Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Rigevidon, 28 comprimate, Gedeon Richter Romania

Cod bare: 5997001359068
Data expirarii: 31-08-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
8,77 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Stoc critic

Rigevidon, 28 comprimate, Gedeon Richter Romania [5997001359068]

RIGEVIDON 21+7  
Denumire RIGEVIDON 21+7
Descriere Acest produs este un contraceptiv oral. Are efect terapeutic in tulburarile functionale de sangerare, in durerile de la jumatatea ciclului si in dismenoree. In conformitate cu principiul recomandarii diferentiate, pe tipuri de pacienti, el este recomandat in primul rand femeilor cu fenotip hormonal echilibrat sau usor estrogenic.
Denumire comuna internationala COMBINATII
Actiune terapeutica CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC PROGESTERONI SI ESTROGENI COMBINATII FIXE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Drajeuri
Concentratia 0,030mg/0,150mg
Ambalaj Cutie x 1 plic x 3 blist. PVC-PVDC/Al x 28 draj.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC G03AA07
Firma - Tara producatoare GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA

Data ultimei actualizari: 26-11-2021

Rigevidon, 28 comprimate, Gedeon Richter Romania [5997001359068]

1
AUTORIZAŢIE PE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 556/2008/01-02 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
RIGEVIDON 21+7, 0,030 mg/0,150 mg, drajeuri
etinilestradiol/levonorgestrel
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastrǎ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Rigevidon 21+7 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rigevidon 21+7
3. Cum să luaţi Rigevidon 21+7
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rigevidon 21+7
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Rigevidon 21+7 şi pentru ce se utilizează
Rigevidon 21+7 este un contraceptiv oral combinat. Conţine două tipuri de hormoni feminini: un
estrogen, etinilestradiol şi un progestogen, levonorgestrel într-o doză mică.
Contraceptivele orale combinate vă protejează împotriva sarcinii, în trei feluri. Aceşti hormoni:
1. împiedică ovarele să elibereze ovulul în fiecare lună (ovulaţia);
2. cresc vâscozitatea mucusului (la nivelul colului uterin), îngreunând pătrunderea spermei către
ovul;
3. împiedică ovulul fertilizat să se implanteze în peretele uterului.
Dacă este utilizat corect, Rigevidon 21+7 este o formă de contracepţie eficace şi reversibilă. Totuşi, în
anumite situaţii, eficacitatea pilulelor poate fi redusă şi va trebui să întrerupeţi luarea pilulei (vezi mai
jos).
În aceste cazuri, trebuie fie să nu aveţi contact sexual, fie să utilizaţi metode contraceptive non-
hormonale suplimentare în timpul contactului sexual, pentru a asigura o contracepţie eficace (de
exemplu, prezervativ sau o altă metodă contraceptivă de tip barieră).
Ţineţi minte, contraceptivele orale combinate cum sunt Rigevidon 21+7, nu vă vor proteja împotriva
bolilor cu transmitere sexuală (cum este SIDA). Numai prezervativele vă pot ajuta să vă protejaţi
împotriva bolilor cu transmitere sexuală.
2. Ce trebuie să ştiţiînainte să luaţi Rigevidon 21+7
Este important să înţelegeţi beneficiile şi riscurile acestui medicament înainte de a începe să îl luaţi.
Deşi Rigevidon 21+7 este recomandabil oricărei femei sănătoase, nu este bun pentru toate femeile.
2
Înainte de a începe să luaţi drajeurile, medicul dumneavoastră vă va întreba despre probleme de
sănătate ale dumneavoastră şi ale unor membrii ai familiei, vă va măsura tensiunea arterială şi se va
asigura că nu sunteţi gravidă. De asemenea, vă va examina sânii, mai ales dacă ştiţi că aveţi anumite
modificări la acest nivel.
Pe durata tratamentului cu Rigevidon 21+7
- veţi face controale periodice, mai ales înaintea recomandării următoarei cutii;
- veţi face teste regulate din secreţia vaginală (citologie exfoliativă Babeş-Papanicolau);
- vă veţi supraveghea sânul şi mameloanele pentru depistarea unor eventuale modificări – vă
rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice modificări apărute la nivelul glandei
mamare sau pielii sânului şi despre apariţia unor eventuale dureri;
- dacă urmează să faceţi teste de sânge anunţaţi medicul care le-a recomandat că luaţi Rigevidon
21+7;
- dacă urmează să efectuaţi o intervenţie chirurgicală vă rugăm să anunţaţi medicul chirurg şi
anestezist despre acest tratament. Tratamentul trebuie întrerupt cu 4-6 săptămâni înainte de
intervenţia chirurgicală. Medicul dumneavoastră va decide la cât timp după intervenţie veţi relua
tratamentul cu Rigevidon 21+7.
