Lipocomb 20mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceutical

rosuvastatina, ezetimib

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)

Evalueaza produsul

Brand: EGIS PHARMACEUTICAL

Cod produs: 5995327160931

Data expirarii: 31-01-2027

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.

123,32 LEI

Nu s-au inregistrat inca opinii

Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

Dristor

Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti disponibil 123,32 Lei

Vivo Constanta

Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta disponibil 123,32 Lei

Rahova

Strada Pucheni 42 Bucuresti disponibil 123,32 Lei

Barbu Vacarescu

Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti disponibil 123,32 Lei

Plaza Romania

Bd. Timișoara 26 Bucuresti disponibil 123,32 Lei

Pitesti Gavana

Str. C-tin Dobrogeanu Gherea 1 Pitesti disponibil 123,32 Lei

Popesti-Leordeni

Sos. Oltenitei 27A Popesti-Leordeni disponibil 123,32 Lei

Biharia

Str. Biharia 67-77 Bucuresti disponibil 123,32 Lei

Lacul Tei

Bd. Lacul Tei 56 Bucuresti disponibil 123,32 Lei

Brasov

Str. Zaharia Stancu nr. 2A Brasov disponibil 123,32 Lei

Craiova

Calea Bucuresti 80 Craiova disponibil 123,32 Lei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Lipocomb 20mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceutical [5995327160931]

Indicatii:
Lipocomb conține două substanțe active diferite într-o singură capsulă. Una dintre substanțele active este rosuvastatina, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite statine, cealalaltă substanță activă este ezetimibul.

Lipocomb este un medicament utilizat pentru a reduce valorile din sânge ale colesterolului total, ale colesterolului „rău” (LDL colesterol) şi ale substanţelor grase numite trigliceride. În plus, creşte valorile colesterolului „bun” (HDL colesterol). Acest medicament acționează pentru a reduce valorile colesterolului dumneavoastră din sânge în două moduri: reduce colesterolul absorbit din tractul digestiv, precum și colesterolul produs de organismul dumneavoastră.

La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolului nu influenţează starea generală, deoarece nu produc niciun simptom. Cu toate acestea, în absenţa tratamentului, în pereţii vaselor de sânge se pot forma depozite de grăsimi care determină îngustarea lor.
Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca, ceea ce poate opri aportul de sânge către inimă sau creier, determinând infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Prin scăderea valorilor colesterolului din sânge, puteţi reduce riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau alte probleme asemănătoare de sănătate.

Lipocomb este utilizat la pacienţii la care nu se poate obţine un control al valorilor colesterolului numai prin regim alimentar. Pe perioada utilizării acestui medicament, trebuie să continuaţi regimul dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Lipocomb dacă utilizați deja rosuvastatină și ezetimib, în aceleași concentrații.
Lipocomb nu vă ajută să scădeți în greutate.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Lipocomb:
- dacă sunteţi alergic la rosuvastatină, ezetimib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Lipocomb, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Nu utilizați Lipocomb dacă sunteţi gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Lipocomb, întrerupeți imediat administrarea acestuia şi spuneți-i medicului dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Lipocomb, femeile trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate.
Nu utilizați Lipocomb dacă alăptați, deoarece nu se cunoaşte dacă acest medicament trece în laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu este de aşteptat ca Lipocomb să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că unele persoane pot prezenta ameţeli după ce utilizează Lipocomb. Dacă vă simţiţi ameţit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
În timpul tratamentului cu Lipocomb trebuie să continuaţi regimul alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice.
Doza zilnică recomandată la adulți este de o capsulă din concentrația prescrisă.
Utilizați Lipocomb o dată pe zi.
Puteți utiliza acest medicament în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Înghițiți fiecare capsulă întreagă, cu o cantitate suficientă de apă.
Utilizați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţele active sunt rosuvastatina (sub formă de rosuvastatină sare de zinc) și ezetimibul. Capsulele conțin rosuvastatină sare de zinc echivalentă cu 10 sau 20 mg rosuvastatină. Fiecare capsulă conține ezetimib 10 mg.
- Celelalte componente sunt: Nucleu: Celuloză microcristalină silicifiată (Celuloză microcristalină și dioxid de siliciu coloidal anhidru), Dioxid de siliciu coloidal anhidru, Stearat de magneziu, Povidonă, Croscarmeloză sodică, Celuloză
microcristalină, Manitol (E421), Laurilsulfat de sodiu, Hidroxipropilceluloză de joasă substituție

Capsula:
Lipocomb 10 mg/10 mg capsule:
Cap și corp: Oxid galben de fer (E172), Dioxid de titan (E171), Gelatină

Lipocomb 20 mg/10 mg capsule:
Cap: Oxid roșu de fer (E172), Dioxid de titan (E171), Oxid galben de fer (E172), Gelatină
Corp: Oxid galben de fer (E172), Dioxid de titan (E171), Gelatină

Prezentare:
30 capsule

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Lipocomb 20mg/10 mg 30 capsule Egis Pharmaceutical(rosuvastatina, ezetimib) face parte din grupa medicament:hipolipemiante inhibitoare selective ale absorbtiei colesterolului si a sterolilor vegetali inruditi , contine substanța activă:ezetimib, rosuvastatina..

Grupa medicament: Hipolipemiante inhibitoare selective ale absorbtiei colesterolului si a sterolilor vegetali inruditi

Substanța activă: Ezetimib , Rosuvastatina

Specificatie	Valori
Categorie	Medicamente
Brand	Egis Pharmaceutical
Stoc	În stoc
Disponibil in farmacii	Brasov, Lacul Tei, Biharia, Craiova, Dristor, Pitesti Gavana, Plaza Romania, Rahova, Vivo Constanta, Barbu Vacarescu, Popesti-Leordeni
Cod produs	5995327160931
Data de expirare	2027-01-31

Lipocomb 20mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceutical [5995327160931]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11753/2019/01-02-03-04-05-06-07 Anexa1

11754/2019/01-02-03-04-05-06-07

Prospect

Prospect: Informaţii pentru pacient

Lipocomb 10 mg/10 mg capsule

Lipocomb 20 mg/10 mg capsule

Rosuvastatină/Ezetimib

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau

-farmacistului.

-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau

-farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Lipocomb şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lipocomb

3. Cum să utilizaţi Lipocomb

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Lipocomb

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Lipocomb şi pentru ce se utilizează

Lipocomb conține două substanțe active diferite într-o singură capsulă. Una dintre substanțele active

este rosuvastatina, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite statine, cealalaltă substanță

activă este ezetimibul.

Lipocomb este un medicament utilizat pentru a reduce valorile din sânge ale colesterolului total, ale

colesterolului „rău” (LDL colesterol) şi ale substanţelor grase numite trigliceride. În plus, creşte

valorile colesterolului „bun” (HDL colesterol). Acest medicament acționează pentru a reduce valorile

colesterolului dumneavoastră din sânge în două moduri: reduce colesterolul absorbit din tractul

digestiv, precum și colesterolul produs de organismul dumneavoastră.

La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolului nu influenţează starea generală, deoarece

nu produc niciun simptom. Cu toate acestea, în absenţa tratamentului, în pereţii vaselor de sânge se pot

forma depozite de grăsimi care determină îngustarea lor.

Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca, ceea ce poate opri aportul de sânge către inimă sau

creier, determinând infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Prin scăderea valorilor

colesterolului din sânge, puteţi reduce riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau

alte probleme asemănătoare de sănătate.

Lipocomb este utilizat la pacienţii la care nu se poate obţine un control al valorilor colesterolului

numai prin regim alimentar. Pe perioada utilizării acestui medicament, trebuie să continuaţi regimul

dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Lipocomb dacăutilizați deja rosuvastatină și ezetimib, în

aceleași concentrații.

Lipocomb nu vă ajută să scădeți în greutate.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lipocomb

Nu utilizaţi Lipocomb dacă:

• sunteţi alergic la rosuvastatină, ezetimib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui

medicament (enumerate la pct. 6).

• aveți afecțiuni ale ficatului.

• aveți insuficienţă severă a rinichilor.

• aveți dureri musculare repetate sau inexplicabile (miopatie).

