Prospect Bromhexin 2mg/ml, 50 ml, Rompharm : Farmacia Tei online

Bromhexin 2mg/ml, 50 ml, Rompharm [5944728001053]

Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Indicatii:
Picăturile orale/soluţia orală cu bromhexin sunt indicate ca expectorant mucolitic în afecţiuni bronhopulmonare acute şi cronice manifestate prin tuse productivă şi însoţite de tulburări ale formării şi eliminării secreţiilor bronşice: - traheobronşită; - bronşită acută; - bronşită cronică simplă; - bronşită cronică obstructivă; - astm bronşic; - bronşiectazii; - alte afecţiuni pulmonare.
Fara zahar, se poate administra sugarilor.

Compozitie:
Un ml picături orale/soluţie orală conţine clorhidrat de bromhexin 2 mg. Un ml = 25 picături

Mod de administrare:
Adulţi: Se administrează 5 ml (10 mg clorhidrat de bromhexin) de 3 ori pe zi. Copii și adolescenți Copii sub 1 an: se administrează 12-13 picături (1 mg clorhidrat de bromhexin) de 2-3 ori pe zi; Copii între 1 şi 5 ani: se administrează 25 picături (2 mg clorhidrat de bromhexin) de 3 ori pe zi; Copii între 5 şi 10 ani: se administrează 2,5 ml (5 mg clorhidrat de bromhexin) de 3 ori pe zi; Copii peste 10 ani: se administrează 5 ml (10 mg clorhidrat de bromhexin) de 3 ori pe zi.

Contraindicatii:
Nu luați BROMHEXIN ROMPHARM:
- dacă sunteţi alergic la bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi BROMHEXIN ROMPHARM, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se recomandă administrarea BROMHEXIN ROMPHARM în timpul sarcinii sau alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
BROMHEXIN ROMPHARM nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Prezentare:
50 ml

Grupă medicament: Mucolitice

Substanța activă: Bromhexin

Afecțiuni medicale: Bronșita , Gripa , Raceala , Tuse productiva (expectoranta) , Sinuzita

Bromhexin 2mg/ml, 50 ml, Rompharm [5944728001053]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10649/2018/01 Anexa 1

Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

BROMHEXIN ROMPHARM 2 mg/ml picături orale/soluţie orală

Clorhidrat de bromhexin

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament,

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

- Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce găsiți în acest prospect

1. Ce este BROMHEXINROMPHARM şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi BROMHEXINROMPHARM

3. Cum să luaţi BROMHEXINROMPHARM

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează BROMHEXINROMPHARM

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este BROMHEXIN ROMPHARM şi pentru ce se utilizează

BROMHEXIN ROMPHARM conține substanța activă clorhidrat de bromhexin care acţionează prin

scăderea vâscozităţii mucusului.

BROMHEXIN ROMPHARM este un medicament mucolitic care ajută mucusul să devină mai fluid şi

astfel poate fi eliminat mai uşor prin tuse.

BROMHEXIN ROMPHARM se administrează în bolile respiratorii acute şi cronice însoţite de secreţii

vâscoase, greu de eliminat (traheobronşită, bronşită acută, bronşită cronică simplă, bronşită cronică

obstructivă, astm bronşic, bronşiectazii, alte afecţiuni pulmonare).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați BROMHEXIN ROMPHARM

Nu luați BROMHEXIN ROMPHARM

- dacă sunteţi alergic la bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui

medicament (enumerate la punctul 6);

- dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu secreţie crescută de mucus sau în care mucusul nu poate fi

eliminat din plămâni (ca de exemplu, sindromul ciliar malign);

- dacă aveţi afecţiuni severe ale rinichilor.

Atenționări și precauții

Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua BROMHEXIN ROMPHARM:

‐ dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului sau rinichilor. Medicul vă poate recomanda administrarea

dozelor la intervale mai mari de timp sau micşorarea dozelor.

‐ dacă aţi avut sau aveţi ulcer, BROMHEXIN ROMPHARM poate avea acţiune iritantă gastrică.

Întrebaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza BROMHEXIN ROMPHARM.

În timp ce luaţi BROMHEXIN ROMPHARM, nu trebuie să luaţi medicamente care scad tusea

(denumite medicamente antitusive) pentru că tusea este importantă în eliminarea mucusului din

plămâni.

BROMHEXIN ROMPHARM împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați

orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Efectele altor medicamente pot fi modificate sau aceste medicamente pot modifica efectele

bromhexinului, dacă acestea sunt administrate concomitent. În acest caz, medicul dumneavoastră

poate schimba tratamentul dumneavoastră sau instrucţiunile de dozare.

Informaţi medicul dumneavoastră dacă utilizaţi sau dacă trebuie să utilizaţi:

- medicamente cu acţiune iritantă asupra stomacului ca de exemplu expectorante secretostimulante

(pot creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice);

- medicamente numite anticolinergice (usucă secreţiile bronşice);

- medicamente împotriva tusei ca de exemplu codeina (reduc eliminarea prin tuse a secreţiilor

bronşice fluidificate);

- anumite antibiotice, precum amoxicilină, ampicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină,

oxitetraciclină (utilizarea simultană a BROMHEXIM ROMPHARM și aceste antibiotice duce la o

creştere a concentraţiei antibioticului la nivelul plămânilor).

BROMHEXIN ROMPHARMîmpreună cu alimente, băuturi și alcool

Utilizarea de alcool în timpul tratamentului cu bromhexin creşte riscul de apariţie a efectelor toxice.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,

adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest

medicament.

Nu se recomandă administrarea BROMHEXIN ROMPHARM în timpul sarcinii sau alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

BROMHEXIN ROMPHARM nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3Cum să luați BROMHEXIN ROMPHARM

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

O linguriţă dozatoare mare conţine 5 mililitri soluţie.

O linguriţă dozatoare mică conţine 2,5 mililitri soluţie.

Un mililitru soluţie conţine 2 mg clorhidrat de bromhexin = 25 de picături.

Doza recomandată

Medicamentul este destinat administrării pe cale orală. Dacă medicul nu vă recomandă altfel, pot fi

utilizate următoarele doze uzuale:

Administrarea se face cu linguriţa dozatoare, la:

‐ adulţi şi copii peste 10 ani: o linguriţă dozatoare mare (5 mililitri soluţie), de 3 ori pe zi;

‐ copii între 5 şi 10 ani: o linguriţă dozatoare mică (2,5 mililitri soluţie), de 3 ori pe zi.

Administrarea se face în picături, la:

‐ copii între 1 şi 5 ani: 25 de picături, de 3 ori pe zi;

‐ copii sub 1 an: 12-13 picături, de 2-3 ori pe zi.

În timpul tratamentului este recomandat să consumaţi cât mai multe lichide pentru a favoriza

fluidificarea secreţiilor.

Durata tratamentului

BROMHEXIN ROMPHARM nu trebuie utilizat mai mult de câteva zile fără recomandarea medicului.

Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează după 3 zile sau chiar se agravează, trebuie să vă

adresaţi imediat medicului.

Notă: când administraţi picăturile, nu atingeţi nici un fel de suprafeţe cu dopul picurător. După

administrare, închideţi etanş flaconul. Curăţaţi şi uscaţi linguriţa dozatoare după fiecare administrare.

Dacă luați mai mult BROMHEXIN ROMPHARMdecât trebuie

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din BROMHEXIN ROMPHARM adresaţi-vă imediat medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitați să luați BROMHEXIN ROMPHARM

Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul, luaţi medicamentul imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă este

aproape timpul să luaţi următoarea doză, săriţi peste doza omisă şi aşteptaţi până la momentul

administrării dozei următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 utilizatori din 1000)

‐ greaţă, vărsături, diaree, dureri în capul pieptului;

‐ în cazuri izolate, la persoanele care au avut ulcer gastro-duodenal, ulcerul poate reapare.

Reacţii adverse rare (apar la 1 până la 10 utilizatori din 10000)

‐ durere de cap, ameţeli;

‐ creşterea trecătoare a valorilor obţinute la anumite teste de sânge care arată modificări în

funcţionarea ficatului (creşterea transaminazelor).

Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 utilizator din 10000)

‐ reacţii alergice, cum sunt: erupţie pe piele, urticarie, umflarea feţei, dificultate în respiraţie,

mâncărime, febră, frisoane, transpiraţii abundente. Dacă observaţi vreuna dintre aceste reacţii

adverse, întrerupeţi tratamentul cu BROMHEXIN ROMPHARM şi prezentaţi-vă imediat la

medic.

La pacienţii care nu pot expectora eficient, poate creşte riscul obstrucţiei bronşice prin acumulare de

secreţii.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate

pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. Cum se păstrează BROMHEXIN ROMPHARM

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare

se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A se utiliza în cel mult 50 de zile de la prima deschidere a flaconului.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să

aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine BROMHEXIN ROMPHARM

‐ Substanţa activă este clorhidratul de bromhexin. Un mililitru picături orale/soluţie orală conţine 2

mg clorhidrat de bromhexin. Un ml = 25 picături.

- Celelalte componente sunt: acid benzoic, acid tartric şi apă purificată.

Cum arată BROMHEXIN ROMPHARM şi conţinutul ambalajului

BROMHEXIN ROMPHARM se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră.

Este disponibil în cutie cu un flacon din plastic a 50 ml soluţie orală, prevăzut cu picurător din plastic,

de culoare albă, închis cu capac cu filet de culoare albă din plastic şi cu o linguriţă dubludozatoare

(2,5/5 ml).

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni 075100, jud. Ilfov

România

Acest prospect a fost revizuit în februarie 2018.

Data ultimei actualizari: 24-06-2022 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

PRODUSE ADAUGATE IN COS

Bromhexin 2mg/ml, 50 ml, Rompharm

expectorant mucolitic în afecţiuni bronhopulmonare acute şi cronice

Bromhexin 2mg/ml, 50 ml, Rompharm [5944728001053]

Bromhexin 2mg/ml, 50 ml, Rompharm [5944728001053]

Medicamente din aceeasi categorie