Byannli, 700 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în seringă preumplută, 1 seringă preumplută, Janssen

BYANNLI conține substanța activă paliperidonă care aparține unei clase de medicamente antipsihotice.

BYANNLI este utilizat ca tratament de întreținere în cazul simptomelor de schizofrenie la pacienţii adulţi.

Dacă aţi răspuns la tratamentul cu palmitat de paliperidonă injectabil, administrat o dată pe lună sau o dată la trei luni, medicul dumneavoastră poate iniția tratamentul cu BYANNLI.

Schizofrenia este o afecţiune cu simptome „pozitive” și „negative”. Pozitiv înseamnă un exces de simptome care nu sunt prezente în mod normal. De exemplu, o persoană cu schizofrenie poate auzi voci sau vedea lucruri care nu există (numite halucinații), poate crede lucruri care nu sunt adevărate (numite idei delirante) sau poate simţi o suspiciune neobişnuită faţă de ceilalţi. Negative înseamnă o lipsă a comportamentelor sau a sentimentelor care sunt prezente în mod normal. De exemplu, o
persoană cu schizofrenie poate părea retrasă și poate să nu răspundă deloc emoțional sau poate avea dificultăți de a vorbi într-un mod clar și logic. De asemenea, persoanele care au această afecţiune se pot simţi deprimate, anxioase, vinovate sau tensionate.

BYANNLI poate ajuta la ameliorarea simptomelor bolii dumneavoastră și la reducerea riscului ca simptomele să revină.

Nu utilizați BYANNLI:
- dacă sunteți alergic la paliperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Înainte să utilizați BYANNLI, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina și alăptarea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Femeile aflate la vârsta fertile:
O doză unică din acest medicament poate să rămână în organism timp de până la 4 ani, ceea ce poate reprezenta un risc pentru copil. Prin urmare, BYANNLI trebuie utilizat la femeile care intenționează să rămână gravide, numai dacă este absolut necesar.

Sarcina:
Nu trebuie să utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care aţi discutat despre aceasta cu medicul dumneavoastră. Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii ale căror mame au utilizat paliperidonă în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni ale sarcinii): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme la respiraţie şi dificultăţi de hrănire. Nou-născuții trebuie monitorizați cu atenție, iar dacă apare vreunul dintre aceste simptome la copilul dumneavoastră, trebuie să solicitați asistență medicală pentru copilul
dumneavoastră.

Alăptarea:
Acest medicament poate trece de la mamă la copil prin laptele matern. Poate dăuna copilului, chiar și după mult timp după cea mai recentă doză. Prin urmare, nu trebuie să alăptați dacă utilizați sau ați utilizat acest medicament în ultimii 4 ani.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Pe durata tratamentului cu acest medicament pot apărea ameţeli, oboseală extremă şi probleme de vedere (vezi pct. 4). Acestea trebuie avute în vedere atunci când este necesară o atenţie completă, de exemplu în timpul conducerii unui autovehicul sau folosirii unui utilaj.

Acest medicament este administrat de către medicul dumneavoastră sau alt profesionist în domeniul sănătății. Medicul dumneavoastră vă va spune când trebuie să efectuați următoarea injecție. Este important să nu omiteți doza programată. Dacă nu puteți respecta programarea, asigurați-vă că sunați imediat astfel încât să se poată face o altă programare cât mai curând posibil.

Vi se va administra o injecție cu BYANNLI în fese, o dată la 6 luni.

În funcție de simptome, medicul dumneavoastră poate crește sau scădea cantitatea de medicament care vi se administrează la momentul următoarei injecții programate.

Pacienți cu afecţiuni ale rinichilor:
Dacă aveți afecţiuni renale uşoare, medicul dumneavoastră va stabili dacă BYANNLI este adecvat, în funcție de doza de palmitat de paliperidonă injectabil cu o administrare la 1 lună sau la 3 luni care vi s-a administrat. Doza de 1 000 mg de BYANNLI nu este recomandată.
Dacă aveţi afecţiuni renale moderate sau severe, acest medicament nu trebuie utilizat.

Vârstnici:
Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza din acest medicament în cazul în care funcția rinichilor dumneavoastră este redusă.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

- Substanța activă este paliperidonă.
Fiecare seringă preumplută BYANNLI 700 mg conține palmitat de paliperidonă 1 092 mg, echivalent cu paliperidonă 700 mg în 3,5 ml.
Fiecare seringă preumplută BYANNLI 1 000 mg conține palmitat de paliperidonă 1 560 mg, echivalent cu paliperidonă 1 000 mg în 5 ml.
- Celelalte componente sunt:
Polisorbat 20
Polietilenglicol 4 000
Acid citric monohidrat
Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat
Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Apă pentru preparate injectabile

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

1 seringă preumplută