Name: Prospan sirop 7 mg/ml, 100 ml, Engelhard Arznemittel
Brand: ENGELHARD ARZNEIMITTEL
SKU: 4104480705397
Price: 21 RON
Availability: InStock

Prospan sirop 7 mg/ml, 100 ml, Engelhard Arznemittel [4104480705397]

Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Indicații:
Prospan sirop este un medicament pe bază de plante, care conţine extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) ca substanţă activă. Prospan sirop aparţine unei grupe de medicamente denumite alte antitusive şi expectorante.
Este utilizat pentru tratamentul tusei (productive) din afecţiunile inflamatorii de durată (cronice) ale bronhiilor şi pentru inflamaţii acute ale căilor respiratorii însoţite de tuse.

Compozitie:
Substanţa activă este extractul uscat din frunze de iederă (Hederae folium) 100 ml sirop conţin 0,7 g extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) (5 -7,5):1.
Agent de extracţie: alcool etilic (etanol) 30% (m/m).

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna Prospan sirop exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulti si copii peste 10 ani - doza recomandata este de 5 ml sirop de 3 ori pe zi (corespunzand la 105 mg de extract uscat din Hederae folium - frunza de iedera). Daca este necesar, doza pentru adulti poate fi crescuta la 7.5 ml sirop de 3 ori pe zi (corespunzand la 157.5 mg de extract uscat din Hederae folium - frunza de iedera).
Copii intre 6 si 9 ani - doza recomandata este de 5 ml sirop de 3 ori pe zi (corespunzand la 105 mg de extract uscat din Hederae folium - frunza de iedera).
Copii intre 1 si 5 ani - doza recomandata este de 2.5 ml sirop de 3 ori pe zi (corespunzand la 52.5 mg de extract uscat din Hederae folium - frunza de iedera).
Prospan sirop se administreaza dimineata, la pranz si seara. Siropul se administreaza cu masura dozatoare atasata flaconului. Se recomanda a se agita energic flaconul inainte de utilizare.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Prospan sirop:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (extractul uscat din frunze de iederă (Hederae folium)) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Prospan sirop, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Prospan sirop nu este recomandat în timpul sarcinii şi alăptării, deoarece nu sunt disponibile informaţii suficiente despre siguranţa administrării la gravide şi femei care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Acest medicament nu are nici un efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Prezentare:
100 ml

Prospan sirop 7 mg/ml, 100 ml, Engelhard Arznemittel [4104480705397]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12136/2019/01-02 Anexa 1

Prospect

Prospect: informaţii pentru utilizator

Prospan 7 mg/ml sirop

Extract uscat din Hederae folium (frunze de iederă)

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru

dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea este necesar să luaţi Prospan

sirop cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc

după 7 zile de tratament.

- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată

în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.Ce este Prospan sirop şi pentru ce se utilizează

2.Înainte să utilizaţi Prospan sirop

3.Cum să utilizaţi Prospan sirop

4.Reacţii adverse posibile

5.Cum se păstrează Prospan sirop

6.Informaţii suplimentare

1.Ce este Prospan sirop şi pentru ce se utilizează

Prospansirop este un medicament pe bază de plante, care conţine extract uscat din frunze de iederă

(Hederae folium) ca substanţă activă. Prospansirop aparţine unei grupe de medicamente denumite alte

antitusive şi expectorante.

Prospan sirop este utilizat pentru tratamentul tusei (productive) din afecţiunile inflamatorii de durată

(cronice) ale bronhiilor şi pentru inflamaţii acute ale căilor respiratoriiînsoţite de tuse.

Prospan sirop este utilizat pentru tratarea tusei la adulţi, adolescenţi şi copii.

Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

2.Înainte să utilizaţi Prospan sirop

Nu utilizaţi Prospan sirop:

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (extractul uscat din frunze de iederă

(Hederae folium)) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament(enumerate

la punctul 6)

• dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă

rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Prospan sirop conţine sorbitol ( E420). Dacă este administrat conform instrucţiunilor de dozaj,

aportul de sorbitol poate ajunge la 2,9 g pentru fiecare administrare.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Prospan sirop

Înainte să utilizaţi Prospan sirop, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă simptomele nu se ameliorează sau dacă apare dificultate la respiraţie, febră sau expectoraţie cu puroi

sau cu sânge, trebuie să vă adresaţi de urgenţă medicului.

