RX
Aripiprazol Stada 15 mg, 28 comprimate, Stada
Brand:
STADA
Cod bare: 4011548023525
Data expirarii: 30-06-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
43.29
RON
Disponibilitate in locatii:
- Barbu Vacarescu : Disponibil
- Plaza Romania : Disponibil
- Dristor : Disponibil
- Rahova : Disponibil
- Vivo Constanta : Stoc critic
Aripiprazol Stada 15 mg, 28 comprimate, Stada [4011548023525]
Fiecare comprimat conţine aripiprazol 15 mg.
Prezentare:
28 comprimate
Data ultimei actualizari:
23-10-2021
Aripiprazol Stada 15 mg, 28 comprimate, Stada [4011548023525]
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.8263/2015/01-12 Anexa 1
8264/2015/01-12 Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Aripiprazol Stada 10 mg comprimate
Aripiprazol Stada 15 mg comprimate
Aripiprazol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect
1. Ce este Aripiprazol Stada şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aripiprazol Stada
3. Cum să luaţi Aripiprazol Stada
4. Reacţii adverse posibile
5 Cum se păstrează Aripiprazol Stada
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Aripiprazol Stada şi pentru ce se utilizează
Aripiprazol Stada aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice.
Este utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 15 ani sau peste care au o boală
caracterizată prin simptome cum sunt: auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu există în
realitate, suspiciune, convingeri greşite, vorbire şi comportament incoerente şi lipsă a emoţiilor. De
asemenea, persoanele cu această boală pot să se simtă deprimate, vinovate, temătoare fără motiv sau
tensionate.
Aripiprazol Stada este utilizat în tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 13 ani şi peste care au
o stare cu simptome cum sunt stare de bine exagerată, energie în exces, nevoie mult mai scăzută de somn
decât în mod uzual, vorbire foarte rapidă şi fugă de idei şi uneori iritabilitate severă. La adulţi,
medicamentul previne, de asemenea, revenirea tulburării la pacienţii care au răspuns pozitiv la tratamentul
cu Aripiprazol Stada.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aripiprazol Stada
Nu luaţi Aripiprazol Stada
dacă sunteţi alergic la Aripiprazol Stada sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
2
Înainte să luaţi Aripiprazol Stada, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi:
Concentraţie crescută de zahăr în sânge (caracterizată prin simptome cum sunt sete excesivă,
eliminarea unor cantităţi mari de urină, creştere a poftei de mâncare şi senzaţie de slăbiciune) sau
antecedente familiale de diabet zaharat
Convulsii
Mişcări musculare involuntare sau neregulate, mai ales la nivelul feţei
Afecţiuni cardiovasculare, antecedente familiale de afecţiuni cardiovasculare, accident vascular
cerebral sau accident ischemic tranzitor, valori anormale ale tensiunii arteriale
Formare de cheaguri de sânge sau antecedente familiale de formare de cheaguri de sânge,
deoarece antipsihoticele au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge
Practicare în trecut, în mod excesiv, a jocurilor de noroc.
Dacă observaţi că aţi crescut în greutate, prezentaţi mişcări neobișnuite, somnolenţă care interferă cu
activităţile zilnice obişnuite, dificultate la înghiţire sau simptome alergice, vă rugăm să vă adresaţi
medicului dumneavoastră.
Dacă sunteţi un pacient vârstnic şi sunteţi diagnosticat cu demenţă ( (pierderea memoriei şi a altor
capacităţi mentale), dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte /ruda dumneavoastră trebuie îi
spuneţi/să spună medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral sau un
accident ischemic tranzitor.
Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă aveţi orice gânduri sau sentimente de a vă face rău. S-au
raportat gânduri şi comportamente de suicid în timpul tratamentului cu aripiprazol.
Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveți contractură sau inflexibilitate musculară însoţită
de febră mare, transpiraţie, alterare a statusului mental sau bătăi rapide şi neregulate ale inimii.
Copii şi adolescenţi
Aripiprazol Stada nu se utilizează la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 13 ani. Cereţi sfatul medicului
dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Aripiprazol Stada.
Aripiprazol Stada împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Medicamente care scad tensiunea arterială:
Aripiprazol Stada poate creşte efectul medicamentelor utilizate pentru a scădea tensiunea arterială.
Asiguraţi-vă că spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi un medicament pentru menţinerea sub control
a tensiunii arteriale.
Utilizarea Aripiprazol Stada împreună cu alte medicamente poate necesita modificarea dozelor de
Aripiprazol Stada. Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră, în mod special despre:
Medicamente pentru corectarea ritmului bătăilor inimii
Antidepresive sau remedii naturiste utilizate pentru tratarea depresiei sau anxietăţii
Medicamente antifungice
Unele medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV
Anticonvulsivante utilizate pentru tratarea epilepsiei
Medicamente care cresc cantitatea de serotonină:
3
Triptani, tramadol, triptofan, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) (cum sunt paroxetină şi
fluoxetină), antidepresive triciclice (clomipramină, amitriptilină), petidină, preparate care conţin sunătoare
şi venlafaxină - aceste medicamente cresc riscul de apariţie a reacţiilor adverse; dacă manifestaţi orice
simptom neobişnuit atunci când luaţi oricare dintre aceste medicamente împreună cu Aripiprazol Stada,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Aripiprazol Stada împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Aripiprazol Stada poate fi administrat indiferent de orarul meselor.
