazul.

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce

vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8 Reacţii adverse

Ca toate medicamentele, PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare poate provoca reacţii adverse, cu

toate că nu apar la toate persoanele.

Rar, pot să apară reacţii alergice (erupţii cutanate, parestezii sau prurit), trombocitopenie (în general

asimptomatică, sîngerări sau hematoame, scaune negre şi moi, sânge în urină şi materiile fecale, pete roşii pe

tegumente), agranulocitoză (faringită şi febră, neasteptat), dermatită, hepatită (icter conjunctival sau

tegumentar), colică renala (algie lombară puternică apărută brusc), insuficienţă renală (oligoanurie), piurie

sterilă.

La doze mari şi tratament prelungit, paracetamolul poate determina afectarea funcţiei renale până la

insuficienţă renală cronică (nefropatie caracteristică analgezicelor), în special la persoanele cu afectare

preexistentă a rinichiului.

Pot să apară iritaţii rectale şi anale.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru

permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul

sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de

raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a

Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

4.9 Supradozaj

Intoxicaţia cu paracetamol sub formă de supozitoare este rar întânită. Ea poate apare accidental sau prin

supradozaj treapeutic, mai ales la copii mici, mai ales când se administrează concomitent şi per oral.

Pot apărea următoarele simptome: vomă, anorexie, paloare, dureri abdominale, în general în primele 24 ore de

la administrare. Doze mari de 150 mg/kg corp/doză la copii, provoacă o citoliză hepatică marcată care poate

evolua până la necroză hepatocelulară ireversibilă. Aceasta se manifestă clinic ca insuficienţă hepatocelulară,

acidoză metabolică şi encefalopatie toxică până la comă şi deces. Se observă o creştere marcată a

transaminazelor, a LDH-ului şi bilirubinei, concomitent cu scăderea timpului de protrombină, la aproximativ

12-48 ore de la administrare.

Conduita de urgenţă în această situaţie este:

- transport imediat la spital;

-prelevarea unei probe de sînge pentru dozarea paracetamolului iniţial;

-administrarea precoce a antidotului: N-acetilcisteina intravenos sau per oral;

-trebuie monitorizate funcţia hepatică, timpul de protrombină, bilirubina, funcţia renală şi starea

cardiacă

-tratamentul de susţinere trebuie să menţină echilibrul hidro-electrolitic, glicemia şi, la nevoie, se

administrează fitomenadionă, plasmă, factori ai coagulării

-tratament simptomatic

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: alte analgezice şi antipiretice, anilide( inclusiv combinaţii); codul ATC: N02BE01.

Mecanism de acţiune

Analgezic şi antipiretic din grupa p-aminofenolului.

Mecanismul de acţiune nu este cunoscut. Se pare că acţiunea analgezică se datorează inhibării sintezei de

prostaglandine la nivelul sistemului nervos central, fiind influenţate durerile de intensitate medie( durerile

intense sau determinate de stări spastice ale musculaturii netede nu sunt influenţate). La nivelul periferic este

posibilă inhibarea alături de prostaglandine şi a sintezei şi acţiunii altor compuşi ce acţionează pe receptorii

durerii, inhibându-se astfel transmiterea senzaţiei dureroase.

Efectul antipiretic poate fi explicat prin inhibarea prostaglandinelor la nivelul centrului termoreglator din

hipotalamus, realizându-se astfel o vasodilataţie periferică care permite o pierdere accentuată de căldură la nivel

cutanat.

Efectul analgezic şi antipiretic este maxim la 1-3 ore si durează 3-4 ore de la administrare.

Paracetamolul nu are acţiune acţiune antiinflamatorie şi nici antiagregantă plachetar. Lipsa efectului

antiinflamator pentru concentraţiile realizate la dozele terapeutice este corelat cu acţiunea slabă de inhibare a

ciclohidrogenazei, atribuită cantităţii mari de peroxizi din ţesutul inflamat. În doze terapeutice nu influenţează

respiraţia şi nici starea funcţională a inimii. Potenţialul methemoglobinemizant al Paracetamolului ( datorat

probabil paraaminofenolului format prin dezacetilare) este de aproximativ 3-5 ori mai mic decât la fenacetină,

dacă se admnistrează , în doze terapeutice, un timp nu prea îndelungat.

5.2 Proprietăţi farmacocinetice

Absorbţie

Absorbţie completă, prelungită pe cale rectală, mai lentă comparativ cu calea orală. Concentraţia maximală

plasmatică este atinsă în 2-3 ore după administrare.

Distribuţie

Se distribuie rapid în mediile lichide, concentraţiile în sînge, salivă şi plasmă fiind comparabile. Are o slabă

legare de proteinele plasmatice.

Metabolizare

Metabolizarea se face aproape în totalitate la nivel hepatic prin sulfo şi glocuronoconjugare. O cale minoră

de metabolizare este cea a citrocromului P450 cu formarea unui produs intermediar toxic, analogul chinonic al

paracetamolului. În condiţii normale de administrare, acesta este rapid detoxifiat de către glutation şi

eliminat în urină. În cazul intoxicaţiei masive cu paracetamol, cantitatea acestui metabolit toxic este crescută.

Eliminare

Paracetamolul se elimină predominant pe cale renală cca. 25% din doza administrată sub formă de metaboliţi

( 60-80% glucuronoconjugaţi şi 20-30% sulfoconjugaţi) şi restul de cca. 5% sub formă neschimbată. Timpul

de înjumătăţire este de 4-5 ore. În caz de insuficienţă renală ( clearance creatină sub 10 ml-min.) eliminarea

paracetamolului şi a metaboliţilor săi este întârziată. După date recente, se pare că metabolitul

paracetamolului nu este modificat în cazul insuficienţei hepatice.

5.3 Date preclinice de siguranţă

Nu există alte date preclinice relevante faţă de cele descrise în secţiunile de mai sus.

Evaluarea riscului asupra mediului (ERM) nu a evidenţiat efecte nocive.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipienţilor

Gliceride de semisinteză (Witepsol H15)

Parafină lichidă

6.2 Incompatibilităţi

Nu este cazul.

6.3 Perioada de valabilitate

2 ani

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare

La temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului

Cutie cu 2 folii PVC/PE a câte 3 supozitoare.

Cutie cu 2 folii PVC/PE a câte 5 supozitoare.

6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

S.C. SINTOFARM S.A.

Str. Ziduri între Vii nr. 22,

Sector 2, Bucureşti

România

8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

9732/2017/01-02

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI

Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: Februarie 2017

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Februarie 2017

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Paracetamol, 250 mg, 6 supozitoare, Sintofarm pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Data ultimei actualizari: 04-12-2022 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa