3
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Clorhidratul de ambroxol este, in general, bine tolerat. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine
gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane:
Reacţii de hipersensibilitate
Erupţie trecătoare pe piele, urticarie
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacţii anafilactice inclusiv şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii, ţesutului subcutanat,
ţesuturilor mucoase şi submucoase) şi prurit
Reacţii adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliză
epidermică toxică şi pustuloză exantematică generalizată acută).
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane:
Tulburari gastrointestinale: greata, varsaturi, epigastralgii
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane:
Cefalee, ameteli, somnolenta sau agitatie.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale
a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează AMBROXOL 0,75%
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A se utiliza în maxim 28 zile, după prima deschidere a flaconului
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Ambroxol 0,75% după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP.. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi
medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Ambroxol 0,75%
-Substanţa activă este clorhidratul de ambroxol 0,75%.
-Celelalte componente sunt: p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, acid citric anhidru,
apă purificată
Cum arată Ambroxol 0,75% şi conţinutul ambalajului
Soluție limpede, incoloră, inodoră, cu gust amar-acrișor