Consumul de alcool etilic trebuie evitat în timpul administrării Aripiprazol Stada.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu trebuie să luați Aripiprazol Stada dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care ați discutat acest
lucru cu medicul dumneavoastră. Asigurați-vă că spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți
gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii ale căror mame au utilizat Aripiprazol Stada în ultimul
trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară,
somnolenţă, agitaţie, probleme la respiraţie şi dificultăţi de hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră
prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă adresați medicului dumneavoastră.
Asiguraţi-vă că spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Dacă luaţi Aripiprazol Stada, nu trebuie să alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje până nu ştiţi în ce mod vă afectează Aripiprazol Stada.
Aripiprazol Stada conţine lactoză monohidrat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-
l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Aripiprazol Stada
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Utilizarea la adulți
Doza recomandată pentru adulţi este de 15 mg o dată pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră
vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare, până la maxim 30 mg o dată pe zi.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Tratamentul cu aripiprazol poate fi iniţiat cu o doză mică, sub formă de soluţie orală (lichid). Doza poate
fi treptat crescută până la doza recomandată pentru adolescenţi de 10 mg o dată pe zi.
Totuşi, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare, până la o doză maximă
de 30 mg o dată pe zi.
Dacă aveţi impresia că efectul Aripiprazol Stada este fie prea puternic, fie prea slab, spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4
Încercaţi să luaţi comprimatul de Aripiprazol Stada la aceeaşi oră în fiecare zi. Nu are importanţă
dacă îl luaţi cu sau fără alimente. Luaţi întotdeauna comprimatul cu o cantitate suficientă de apă şi
înghiţiţi-l întreg.
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu schimbaţi doza zilnică sau întrerupeţi administrarea de Aripiprazol
Stada fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Aripiprazol Stada decât trebuie
Dacă vă daţi seama că aţi luat mai multe comprimate de Aripiprazol Stada decât v-a recomandat medicul
dumneavoastră (sau dacă altcineva a luat câteva din comprimatele dumneavoastră de Aripiprazol Stada),
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă nu-l găsiţi, mergeţi la cel mai apropiat spital şi luaţi
cutia medicamentului cu dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Aripiprazol Stada
Dacă uitaţi o doză, luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi, dar nu luaţi două doze într-o zi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane
mişcări necontrolate spasmodice sau sacadate,
dureri de cap, oboseală, probleme cu somnul
greaţă, vărsături, senzaţie de disconfort la nivelul stomacului, constipaţie, producere de salivă în
exces,
agitaţie, stări anxioase, somnolenţă,
vedere înceţoşată.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
unele persoane pot simţi ameţeală, în special când se ridică din poziţie culcat sau aşezat, sau pot prezenta
creştere a frecvenţei bătăilor inimii. Anumite persoane pot să se simtă deprimate sau să prezinte creşteri
ale concentraţiilor hormonului prolactină în sânge.
Unele persoane pot experimenta interes sexual modificat sau crescut.
Reacții adverse cu frecvență necunoscută :următoarele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe
piaţă a aripiprazolului, dar frecvenţa lor este necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele
disponibile):
modificări ale numărului unor celule din sânge;
bătăi neobişnuite ale inimii, moarte subită, infarct miocardic;
reacţii alergice (de exemplu: umflare la nivelul gurii, limbii, feţei şi gâtului, mâncărime, erupţii
trecătoare pe piele);
concentraţii crescute de zahăr în sânge, apariţia sau agravarea diabetului zaharat, cetoacidoză
(corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă, concentraţii scăzute ale sodiului în sânge;
creştere în greutate, scădere în greutate, anorexie;
nervozitate, agitaţie, anxietate, practicare excesivă a jocurilor de noroc;
5
gânduri suicidare, tentativă de suicid şi suicid,
tulburări de vorbire, convulsii, sindrom serotoninergic (o afecţiune care poate determina senzaţie
intensă de fericire, ameţeli, scădere a îndemânării, stare de nelinişte, senzaţie similară beţiei,
febră, transpiraţii sau rigiditate musculară), combinaţie de febră, contracturi musculare, respiraţie
rapidă, transpiraţie, reducere a stării de conştienţă şi schimbări rapide ale tensiunii arteriale şi
pulsului,
leşin, tensiune arterială mare, blocare a unui vas de sânge de către un cheag de sânge format
undeva la nivelul venelor din corp, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare,
durere şi înroşire la nivelul piciorului), care se poate deplasa prin vasele de sânge către plămâni
determinând durere la nivelul pieptului şi dificultate la respiraţie (dacă observaţi oricare dintre
aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră);
spasm al musculaturii din jurul corzilor vocale, inhalare accidentală de alimente cu risc de
pneumonie, dificultate la înghiţire;
inflamaţie a pancreasului;
insuficienţă a ficatului, inflamaţie a ficatului, îngălbenire a pielii şi a părţii albe a ochiului, valori
anormale ale testelor de laborator care investighează funcţia ficatului, disconfort abdominal şi
gastric, diaree,
erupţii trecătoare pe piele şi sensibilitate la lumină, pierdere sau subţiere neobișnuită a părului,
transpiraţie excesivă,
rigiditate sau crampe musculare, dureri musculare, slăbiciune;
pierdere involuntară de urină, dificultate la urinare;
erecţie prelungită şi/sau dureroasă;
dificultate în controlarea temperaturii corpului sau supraîncălzire, durere în piept şi umflare a
mâinilor, gleznelor sau picioarelor.
agresivitate
La pacienţii vârstnici cu demenţă s-au raportat mai multe cazuri de deces în timpul tratamentului cu
aripiprazol. În plus, s-au raportat cazuri de accidente vasculare cerebrale sau accidente ischemice
tranzitorii.
Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi
Adolescenţii cu vârsta de 13 ani şi peste au prezentat reacţii adverse care au fost similare ca frecvenţă şi
tip ca cele observate la adulţi, cu excepţia :
Somnolență, convulsii incontrolabile sau mişcări convulsive, neliniște și oboseală.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Durere abdominală superioară, gură uscată, creștere a frecvenței bătăilor inimii, creștere în greutate,
creștere a poftei de mâncare, spasme musculare, mișcări necontrolate ale membrelor, și senzație de
amețeală, în special atunci când se ridică din poziție culcată sau șezândă.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
6
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Aripiprazol Stada
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă înscrisă pe blister și pe cutie
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură pentru păstrare.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Aripiprazol Stada
Fiecare comprimat conţine aripiprazol 10 mg.
Fiecare comprimat conţine aripiprazol 15 mg.
Celelalte componente sunt: mannitol (E 421), maltodextrină, celuloză microcristalină, crospovidonă tip B ,
hidrogenocarbonat de sodiu, acid tartric, dioxid de siliciu coloidal anhidru, zaharină sodică , aromă de
vanilie (substanțe aromatizante, substanțe aromatizante naturale, lactoză, hidroxid carbonat de magneziu),
stearat de magneziu.
Aripiprazol Stada 10 mg: oxid roșu de fer (E 172)
Aripiprazol Stada 15 mg: oxid galben de fer (E 172)
Cum arată Aripiprazol Stada şi conţinutul ambalajului
Comprimatele de Aripiprazol Stada 10 mg sunt rotunde, plate, de culoare roz deschis , marmorate și cu un
diametru de 8 mm.
Comprimatele de Aripiprazol Stada 15 mg sunt rotunde, plate, de culoare galben deschis , marmorate și cu
un diametru de 10 mm.
Acestea sunt furnizate în blistere ambalate în cutii conținând:
10 mg: 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimate
15 mg: 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
7
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
STADA M&D SRL,
Splaiul Independenţei nr.1,
Bl.16, Sc.2, Et.2, Ap.38, Sector 4,
Bucureşti,
România
Fabricanţii
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
Postcode: 61118 Bad Vilbel
Germania
Centrafarm Services B.V.
Nieuwe Donk 9
Postcode: NL- 4879 AC Etten-Leur
Olanda
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
Postcode: 1190 Viena
Austria
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Austria Aripiprazol STADA 5 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 10 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 15 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 30 mg Tabletten
Belgia Aripiprazol EG 10 mg tabletten
Aripiprazol EG 15 mg tabletten
Aripiprazol EG 30 mg tabletten
Germania Aripiprazol STADA 5 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 10 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 15 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 30 mg Tabletten
Danemarca Aripiprazol STADA
Spania Aripiprazol STADA 5 mg comprimidos EFG
Aripiprazol STADA 10 mg comprimidos EFG
Aripiprazol STADA 15 mg comprimidos EFG
Aripiprazol STADA 30 mg comprimidos EFG
Finlanda Aripiprazol STADA
Franța Aripiprazole EG 5 mg comprimé
Aripiprazole EG 10 mg comprimé
Aripiprazole EG 15 mg comprimé
Croaţia Aripiprazol STADA 10 mg tablete
8
Aripiprazol STADA 15 mg tablete
Aripiprazol STADA 30 mg tablete
Ungaria Aripiprazol STADA 10 mg tabletta
Aripiprazol STADA 15mg tabletta
Aripiprazol STADA 30 mg tabletta
Luxemburg Aripiprazol EG 10 mg comprimés
Aripiprazol EG 15 mg comprimés
Aripiprazol EG 30 mg comprimés
Olanda Aripiprazol CF 5 mg tabletten
Aripiprazol CF 10 mg tabletten
Aripiprazol CF 15 mg tabletten
Aripiprazol CF 30 mg tabletten
Polonia Aripiprazol STADA
Portugalia Aripiprazol Ciclum
România Aripiprazol STADA 10 mg
comprimate
Aripiprazol STADA 15 mg
Comprimate
Suedia Aripiprazol STADA
Slovenia Aripiprazol STADA 10 mg tablete
Aripiprazol STADA 15 mg tablete
Slovacia Aripiprazol STADA 15mg tablety
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2015.
