Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Metoprolol 50mg, 30 comprimate, Labormed

Cod bare: 5944719004117
Data expirarii: 30-09-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
7,83 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Rahova : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil

Metoprolol 50mg, 30 comprimate, Labormed [5944719004117]

Metoprolol LPH® 50mg.
Arie terapeutică - Medicația sistemului cardiovascular
Substanța activă - Metoprolol

Indicații
Hipertensiune arterială, aritmii supraventriculare și ventriculare, tratament de lungă durată după infarct miocardic, profilaxia crizelor de angină de efort.

Status - Medicament cu prescripție medicală.

Prezentare:
30 comprimate


Data ultimei actualizari: 06-12-2021

Metoprolol 50mg, 30 comprimate, Labormed [5944719004117]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10167/2017/01-02-03 Anexa 1
10168/2017/01-02-03
10169/2017/01-02-03 Prospect
Metoprolol LPH 25 mg comprimate
Metoprolol LPH 50 mg comprimate
Metoprolol LPH 100 mg comprimate
Tartrat de metoprolol
Compoziţie
Metoprolol LPH 25 mg
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 25 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon de
porumb, povidonă K 30, amidon glicolat de sodiu tip A, dioxid de siliciu coloidal anhidru, ulei
hidrogenat vegetal, talc, stearat de magneziu.
Metoprolol LPH 50 mg
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 50 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon de
porumb, povidonă K 30, amidon glicolat de sodiu tip A, dioxid de siliciu coloidal anhidru, ulei
hidrogenat vegetal, talc, stearat de magneziu.
Metoprolol LPH 100 mg
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 100 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon de
porumb, povidonă K 30, amidon glicolat de sodiu tip A, dioxid de siliciu coloidal anhidru, ulei
hidrogenat vegetal, talc, stearat de magneziu.
Grupa farmacoterapeutică: medicamente betablocante; betablocante selective.
Indicaţii terapeutice
- hipertensiune arterială;
- profilaxia crizelor de angină de efort;
- infarct miocardic acut: tratament de înlocuire a metoprololului introdus intravenos;
- tratament de lungă durată după infarct miocardic (scăderea mortalităţii);
- manifestări funcţionale cardiace: eretism cardiac;
- profilaxia migrenei;
- adjuvant în terapia hipertiroidismului.
Se mai poate folosi în tratamentul unor diferite tulburări de ritm, cum sunt: aritmii supraventriculare
(tahicardie, flutter şi fibrilaţie atrială, tahicardie joncţională) şi aritmii ventriculare (extrasistole
ventriculare, tahicardie ventriculară).
Contraindicaţii
- hipersensibilitate la tartratul de metoprolol sau la oricare dintre excipienţi;
- forme severe de astm bronşic şi bronhopneumopatie cronică obstructivă;
- insuficienţă cardiacă ce nu răspunde la tratament;
- şoc cardiogen;
- bloc atrioventricular de gradul II sau III;
- angor Prinzmetal (neasociat cu alte afecţiuni cardiovasculare şi în cazul administrării metoprololului
în monoterapie);
- boala nodului sinusal;
- bloc sinoatrial;
- bradicardie sinusală (frecvenţa cardiacă sub 45-50 bătăi/min);
- forme severe de sindrom Raynaud şi afecţiuni arteriale periferice;
- feocromocitom netratat;
- hipotensiune arterială;
- antecedente de reacţii anafilactice;
- copii cu vârsta sub 6 ani (datorită formei farmaceutice).
2
Precauţii
În cazul în care în timpul tratamentului se înregistrează bradicardie marcată (sub 50-55 bătăi/minut),
simptomatică, doza de tartrat de metoprolol tebuie scăzută.
Sportivi
Metoprololul poate să determine o reacţie pozitivă în cadrul testelor pentru controlul antidoping.
Medicamentul conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit
de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest
medicament.
Interacţiuni
Asocieri nerecomandate
Administrarea concomitentă cu amiodarona poate să provoace tulburări ale contractilităţii, ale
automatismului şi ale conducerii prin supresia mecanismelor simpatice compensatoare.
Asocieri care necesită precauţii la utilizare
Asocierea cu anestezicele generale inhalatorii halogenate reduce reacţiile cardiovasculare
compensatorii ale blocantelor beta-adrenergice (inhibiţia beta-adrenergică poate fi înlăturată în timpul
intervenţiei chirurgicale de către stimulantele beta-adrenergice). Tratamentul cu blocante beta-
adrenergice nu trebuie oprit dintr-o dată, iar medicul anestezist trebuie informat despre acest
tratament.
Administrarea concomitentă a unor blocante ale canalelor de calciu (bepridilul, diltiazemul şi
verapamilul) determină tulburări ale conducerii atrioventriculare şi deprimarea excesivă a
contractilităţii miocardice prin efect sinergic. Asocierea nu se face decât sub supraveghere medicală şi
monitorizarea electrocardiogramei, în special la vârstnici sau la începutul tratamentului.
În cazul asocierii cu antiaritmice aparţinând clasei IA (chinidină, disopiramidă), pot să apară tulburări
ale contractilităţii, ale automatismului şi ale conducerii prin supresia mecanismelor simpatice
compensatoare. Se impune supraveghere clinică şi monitorizarea electrocardiogramei.
Baclofenul creşte efectul antihipertensiv al metoprololului. Sunt necesare supravegherea tensiunii
arteriale şi eventual, adaptarea dozei de metoprolol.
Cimetidina creşte concentraţia plasmatică a produsului prin inhibarea metabolizării sale hepatice, cu
creşterea acţiunii şi efectelor adverse, de exemplu, bradicardie marcată. Asocierea necesită
supraveghere medicală; dacă este necesar, doza de blocant beta-adrenergic se scade în timpul
tratamentului cu cimetidină şi se creşte după oprirea tratamentului.
Metoprololul poate să crească concentraţiile plasmatice ale lidocainei cu eventuala creştere a efectelor
ei adverse neurologice şi cardiace. Se impune adaptarea dozei de lidocaină, supraveghere clinică,
efectuarea electrocardiogramei şi, eventual, determinarea concentraţiilor plasmatice ale lidocainei în
timpul tratamentului şi după oprirea acestuia.
Antiacidele compuşi de aluminiu, de magneziu şi carbonatul de calciu scad absorbţia metoprololului,
de aceea antiacidele trebuie administrate la distanţe de cel puţin 2 ore de metoprolol.
Înainte de efectuarea examenului radiologic cu substanţe de contrast iodate, tratamentul cu blocante
beta-adrenergice trebuie întrerupt. În cazul în care utilizarea metoprololului este absolut necesară şi
administrarea nu poate fi întreruptă, trebuie instituit tratamentul adecvat.
Asocieri de avut în vedere
Antiinflamatoarele nesteroidiene micşorează efectul hipotensor al metoprololului prin inhibarea
prostaglandinelor vasodilatatoare şi retenţie hidrosalină.
Asocierea cu blocante ale canalelor calciului de tip dihidropiridinic poate provoca hipotensiune
arterială şi eventual deprimarea excesivă a contractilităţii miocardice la bolnavii cu insuficienţă
cardiacă latentă sau necontrolată prin tratament.
Utilizarea concomitentă cu antidepresive imipraminice (triciclice) şi neuroleptice determină
hipotensiune arterială şi hipotensiune ortostatică severă.
Glucocorticoizii şi tetracosactidul scad efectul antihipertensiv al metoprololului datorită retenţiei
hidrosaline pe care o provoacă.
Fenobarbitalul şi rifampicina scad concentraţiile plasmatice ale metoprololului prin inducţie
enzimatică, reducând astfel efectele acestuia.
3
Atenţionări speciale
În caz de cardiopatie ischemică tratamentul trebuie întrerupt gradat, timp de 1-2 săptămâni, începând
în acelaşi timp, dacă este necesar, tratamentul de înlocuire, pentru a evita agravarea anginei pectorale.
Tratamentul la bolnavii anginoşi nu trebuie întrerupt brusc, deoarece pot să apară tulburări grave de
ritm, infarct miocardic sau moarte subită.
La bolnavii cu insuficienţă cardiacă care răspunde la tratament, dacă este indicat, metoprololul trebuie
administrat în doze foarte mici, care se cresc progresiv şi sub supraveghere medicală atentă.
Datorită efectului lor dromotrop negativ blocantele beta-adrenergice trebuie administrate cu prudenţă
la bolnavii cu bloc atrioventricular de gradul I.
În caz de angină Prinzmetal blocantele beta-adrenergice ar putea să crească numărul şi durata crizelor.
Utilizarea unui blocant beta1-adrenergic (cardioselectiv) este posibilă în formele minore şi asociate cu
alte afecţiuni cardiovasculare, cu condiţia administrării concomitente a unui vasodilatator.
La bolnavii cu afecţiuni arteriale periferice (boală sau sindrom Raynaud, arterită sau arteriopatie
obliterantă cronică a membrelor inferioare) administrarea blocantelor beta-adrenergice poate agrava
aceste afecţiuni. În acest caz este preferabilă administrarea unui blocant beta-adrenergic cardioselectiv
şi, cu prudenţă, un agonist parţial puternic.
Utilizarea blocantelor beta-adrenergice în tratamentul hipertensiunii arteriale secundare din
feocromocitom necesită monitorizarea tensiunii arteriale.
La vârstnici tratamentul trebuie început cu doze mici şi efectuat sub supraveghere medicală.
În caz de insuficienţă hepatică este necesară măsurarea periodică a frecvenţei cardiace; producerea
unei bradicardii marcate (sub 50-55 bătăi/minut) în repaus, impune scăderea dozei.
În ciroza hepatică biodisponibilitatea metoprololului poate să crească datorită scăderii clearance-ului
plasmatic.
La pacienţii cu diabet zaharat, încă de la începutul administrării metoprololului trebuie supravegheată
atent glicemia; aceşti bolnavi sesizează mai puţin simptomele vegetative, simpato-catecolaminice, care
semnalează hipoglicemia (anxietate, tahicardie, sudoraţie etc.).
În caz de psoriazis s-a raportat agravarea afecţiunii.
La pacienţii predispuşi la reacţii anafilactice severe, indiferent de origine, îndeosebi după
administrarea produselor de contrast cu iod sau în timpul tratamentelor de desensibilizare, utilizarea
blocantelor beta-adrenergice poate determina agravarea reacţiilor alergice şi lipsa de răspuns la
tratamentul cu adrenalină la doze uzuale.
În cazul practicării anesteziei generale, blocantele beta-adrenergice determină reducerea tahicardiei
reflexe şi creşterea riscului de hipotensiune arterială. Continuarea tratamentului cu blocante beta-
adrenergice scade riscul aritmiei, a ischemiei miocardice şi a puseelor de hipertensiune arterială.
Medicul anestezist trebuie prevenit în cazul în care pacientul este tratat cu un blocant beta-adrenergic.
În condiţiile în care oprirea tratamentului este considerată necesară, este suficientă o întrerupere de 48
ore pentru reapariţia sensibilităţii la catecolamine.
În anumite cazuri tratamentul cu blocante beta-adrenergice nu trebuie întrerupt:
- la pacienţii cu insuficienţă coronariană este preferabilă continuarea tratamentului până la intervenţia
chirurgicală, datorită riscului legat de oprirea administrării blocantelor beta-adrenergice;
- în situaţii de urgenţă sau în cazul în care nu este posibilă oprirea tratamentului, pacientul trebuie
protejat de predominanţa vagală prin administrarea în prealabil, a unei cantităţi suficiente de
atropină în funcţie de necesităţi. Trebuie utilizate anestezice generale cu efect deprimant cardiac cât
mai mic posibil, iar pierderile sanguine trebuie compensate.
Trebuie avut în vedere de asemenea, riscul anafilactic.
În caz de tireotoxicoză blocantele beta-adrenergice pot să mascheze semnele cardiovasculare.
Sarcina şi alăptarea
Metoprololul se administrează la gravide doar dacă beneficiul potenţial pentru mamă depăşeşte riscul
potenţial pentru făt.
Nu s-a evidenţiat efect teratogen pentru metoprololul administrat în timpul sarcinii. Dacă se
administrează metoprololpe durata sarcinii este posibilă apariţia unor efecte ale beta-blocantelor la
nou-născut, acţiune ce persistă câteva zile după naştere; este posibilă o reducere a contractilităţii
miocardice care necesită instituirea unei terapii intensive; de asemenea, pot să apară bradicardie,
detresă respiratorie, hipoglicemie. De aceea, este necesară o supraveghere medicală atentă şi
specializată (frecvenţă cardiacă şi glicemie) a nou-născutului în primele 3-5 zile de viaţă.
Metoprololul se excretă în laptele matern. Nu se recomandă administrarea metoprolol în timpul
alăptării. Dacă tratamentul cu metoprolol este totuşi necesar, alăptarea trebuie întreruptă.
4
Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Metoprololul poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacienţii trebuie
informaţi despre posibilitatea de apariţie a ameţelilor şi a oboselii.
Doze şi mod de administrare
Dozele de metoprolol trebuie întotdeauna ajustate la necesităţile individuale ale pacientului.
În caz de hipertensiune arterială, doza recomandată este de 100-200 mg tartrat de metoprolol pe zi în
1-2 prize. Doza va fi adaptată în funcţie de răspunsul terapeutic. Terapia va fi începută cu o doză
iniţială de 100 mg tartrat de metoprolol, urmând dacă este cazul, să fie scăzută (la 50 mg tartrat de
metoprolol pe zi) sau crescută la interval de o săptămână, cu încă 100 mg tartrat de metoprolol.
Metoprololul se poate administra singur sau în asociere cu diuretice sau altă medicaţie
antihipertensivă.
Pentru profilaxia crizelor de angină de efort, tratamentul se începe cu 50 mg tartrat de metoprolol pe
zi, în 1-2 prize. În funcţie de răspunsul clinic doza poate fi, eventual, crescută săptămânal.
În infarctul miocardic acut, se începe prin administrarea a 50 mg tartrat de metoprolol după 15 minute
de la ultima injectare intravenoasă, în cazul în care aceasta a fost bine tolerată. Această doză se repetă
la intervale de 6 ore timp de 48 ore. Ca tratament de întreţinere se administrează 200 mg tartrat de
metoprolol pe zi în două prize, dimineaţa şi seara sau în priză unică.
În cazul pacienţilor care nu au tolerat întreaga doză de metoprolol administrată intravenos, terapia cu
tartrat de metoprolol va fi iniţiată cu doza de 25 mg tartrat de metoprolol, la fiecare 6 ore (doza variind
în funcţie de gradul de intoleranţă), la 15 minute după administrarea ultimei doze intravenoase sau în
momentul în care condiţiile (statusul) hemodinamice permit.
Ca tratament de întreţinere, se administrează 100 mg tartrat de metoprolol de 2 ori pe zi.
În caz de intoleranţă gravă la injectare, tratamentul cu metoprolol trebuie întrerupt.
Doza recomandată în tratamentul de lungă durată al infarctului miocardic este de 100-200 mg tartrat
de metoprolol pe zi în 2-3 prize.
În caz de aritmie cardiacă, doza uzuală este de 50 mg tartrat de metoprolol de 2-3 ori pe zi, crescând
doza zilnică, dacă se impune, până la 300 mg tartrat de metoprolol administrate fracţionat.
În eretismul cardiac, doza recomandată este de 50-100 mg tartrat de metoprolol pe zi.
Ca adjuvant în tratamentul hipertiroidismului, doza recomandată este de 50 mg tartrat de metoprolol
de 4 ori pe zi. Doza va fi scăzută când se va constata funcţionarea normală a glandei tiroide.
În profilaxia migrenei doza recomandată este de 100 - 200 mg tartrat de metoprolol zilnic, doze
fracţionate.
Comprimatele trebuie administrate în timpul sau imediat după masă, deoarece alimentele cresc
biodisponibilitatea metoprololului.
Reacţii adverse
Tulburări ale sistemului nervos: fatigabilitate, ameţeli, cefalee, stare confuzională. Au fost raportate
rareori: pierdere de scurtă durată a memoriei, coşmaruri şi insomnie.
Tulburări cardio-vasculare: bradicardie, hipotensiune arterială, extremităţi reci, insuficienţă cardiacă,
prelungire a perioadei de conducere AV sau agravare a unui bloc atrio-ventricular preexistent.
Tulburări respiratorii: bronhospasm, dispnee.
Tulburări gastro-intestinale: diaree, greaţă, uscăciune a gurii, dureri abdominale, constipaţie,
flatulenţă.
Tulburări cutanate: prurit, erupţii cutanate, agravarea psoriazisului.
Alte reacţii adverse: dureri musculare, vedere înceţoşată, tinitus, alopecie reversibilă, agranulocitoză,
agravare a unei claudicaţii intermitente preexistente.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru
permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din
5
domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului
naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Supradozaj
În caz de supradozaj pot să apară: bradicardie, bronhospasm, scădere marcată a tensiunii arteriale şi
insuficienţă cardiacă, bloc atrioventricular, şoc cardiogen, stop cardiac, comă, greaţă, vărsături,
cianoză, hipoglicemie şi, ocazional, hiperkaliemie. Primele manifestări apar, de obicei, în 20 minute
până la 2 ore de la ingerarea medicamentului.
Dacă apare bradicardie şi hipotensiune severă se vor administra:
- atropină 1-2 mg intravenos;
- glucagon 1 mg, care se poate repeta la nevoie.
Dacă este necesar, se va administra izoprenalină, 25 µg, injectată lent intravenos sau dobutamină 2,5-
10 μg/kg/min în perfuzie intravenoasă.
În caz de decompensare cardiacă la nou-născutul din mamă tratată cu blocante beta-adrenergice, se
administrează glucagon 0,3 mg/kg; izoprenalină şi dobutamină, în general, la doze mari. Tratamentul
se efectuează într-o unitate de terapie intensivă.
Tartratul de metoprolol nu se elimină eficient din circulaţia sistemică prin hemodializă.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Metoprolol LPH 25 mg
Cutie cu un blister din PVC/Al cu 20 comprimate
Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate
Metoprolol LPH 50 mg
Metoprolol LPH 100 mg
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
LABORMED PHARMA SA
Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucureşti
România
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2017.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza