Etraga, 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabila, 1 flacon, Stada

Etraga este un medicament anti-cancer care aparține unui grup de medicamente numite „anti-metaboliți”.
Etraga este utilizat la adulții la care nu se poate efectua transplant de celule stem pentru tratamentul:
- sindroamelor mielodisplazice (SMD) cu risc crescut;
- leucemia mielomonocitară cronică (LMMC);
- leucemia acută mieloidă (LAM);
Acestea sunt boli care afectează măduva osoasă și pot cauza probleme legate de producerea normală de celule ale sângelui.

Nu luaţi Etraga:
- dacă sunteţi alergic la azacitidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă aveți cancer de ficat într-un stadiu avansat;
- dacă alăptați.

Copii și adolescenți:
Etraga nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Etraga împreună cu alte medicamente:
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acest lucru este important, deoarece Etraga poate influența modul în care acționează unele medicamente. De asemenea, alte medicamente pot influența modul în care acționează Etraga.

Sarcina:
Nu ar trebui să utilizați Etraga în timpul sarcinii, deoarece aceasta poate fi dăunătoare fătului.
Utilizați o metodă contraceptivă eficace pe perioada tratamentului și până la 3 luni după oprirea tratamentului. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Alăptarea:
Nu trebuie să alăptați atunci când utilizați Etraga. Nu se cunoaște dacă acest medicament trece în laptele
matern.

Fertilitatea:
Bărbații nu trebuie să conceapă un copil în timp ce li se administrează tratament cu Etraga. Utilizați o metodă contraceptivă eficace pe perioada tratamentului și până la 3 luni după oprirea tratamentului cu acest medicament.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să vi se conserve sperma înainte de a vi se administra acest tratament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă prezentați reacții adverse cum ar fi oboseala.

Înainte să utilizați Etraga, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
- dacă aveți un număr scăzut de trombocite, globule roșii sau albe;
- dacă aveți o boală de rinichi;
- dacă aveți o boală de ficat;
- dacă ați avut vreodată o afecțiune a inimii sau un infarct miocardic sau antecedente de boală pulmonară.

Înainte de a vă administra Etraga, medicul dumneavoastră vă va administra un alt medicament pentru a evita greața și vărsăturile, la începutul fiecărui ciclu de tratament.
Doza recomandată este de 75 mg/m2 de suprafață corporală. Medicul va decide doza din acest medicament în funcție de starea generală, înălțimea și greutatea dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va verifica evoluția și poate modifica doza dacă este necesar.
Etraga este administrat zilnic, timp de șapte zile, după care urmează o perioadă de pauză de 3 săptămâni. Acest „ciclu de tratament” va fi repetat la fiecare 4 săptămâni. În mod normal, vă vor fi administrate cel puțin 6 cicluri de tratament.
Acest medicament vă va fi administrat sub formă de injecție sub piele (subcutanată), de către un medic sau o asistentă. Acest medicament vi se va administra sub pielea de la nivelul coapsei, în burtă sau în partea superioară a brațului.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Substanţa activă este azacitidina. Un flacon conţine azacitidină 100 mg sau 150 mg. După reconstituire apă pentru soluţii injectabile, suspensia reconstituită conţine azacitidină 25 mg/ml.
Celălalt component este manitol (E 421).

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

1 flacon