Prospect Efferalgan pentru copii, 30 mg/ml soluţie orală, : Farmacia Tei online

Efferalgan pentru copii, 30 mg/ml soluţie orală, 90 ml, Bristol Myers Squibb [3585551823683]

Indicatii:
Efferalgan pentru copii este indicat pentru tratamentul simptomatic al febrei şi/sau durerilor, cum ar fi dureri de cap, gripă, dureri de dinţi, dureri musculare. Acest medicament este indicat copiilor cu greutate de la 4 la 32 kg (cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi 12 ani).

Contraindicații:
Nu utilizaţi Efferalgan pentru copii:
- dacă copilul este alergic la paracetamol sau propacetamol hidrocloric sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Efferalgan pentru copii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu este cazul, deoarece medicamentul este destinat copiilor.
Efferalgan pentru copii conţine 50 g zahăr la 100 ml soluţie orală. Dacă medicul dumneavoastră v- a atenţionat că copilul dumneavoastră are intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a administra acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu este cazul.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Administrare orală. Intervalul minim dintre fiecare administrare este de 4 ore.
Soluţia orală poate fi băută ca atare sau diluată într-o cantitate mică de lichid (de exemplu: apă, lapte, suc de fructe).
Apăsaţi şi învârtiţi capacul pentru a deschide flaconul. Închideţi flaconul după fiecare folosire.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este paracetamolul. Fiecare ml soluţie orală conţine paracetamol 30 mg.
- Celelalte componente sunt: macrogol 6000, sucroză soluţie, zaharină sodică, sorbat de potasiu, aromă vanilie-caramel (diacetil, acetilmetilcarbinol, benzaldehidă, propilenglicol, gama heptalactonă, alcool benzilic, triacetină, piperonal, cinamat de amil, vanilină, acetilvanilină), acid citric anhidru, apă purificată.

Prezentare:
90 ml

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Efferalgan pentru copii 30 mg/ml soluţie orală 90 ml Bristol Myers Squibb(combate eficient febra si durerea) face parte din grupa medicament:analgezice antipiretice , contine substanța activă:paracetamol si poate fi utilizat in baza recomandarii medicului in afecțiuni medicale cum ar fi:bronsita, gripa, gripa la copii, herpangina, raceala, raceala la copii si are indicații in:durere.
Informatii utile despre Efferalgan pentru copii, 30 mg/ml soluţie orală, 90 ml, Bristol Myers Squibb gasiti in articolele: Febra, Frisoane, Nasul infundat (congestia nazala), Raceala versus Gripa: Diferentele dintre gripa si raceala, Rinoreea (secretii nazale), Sistemul imunitar, Virusurile.

Grupa medicament: Analgezice antipiretice

Informatii utile: Febra , Frisoane , Nasul infundat (congestia nazala) , Raceala versus Gripa: Diferentele dintre gripa si raceala , Rinoreea (secretii nazale) , Sistemul imunitar , Virusurile

Substanța activă: Paracetamol

Utilizat în baza recomandării medicale în: Bronsita , Gripa , Gripa la copii , Herpangina , Raceala , Raceala la copii

Indicații: Durere

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Specificatie	Valori
Categorie	Ameliorare simptome raceala si gripa
Brand	Bristol-Myers Squibb
Cod produs	3585551823683
Tip produs	Medicament fara reteta

Efferalgan pentru copii, 30 mg/ml soluţie orală, 90 ml, Bristol Myers Squibb [3585551823683]

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 8837/2016/01-02 Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Efferalgan pentru copii 30 mg/ml soluţie orală

Paracetamol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

- Dacă după 3 - 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui

medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Efferalgan pentru copii şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Efferalgan pentru copii

3. Cum să utilizaţi Efferalgan pentru copii

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Efferalgan pentru copii

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Efferalgan pentru copii şi pentru ce se utilizează

Efferalgan pentru copii conţine paracetamol, un derivat de para-aminofenol cu efect analgezic

(ameliorează durerea), antipiretic (reduce temperatura corpului în caz de febră).

Efferalgan pentru copii este indicat pentru tratamentul simptomatic al febrei şi/sau durerilor, cum ar fi

dureri de cap, gripă, dureri de dinţi, dureri musculare. Acest medicament este indicat copiilor cu

greutate de la 4 la 32 kg (cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi 12ani).

Dacă după 3 - 5 zile copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se simpte mai rău, trebuie să vă

adresaţi unui medic.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Efferalgan pentru copii

Nu utilizaţi Efferalgan pentru copii:

- dacă copilul este alergic la paracetamol sau propacetamol hidrocloric sau la oricare dintre

celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

- dacă copilul suferă de insuficienţă hepatocelulară severă sau boală hepatică activă

decompensată.

- dacă copilul a fost diagnosticat cu intoleranţă la fructoză.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Efferalgan pentru copii adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aveţi grijă deosebită când administraţi acest medicament:

- dacă durerea persistă mai mult de 5 zile sau febra mai mult de 3 zile, sau dacă medicamentul nu este

suficient de eficient, sau dacă apar alte simptome, nu continuaţi tratamentul fără a vă adresa

medicului;

- dacă copilul suferă de boală severă de ficat sau rinichi;

- dacă copilul a fost diagnosticat cu sindrom Gilbert (hiperbilirubinemie familială)

- dacă copilului i se administrează alte medicamente care conţin paracetamol;

- dacă copilul a fost diagnostic cu deficit de glucozo-6 fosfatdehidrogenaza;

- în caz de lipsa poftei de mâncare, poftă de mâncare exagerată sau scădere exagerată în greutate;

- în caz de deshidratare, scăderea lichidelor din organism.

Efferalgan pentru copii împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să

utilizaţi orice alte medicamente.

Nu se va asocia cu alte medicamente care conţin paracetamol.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul iamedicamente care

reduc coagularea sângelui (anticoagulante orale), pentru tratarea epilepsiei (fenitoină, carbamazepină,

barbiturice), pentru tratamentul gutei (probenecid), pentru tratamentul tuberculozei (isoniazidă,

rifampicină) sau alte medicamente antiinflamatoare nesteriodiene, AINS (salicilamidă).

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,

adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu este cazul, deoarece medicamentul este destinat copiilor.

Efferalgan pentru copii conţine 50 g zahăr la 100 ml soluţie orală. Dacă medicul dumneavoastră v-

a atenţionat că copilul dumneavoastră are intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l

întrebaţi înainte de a administra acest medicament.

3. Cum să utilizaţi Efferalgan pentru copii

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau

farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de la 10 la 15 mg/kg/doză, la fiecare 4 - 6 ore, până la o doză totală zilnică

maximă de 60 mg/kg şi zi. Doza zilnică maximă de paracetamol nu trebuie să depăşească 60 mg/kg.

Dozele de paracetamol ce trebuie administrate depind de greutatea corporală a copilului; menţionarea

vârstei are caracter informativ. Dacă nu se cunoaşte greutatea copilului, acesta va fi cântărit pentru a

nu i se administra o doză prea mare.

Paracetamolul este disponibil în mai multe concentraţii şi forme farmaceutice şi în consecinţă

tratamentul poate fi adaptat greutăţii fiecărui copil.

La administrare se va folosi numai linguriţa dozatoare care însoţeşte medicamentul. Nu se va utiliza un

alt dispozitiv de măsurare.

Linguriţa dozatoare este gradată în kg, pe orizontal, de la 2 kg la 16 kg (gradată la fiecare kg) şi

inscripționată cu greutăţile de la 4 kg la 16 kg, din 2 în 2 kg.

Umplerea linguriţei dozatoare în funcţie de greutatea copilului trebuie completată şi cu ajustarea

nivelului lichidului la gradaţia corespunzătoare.

- de la 4 la 16 kg: se utilizează linguriţa dozatoare până la gradaţia corespunzătoare greutăţii copilului

sau până la cea mai apropiată.

De exemplu de la 4 la 5 kg: linguriţa dozatoare se umple până la gradaţia 4. O nouă doză va fi repetată

dacă este nevoie după 6 ore.

- de la 16 la 32kg: prima dată se umple linguriţa dozatoare apoi se completează cu o reumplere a

linguriţei până se obţine greutatea copilului.

De exemplu de la 18 kg la l9 kg: seumple prima dată linguriţa dozatoare până la gradaţia 10 kg, apoi

se mai umple o dată până la gradaţia 8 kg. O nouă administrare dacă este necesară va fi făcută după 6

ore.

Modul şi frecvenţa de administrare

Administrare orală. Intervalul minim dintre fiecare administrare este de 4 ore.

Soluţia orală poate fi băută ca atare sau diluată într-o cantitate mică de lichid (de exemplu: apă, lapte,

suc de fructe).

Apăsaţi şi învârtiţi capacul pentru a deschide flaconul. Închideţi flaconul după fiecare folosire.

Dacă temperatura copilului depăşeşte 38,5ºC, următorii paşi suplimentari vor fi făcuţi pentru a creşte

eficacitatea tratamenului cu acest medicament:

- Se dezbracă copilul;

- Se dă copilului să bea lichide;

- Nu lăsaţi copilul într-un loc excesiv de cald.

Administrarea regulată evită fluctuaţiile intensităţii durerii sau febrei.

La copii va fi stabilit un interval între administrări, atât în timpul zilei cât şi al nopţii, de preferat de 4 -

6 ore.

Grupe speciale de pacienţi

La pacienţii cu afectare renală severă intervalul minim între administrări va fi între 4 - 8 ore.

Insuficienţă hepatică

La pacienţii cu insuficiență hepatică, doza trebuie redusă sau intervalul dintre administrări prelungit.

Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 60 mg/kg şi zi (fără a depăși 2 g pe zi), în următoarele

situații:

-afectare hepatică cronică sau activă compensată, în special aceia care suferă de insuficienţă

hepatocelulară ușoară până la moderată.

-sindromul Gilbert (hiperbilirubinemie familială).

-alcoolism cronic, malnutriţie cronică (rezerve scăzute de glutation hepatic).

-deshidratare.

Dacă aţi utilizat mai mult Efferalgan pentru copii decât trebuie

Informaţi imediat medicul în caz de supradozaj sau intoxicaţie accidentală.

Simptomele: greaţă, vărsături, lipsa poftei de mâncare, paloare, indispoziţie şi transpiraţie abundentă,

apar în primele 24 ore.

Ingestia acută a unei supradoze de paracetamol de 140 mg/kg corp la copii poate avea o evoluţie fatală

prin afectarea gravă şi ireversibilă renală şi hepatică.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Efferalgan pentru copii

Nu-i daţi copilului o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a medicamentului, dar frecvenţa

lor este necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

-trombocitopenie (scăderea numărului plachetelor sanguine), leucopenie (scăderea anormală a

numărului celulelor albe), neutropenie (scăderea numărului anumitor tipuri de celulelor albe);

-diaree, durere abdominală;

-valori serice mari ale enzimelor hepatice;

-şoc anafilactic (reacţie alergică bruscă de mare amploare care implică întregul organism), edem

Quincke, reacţie de hipersensibilitate

-valori INR mici, valori INR mari

-urticarie, eritem (înroşirea pielii), erupţii trecătoare pe piele;

-tensiune arterială mică (ca simptom al anafilaxiei);

-pustuloză exantematoasă acută generalizată;

-necroză epidermică toxică;

-sindromStevens-Johnson (reacţii alergice, inclusiv erupţii grave pe piele, febră şi mărirea

ganglionilor limfatici).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate

pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. Cum se păstrează Efferalgan pentru copii

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

Soluția orală trebuie utilizată in maxim 3 luni după prima deschidere.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Efferalgan pentru copii

- Substanţa activă este paracetamolul. Fiecare ml soluţie orală conţine paracetamol 30 mg.

- Celelalte componente sunt: macrogol 6000, sucroză soluţie, zaharină sodică, sorbat de potasiu,

aromă vanilie-caramel (diacetil, acetilmetilcarbinol, benzaldehidă, propilenglicol, gama

heptalactonă, alcool benzilic, triacetină, piperonal, cinamat de amil, vanilină, acetilvanilină),

acid citric anhidru, apă purificată.

Cum arată Efferalgan pentru copii şi conţinutul ambalajului

Efferalgan pentru copii este o soluţie de culoare maronie, ușor vâscoasă, cu miros de caramel-vanilie.

Este disponibil în:

Cutie cu un flacon din tereftalat de polietilenă de culoare brună, conţinând 90 ml soluţie orală, închis

cu capac cu sistem de închidere securizat pentru copii (constituit din capac extern şi intern din

polipropilenă albă, prevăzut la interior cu o membrană de etanşare din polietilenă albă) şi o linguriţă

dozatoare din polistiren, transparentă, cu gradaţii pentru măsurarea volumelor corespunzătoare

greutăţilor de la 2 kg la 16 kg (gradată la fiecare kg), inscripționată cu Efferalgan şi cu greutăţile de la

4 kg la 16 kg, din 2 în 2 kg

Cutie cu un flacon din tereftalat de polietilenă de culoare brună, conţinând 150 ml soluţie orală, închis

cu capac cu sistem de închidere securizat pentru copii (constituit din capac extern şi intern din

polipropilenă albă, prevăzut la interior cu o membrană de etanşare din polietilenă albă) şi o linguriţă

dozatoare din polistiren, transparentă, cu gradaţii pentru măsurarea volumelor corespunzătoare

greutăţilor de la 2 kg la 16 kg (gradată la fiecare kg), inscripționată cu Efferalgan şi cu greutăţile de la

4 kg la 16 kg, (din 2 în 2 kg)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

UPSA SAS

3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Franţa

Fabricanţii

UPSA SAS

304 avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen

Franţa

UPSA SAS

979 avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage

Franţa

Acest prospect a fost revizuit în Februarie, 2020.

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Efferalgan pentru copii, 30 mg/ml soluţie orală, 90 ml, Bristol Myers Squibb pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 11-11-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa