Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Lipocomb 20mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceutical

Cod bare: 5995327160931
Data expirarii: 01-05-2024
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
120,37 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Rahova : Disponibil

Lipocomb 20mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceutical [5995327160931]

Substanţele active sunt rosuvastatina (sub formă de rosuvastatină sare de zinc) și ezetimibul. Capsulele conțin rosuvastatină sare de zinc echivalentă cu 20 mg rosuvastatină. Fiecare capsulă conține ezetimib 10 mg.

Prezentare:
30 capsule


Data ultimei actualizari: 06-12-2021

Lipocomb 20mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceutical [5995327160931]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11753/2019/01-02-03-04-05-06-07 Anexa1
11754/2019/01-02-03-04-05-06-07
Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
Lipocomb 10 mg/10 mg capsule
Lipocomb 20 mg/10 mg capsule
Rosuvastatină/Ezetimib
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
-farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-medicului dumneavoastră sau
-farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Lipocomb şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lipocomb
3. Cum să utilizaţi Lipocomb
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lipocomb
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Lipocomb şi pentru ce se utilizează
Lipocomb conține două substanțe active diferite într-o singură capsulă. Una dintre substanțele active
este rosuvastatina, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite statine, cealalaltă substanță
activă este ezetimibul.
Lipocomb este un medicament utilizat pentru a reduce valorile din sânge ale colesterolului total, ale
colesterolului „rău” (LDL colesterol) şi ale substanţelor grase numite trigliceride. În plus, creşte
valorile colesterolului „bun” (HDL colesterol). Acest medicament acționează pentru a reduce valorile
colesterolului dumneavoastră din sânge în două moduri: reduce colesterolul absorbit din tractul
digestiv, precum și colesterolul produs de organismul dumneavoastră.
La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolului nu influenţează starea generală, deoarece
nu produc niciun simptom. Cu toate acestea, în absenţa tratamentului, în pereţii vaselor de sânge se pot
forma depozite de grăsimi care determină îngustarea lor.
Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca, ceea ce poate opri aportul de sânge către inimă sau
creier, determinând infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Prin scăderea valorilor
colesterolului din sânge, puteţi reduce riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau
alte probleme asemănătoare de sănătate.
Lipocomb este utilizat la pacienţii la care nu se poate obţine un control al valorilor colesterolului
numai prin regim alimentar. Pe perioada utilizării acestui medicament, trebuie să continuaţi regimul
dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului.
2
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Lipocomb dacăutilizați deja rosuvastatină și ezetimib, în
aceleași concentrații.
Lipocomb nu vă ajută să scădeți în greutate.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lipocomb
Nu utilizaţi Lipocomb dacă:
sunteţi alergic la rosuvastatină, ezetimib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
aveți afecțiuni ale ficatului.
aveți insuficienţă severă a rinichilor.
aveți dureri musculare repetate sau inexplicabile (miopatie).
utilizați un medicament numit ciclosporină (utilizat de exemplu, după transplantul de organe).
sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Lipocomb,
întrerupeți imediat administrarea medicamentului și spuneți-i medicului dumneavoastră.
Femeile trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu Lipocomb, utilizând
metode de contracepţie adecvate.
Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), vă
rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Lipocomb, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
aveţi probleme cu rinichii dumneavoastră.
aveţi probleme cu ficatul dumneavoastră.
aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de
probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul tratamentului
cu alte medicamente care scad colesterolul. Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră
dacă aveţi dureri musculare inexplicabile, în special dacă vă simţiţi rău sau aveţi febră. De
asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune
musculară constantă.
sunteţi de origine asiatică –adică japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau
indiană. Mediculdumneavoastră trebuie să stabilească o doză adecvată de Lipocomb pentru
dumneavoastră.
luați medicamente utilizate pentru tratatarea infecţiilor inclusiv HIV sau hepatită , de ex.
lopinavir/ritonavir şi/sau atazanavir sau simeprevir, vă rugăm să citiţi Lipocomb împreună
cu alte medicamente”.
aveţi insuficienţă respiratorie severă.
utilizaţi alte medicamente denumite fibraţi pentru a vă scădea colesterolul din sânge. Vă
rugăm să citiţi „ Lipocomb împreună cu alte medicamente”.
consumaţi în mod regulat cantităţi mari de alcool etilic.
glanda dumneavoastră tiroidă nu funcţionează normal (hipotiroidism).
aveţi vârsta peste 70 de ani (deoarece medicul dumneavoastră trebuie să stabilească doza de
Lipocomb adecvată pentru dumneavoastră).
utilizați sau ați utilizat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament
pentru infecție bacteriană) administrat pe cale orală sau injectabilă. Asocierea de acid fusidic
și Lipocomb poate determina probleme musculare grave (rabdomioliză).