Rigevidon 21+7 şi tromboza
Rigevidon 21+7 poate creşte uşor riscul de formare a cheagurilor de sânge (tromboză), mai ales
în primul an de tratament.
Formarea unui cheag de sânge într-o venă profundă a unui membru inferior – tromboză venoasă
profundă (TVP) nu este un eveniment foarte grav în sine. În schimb dacă un tromb se desprinde de pe
peretele venos, se deplasează într-o arteră şi o blochează, acesta poate fi un eveniment sever. De
exemplu, blocarea unui vas de sânge de la nivelul plămânului se poate manifesta prin durere toracică
instalată brusc şi intensă, respiraţie dificilă, stare de leşin sau chiar comă – manifestare cunoscută sub
denumirea de tromboembolism pulmonar.
Riscul de formare a cheagurilor de sânge creşte dacă:
sunteţi în vârstă
sunteţi fumătoare
dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră are sau a avut în trecut cheaguri de
sânge
aveţi o greutate mai mare decât cea normală
aveţi modificări ale metabolismului grăsimilor din sânge (dislipidemie)
aveţi boli rare de sânge
aveţi tensiune arterială crescută
aveţi sau aţi avut migrene
aveţi o tulburare a activităţii valvelor cardiace (valvulopatie)
aveţi o afecţiune a inimii numită fibrilaţie atrială
aţi născut de curând
aveţi diabet
aveţi una dintre următoarele boli: lupus eritematos sistemic, siclemie, boală Crohn, colită
ulcerativă
aţi stat mult imobilizată la pat, din diferite cauze (operaţii, accidente, lovituri).
Semne şi simptome asociate cu prezenţa cheagurilor de sânge:
migrenă apărută brusc sau de intensitate şi frecvenţă mai mari decât în mod obişnuit;
dureri de cap frecvente sau instalate brusc;
modificări bruşte ale vederii (vedere înceţoşată sau pierdere a vederii);
modificări bruşte ale auzului, mirosului, gustului şi pipăitului;
durere sau umflare a unuia dintre membrele inferioare;
durere înţepătoare în torace la efectuarea mişcărilor respiratorii;
tuse apărută fără o cauză evidentă;
durere toracică şi senzaţie de constricţie toracică;
3
slăbiciune sau amorţeală apărute brusc în una dintre părţile corpului;
ameţeală sau leşin fără o cauză evidentă.
Dacă aveţi una dintre manifestările enumerate mai sus, opriţi administrarea Rigevidon 21+7 şi luaţi
legătura imediat cu medicul dumneavoastră. Între timp folosiţi o altă metodă contraceptivă.
Rigevidon 21+7 şi cancerul
Deşi medicamentele contraceptive orale în doze mari şi folosite pe termen lung oferă protecţie
împotriva cancerului ovarian şi a cancerului uterin, nu există dovezi care să susţină acelaşi rol
protectiv în cazul dozelor mici. Totuşi, este posibil ca administrarea de anticoncepţionale orale
hormonale să se poată asocia cu o uşoară creştere a riscului de cancer de col uterin – deşi această
creştere uşoară a riscului poate fi datorată şi contactelor sexuale fără prezervativ. Este recomandat ca
toate femeile care iau contraceptive orale să efectueze regulat teste din secreţia vaginală (citologie
exfoliativă Babeş-Papanicolau).
Dacă aveţi sau aţi avut cancer mamar nu trebuie să luaţi contraceptive orale hormonale, inclusiv
Rigevidon 21+7, deoarece acestea pot creşte uşor riscul apariţiei cancerului glandei mamare. Riscul
este crescut pe toată durata tratamentului anticoncepţional şi scade progresiv la oprirea tratamentului,
ajungând la valorile populaţiei generale la aproximativ 10 ani de la oprirea tratamentului.
Riscul de cancer mamar este mai mare dacă:
aveţi o rudă apropiată (soră, mamă sau bunică) care are sau a avut cancer mamar;
sunteţi obeză.
Luaţi legătura imediat cu medicul dumneavoastră dacă observaţi orice modificare la nivelul sânilor:
apariţie a unor noduli, chiar şi nedureroşi, inflamaţie sau ulceraţie a pielii, secreţie anormală la nivelul
mameloanelor, retragere a mamelonului sau orice altă modificare.
Rigevidon 21+7 şi funcţia hepatică
Administrarea contraceptivelor orale a fost asociată cu apariţia icterului sau tumorilor hepatice
benigne, dar asemenea cazuri sunt foarte rare. Extrem de rar, folosirea contraceptivelor orale
hormonale pe durate lungi de timp au fost asociate cu apariţia cancerului hepatic.
În cazul în care observaţi îngălbenire a albului ochilor/pielii sau aveţi dureri în jumătatea superioară a
abdomenului, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră. Acesta ar putea decide oprirea tratamentului
cu Rigevidon 21+7.
Nu luaţi Rigevidon 21+7
dacă sunteţi alergică la etinilestradiol, levonorgestrel sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
dacă aveţi sau aţi avut în trecut un cheag de sânge (tromboză) într-un vas de sânge al piciorului,
plămânului (embolie pulmonară) sau al altor organe
dacă aveţi sau aţi avut în trecut atac de inimă (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral
dacă aveţi sau aţi avut în trecut o afecţiune care poate precede un atac de inimă (de exemplu,
angină pectorală, care poate determina dureri severe în piept) sau un accident vascular cerebral
(de exemplu, un accident trecător, uşor, fără sechele)
dacă aveţi sau aţi avut în trecut dureri de cap cu tulburări de mişcare sau tulburări în perceperea
obiectelor şi fenomenelor (dificultăţi de vedere, de auz)
dacă aveţi tensiune arterială foarte mare
dacă aveţi un nivel foarte ridicat al grăsimilor în sânge (colesterol sau trigliceride)
dacă aveţi o tulburare a coagulării sângelui (de exemplu, deficit de proteină C)
dacă aveţi sau aţi avut vreodată în trecut o inflamaţie a pancreasului (pancreatită)
dacă aveţi diabet zaharat cu afectare vasculară
dacă aveţi sau aţi avut tulburări de vedere (de exemplu, o afecţiune a retinei denumită
retinopatie)
dacă aveţi sau aţi avut tumori ale ficatului (benigne sau maligne)
4
dacă aveţi sau aţi avut boli ale ficatului şi funcţia ficatului dumneavoastră nu a revenit încă la
normal
dacă aveţi sau aţi putea avea cancer de sân sau alt tip de cancer, de exemplu, cancer ovarian,
cancer de col uterin sau cancer al uterului (uterin)
dacă aveţi hiperplazie endometrială (o boală caracterizată prin creşterea în exces a mucoasei
uterului)
dacă prezentaţi sângerare vaginală neobişnuită
dacă sunteţi sau credeţi că puteţi fi gravidă
în asociere cu sunǎtoare (Hipercum Perforatum), (vezi paragraful doze sau utilizarea altor
medicamente).
Sângerare intermenstrualǎ
Sângerarea intermenstrualǎ înafara intervalului de pauzǎ de 7 zile poate apare în timpul primelor luni
de tratament cu Rigevidon 21+7, drajeuri. Dacǎ aceastǎ sângerare persistǎ mai multe luni sau dacǎ
apare dupǎ mai multe luni de utilizare, medicul dumneavoastrǎ trebuie sǎ determine cauza lor.
Ce trebuie fǎcut dacǎ nu aveţi menstruaţie în intervalul dintre douǎ blistere
Dacǎ aţi utilizat corect toate comprimatele, dacǎ nu aţi avut vǎrsǎturi severe şi diaree şi nu aţi utilizat
alte medicamente, este puţin probabil sǎ fiţi gravidǎ. Dacǎ nu aveţi menstruaţie timp de douǎ luni
consecutiv, este posibil sǎ fiţi gravidǎ. Adresaţi-vǎ medicului dumneavoastrǎ imediat. Nu începeţi
urmǎtorul blister pânǎ nu sunteţi sigurǎ cǎ nu sunteţi gravidǎ.
Atenţionǎri şi precauţii
Înainte sǎ utilizaţi Rigevidon 21+7, drajeuri, adresaţi-vǎ medicului dumneavoastrǎ sau farmacistului.
Anticoncepţionalele orale hormonale, inclusiv Rigevidon 21+7, pot agrava unele boli. Spuneţi
medicului dumneavoastră dacă sunteţi în una dintre situaţiile enumerate mai jos. Acesta poate decide
să nu vă recomande astfel de medicamente sau poate dori să vă monitorizeze mai frecvent.
aveţi diabet
aveţi istoric familial sau personal de tensiune arterială crescută (hipertensiune)
aveţi istoric personal sau familial de formare de cheaguri de sânge
aveţi porfirie
sunteţi obeză
aveţi o inflamaţie a pancreasului (pancreatită)
aveţi sau aţi avut migrene
aveţi sau aţi avut, dumneavoastră sau rudele dumneavoastră apropiate, un nivel crescut al
grăsimilor în sânge (hipertrigliceridemie)
aveţi orice boală care s-a agravat pe durata sarcinii sau unui tratament anticoncepţional
hormonal anterior.
Rigevidon 21+7 conţine lactoză şi zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi
intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Rigevidon 21+7 împreunǎ cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
De asemenea, spuneţi oricărui alt medic sau stomatologului care vă prescrie alt medicament (sau
farmacistului) că utilizați Rigevidon 21+7. Ei vă pot spune dacă este nevoie să luaţi măsuri
contraceptive suplimentare (de exemplu prezervative) şi dacă da, pentru cât timp.
Unele medicamente pot influența concentrațiile Rigevidon 21+7 în sânge și pot determina ca acesta
fie mai puţin eficace în prevenirea sarcinii sau pot cauza sângerări neaşteptate. Acestea includ
medicamentele utilizate pentru tratamentul:
epilepsiei (de exemplu: primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbazepină,
topiramat, hidantoine, felbamat, rifabutină, rufinamidă, perampanel);
5
tuberculozei (de exemplu rifampicină);
infecţiei cu HIV și virusul hepatitei C (așa-numiții inhibitori ai proteazei și inhibitori non-
nucleozidici ai revers transcriptazei, cum sunt ritonavir, nevirapină, efavirenz);
anumitor infecţii (de exemplu griseofulvină un medicament utilizat pentru tratamentul
infecțiilor cu ciuperci);
tensiunii arteriale mari a vaselor de sânge de la nivelul plămânilor (bosentan);
tulburărilor de somn (modafinil);
simptomelor artrozei (etoricoxib);
unui anumit tip de cancer la nivelul pielii (vemurafenib);
preparatele din plante medicinale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum). Dacă utilizați
deja sau dacă doriți să utilizați preparate din plante care conţin sunătoare adresați-vă medicului
dumneavoastră pentru recomandări deoarece este posibil ca Rigevidon 21+7 să nu fie potrivit
pentru dumneavoastră.
Rigevidon 21+7 poate influenţa efectul altor medicamente, de exemplu:
ciclosporină (medicament utilizat pentru tratamentul suprimării respingerii țesutului după
intervenția de transplant);
antiepilepticul lamotrigină (acest fapt poate determina o frecvenţă crescută a convulsiilor).
Teste de laborator
Rigevidon 21+7 poate modifica rezultatele unor teste de laborator. Prin urmare este foarte important să
spuneţi medicului sau asistentei că luaţi tratament anticoncepţional oral hormonal înaintea recoltării
acestora.
Sarcina si alăptarea
Dacǎ sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să luaţi Rigevidon 21+7 dacă sunteţi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă sau credeţi că puteţi fi
gravidă, încetaţi utilizarea Rigevidon 21+7 şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Rigevidon 21+7 nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Dacă alăptaţi şi doriţi să luaţi contraceptivul,
trebuie să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Rigevidon 21+7 nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Rigevidon 21+7 conţine lactoză şi zahăr.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Rigevidon 21+7
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza zilnică este de un drajeu.
Trebuie să încercaţi să luaţi pilula aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi. Vi se va părea mai
uşor să o luaţi fie seara târziu, fie dimineaţa devreme.
Înghiţiţi fiecare drajeu întreg, cu o cantitate suficientă de apă, dacă este necesar.
Fiecare cutie de Rigevidon 21+7 conţine 1 blister a 21+7 drajeuri sau 3 blistere a 21+7 drajeuri.
Un blister conţine 21 drajeuri albe şi 7 drajeuri maro. Drajeurile maro nu conţin hormoni – numite mai
jos comprimate placebo.
6
Urmărind direcţia indicată de săgeata inscripţionată pe blister, trebuie să luaţi câte un drajeu în fiecare
zi timp de 21+7 zile, până când blisterul este gol.
În timpul celor 7 zile când luaţi drajeurile de culoare maro, în ziua 2 sau 3, veţi avea o sângerare
asemănătoare cu sângerarea menstruală, adică ciclul dumneavoastră lunar.
În continuare, începeţi următorul blister – chiar dacă sângerarea nu s-a oprit. Cât timp luaţi corect
Rigevidon 21+7, veţi începe întotdeauna fiecare nou blister în aceeaşi zi a săptămânii şi întotdeauna
veţi avea ciclul lunar în aceeaşi zi a lunii.
Începeţi prima cutie
Când nu s-au utilizat contraceptive orale în timpul ciclului precedent
Luaţi primul drajeu în prima zi a menstruaţiei. Aceasta este prima zi a ciclului dumneavoastră – ziua
când începe sângerarea menstruală. Urmăriţi direcţia indicată de săgeată şi continuaţi să luaţi un drajeu
pe zi, până când blisterul este gol.
Dacă începeţi în ziua 2-5 a ciclului menstrual, trebuie să folosiţi şi o altă metodă contraceptivă, cum
este prezervativul, pentru primele 7 zile de utilizare a drajeurilor, dar această regulă se aplică numai
pentru primul blister.
Trecerea de la un alt contraceptiv hormonal combinat, la Rigevidon 21+7
Începeţi utilizarea Rigevidon 21+7 în ziua următoare luării ultimului comprimat din blisterul
contraceptivului anterior. Nu faceţi pauză între ele. Dacă blisterul anterior conţine şi comprimate fără
hormoni, trebuie să începeţi utilizarea Rigevidon 21+7 în ziua de după luarea ultimului comprimat
activ care conţine hormoni, dar nu mai târziu de ziua de după ultimul comprimat fără hormoni
(comprimat placebo) sau ziua de după intervalul de pauză în administrarea contraceptivului hormonal
combinat din blisterul anterior. Când treceţi de la inele vaginale sau plasturi contraceptivi combinaţi,
urmaţi recomandarea medicului dumneavoastră.
Dacă nu sunteţi sigură sau aveţi întrebări suplimentare, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe
farmacist.
Trecerea de la un contraceptiv oral numai cu progestogen la Rigevidon 21+7
Puteţi întrerupe utilizarea contraceptivelor orale numai cu progestogen în orice zi şi puteţi începe
utilizarea Rigevidon 21+7 în ziua următoare, la aceeaşi oră. Asiguraţi-vă că folosiţi o metodă
contraceptivă suplimentară (de exemplu, prezervative) dacă aveţi contact sexual pe parcursul primelor
7 zile de utilizare a contraceptivelor orale.
Când treceţi de la un contraceptiv care se administrează injectabil sau de la implant la Rigevidon
21+7
Dacă aţi utilizat un contraceptiv injectabil sau un implant cu hormon progestogen, puteţi începe
utilizarea Rigevidon 21+7 în ziua în care trebuie administrată următoarea injecţie sau în ziua în care
este îndepărtat implantul. Totuşi, trebuie să folosiţi o altă metodă contraceptivă (de exemplu,
prezervative) dacă aveţi contact sexual pe parcursul primelor 7 zile de utilizare a contraceptivelor
orale.
După ce aţi născut, după o pierdere de sarcină sau după un avort
După naştere, avort sau pierdere de sarcină, medicul vă va recomanda cum să începeţi utilizarea
contraceptivului oral.
Puteţi începe utilizarea Rigevidon 21+7 imediat după o pierdere de sarcină sau un avort dacă acestea s-
au produs în primele trei luni de sarcină. În acest caz, nu aveţi nevoie de măsuri contraceptive
suplimentare.
Dacă aţi născut sau aţi suferit un avort în trimestrul al doilea de sarcină, medicul vă va recomanda cum
să începeţi utilizarea contraceptivului oral.
Durata tratamentului nu este limitată, dar sunt recomandate controalele periodice.
7
Dacă luaţi mai mult Rigevidon 21+7 decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Rigevidon 21+7 decât ar trebui, este posibil să nu vă afecteze, dar puteţi prezenta
greaţă, vărsături sau sângerări vaginale. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă
medicului pentru a vă spune ce aveţi de făcut.
Dacă uitaţi să luaţi Rigevidon 21+7
Dacă uitaţi să luaţi contraceptivul oral, vă rugăm să respectaţi următoarele recomandări.
Dacă întârziaţi luarea unui drajeu alb cu 12 ore sau mai puţin de 12 ore
Sunteţi încă protejată împotriva unei sarcini, dacă luaţi drajeul imediat ce vă amintiţi şi luaţi
următorul drajeu la ora obişnuită. Aceasta poate însemna luarea a două drajeuri într-o zi.
Dacă întârziaţi luarea unui drajeu alb cu mai mult de 12 ore
Dacă aţi întârziat să luaţi drajeul cu mai mult de 12 ore, eficacitatea protecţiei împotriva unei
sarcini poate fi redusă, deci trebuie să utilizaţi măsuri suplimentare de contracepţie. Cu cât aţi uitat
să luaţi mai multe drajeuri consecutive, cu atât riscul de reducere a efectului contraceptiv este mai
mare.
Dacă aţi omis mai mult de un drajeu, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru
recomandǎri.
Ce trebuie făcut dacă aţi omis luarea unui drajeu alb în prima săptămânǎ
Luaţi drajeul omis imediat ce v-aţi amintit, chiar dacă aceasta înseamnă să luaţi două drajeuri odată.
Ulterior, trebuie să continuaţi luarea celorlalte drajeuri la ora obişnuită. De asemenea, în următoarele 7
zile utilizaţi metode contraceptive de tip barieră, de exemplu prezervativul. Dacă aţi avut contact
sexual în săptămâna dinaintea omiterii drajeului, există posibilitatea să rămâneţi însărcinată. Cu cât
omiteţi luarea mai multor drajeuri şi cu cât mai aproape de intervalul comprimatelor placebo în care,
în mod obişnuit, luaţi drajeuri maro are loc aceasta, cu atât riscul unei sarcini este mai mare.
Ce trebuie făcut dacă aţi omis luarea unui drajeu în a doua săptămână
Luaţi drajeul omis imediat ce v-aţi amintit, chiar dacă aceasta înseamnă să luaţi două drajeuri odată.
Ulterior, trebuie să continuaţi luarea celorlalte drajeuri la ora obişnuită. Presupunând că drajeurile au
fost luate corect în ultimele 7 zile înainte de omiterea luării unui drajeu alb, nu sunt necesare metode
contraceptive suplimentare. Dacă nu s-a întâmplat aşa sau dacă a fost omis mai mult de un drajeu,
trebuie să utilizaţi metode contraceptive suplimentare în următoarele 7 zile.
Ce trebuie făcut dacă aţi omis luarea unui drajeu în a treia săptămânǎ
Riscul eşecului contraceptiv este iminent, datorită apropierii intervalului în care luaţi drajeuri maro,
care nu conţin hormoni. Protecţia contraceptivă redusă poate fi, totuşi, prevenită prin ajustarea
utilizării drajeurilor. Aşadar, urmărind una din următoarele 2 alternative, nu mai sunt necesare
celelalte precauţii, presupunând că toate drajeurile au fost luate corect pe parcursul celor 7 zile
anterioare omiterii primului drajeu. Dacă nu aţi luat corect Rigevidon 21+7 pe parcursul celor 7
zile anterioare omiterii primului drajeu, trebuie să urmaţi prima alternativă dintre cele două.
Concomitent, trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă de tip barieră (cum este prezervativul)
în următoarele 7 zile.
1. Trebuie să luaţi drajeul omis imediat ce v-aţi amintit, chiar dacă aceasta înseamnă să luaţi două
drajeuri odată. Ulterior, trebuie să continuaţi luarea celorlalte drajeuri la ora obişnuită. Începeţi
drajeurile albe din următorul blister imediat ce aţi terminat drajeurile albe din blisterul curent,
adică fără să mai luaţi comprimate placebo. Nu veţi prezenta sângerarea lunară până la sfârşitul
celui de-al doilea blister, dar puteţi avea mici pete sau sângerări neregulate, în zilele în care luaţi
drajeurile.
2. Puteţi, de asemenea, să nu mai luaţi drajeurile albe din blisterul actual. În acest caz, luaţi drajeurile
maro timp de 7 zile, numărând şi ziua când aţi omis luarea drajeului alb şi continuaţi cu drajeurile
albe din blisterul următor.
8
Dacă aţi omis luarea drajeurilor şi nu aveţi sângerare de întrerupere în prima perioadă în care nu luaţi
comprimate placebo, trebuie să luaţi în considerare posibilitatea de a fi gravidă.
Dacă doriţi să întrerupeţi utilizarea Rigevidon 21+7
Puteţi întrerupe utilizarea Rigevidon 21+7 oricând doriţi. Dacă întrerupeţi utilizarea Rigevidon 21+7
pentru a rămâne gravidă, utilizaţi altă metodă contraceptivă până când veţi avea o menstruaţie
adevărată. În acest caz, va fi mai uşor pentru medic să anticipeze data naşterii copilului
dumneavoastră.
Ce trebuie făcut dacă aveţi stomacul deranjat
Dacă v-a fost rău sau aţi avut diaree la 4 ore după luarea drajeului, este posibil ca substanţa activă să
nu se fi absorbit complet. În acest caz, trebuie urmate recomandările descrise mai sus, cu privire la
drajeurile omise. În caz de vărsături sau diaree, utilizaţi măsuri suplimentare de contracepţie, de
exemplu prezervativul, atât la fiecare contact sexual avut pe perioada cât stomacul este deranjat, cât şi
în următoarele 7 zile.
Ce trebuie făcut dacă vreţi să amânaţi sau să modificaţi data apariţiei ciclului lunar
Dacă vreţi să amânaţi sau să modificaţi data apariţiei ciclului lunar, cereţi sfatul medicului
dumneavoastră.
Dacă doriţi să amânaţi data apariţiei ciclului lunar trebuie să începeţi drajeurile albe dintr-un nou
blister Rigevidon 21+7 imediat după terminarea drajeurilor albe din blisterul actual, adică fără să mai
luaţi comprimate placebo. Puteţi lua câte drajeuri doriţi din acest blister, chiar până îl terminaţi. În
timp ce utilizaţi al doilea blister, se poate să prezentaţi sângerări neregulate sau pete. Utilizarea
regulată de Rigevidon 21+7 este reluată după cele 7 zile în care aţi luat drajeurile placebo.
Dacă doriţi să schimbaţi ziua de începere a ciclului lunar
Dacă luaţi Rigevidon 21+7 conform recomandărilor, veţi prezenta sângerare lunară în aceeaşi zi a
lunii. Dacă doriţi să o schimbaţi într-o altă zi a săptămânii, alta decât cea cu care sunteţi obişnuită
acum, puteţi să scurtaţi (niciodată nu prelungiţi) intervalul în care luaţi drajeuri placebo, cu câte zile
doriţi. De exemplu, dacă sângerarea lunară începe într-o zi de vineri şi dumneavoastră vreţi să înceapă
marţi (trei zile mai devreme), trebuie să începeţi blisterul de Rigevidon 21+7 cu 3 zile mai devreme.
Cu cât este mai scurt intervalul în care luaţi drajeuri placebo, cu atât este mai mare posibilitatea de a
nu prezenta sângerare lunară şi de a prezenta sângerări neregulate sau pete în timpul utilizării celui de
al doilea blister.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Aceste reacţii adverse au fost raportate la femeile care utilizează contraceptive orale şi apar mai
frecvent în primele câteva luni după iniţierea Rigevidon 21+7, dar, de obicei dispar în momentul în
care organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu utilizarea contraceptivelor orale.
OPRIŢI imediat utilizarea Rigevidon 21+7 şi contactaţi medicul dacă apare una dintre
următoarele manifestări:
Sugestive pentru tromboză
orice durere de cap sau migrenă neobişnuită, severă sau de lungă durată
orice modificare bruscă a acuităţii vizuale (cum sunt pierdere a vederii, vedere înceţoşată sau
vedere dublă)
vorbire neclară sau orice alte dificultăţi care vă afectează vorbirea
ameţeală, leşin sau convulsii
9
senzaţie bruscă de sufocare sau dificultăţi de respiraţie, tuse bruscă fără motiv aparent, spută cu
sânge
dureri bruşte în piept care pot iradia în braţul stâng
dureri neobişnuite sau umflări ale picioarelor
slăbiciune bruscă sau amorţire pe o parte sau într-o zonă a corpului
dificultăţi în mişcare (cunoscute ca tulburări motorii)
dureri abdominale severe (cunoscute ca abdomen acut)
Sugestive pentru cancerul mamar
apariţie sau creştere a unui nodul de la nivelul sânului
modificare a pielii sânului sau mamelonului.
Sugestive pentru cancerul colului uterin
scurgeri vaginale cu aspect de sânge sau cu miros neplăcut
sângerări vaginale neobişnuite
durere pelvină
durere la contact sexual.
Sugestive pentru afectare hepatică severă
îngălbenire a albului ochilor/pielii
durere intensă în abdomenul superior
inflamaţie a ficatului (hepatită)
mâncărime la nivelul întregii suprafeţe a corpului.
Sugestive pentru reacţii alergice severe
umflare a feţei, buzelor, limbii, gâtului, mâinilor şi picioarelor, uneori însoţite de respiraţie
dificilă
erupţii cutanate supranivelate, însoţite sau nu de mâncărime.
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Vaginitǎ, inclusiv candidozǎ vaginalǎ, retenţie de apǎ/edem, modificǎri ale dispoziţiei inclusiv
depresie, modificare a interesului pentru sex, nervozitate, ameţealǎ, greaţǎ, stare generalǎ de rǎu,
durere abdominalǎ, acnee, durere de sâni şi secreţii la nivelul sânilor, menstruaţie dureroasǎ, sângerare
neregulatǎ, anormalitǎţi la nivelul colului uterin (modificare a ectropionului cervical) şi secreţie
vaginalǎ, absenţa sângerǎrii sau sângerare redusǎ, modificǎri în greutate.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta pânǎ la 1 din 10 persoane):
Durere de cap, sensibilitate a sânilor.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta pânǎ la 1 din 100 persoane):
Modificare a poftei de mâncare, migrenǎ, tensiune arterialǎ mǎritǎ, diaree, crampe abdominale,
balonare, urticarie, erupţii trecătoare pe piele, cloasmǎ (pete maronii pe piele) care pot persista,
creştere excesivǎ a pǎrului, cǎdere a pǎrului, mǎrire a sânilor, modificare a nivelurilor lipidelor în
sânge, inclusiv hipertrigliceridemie.
Reacţii adverse rare (pot afecta pânǎ la 1 din 1.000 persoane)
Reacţie alergicǎ severǎ (reacţie anafilacticǎ cu foarte rare cazuri de urticarie, umflare a feţei, limbii,
tulburǎri circulatorii şi de respiraţie severe), intoleranţǎ la glucozǎ, iritaţie a ochiului la purtarea
lentilelor de contact, îngǎlbenire a pielii (icter), afecţiune a pielii, numită eritem nodos (caracterizat
prin noduli dureroşi roşiatici la nivelul pielii).
Reacţii adverse foarte rare (care pot afecta pânǎ la 1 din 10.000 persoane):
Tumoare de ficat benignǎ sau malignǎ, agravare a unei boli a sistemului imunitar (lupus), agravare a
porfiriei, exacerbare a coreei (o tulburare cu mişcǎri involuntare), inflamaţie a nervului optic, cheaguri
de sânge în vasele de sânge de la nivelul ochiului, agravare a venelor varicoase, inflamaţie a
intestinului gros (colitǎ ischemicǎ), inflamaţie a pancreasului, boalǎ a vezicii biliare, colestazǎ (este
10
secretat un volum redus de bilǎ sau absenţa secreţiei biliare), eritem polimorf (caracterizat prin erupţii
trecătoare pe piele cu roşeatǎ sau leziuni în formǎ de ţintǎ), o tulburare de sânge numitǎ sindrom
hemolitic uremic - SHU (o tulburare în care cheaguri de sânge cauzeazǎ disfuncţionalitate rinichilor),
scǎdere a nivelurilor folaţilor în sânge.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Exacerbare a unei afecţiuni ereditare numită angioedem, boli inflamatorii ale intestinului (boală
Crohn, colită ulceroasă), tulburări ale funcţiei ficatului, scădere a fluxului menstrual, apariţie a unor
episoade hemoragice minime vaginale, dispariţia unei menstre la oprirea tratamentului sau chiar
oprirea menstrelor după oprirea acestuia.
Sângerări neaşteptate
Unele femei pot prezenta sângerări vaginale în timpul tratamentului cu Rigevidon 21+7, mai ales în
timpul primelor luni de tratament. În mod normal aceste sângerări durează 1-2 zile şi nu trebuie să vă
îngrijoreze. Luaţi în continuare Rigevidon 21+7 în dozele recomandate de medicul dumneavoastră.
Dacă nu luaţi regulat Rigevidon 21+7 s-ar putea, de asemenea, să apară sângerări, aşa că este bine să
urmaţi cu regularitate tratamentul. Astfel de sângerări pot să apară şi în cazul administrării
concomitente a altor medicamente.
Dacă:
- sângerarea este mai lungă,
- apare la mai multe luni de la iniţierea tratamentului,
- continuă după oprirea tratamentului, trebuie să vă prezentaţi la medic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstreazǎ Rigevidon 21+7
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Rigevidon 21+7
Drajeuri albe
Substanţele active sunt etinilestradiol şi levonorgestrel. Un drajeu conţine etinilestradiol 0,030 mg şi
levonorgestrel 0,150 mg.
Celelalte componente sunt:
11
Nucleu: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză
monohidrat
Strat de drajefiere: zahăr, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E 171), copovidonă, macrogol
6000, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă, carmeloză sodică.
Drajeuri maro
Celelalte componentele sunt:
Nucleu: fumarat feros, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarameloză sodică, stearat de
magneziu, povidonă, talc, amidon de cartof, amidon de porumb, lactoză monohidrat
Strat de drajefiere: zahăr, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E 171), copovidonă, dioxid de
siliciu coloidal anhidru, oxid roşu de fer (E172), povidonă, macrogol 6000, carmeloză sodică.
Cum arată Rigevidon 21+7 şi conţinutul ambalajului
Drajeuri albe: drajeuri de culoare albă, biconvexe, circulare.
Drajeuri maro: drajeuri de culoare maro, lucioase, circulare, biconvexe.
Cutie cu un plic care conţine un blister din PVC-PVdC/Al a 28 drajeuri
Cutie cu un plic care conţine 3 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 28 drajeuri
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21, 1103 Budapesta, Ungaria
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2016.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza