Lenalidomida STADA, 15 mg, 21 capsule, Stada

Lenalidomidă STADA conţine substanţa activă „lenalidomidă”. Acest medicament aparţine unui grup de medicamente care pot afecta modul în care funcţionează sistemul dumneavoastră imunitar.

Pentru ce se utilizează Lenalidomidă STADA:
Lenalidomidă STADA este utilizat la adulți pentru:
• Mielom multiplu
• Sindroame mielodisplazice
• Limfom cu celule de manta
• Limfom folicular

Nu luaţi Lenalidomidă STADA:
• dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă planificaţi să rămâneţi gravidă, deoarece se prevede că Lenalidomidă STADA are efecte dăunătoare asupra fătului (vezi pct. 2, „Sarcina, alăptarea şi contracepţia – informaţii pentru bărbaţi şi femei”).
• dacă este posibil să rămâneţi gravidă, cu excepţia cazului în care respectaţi toate măsurile necesare pentru a nu rămâne gravidă (vezi pct. 2, „Atenţionări şi precauţii” şi „Sarcina, alăptarea şi contracepţia – informaţii pentru bărbaţi şi femei”). Dacă este posibil să rămâneţi gravidă, cu ocazia fiecărei prescrieri a medicamentului, medicul dumneavoastră va consemna faptul că au fost luate măsurile necesare şi vă va înmâna această confirmare.
• dacă sunteţi alergic la lenalidomidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă credeţi că aţi putea fi alergic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Dacă vreuna dintre aceste situaţii se aplică în cazul dumneavoastră, nu luaţi Lenalidomidă STADA.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

Înainte de a lua Lenalidomidă STADA, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.

Sarcina, alăptarea şi contracepţia – informaţii pentru bărbaţi şi femei:
Sarcina:
Pentru femeile care utilizează Lenalidomidă STADA
• Nu luaţi Lenalidomidă STADA dacă sunteţi gravidă, deoarece se prevede că medicamentul are efecte dăunătoare asupra fătului.
• Nu rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Lenalidomidă STADA. În consecinţă, trebuie să utilizaţi metode contraceptive eficace dacă vă aflaţi în perioada fertilă (vezi „Contracepţia”).
• Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Lenalidomidă STADA, întrerupeţi tratamentul şi informaţi imediat medicul.
Pentru bărbaţii care utilizează Lenalidomidă STADA
• Dacă partenera dumneavoastră rămâne gravidă în timp ce dumneavoastră luaţi Lenalidomidă STADA, informaţi-vă imediat medicul. Se recomandă ca ea să se adreseze medicului pentru
precizări.
• Trebuie, de asemenea, să utilizaţi metode contraceptive eficace (vezi „Contracepţia”).
Alăptarea:
Nu alăptaţi în timp ce luaţi Lenalidomidă STADA, deoarece nu se ştie dacă Lenalidomidă STADA trece în laptele matern.
Contracepţia:
Pentru femeile care utilizează Lenalidomidă STADA
Înainte de a începe tratamentul, discutaţi cu medicul dacă sunteţi aptă să rămâneţi gravidă, chiar dacă dumneavoastră credeţi că acest lucru este improbabil.
Dacă sunteţi aptă să rămâneţi gravidă
• veţi face teste de sarcină sub supravegherea medicului dumneavoastră (înaintea fiecărui tratament, cel puțin o dată la 4 săptămâni în timpul tratamentului şi cel puțin după 4 săptămâni de la terminarea tratamentului), cu excepţia femeilor la care s-a confirmat că trompele uterine au fost secţionate şi ligaturate, pentru a împiedica ajungerea ovulelor în uter (sterilizare tubară) și
• trebuie să utilizaţi metode contraceptive eficace timp de cel puțin 4 săptămâni înaintea începerii tratamentului, în timpul tratamentului şi timp de cel puțin 4 săptămâni după terminarea tratamentului. Medicul dumneavoastră vă va recomanda o metodă contraceptivă adecvată.
Pentru bărbaţii care utilizează Lenalidomidă STADA
Lenalidomidă STADA trece în sperma umană. Dacă partenera dumneavoastră este gravidă sau poate rămâne gravidă şi nu utilizează metode contraceptive eficace, dumneavoastră trebuie să utilizaţi prezervative pe durata tratamentului şi timp de cel puțin 7 zile după tratament, chiar dacă aţi făcut vasectomie. În timpul tratamentului și timp de cel puțin 7 zile după încheierea acestuia nu trebuie să donați spermă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă sunteţi ameţit, obosit, somnolent, aveţi vertij sau aveţi vederea înceţoşată după ce luaţi Lenalidomidă STADA.

Lenalidomidă STADA conţine lactoză și sodiu.
Lenalidomidă STADA conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţivintoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţinevsodiu”.

Lenalidomidă STADA trebuie să vă fie administrat de către profesionişti din domeniul sănătăţii, cu experienţă în tratamentul mielomului multiplu, SMD, LCM sau LF.
- Când Lenalidomidă STADA este utilizat pentru tratamentul mielomului multiplu la pacienţi care nu sunt eligibili pentru transplant de măduvă osoasă sau au avut alte tratamente anterioare, medicamentul se administrează împreună cu alte medicamente (vezi pct. 1 „Pentru ce se utilizează Lenalidomidă STADA”).
- Când Lenalidomidă STADA este utilizat pentru tratamentul mielomului multiplu la pacienți care au avut un transplant de măduvă osoasă sau pentru tratamentul pacienților cu SMD sau LCM, medicamentul se administrează singur.
- Când Lenalidomidă STADA este utilizat pentru tratamentul limfomului folicular, medicamentul se administrează împreună cu un alt medicament numit rituximab
Luaţi întotdeauna Lenalidomidă STADA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Lenalidomidă STADA 15 mg capsule:
- Substanţa activă este: lenalidomidă. Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 15 mg.
- Celelalte componente sunt:
▪ conţinutul capsulei: lactoză (vezi pct. 2), celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică şi stearat de magneziu;
▪ învelişul capsulei: oxid negru de fier (E 172), oxid roşu de fier (E 172), oxid galben de fier (E 172), dioxid de titan (E 171) şi gelatină;
▪ cerneală pentru inscripţionare: shellac, propilenglicol (E1520), soluţie de amoniac concentrată, oxid negru de fier (E 172) şi hidroxid de potasiu.

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

21 capsule