• utilizați un medicament numit ciclosporină (utilizat de exemplu, după transplantul de organe).

• sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Lipocomb,

întrerupeți imediat administrarea medicamentului și spuneți-i medicului dumneavoastră.

Femeile trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu Lipocomb, utilizând

metode de contracepţie adecvate.

Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), vă

rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Lipocomb, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

• aveţi probleme cu rinichii dumneavoastră.

• aveţi probleme cu ficatul dumneavoastră.

• aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de

probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul tratamentului

cu alte medicamente care scad colesterolul. Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră

dacă aveţi dureri musculare inexplicabile, în special dacă vă simţiţi rău sau aveţi febră. De

asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune

musculară constantă.

• sunteţi de origine asiatică –adică japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau

indiană. Mediculdumneavoastră trebuie să stabilească o doză adecvată de Lipocomb pentru

dumneavoastră.

•luați medicamente utilizate pentru tratatarea infecţiilor inclusiv HIV sau hepatită , de ex.

lopinavir/ritonavir şi/sau atazanavir sau simeprevir, vă rugăm să citiţi „ Lipocomb împreună

cu alte medicamente”.

• aveţi insuficienţă respiratorie severă.

• utilizaţi alte medicamente denumite fibraţi pentru a vă scădea colesterolul din sânge. Vă

rugăm să citiţi „ Lipocomb împreună cu alte medicamente”.

• consumaţi în mod regulat cantităţi mari de alcool etilic.

• glanda dumneavoastră tiroidă nu funcţionează normal (hipotiroidism).

• aveţi vârsta peste 70 de ani (deoarece medicul dumneavoastră trebuie să stabilească doza de

Lipocomb adecvată pentru dumneavoastră).

• utilizați sau ați utilizat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament

pentru infecție bacteriană) administrat pe cale orală sau injectabilă. Asocierea de acid fusidic

și Lipocomb poate determina probleme musculare grave (rabdomioliză).

Dacă oricare dintrecele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur):

discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a începe să utilizați orice

concentrație de Lipocomb.

La un număr mic de persoane statinele pot afecta ficatul. Aceasta se identifică printr-un test simplu

care analizează prezenţa concentraţiilor crescute de enzime ale ficatului în sânge. Din acest motiv,

medicul dumneavoastră vă va recomanda, periodic, aceste analize de sânge (teste ale funcţiei ficatului)

în timpul tratamentului cu Lipocomb. Este important să mergeți la medic pentru a efectua testele de

laborator prescrise.

În timp ce utilizaţi acest medicament medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie dacă aveţi

diabet zaharat sau aveţi risc de a dezvolta diabet zaharat. Sunteți predispus la riscul de a dezvolta

diabet zaharat, dacă aveţi o valoare ridicată de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi

aveţi tensiune arterială mare.

Copii și adolescenți

Utilizarea Lipocomb nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Lipocomb împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, ați utilizat recent sau s-ar putea să

utilizaţi orice alte medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente:

• Ciclosporină (utilizată, de exemplu, după transplantul de organe pentru a preveni respingerea

organului transplantat. Utilizarea concomitentă determină creșterea efectului rosuvastatinei).

Nu utilizați Lipocomb în timpul tratamentului cu ciclosporină.

• Medicamente care subțiază sângele de ex. warfarină, acenocumarol sau fluindionă (efectul de

subțiere a sângelui și riscul de sângerări poate fi crescut în timpul administrării concomitente

cu Lipocomb), sau clopidogrel.

• Alte medicamente utilizate pentru a scădea valorile colesterolului dumneavoastră numite

fibrați, care normalizează, de asemenea, și valorile trigliceridelor din sânge (de ex. gemfibrozil

și alți fibrați). Utilizarea concomitentă determină creșterea efectului rosuvastatinei.

• Colestiramină (un medicament pentru reducerea colesterolului), deoarece aceasta influenţează

modul în care acţionează ezetimib.

• Regorafenib (utilizat în tratamentul cancerului)

• Oricare din următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor virale, incluzând

infecția cu HIV sau hepatita cu virus C, în monoterapie sau în combinație (vezi Atenţionări şi

precauţii): ritonavir, lopinavir, atazanavir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir,

velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.

• Medicamente pentru indigestie care conțin aluminiu și magneziu (utilizate pentru neutralizarea

acidului din stomacul dumneavoastră; aceste medicamente scad concentrația plasmatică de

rosuvastatină). Acest efect poate fi diminuat prin administrarea acestui tip de medicamente la

două ore după rosuvastatină.

• Eritromicină (un antibiotic). Efectul rosuvastatinei este scăzut în cazul utilizării concomitente.

• Acid fusidic. Dacă este necesar să utilizați acid fusidic pentru a trata o infecție bacteriană,

trebuie să opriți temporar administrarea acestui medicament. Medicul dumneavoastră vă va

spune când este sigur să reluați tratamentul cu Lipocomb. Utilizarea Lipocomb cu acid fusidic

poate determina rar slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere (rabdomioliză). Vezi mai

multe informații privind rabdomioliza la pct. 4.

• Un contraceptiv oral (pilula). Concentrațiile de hormoni sexuali absorbiți din pilulă sunt

crescute.

• Terapie de substituție hormonală (valori crescute ale hormonilor în sânge).

Dacă mergeți la spital sau aveți tratament pentru altă afecțiune, spuneți personalului medical

despre utilizarea Lipocomb.

Sarcina şi alăptarea

Nu utilizați Lipocomb dacă sunteţi gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi

gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Lipocomb, întrerupeți imediat administrarea

acestuia şi spuneți-i medicului dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Lipocomb, femeile trebuie

să utilizeze metode contraceptive adecvate.

Nu utilizați Lipocomb dacă alăptați, deoarece nu se cunoaşte dacă acest medicament trece în laptele

matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu este de aşteptat ca Lipocomb să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi

utilaje. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că unele persoane pot prezenta ameţeli după

ce utilizează Lipocomb. Dacă vă simţiţi ameţit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a

conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să utilizaţi Lipocomb

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu

medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

În timpul tratamentului cu Lipocomb trebuie să continuaţi regimul alimentar de scădere a

colesterolului şi exerciţiile fizice.

Doza zilnică recomandată la adulți este de o capsulă din concentrația prescrisă.

Utilizați Lipocomb o dată pe zi.

Puteți utiliza acest medicament în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Înghițiți fiecare capsulă

întreagă, cu o cantitate suficientă de apă.

Utilizați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi.

Lipocomb nu este indicat pentru începerea tratamentului. Începerea tratamentului, sau, dacă este

necesară, ajustarea dozei, trebuie să se efectueze numai prinadministrarea separată a substanțelor

active și după stabilirea dozelor adecvate, se poate trece dacă este posibil la tratamentul cu Lipocomb

în concentrația corespunzătoare.

Controale regulate ale valorilor colesterolului din sânge

Este important să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră, pentru a vi se efectua controale regulate ale

valorilor colesterolului din sânge; în acest mod, vă asiguraţi că valoarea concentraţiei colesterolului a

ajuns şi se menţine în limite normale.

Dacă utilizaţi mai mult Lipocomb decât trebuie

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau unitățiide urgențe a celui mai apropiat spital deoarece

există posibilitatea să aveți nevoie de îngrijiri medicale.

Dacă uitaţi să utilizaţi Lipocomb

Nu vă îngrijoraţi, omitețidoza uitată și utilizați doza următoare la momentul corespunzător. Nu luaţi o

doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Lipocomb

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă doriţi să opriţi tratamentul cu Lipocomb. Este posibil ca

valoarea concentraţiei colesterolului din sângele dumneavoastră să înceapă să crească din nou, dacă

încetaţi să utilizaţi Lipocomb.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Este important să cunoaşteţi care pot fi aceste reacţii adverse.

Încetați tratamentul cu Lipocomb şi solicitaţi imediat asistenţă medicală, dacă prezentaţi oricare

dintre următoarele reacţii:

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

Reacții alergice cum sunt umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, carepot determina dificultăți la

respirație și înghițire.

Dureri neobişnuite ale muşchilor, care se prelungesc mai mult decât vă aşteptaţi. Rareori, acest lucru

poate duce la distrugeri musculare care pun în pericol viața, proces cunoscut sub denumirea de

rabdomioliză, care poate determina stare generală de rău, febră și insuficiență renală.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

Ulcere sau bășici la nivelul pielii, gurii, ochilor și organelor genitale. Acestea pot fi semne ale

sindromului Stevens Johnson (o reacție alergică ce pune viața în pericol, afectând pielea și mucoasele).

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• dureri de cap;

•constipație;

• stare de rău;

• dureri musculare;

• stare de slăbiciune;

•amețeli;

• diabet zaharat. Acest lucru este mult mai probabil dacă aveţi un nivel ridicat de zaharuri şi

grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal și aveţi tensiune arterială mare. Medicul

dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce utilizaţi acest medicament;

• dureri de stomac;

• diaree;

• balonare (gaze în exces în tractul intestinal);

• stare de oboseală;

• creştere a valorilor unor teste de laborator pentru funcţia ficatului (transaminaze);

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

• erupții trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie;

• poate să apară o creştere a cantităţii de proteine înurină – de obicei această situație poate

reveni, la normal, fără a fi nevoie să opriţi tratamentul cu rosuvastatină;

• creşteri ale valorilor unor teste de laborator pentru funcţia muşchilor (CK);

• tuse;

• indigestie;

• arsuri la nivelul stomacului;

• dureri la nivelul articulațiilor;

• spasme musculare;

• durere la nivelul gâtului;

•scădere a poftei de mâncare;

• durere nelocalizată;

• durere în piept;

• înroșire trecătoare la nivelul feței și gâtului;

• tensiune arterială mare;

• senzație de furnicături;

• gură uscată;

• inflamație la nivelul stomacului;

• durere de spate;

• slăbiciune musculară;

• durere la nivelul mâinilor și picioarelor;

• umflare, în special la nivelul mâinilor și picioarelor.

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

•inflamație a pancreasului, care determină o durere severă de stomac, și care se poate extinde

până în spate;

•scădere a numărului de trombocite din sânge.

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)

• icter (coloraţie galbenă a pielii şi a albului ochilor);

•inflamație a ficatului (hepatită);

• urme de sânge în urină;

• leziuni ale nervilor de la nivelul picioarelor şi mâinilor (de exemplu, lipsa sensibilităţii);

• pierderi de memorie;

•creştere a sânilor la bărbaţi (ginecomastie).

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

• dificultăți la respirație;

• edeme (umflare a extremităților);

• tulburări ale somnului, incluzând insomnie şi coşmaruri;

• disfuncţii sexuale;

• depresie;

• probleme respiratorii, incluzând tuse persistentă şi/sau scurtare a respiraţiei sau febră;

• afectare a tendoanelor;

• slăbiciune musculară constantă;

• pietre la nivelul vezicii biliare sau inflamare a vezicii biliare (ce pot determina dureri

abdominale, greaţă, vărsături).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau

asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea,

puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii

sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

http://www.anm.ro/.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. Cum se păstrează Lipocomb

A se păstra la temperaturi sub 30°C.

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Lipocomb

- Substanţele active sunt rosuvastatina (sub formă de rosuvastatină sare de zinc) și ezetimibul.

Capsulele conțin rosuvastatină sare de zinc echivalentă cu 10 sau 20 mg rosuvastatină. Fiecare

capsulă conține ezetimib 10 mg.

- Celelalte componente sunt:

Nucleu

Celuloză microcristalină silicifiată (Celuloză microcristalină și dioxid de siliciu coloidal anhidru),

Dioxid de siliciu coloidal anhidru, Stearat de magneziu, Povidonă, Croscarmeloză sodică, Celuloză

microcristalină, Manitol (E421),Laurilsulfat de sodiu, Hidroxipropilceluloză de joasă substituție

Capsula

Lipocomb 10 mg/10 mg capsule:

Cap și corp: Oxid galben de fer (E172), Dioxid de titan (E171), Gelatină

Lipocomb 20 mg/10 mg capsule:

Cap: Oxid roșu de fer (E172), Dioxid de titan (E171), Oxid galben de fer (E172), Gelatină

Corp: Oxid galben de fer (E172), Dioxid de titan (E171), Gelatină

Cum arată Lipocomb şi conţinutul ambalajului

Lipocomb 10 mg/10 mg capsule: capsule mărimea 0, cu sistem de auto-închidere de tip Coni Snap,

nemarcate, cu cap și corp de culoare galbenăcare conțin două comprimate. Lungimea capsulei este de

aproximativ 21,7 mm (±0,5 mm).

Lipocomb 20 mg/10 mg capsule: capsule mărimea 0, cu sistem de auto-închidere de tip Coni Snap,

nemarcate, cu cap de culoare caramel și corp de culoare galbenă, care conțin două comprimate.

Lungimea capsulei este de aproximativ 21,7 mm (±0,5 mm).

Cutie cu blistere (OPA-AL-PVC/Al) conținând 10, 28, 30, 56, 60, 84, 90 capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Egis Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38, 1106 Budapesta,

Ungaria

Fabricanții

Egis Pharmaceuticals PLC

Bökényföldi út 118-120, 1165 Budapesta,

Ungaria

Egis Pharmaceuticals PLC

Mátyás király út. 65, 9900 Körmend,

Ungaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub

următoarele denumiri comerciale:

Țara

Denumirea comercială

Olanda

Cholecomb 10 mg/10 mg,

20 mg/10 mg, capsule, hard

Austria

Lipocomb 10 mg/10 mg;

20 mg/10 mg; hartkapseln

Belgia

Lipocomb 10 mg/10 mg,

20 mg/10 mg, gélules

Republica Cehă

Delipid Plus

Danemarca

Lipocomb 10 mg/10 mg,

20 mg/10 mg, hårde kapsler

Irlanda

Lipocomb 10 mg/10 mg,

20 mg/10 mg, hard capsules

Luxemburg

Lipocomb 10 mg/10 mg,

20 mg/10 mg, gélule

România

Lipocomb 10 mg/10 mg,

20 mg/10 mg, capsule

Republica Slovacia

Lipocomb 10 mg/10 mg,

20 mg/10 mg tvrdé kapsuly

Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2019.

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Lipocomb 20mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceutical pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 22-11-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

EGIS PHARMACEUTICAL

6,35 LEI

PRODUSE ADAUGATE IN COS

Lipocomb 20mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceutical

rosuvastatina, ezetimib

Lipocomb 20mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceutical [5995327160931]

Lipocomb 20mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceutical [5995327160931]

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Lipocomb 10 mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceutical

Grimodin 300 mg, 60 capsule, Egis Pharmaceutical

Grimodin 400 mg, 60 capsule, Egis Pharmaceutical

Milurit, 300 mg, 30 comprimate, Egis Pharmaceutical

Grimodin 100 mg, 60 capsule, Egis Pharmaceutical

Milurit, 200 mg, 30 comprimate, Egis Pharmaceutical

Lipocomb, 40 mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceutical

Milurit, 100 mg, 60 comprimate, Egis Pharmaceutical

Infilea, 0,5 mg/g cremă, 30 g, Egis Pharmaceutical

Nitromint, 2,6 mg, 60 comprimate cu eliberare prelungită, Egis...

Bitinex 10 mg, 7 capsule, Egis Pharmaceuticals

Spitomin 10 mg, 60 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Alte produse ale producatorului Egis Pharmaceutical

Infilea, 0,5 mg/g cremă, 30 g, Egis Pharmaceuticals

Infilea, 0,5 mg/g cremă, 30 g, Egis Pharmaceutical

Lonamo Duo, 50 mg / 1000 mg, 56 comprimate filmate, Egis Pharmaceuticals

Clostilbegyt, 50 mg, 10 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Lipocomb, 40 mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceutical

Hartil HCT 5 mg/25 mg, 28 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Ipaton 250 mg, 20 comprimate filmate, Egis Pharmaceuticals

Torvazin Plus 40 mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceuticals

Torvazin Plus 20 mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceuticals

Torvazin Plus 10 mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceuticals

Viregyt-K 100 mg, 50 capsule, Egis Pharmaceuticals

Talliton, 6,25 mg, 30 comprimate, Egis Pharmaceuticals