Dacă oricare dintrecele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur):
discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a începe să utilizați orice
concentrație de Lipocomb.
3
La un număr mic de persoane statinele pot afecta ficatul. Aceasta se identifică printr-un test simplu
care analizează prezenţa concentraţiilor crescute de enzime ale ficatului în sânge. Din acest motiv,
medicul dumneavoastră vă va recomanda, periodic, aceste analize de sânge (teste ale funcţiei ficatului)
în timpul tratamentului cu Lipocomb. Este important să mergeți la medic pentru a efectua testele de
laborator prescrise.
În timp ce utilizaţi acest medicament medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie dacă aveţi
diabet zaharat sau aveţi risc de a dezvolta diabet zaharat. Sunteți predispus la riscul de a dezvolta
diabet zaharat, dacă aveţi o valoare ridicată de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi
aveţi tensiune arterială mare.
Copii și adolescenți
Utilizarea Lipocomb nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Lipocomb împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente:
Ciclosporină (utilizată, de exemplu, după transplantul de organe pentru a preveni respingerea
organului transplantat. Utilizarea concomitentă determină creșterea efectului rosuvastatinei).
Nu utilizați Lipocomb în timpul tratamentului cu ciclosporină.
Medicamente care subțiază sângele de ex. warfarină, acenocumarol sau fluindionă (efectul de
subțiere a sângelui și riscul de sângerări poate fi crescut în timpul administrării concomitente
cu Lipocomb), sau clopidogrel.
Alte medicamente utilizate pentru a scădea valorile colesterolului dumneavoastră numite
fibrați, care normalizează, de asemenea, și valorile trigliceridelor din sânge (de ex. gemfibrozil
și alți fibrați). Utilizarea concomitentă determină creșterea efectului rosuvastatinei.
Colestiramină (un medicament pentru reducerea colesterolului), deoarece aceasta influenţează
modul în care acţionează ezetimib.
Regorafenib (utilizat în tratamentul cancerului)
Oricare din următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor virale, incluzând
infecția cu HIV sau hepatita cu virus C, în monoterapie sau în combinație (vezi Atenţionări şi
precauţii): ritonavir, lopinavir, atazanavir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir,
velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.
Medicamente pentru indigestie care conțin aluminiu și magneziu (utilizate pentru neutralizarea
acidului din stomacul dumneavoastră; aceste medicamente scad concentrația plasmatică de
rosuvastatină). Acest efect poate fi diminuat prin administrarea acestui tip de medicamente la
două ore după rosuvastatină.
Eritromicină (un antibiotic). Efectul rosuvastatinei este scăzut în cazul utilizării concomitente.
Acid fusidic. Dacă este necesar să utilizați acid fusidic pentru a trata o infecție bacteriană,
trebuie să opriți temporar administrarea acestui medicament. Medicul dumneavoastră vă va
spune când este sigur să reluați tratamentul cu Lipocomb. Utilizarea Lipocomb cu acid fusidic
poate determina rar slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere (rabdomioliză). Vezi mai
multe informații privind rabdomioliza la pct. 4.
Un contraceptiv oral (pilula). Concentrațiile de hormoni sexuali absorbiți din pilulă sunt
crescute.
Terapie de substituție hormonală (valori crescute ale hormonilor în sânge).
Dacă mergeți la spital sau aveți tratament pentru altă afecțiune, spuneți personalului medical
despre utilizarea Lipocomb.
Sarcina şi alăptarea
Nu utilizați Lipocomb dacă sunteţi gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi
gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Lipocomb, întrerupeți imediat administrarea
4
acestuia şi spuneți-i medicului dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Lipocomb, femeile trebuie
să utilizeze metode contraceptive adecvate.
Nu utilizați Lipocomb dacă alăptați, deoarece nu se cunoaşte dacă acest medicament trece în laptele
matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este de aşteptat ca Lipocomb afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că unele persoane pot prezenta ameţeli după
ce utilizează Lipocomb. Dacă vă simţiţi ameţit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizaţi Lipocomb
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
În timpul tratamentului cu Lipocomb trebuie să continuaţi regimul alimentar de scădere a
colesterolului şi exerciţiile fizice.
Doza zilnică recomandată la adulți este de o capsulă din concentrația prescrisă.
Utilizați Lipocomb o dată pe zi.
Puteți utiliza acest medicament în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Înghițiți fiecare capsulă
întreagă, cu o cantitate suficientă de apă.
Utilizați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi.
Lipocomb nu este indicat pentru începerea tratamentului. Începerea tratamentului, sau, dacă este
necesară, ajustarea dozei, trebuie să se efectueze numai prinadministrarea separată a substanțelor
active și după stabilirea dozelor adecvate, se poate trece dacă este posibil la tratamentul cu Lipocomb
în concentrația corespunzătoare.
Controale regulate ale valorilor colesterolului din sânge
Este important să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră, pentru a vi se efectua controale regulate ale
valorilor colesterolului din sânge; în acest mod, vă asiguraţi că valoarea concentraţiei colesterolului a
ajuns şi se menţine în limite normale.
Dacă utilizaţi mai mult Lipocomb decât trebuie
Adresați- medicului dumneavoastră sau unitățiide urgențe a celui mai apropiat spital deoarece
există posibilitatea să aveți nevoie de îngrijiri medicale.
Dacă uitaţi să utilizaţi Lipocomb
Nu vă îngrijoraţi, omitețidoza uitată și utilizați doza următoare la momentul corespunzător. Nu luaţi o
doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Lipocomb
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă doriţi să opriţi tratamentul cu Lipocomb. Este posibil ca
valoarea concentraţiei colesterolului din sângele dumneavoastră să înceapă să crească din nou, dacă
încetaţi să utilizaţi Lipocomb.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
5
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Este important să cunoaşteţi care pot fi aceste reacţii adverse.
Încetați tratamentul cu Lipocomb şi solicitaţi imediat asistenţă medicală, dacă prezentaţi oricare
dintre următoarele reacţii:
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Reacții alergice cum sunt umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, carepot determina dificultăți la
respirație și înghițire.
Dureri neobişnuite ale muşchilor, care se prelungesc mai mult decât vă aşteptaţi. Rareori, acest lucru
poate duce la distrugeri musculare care pun în pericol viața, proces cunoscut sub denumirea de
rabdomioliză, care poate determina stare generală de rău, febră și insuficiență renală.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Ulcere sau bășici la nivelul pielii, gurii, ochilor și organelor genitale. Acestea pot fi semne ale
sindromului Stevens Johnson (o reacție alergică ce pune viața în pericol, afectând pielea și mucoasele).
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
dureri de cap;
constipație;
stare de rău;
dureri musculare;
stare de slăbiciune;
amețeli;
diabet zaharat. Acest lucru este mult mai probabil dacă aveţi un nivel ridicat de zaharuri şi
grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal și aveţi tensiune arterială mare. Medicul
dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce utilizi acest medicament;
dureri de stomac;
diaree;
balonare (gaze în exces în tractul intestinal);
stare de oboseală;
creştere a valorilor unor teste de laborator pentru funcţia ficatului (transaminaze);
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
erupții trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie;
poate să apară o creştere a cantităţii de proteine înurină – de obicei această situație poate
reveni, la normal, fără a fi nevoie să opriţi tratamentul cu rosuvastatină;
creşteri ale valorilor unor teste de laborator pentru funcţia muşchilor (CK);
tuse;
indigestie;
arsuri la nivelul stomacului;
dureri la nivelul articulațiilor;
spasme musculare;
durere la nivelul gâtului;
scădere a poftei de mâncare;
durere nelocalizată;
durere în piept;
înroșire trecătoare la nivelul feței și gâtului;
tensiune arterială mare;
senzație de furnicături;
gură uscată;
inflamație la nivelul stomacului;
durere de spate;
6
slăbiciune musculară;
durere la nivelul mâinilor și picioarelor;
umflare, în special la nivelul mâinilor și picioarelor.
