3
4.8 Reacţii adverse
Ca toate medicamentele, PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare poate provoca reacţii adverse, cu
toate că nu apar la toate persoanele.
Rar, pot să apară reacţii alergice (erupţii cutanate, parestezii sau prurit), trombocitopenie (în general
asimptomatică, sîngerări sau hematoame, scaune negre şi moi, sânge în urină şi materiile fecale, pete roşii pe
tegumente), agranulocitoză (faringită şi febră, neasteptat), dermatită, hepatită (icter conjunctival sau
tegumentar), colică renala (algie lombară puternică apărută brusc), insuficienţă renală (oligoanurie), piurie
sterilă.
La doze mari şi tratament prelungit, paracetamolul poate determina afectarea funcţiei renale până la
insuficienţă renală cronică (nefropatie caracteristică analgezicelor), în special la persoanele cu afectare
preexistentă a rinichiului.
Pot să apară iritaţii rectale şi anale.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru
permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul
sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de
raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a
4.9 Supradozaj
Intoxicaţia cu paracetamol sub formă de supozitoare este rar întânită. Ea poate apare accidental sau prin
supradozaj treapeutic, mai ales la copii mici, mai ales când se administrează concomitent şi per oral.
Pot apărea următoarele simptome: vomă, anorexie, paloare, dureri abdominale, în general în primele 24 ore de
la administrare. Doze mari de 150 mg/kg corp/doză la copii, provoacă o citoliză hepatică marcată care poate
evolua până la necroză hepatocelulară ireversibilă. Aceasta se manifestă clinic ca insuficienţă hepatocelulară,
acidoză metabolică şi encefalopatie toxică până la comă şi deces. Se observă o creştere marcată a
transaminazelor, a LDH-ului şi bilirubinei, concomitent cu scăderea timpului de protrombină, la aproximativ
12-48 ore de la administrare.
Conduita de urgenţă în această situaţie este:
- transport imediat la spital;
-prelevarea unei probe de sînge pentru dozarea paracetamolului iniţial;
-administrarea precoce a antidotului: N-acetilcisteina intravenos sau per oral;
-trebuie monitorizate funcţia hepatică, timpul de protrombină, bilirubina, funcţia renală şi starea
cardiacă
-tratamentul de susţinere trebuie să menţină echilibrul hidro-electrolitic, glicemia şi, la nevoie, se
administrează fitomenadionă, plasmă, factori ai coagulării
-tratament simptomatic
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: alte analgezice şi antipiretice, anilide( inclusiv combinaţii); codul ATC: N02BE01.
Mecanism de acţiune
Analgezic şi antipiretic din grupa p-aminofenolului.
Mecanismul de acţiune nu este cunoscut. Se pare că acţiunea analgezică se datorează inhibării sintezei de
prostaglandine la nivelul sistemului nervos central, fiind influenţate durerile de intensitate medie( durerile
intense sau determinate de stări spastice ale musculaturii netede nu sunt influenţate). La nivelul periferic este
Favorite
Coșul meu
Cumpara 
