4
Dacă copilul dumneavoastră prezintă reacţii adverse
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ HAVRIX
A se păstra la frigider (2-8C), în ambalajul original.
A nu se congela. Congelarea distruge vaccinul.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Havrix după data de expirare înscrisă pe cutie (după EXP). Data de expirare se referă la ultima
zi a lunii respective
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Havrix Junior 720 vaccin hepatitic A inactivat, adsorbit, suspensie injectabilă
- Substanţa activă conţinută într-o doză (0,5 ml) de vaccin Havrix Junior 720este:
Antigen de virus hepatitic A (VHA) inactivat şi adsorbit* 720 Unităţi ELISA
(tulpina de virus hepatitic A HM175)
*adsorbit pe hidroxid de aluminiu……… Total: 0,25 miligrame Al3+
Virusul este cultivat pe celule diploide umane MRC5.
- Celelalte componente sunt: hidroxid de aluminiu, aminoacizi pentru preparate injectabile, fosfat
disodic, fosfat monopotasic, polisorbat 20, clorură de potasiu, clorură de sodiu, apă pentru preparate
injectabile.
Înaintea extragerii virusului, celulele sunt spălate complet, pentru a înlătura constituenţii mediului de
cultură. Suspensia virală este obţinută prin liza celulelor, urmată de purificare, folosind tehnici de
ultrafiltrare şi cromatografie în gel. Virusul este inactivat cu formaldehidă.
Cum arată Havrix Junior 720, vaccin hepatitic A inactivat, adsorbit, suspensie injectabilă
şi conţinutul ambalajului
Havrix Junior 720 se prezintă sub formă de suspensie injectabilă de culoare albă, lăptoasă.
Havrix Junior 720 este disponibil în:
- Cutie cu o seringă preumplută monodoză, din sticlă incoloră, a 0,5 ml suspensie injectabilă, fără ac
ataşat
- Cutie cu o seringă preumplută monodoză, din sticlă incoloră, a 0,5 ml suspensie injectabilă, cu ac
ataşat
- Cutie cu 10 seringi preumplute monodoză din sticlă incoloră, a 0,5 ml suspensie injectabilă, fără ac
ataşat
- Cutie cu 10 seringi preumplute monodoză din sticlă incoloră, a 0,5 ml suspensie injectabilă, cu ac
ataşat
- Cutie cu un flacon monodoză din sticlă incoloră, a 0,5 ml suspensie injectabilă