Copii

Înainte să utilizaţi Prospan sirop pentru copii cu vârsta sub 1 an, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului. Spre deosebire de copiii mai mari, aceastăgrupă de vârstă trebuie

monitorizată cu atenție atunci când se administrează Prospan sirop, pot să apară diaree si stări de vomă.

În acest caz trebuie să vă adresați de urgență medicului.

Citiți și informațiile de la punctul 4 ( Reacții adverse posibile)

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar

putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu au fost

efectuate cercetări privind interacţiunea cu alte medicamente. Nu se cunosc până în prezent interacţiuni cu

alte medicamente.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,

adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prospan sirop nu este recomandat în timpul sarcinii şi alăptării, deoarece nu sunt disponibile informaţii

suficiente despre siguranţa administrării la gravide şi femei care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament nu are nici un efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Prospan sirop

Prospan sirop conţine sorbitol ( E420)

Dacă este administrat conform instrucţiunilor de dozaj, aportul de sorbitol poate ajunge la 2,9 g pentru

fiecare administrare.

2,5 ml de sirop conţin 0,963 g substituent de zahăr (sorbitol) = 0,08 unităţi de pâine

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm

să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3.Cum să utilizaţi Prospan sirop

Utilizaţi întotdeauna Prospan sirop exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus

medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul

dacă nu sunteţi sigur.

Administrare orală

Doza recomandată este:

Vârsta

O singură doză

Doza totală zilnică

Copii sub 1 an

2,5 ml

(corespunzând la 17,5 mg extract

5 ml ( 2 x 2,5 ml)

(corespunzând la 35 mg de

uscat din frunze de iederă

(Hederae folium))

extract uscat din frunze de iederă

(Hederae folium))

Copii între 1 şi 5 ani

2,5 ml

(corespunzând la 17,5 mg extract

uscat din frunze de iederă

(Hederae folium))

7,5 ml ( 3 x 2,5ml)

(corespunzând la 52,5 mg de

extract uscat din frunze de iederă

(Hederae folium))

Copii între 6 și 9 ani

5 ml

(corespunzând la 35 mg extract

uscat din frunze de iederă

(Hederae folium))

15 ml ( 3 x 5ml)

(corespunzând la 105 mg de

extract uscat din frunze de iederă

(Hederae folium))

Adulți și copii peste 10 ani

Dacă este necesar, doza pentru

adulți poate fi crescută la

5 ml

(corespunzând la 35 mg extract

uscat din frunze de iederă

(Hederae folium))

7,5 mg

(corespunzând la 52,5 mg extract

uscat din frunze de iederă

(Hederae folium))

15 ml ( 3 x 5 ml)

(corespunzând la 105 mg de

extract uscat din frunze de iederă

(Hederae folium))

22,5 ml ( 3 x 7,5 ml)

(corespunzând la 157,5 mg de

extract uscat din frunze de iederă

(Hederae folium))

Mod de administrare:

Pentru administrare orală.

Prospan sirop se administrează dimineaţa, la prânz şi seara.

Siropul se administrează cu măsura dozatoare ataşată flaconului. Se recomandă a se agita energic flaconul

înainte de utilizare.

Durata tratamentului este funcţie de felul şi gravitatea bolii; tratamentul trebuie efectuat cel puţin o

săptămână, chiar şi în cazul inflamaţiilor uşoare ale tractului respirator.

Este recomandat să continuaţi tratamentul 2-3 zile după dispariţia simptomelor.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă efectul acestui medicament este

mai mare sau mai mic decât vă aşteptaţi.

Dacă aţi utilizat mai mult Prospan sirop decât trebuie

Nu depăşiţi doza recomandată.

Daca aţi luat doze mai mari (mai mult de 3 ori doza zilnică recomandată) este posibil să apară greaţă,

vărsături şi diaree.

Adresaţi-vă imediat unui medic, pentru a primi tratamentul corespunzător.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Prospan sirop

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi administrarea conform indicaţiilor din

acest prospect sau indicaţiilor medicului.

Dacă încetaţi să utilizaţi Prospan sirop

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră

sau farmacistului.

4.Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Reacţiile adverse se clasifică în ordinea frecvenţei de apariţie:

foarte frecvente

afectează mai mult de 1 utilizator din 10

frecvente

afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

mai puţin frecvente

afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

rare

afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000

foarte rare

afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

cu frecvenţă necunoscută

frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţii alergice

Foarte rar: după utilizarea medicamentelor care conţin iederăpot să apară reacţii alergice: blânde

(urticarie), mâncărimi, pete roşietice trecătoare, dificultate la respirație

Tulburări gastrointestinale:

Mai puțin frecvente: pot să apară greaţă, vomă, diaree; poate apare efect laxativ datorită conținutului de

sorbitol.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în

acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea

includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse

direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând

reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui

medicament.

5.Cum se păstrează Prospan sirop

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Prospan sirop după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie, după EXP. Data

de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Prospan sirop trebuie utilizat în decurs de 3 luni după prima deschidere a flaconului.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.Informaţii suplimentare

Ce conţine Prospan sirop

Substanţa activă este extractul uscat din frunze de iederă (Hederae folium)

100 ml sirop conţin0,7 g extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) (5 -7,5):1

Agent de extracţie: alcool etilic (etanol) 30% (m/m)

Celelalte componente sunt: sorbat de potasiu (Ph.Eur.) (conservant), acid citric anhidru (Ph. Eur.),

sorbitol soluţie 70% (cristalizabilă)( E420) (Ph.Eur.), gumă xanthan, aromă de cireşe, apă purificată.

Ph.Eur. = Farmacopeea europeană

2,5 ml de sirop conţin 0,963 g substituent de zahăr (sorbitol) = 0,08 unităţi de pâine

Un termen important pentru a descrie calitatea unui extract este aşa-numitul "Raport materie primă -

extract". Un raport de 5 – 7,5 : 1 înseamnă că din 5 -7,5 părţi materie primă (frunze de iederă) se obţine o

parte de extract.

Cum arată Prospan sirop şi conţinutul ambalajului

Cutie cu un flacon din sticlă brună conţinând 100 ml sirop, prevăzut cu aplicator din PE, utilizat pentru

turnare, închis cu capac cu filet din PP cu inel de siguranță și o măsură dozatoare

Cutie cu un flacon din sticlă brună conţinând 200 ml sirop, prevăzut cu aplicator din PE, utilizat pentru

turnare, închis cu capac cu filet din PP cu inel de siguranță și o măsură dozatoare

Soluţie siropoasă, uşor opalescentă, cu gust dulce de fructe şi miros de cireșe.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG,

Herzbergstraβe 3, 61138 Niederdorfelden, Germania

{Sigla ENGELHARD Arzneimittel}

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a

deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Vedra International – Reprezentanţa România

Str. Dr. Ion Ghiulamila nr. 19, Sector 5, Bucureşti, România

Tel: + 40 314 243 033

{Sigla VEDRA INTERNATIONAL}

Acest prospect a fost aprobat în iunie 2019.

Notă: Extractele din plante sunt obţinute din plante uscate. Frunzele uscate de iederă sunt întâi prelucrate

într-un amestec de apă şi alcool, timp în care ingredientele sunt dizolvate din frunze. Acest proces este

cunoscut ca extracţie. În timpul fazei de uscare, care urmează extracţiei, alcoolul dipare complet din

extract, astfel încât preparatul rămâne fără alcool.

Prospan sirop conţine substanţă activă provenită din plante. Se poate forma un sediment slab, pe perioada

păstrării. Gustul preparatului poate varia uşor. Calitatea produsului nu este afectată.

Data ultimei actualizari: 04-07-2022 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Prospan sirop 7 mg/ml, 100 ml, Engelhard Arznemittel

extract uscat din Hederae folium (frunze de iedera), expectorant si spasmolitic

Prospan sirop 7 mg/ml, 100 ml, Engelhard Arznemittel [4104480705397]

Prospan sirop 7 mg/ml, 100 ml, Engelhard Arznemittel [4104480705397]

Medicamente din aceeasi categorie

PRODUSE ADAUGATE IN COS

Prospan sirop 7 mg/ml, 100 ml, Engelhard Arznemittel

extract uscat din Hederae folium (frunze de iedera), expectorant si spasmolitic

Prospan sirop 7 mg/ml, 100 ml, Engelhard Arznemittel [4104480705397]

Prospan sirop 7 mg/ml, 100 ml, Engelhard Arznemittel [4104480705397]

Medicamente din aceeasi categorie