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
inflamație a pancreasului, care determină o durere severă de stomac, și care se poate extinde
până în spate;
scădere a numărului de trombocite din sânge.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
icter (coloraţie galbenă a pielii şi a albului ochilor);
inflamație a ficatului (hepatită);
urme de sânge în urină;
leziuni ale nervilor de la nivelul picioarelor şi mâinilor (de exemplu, lipsa sensibilităţii);
pierderi de memorie;
creştere a sânilor la bărbaţi (ginecomastie).
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
dificultăți la respirație;
edeme (umflare a extremităților);
tulburări ale somnului, incluzând insomnie şi coşmaruri;
disfuncţii sexuale;
depresie;
probleme respiratorii, incluzând tuse persistentă şi/sau scurtare a respiraţiei sau febră;
afectare a tendoanelor;
slăbiciune musculară constantă;
pietre la nivelul vezicii biliare sau inflamare a vezicii biliare (ce pot determina dureri
abdominale, greaţă, vărsături).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea,
puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Lipocomb
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
7
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Lipocomb
- Substanţele active sunt rosuvastatina (sub formă de rosuvastatină sare de zinc) și ezetimibul.
Capsulele conțin rosuvastatină sare de zinc echivalentă cu 10 sau 20 mg rosuvastatină. Fiecare
capsulă conține ezetimib 10 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleu
Celuloză microcristalină silicifiată (Celuloză microcristalină și dioxid de siliciu coloidal anhidru),
Dioxid de siliciu coloidal anhidru, Stearat de magneziu, Povidonă, Croscarmeloză sodică, Celuloză
microcristalină, Manitol (E421),Laurilsulfat de sodiu, Hidroxipropilceluloză de joasă substituție
Capsula
Lipocomb 10 mg/10 mg capsule:
Cap și corp: Oxid galben de fer (E172), Dioxid de titan (E171), Gelatină
Lipocomb 20 mg/10 mg capsule:
Cap: Oxid roșu de fer (E172), Dioxid de titan (E171), Oxid galben de fer (E172), Gelatină
Corp: Oxid galben de fer (E172), Dioxid de titan (E171), Gelatină
Cum arată Lipocomb şi conţinutul ambalajului
Lipocomb 10 mg/10 mg capsule: capsule mărimea 0, cu sistem de auto-închidere de tip Coni Snap,
nemarcate, cu cap și corp de culoare galbenăcare conțin două comprimate. Lungimea capsulei este de
aproximativ 21,7 mm (±0,5 mm).
Lipocomb 20 mg/10 mg capsule: capsule mărimea 0, cu sistem de auto-închidere de tip Coni Snap,
nemarcate, cu cap de culoare caramel și corp de culoare galbenă, care conțin două comprimate.
Lungimea capsulei este de aproximativ 21,7 mm (±0,5 mm).
Cutie cu blistere (OPA-AL-PVC/Al) conținând 10, 28, 30, 56, 60, 84, 90 capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38, 1106 Budapesta,
Ungaria
Fabricanții
Egis Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120, 1165 Budapesta,
Ungaria
Egis Pharmaceuticals PLC
Mátyás király út. 65, 9900 Körmend,
Ungaria
8
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Țara
Denumirea comercială
Olanda
Cholecomb 10 mg/10 mg,
20 mg/10 mg, capsule, hard
Austria
Lipocomb 10 mg/10 mg;
20 mg/10 mg; hartkapseln
Belgia
Lipocomb 10 mg/10 mg,
20 mg/10 mg, gélules
Republica Cehă
Delipid Plus
Danemarca
Lipocomb 10 mg/10 mg,
20 mg/10 mg, hårde kapsler
Irlanda
Lipocomb 10 mg/10 mg,
20 mg/10 mg, hard capsules
Luxemburg
Lipocomb 10 mg/10 mg,
20 mg/10 mg, gélule
România
Lipocomb 10 mg/10 mg,
20 mg/10 mg, capsule
Republica Slovacia
Lipocomb 10 mg/10 mg,
20 mg/10 mg tvrdé kapsuly
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2019.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza