Favorite
Cumpara 
Preț:
11,00 LEI
- Farmacia Tei
- Medicamente Otc
- Orl
- Ureche
- Otirelax picături auriculare, soluție, 45,5 mg/ml + 11,4 mg/ml, 15 ml, Rompharm
Imagine cu titlu de prezentare. Ambalajul, culoarea sau inscriptiile pot varia.
Brand: ROMPHARM COMPANY
Cod produs: 5944728000407
Data expirarii: 31-03-2028
Document: Prospect
Vandut de: Farmacia Tei SRL
Optiuni Livrare
Ridicare de la casa Click&Collect
Taxa ambalare: 0,50 LEI
Produsele OTC pot fi livrate doar in București și Constanța.
Pret: de la 13,31 LEI
Livrare până la 6 zile lucrătoare
13,50
LEI
7
în stoc
Ultima actualizare: 04-11-2026 16:22:49
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei
Biharia
Rahova
Galati
Brasov
Dristor
Pitesti Gavana
Barbu Vacarescu
Popesti-Leordeni
Plaza Romania
Blejoi (Ploiesti)
Craiova
Vivo Constanta
Lacul Tei
Focsani
La noi, prețul afișat este valabil atât pentru comenzile online cât și pentru toate locațiile noastre.
Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.
Informații Produs
Otirelax picături auriculare, soluție, 45,5 mg/ml + 11,4 mg/ml, 15 ml, Rompharm [5944728000407]
Indicatii:
Otirelax picaturi este utilizat ca adjuvant în tratamentul otalgiilor determinate de otitele medii, la pacienții cu timpanul intact.
Conține fenazonă și lidocaină monohidrat. Fenazona este o substanță utilizată pentru a reduce inflamația și durerea. Lidocaina monohidrat este o substanță utilizată pentru anestezie locală.
Otirelax ajută la calmarea durerilor și inflamației de la nivelul urechii, la pacienții la care timpanul nu este rupt.
Contraindicatii:
Hipersensibilitate la fenazonă, la derivați de pirazol (metamizol, isopropilaminofenazonă, propil-fenazonă), la clorhidrat de lidocaină sau la oricare dintre excipienți.
Precauţii:
Înainte să utilizaţi Otirelax , adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentului medical.
Sarcina și alăptarea:
În absența unei fisuri a timpanului, absorbția sistemică este puținprobabilă. Ca urmare, în cazul în care suspiciunea de perforație timpanică a fost înlăturată, acest medicament poate fi utilizat la gravide sau la mame care alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Otirelax nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Mod de administrare:
Doza recomandată este de 4 picături Otirelax de 2 - 3 ori pe zi; acestea se aplică la nivelul conductului auditiv extern.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 10 zile.
Dacă simptomatologia nu se ameliorează după 2 - 3 zile de tratament, se impune reevaluarea abordării terapeutice.
Pentru a evita senzația neplăcută produsă de introducerea soluției reci în canalul auditiv, se recomandă aducerea flaconului la temperatura corpului înaintea administrării picăturilor.
Dacă Otirelax se utilizează împreună cu alte picături auriculare, trebuie păstrat un interval de cel puțin 30 minute între administrări.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acestmedicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compozitie:
Fiecare mililitru picături auriculare, soluție, conține fenazonă 45,5 mg și clorhidrat de lidocaină monohidrat 11,4 mg.
Prezentare:
15 ml
Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Otirelax picături auriculare, soluție, 45,5 mg/ml + 11,4 mg/ml, 15 ml, Rompharm pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor/etichetei acestuia, fara a ne informa in prealabil. In cazul aparitiei unor diferente, prevaleaza informatia de pe etichetele produsului fizic.
Informatii utile despre Otirelax picături auriculare, soluție, 45,5 mg/ml + 11,4 mg/ml, 15 ml, Rompharm gasiti in articolele: Otita externa, Otita medie. Otirelax picături auriculare soluție 45 5 mg/ml + 11 4 mg/ml 15 ml Rompharm (fenazonă 45,5 mg, clorhidrat de lidocaină monohidrat 11,4 mg) face parte din grupa medicament:anestezice locale, antiinflamatoare nesteroidiene (ains), , contine substanța activă:fenazona, lidocaina, si are indicații in:durere.
Indicații:
Durere
| Specificatie | Valori |
|---|---|
| Categorie | Ureche |
| Brand | Rompharm Company |
| Stoc | În stoc |
| Disponibil in farmacii | Brasov, Lacul Tei, Biharia, Craiova, Dristor, Pitesti Gavana, Plaza Romania, Rahova, Vivo Constanta, Barbu Vacarescu, Popesti-Leordeni, Blejoi (Ploiesti), Focsani, Galati |
| Cod produs | 5944728000407 |
| Data de expirare | 2028-03-31 |
Otirelax picături auriculare, soluție, 45,5 mg/ml + 11,4 mg/ml, 15 ml, Rompharm [5944728000407]
1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 12384/2019/01 Anexa 2
Rezumatul caracteristicilor produsului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OTIRELAX 45,5 mg/ml + 11,4 mg/ml picături auriculare, soluție
2.COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru picături auriculare, soluție, conține fenazonă 45,5 mg și clorhidrat de lidocaină
monohidrat 11,4 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.FORMA FARMACEUTICĂ
Picături auriculare, soluție.
Soluție limpede fără particule, incoloră sau slab gălbuie.
4.DATE CLINICE
4.1 Indicații terapeutice
OTIRELAX este utilizat ca adjuvant în tratamentul otalgiilor determinate de otitele medii, la pacienții
cu timpanul intact.
4.2 Doze și mod de administrare
Doze
Doza recomandată este de 4 picături OTIRELAX de 2 - 3 ori pe zi; acestea se aplică la nivelul
conductului auditiv extern.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 10 zile.
Dacă simptomatologia nu se ameliorează după 2 - 3 zile de tratament, se impune reevaluarea abordării
terapeutice.
Mod de administrare
Pentru a evita senzația neplăcută produsă de introducerea soluției reci în canalul auditiv, se recomandă
aducerea flaconului la temperatura corpului înaintea administrării picăturilor.
Dacă OTIRELAX se utilizează împreună cu alte picături auriculare, trebuie păstrat un interval de cel
puțin 30 minute între administrări.
4.3Contraindicații
Hipersensibilitate la fenazonă, la derivați de pirazol (metamizol, isopropilaminofenazonă, propil-
fenazonă), la clorhidrat de lidocaină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Perforația timpanului de origine infecțioasă sau traumatică.
4.4Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
2
Se recomandă evaluarea integrității timpanului, înaintea administrării OTIRELAX. Administrarea
picăturilor auriculare la pacienții cu timpanul perforat, poate determina reacții adverse prin acțiunea la
nivelul structurilor urechii medii.
4.5Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
În cazul administrării auriculare a acestui medicament, nu au fost raportate interacțiuni. Posibilitatea
interacțiunii apare atunci când se produce absorbția sistemică a substanțelor active din OTIRELAX,
datorită perforării timpanului.
4.6Fertilitatea, sarcina și alăptarea
În absența unei fisuri a timpanului, absorbția sistemică este puținprobabilă. Ca urmare, în cazul în
care suspiciunea de perforație timpanică a fost înlăturată, acest medicament poate fi utilizat la gravide
sau la mame care alăptează.
4.7Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
OTIRELAX nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
4.8Reacții adverse
Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență, folosind următoarea convenție: foarte
frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare
(≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din
datele disponibile).
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Rare: reacții locale de tip alergic, iritații sau hiperemie la nivelul conductului auditiv.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru
permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din
domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată la Agenția Națională a
Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România.
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
4.9Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
5.PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: alte preparate otice, analgezice și anestezice, combinații, codul ATC:
S02DA30
Fenazona este un derivat de pirazol cu efect antiinflamator și analgezic.
Lidocaina este un anestezic local de tip amidic.
3
5.2 Proprietăți farmacocinetice
În cazul aplicării la nivelul conductului auditiv extern se realizează concentrații locale eficace de
OTIRELAX.
În cazul în care timpanul nu este perforat, substanțele active din OTIRELAX nu sunt absorbite în mod
semnificativ la nivel sistemic.
5.3 Date preclinice de siguranță
Nu sunt disponibile.
6.PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienților
Tiosulfat de sodiu
Etanol 96%
Apă purificată
Hidroxid de sodiu 1M (pentru ajustarea pH-ului)
Glicerol
6.2 Incompatibilități
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani
După prima deschidere a flaconului - 10 zile
6.4 Precauții speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
6.5 Natura și conținutul ambalajului
Cutie cu un flacon din PEJD de culoare albă, prevăzut cupicurător din PEJD, cu capac din PEÎD de
culoare albă, care conține 15 ml picături auriculare, soluție
6.6Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerințe speciale.
7.DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni, cod 075100, jud. Ilfov,
România
8.NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
12384/2019/01
4
9.DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI
Data primei autorizări: Octombrie 2009
Data ultimei reînnoiri a autorizației: August 2019
10.DATA REVIZUIRII TEXTULUI
August 2019
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a
Intră în contul tău și adresează o întrebare despre acest produs.
Garanție legalǎ de conformitate: vezi aici
Garanția legală de conformitate acoperă neconformitățile care existau în momentul achiziționării/livrării produsului.
Pentru produsele cu termen de valabilitate (data expirării) sau cu perioadă de utilizare după deschidere (PAO), conformitatea se raportează la acel termen.
Nu constituie neconformități consumarea produsului, uzura normală și deteriorarea rezultată din păstrarea în alte condiții decât cele indicate pe ambalaj.
Pagina actualizata la data de:
04-11-2026
|
ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa
Medicamente din aceeasi categorie
Preț:
17,50 LEI
