Livial 2.5 mg, 28 comprimate, Merck

tibolona

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: ORGANON

Cod produs: 5948985001481

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Livial 2.5 mg, 28 comprimate, Merck [5948985001481]

Indicatii:
Livial este un medicament pentru terapia hormonală de substituţie (TSH).
Livial conține tibolonă, o substanță care are efecte favorabile asupra diferitelor țesuturi din corp, cum sunt cele din creier, vagin și oase. Livial este utilizat la femeile aflate în postmenopauză, care au cel puțin 12 luni de la ultimul lor ciclu menstrual.
Livial este utilizat pentru:
Ameliorarea simptomelor care apar după instalarea menopauzei
În timpul menopauzei, cantitatea de estrogeni produsă de corpul femeii scade. Acest lucru poate determina simptome cum sunt înroșirea feței, gâtului și pieptului („bufeuri”). Livial ameliorează aceste simptome după intrarea la menopauză. Vi se va prescrie Livial doar dacă simptomele vă afectează serios viața de zi cu zi.
Prevenirea osteoporozei
După instalarea menopauzei unele femei pot dezvolta fragilitate osoasă (osteoporoză). Trebuie să discutați toate opțiunile posibile cu medicul dumneavoastră. 

Contraindicatii:
Nu luați Livial:
- Dacă sunteți alergică (hipersensibilă) la tibolonă sau oricare dintre componentele Livial.
- Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
- Dacă alăptați. 
- Dacă aveți sau ați avut vreodată cancer de sân, sau sunteți suspectată de a avea cancer de sân.
- Dacă aveţi sau sunteţi suspectată de cancer sensibil la estrogeni, cum este cancerul mucoasei uterine (cancer endometrial).
- Dacă aveţi orice sângerare vaginală inexplicabilă.
- Dacă aveţi o îngroșare excesivă a mucoasei uterine (hiperplazie endometrială) care nu este tratată.
- Dacă aveţi sau ați avut vreodată un cheag de sânge într-o venă (tromboză), cum ar fi la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă) sau la nivelul plămânilor (embolie pulmonară).
- Dacă aveți o tulburare de coagulare a sângelui (cum ar fi deficit de proteină C, proteină S sau antitrombină).
- Dacă aveţi sau ați avut recent o tulburare cauzată de cheaguri de sânge în artere cum este atac de cord, accident vascular cerebral sau angină pectorală.
- Dacă aveţi sau aţi avut boli ale ficatului iar valorile funcţiei ficatului nu au revenit la normal.
- Dacă aveți o boală de sânge rară numită „porfirie” care este transmisă în familie (moștenită). 

Precautii:
Înainte să utilizaţi Livial, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina și alăptarea:
Livial este pentru utilizarea numai de către femeile aflate la menopauză. Dacă rămâneți gravidă, opriţi utilizarea Livial și adresați-vă medicului dumneavoastră. 

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
În măsura în care se cunoaște, Livial nu are niciun efect asupra vigilenței și concentrației.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură. Livial se utilizează pe cale orală. Luați un comprimat în fiecare zi. Înghițiți-l cu puțină apă sau altă băutură. Luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi. Blisterele sunt inscripţionate cu zilele săptămânii.
Începeţi cu comprimatul din dreptul zilei respective. De exemplu, dacă începeţi tratamentul luni, luaţi comprimatul din dreptul zilei de luni. Urmaţi zilele săptămânii până când blisterul se goleşte. În ziua următoare, începeţi alt blister. Nu faceţi pauză între blistere sau între cutii.
Livial nu trebuie utilizattimp de 12 luni de la ultima sângerare menstruală naturală. Dacă se utilizează
Livial mai devreme de această perioadă, riscul apariţiei de sângerări vaginale neregulate poate fi mai mare.
Pentru a vă trata simptomele medicul dumneavoastră va dori să prescrie cea mai mică doză, pentru o cât mai scurtă perioadă de timp. Discutaţi cu medicul dumneavoastră în cazul în care consideraţi că această doză este prea puternică sau nu suficient de puternică. 

Compozitie:
- Substanţa activă este tibolona. Un comprimat conţine tibolonă 2,5 mg.
- Celelalte componente sunt: amidon de cartof, stearat de magneziu, palmitat de ascorbil (E 304), lactoză monohidrat. 

Prezentare:
28 comprimate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Livial 2.5 mg 28 comprimate Merck(tibolona) face parte din grupa medicament:anticonceptionale, hormoni..
Grupa medicament: Anticonceptionale , Hormoni

Livial 2.5 mg, 28 comprimate, Merck [5948985001481]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2157/2009/01-02 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Livial 2,5 mg comprimate
Tibolonă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Livial şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Livial
3. Cum să luați Livial
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Livial
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este Livial și pentru ce se utilizează
Livial este un medicament pentru terapia hormonală de substituţie (TSH).
Livial conține tibolonă, o substanță care are efecte favorabile asupra diferitelor țesuturi din corp, cum sunt
cele din creier, vagin și oase. Livial este utilizat la femeile aflate în postmenopauză, care au cel puțin
12 luni de la ultimul lor ciclu menstrual.
Livial este utilizat pentru:
Ameliorarea simptomelor care apar după instalarea menopauzei
În timpul menopauzei, cantitatea de estrogeni produsă de corpul femeii scade. Acest lucru poate
determina simptome cum sunt înroșirea feței, gâtului și pieptului („bufeuri”). Livial ameliorează aceste
simptome după intrarea la menopauză. Vi se va prescrie Livial doar dacă simptomele vă afectează serios
viața de zi cu zi.
Prevenirea osteoporozei
După instalarea menopauzei unele femei pot dezvolta fragilitate osoasă (osteoporoză). Trebuie să
discutați toate opțiunile posibile cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi un risc crescut de fracturi determinat de osteoporoză și alte medicamente și dacă alte
medicamente nu sunt potrivite pentru dumneavoastră, puteți lua Livial pentru a preveni osteoporoza după
instalarea menopauzei.
La pct. 6 „Conținutul ambalajului și alte informații” sunt prezentate informaţii suplimentare despre Livial
şi pentru ce se utilizează.
2
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Livial
Istoricul medical și controale medicale regulate
Utilizarea terapiei hormonale de substituţie (TSH) sau a Livial prezintă riscuri care trebuie avute în
vedere când decideți începerea sau continuarea ei.
Experiența în tratarea femeilor la care s-a instalat prematur menopauza (cauzată de insuficiența ovariană
sau extirparea chirurgicală a ovarelor) este limitată. Dacă aveți o menopauză instalată prematur riscurile
utilizării TSH sau Livial sunt diferite. Adresați-vă medicului dumneavoastră.
Înainte de a începe (sau reîncepe) tratamentul cu Livial, medicul vă va întreba despre istoricul bolilor
dumneavoastră sau ale membrilor familiei dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră poate decide efectuarea unei examinări fizice. Acesta poate include o examinare
a sânilor şi/sau un examen intern dacă este necesar. O dată ce aţi început tratamentul cu Livial trebuie să
mergeţi regulat la medic (cel puţin o dată pe an). În urma acestor examene, discutați cu medicul
dumneavoastră despre beneficiile şi riscurile continuării tratamentului cu Livial.
Mergeți pentru screening al sânilor așa cum v-a recomandat medicul dumneavostră.
Nu luați Livial
dacă oricare dintre următoarele se aplică pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigură cu privire la
oricare dintre punctele de mai jos, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Livial.
Nu luați Livial:
Dacă aveți sau ați avut vreodată cancer de sân, sau sunteți suspectată de a avea cancer de sân.
Dacă aveţi sau sunteţi suspectată de cancer sensibil la estrogeni, cum este cancerul mucoasei
uterine (cancer endometrial).
Dacă aveţi orice sângerare vaginală inexplicabilă.
Dacă aveţi o îngroșare excesivă a mucoasei uterine (hiperplazie endometrială) care nu este
tratată.
Dacă aveţi sau ați avut vreodată un cheag de sânge într-o venă (tromboză), cum ar fi la nivelul
picioarelor (tromboză venoasă profundă) sau la nivelul plămânilor (embolie pulmonară).
Dacă aveți o tulburare de coagulare a sângelui (cum ar fi deficit de proteină C, proteină S sau
antitrombină).
Dacă aveţi sau ați avut recent o tulburare cauzată de cheaguri de sânge în artere cum este atac de
cord, accident vascular cerebral sau angină pectorală.
Dacă aveţi sau aţi avut boli ale ficatului iar valorile funcţiei ficatului nu au revenit la normal.
Dacă aveți o boală de sânge rară numită „porfirie” care este transmisă în familie (moștenită).
Dacă sunteți alergică (hipersensibilă) la tibolonă sau oricare dintre componentele Livial
(enumerate la punctul 6 „Conținutul ambalajului și alte informații”).
Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
Dacă alăptați.
Când să aveți grijă deosebită cu Livial
Înainte de începerea tratamentului cu Livial spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată
oricare dintre următoarele tulburări, deoarece acestea pot reveni sau se pot agrava în timpul tratamentului
cu Livial. Dacă este cazul, trebuie să consultați mai des medicul dumneavoastră pentru controale
medicale:
-fibroame uterine
-creștere a mucoasei uterine în afara uterului (endometrioză) sau antecedente de creștere excesivă a
mucoasei uterine (hiperplazie endometrială)
-risc crescut de dezvoltare a cheagurilor de sânge (vezi „Cheaguri de sânge într-o venă (tromboză)”)
-risc crescut de a avea cancer dependent de estrogen (cum este să ai mama, o soră sau bunică, care
au avut cancer de sân)
-presiune arterială crescută
-boală a ficatului, cum este tumoră benignă a ficatului
-diabet zaharat
-pietre la vezica biliară
-migrenă sau durere de cap severă
3
-o boală a sistemului imunitar care afectează mai multe organe ale corpului (lupus eritematos
sistemic, LES)
-epilepsie
-astm
-o boală care afectează timpanul și auzul
-un nivel foarte ridicat de grăsimi în sânge (trigliceride)
-retenție de fluide din cauza tulburărilor cardiace sau renale
Opriți administrarea Livial și consultați imediat medicul
Dacă observați oricare dintre cele de mai jos când luați TSH sau Livial:
-oricare dintre situațiile menționate la paragraful „Nu luați Livial”
-îngălbenirea pielii și a albului ochilor (icter). Acestea pot fi semnele unei boli a ficatului
-o creștere mare a tensiunii arteriale (simptomele pot fi durere de cap, oboseală, amețeli)
-dacă rămâneți gravidă
-dacă observați orice semn al unui cheag de sânge, cum sunt:
o umflare dureroasă și înroșirea picioarelor
o durere bruscă în piept
o dificultate la respirație
Pentru mai multe informații vezi „Cheaguri de sânge într-o venă (tromboză)”.
Notă: Livial nu este un contraceptiv. Dacă sunt mai puțin de 12 luni de când ați avut ultimul ciclu
menstrual sau aveți vârsta sub 50 ani, ar putea să fie necesar să utilizați metode contraceptive pentru a
preveni sarcina. Discutați cu medicul dumneavoastră pentru recomandări.
TSH și cancerul
Îngroșarea excesivă a mucoasei uterine (hiperplazie endometrială) și cancer al mucoasei uterine
(cancer endometrial)
Au fost raportări şi studii despre cazuri de endometrioză sau cancer endometrial la femeile care utilizau
Livial. Riscul cancerului endometrial creşte cu durata utilizării.
Sângerare neregulată
Puteți avea sângerare neregulată sau picături de sânge (pete) în primele 3-6 luni de tratament.
Cu toate acestea, dacă sângerările neregulate:
- continuă după primele 6 luni de tratament;
- încep după utilizarea Livial mai mult de 6 luni;
- continuă după încetarea tratamentului cu Livial
consultați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
Cancer de sân
Dovezile sugerează că administarea TSH în combinaţie estrogen-progestogen și eventual, deasemenea,
numai cu estrogen creşte riscul de apariţie a cancerului de sân. Riscul suplimentar depinde de durata TSH.
Riscul suplimentar devine evident în câțiva ani. Cu toate acestea, revine la normal în câțiva ani (cel mult
5 ani) după oprirea tratamentului.
Comparație
Femeile care iau Livial au un risc mai mic de apariţie a cancerului de sân comparativ cu cele care
utilizează o TSH combinată şi au un risc comparabil cu cele care urmează TSH numai cu estrogen.
Verificați-vă cu regularitate sânii. Consultați medicul dumneavoastră dacă observați orice
schimbare, cum sunt:
-adâncituri ale pielii,
-modificări ale mamelonului,
-orice nodul care se vede sau se simte.
Cancer ovarian
Cancerul ovarian este rar – mult mai rar decât cancerul mamar. Utilizarea TSH cu estrogen în
monoterapie sau în combinația estrogen-progestativ a fost asociată cu o ușoară creștere a riscului de
cancer ovarian.
4
Riscul de cancer ovarian variază în funcție de vârstă. De exemplu, dintre femeile cu vârsta între 50 și
54 ani care nu iau TSH, vor fi diagnosticate cu cancer ovarian circa 2 femei din 2000, într-o perioadă de
5 ani. În cazul femeilor care au luat TSH timp de 5 ani, vor exista circa 3 cazuri la 2000 de utilizatoare
(adică circa 1 caz suplimentar).
Prin utilizarea Livial, riscul crescut de cancer ovarian este similar cu cel pentru alte tipuri de TSH.
Efectul HRT asupra inimii și circulației sanguine
Cheaguri de sânge într-o venă (tromboză)
Riscul cheagurilor de sânge într-o venă este de aproximativ 1,3 până la de 3 ori mai mare la
utilizatoarele de TSH decât la cele care nu utilizează TSH, mai ales în timpul primului an de tratament.
Cheagurile de sânge pot fi grave și dacă unul se deplasează la plămâni poate provoca dureri în piept,
dificultăți la respirație, leșin sau chiar moarte.
Posibilitatea de a dezvolta cheaguri de sânge în venele dumneavoastră crește cu înaintarea în vârstă și
dacă oricare din următoarele se aplică pentru dumneavoastră. Informați medicul dumneavoastră dacă
oricare dintre aceste situații se aplică pentru dumneavoastră:
- sunteți gravidă sau ați născut recent;
- utilizați estrogeni;
- nu puteți merge o lungă perioadă datorită unei intervenţii chirurgicale majore, răni sau altei boli
(vezi de asemenea pct. 3, dacă aveți nevoie de o intervenție chirurgicală);
- aveți o greutate corporală semnificativ peste cea normală (IMC>30 kg/m2);
- aveți orice boală de coagulare a sângelui care necesită tratament pe o perioadă îndelungată cu un
medicament utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge;
- o rudă apropiată a avut vreodată un cheag de sânge la nivelul picioarelor, plămânului sau altui
organ;
- aveţi o boală rară, numită lupus eritematos sistemic (LES);
- dacă aveți cancer.
Pentru semne ale unui cheag de sânge vezi „Opriți administrarea Livial și consultați imediat medicul”.
Comparație
Pe o perioadă de 5 ani, la femeile cu vârsta de 50 ani care nu folosesc o terapie hormonală de substituţie,
pot să apară 4 până la 7 cazuri de formare a cheagurilor de sânge la 1000 femei. La femeile cu vârsta de
50 ani care utilizează TSH pe o perioadă de 5 ani pot să apară 9 până la 12 cazuri la 1000 utilizatoare (de
exemplu 5 cazuri suplimentare).
Riscul crescut de a dezvolta un cheag de sânge într-o venă este mai scăzut cu utilizarea Livial decât cu
alte tipuri de TSH.
Boală de inimă (atac de cord)
Nu există nicio dovadă că terapia de substituție hormonală sau Livial va preveni un atac de cord.
Femeile cu vârsta peste 60 ani care utilizează TSH cu estrogen-progesteron au puțin mai multe șanse de a
dezvolta o boală de inimă decât cele care nu utilizează nicio TSH. Deoarece riscul bolii de inimă este în
strânsă legătură cu vârsta, numărul suplimentar de cazuri de boli de inimă cauzate de utilizarea TSH
estrogen-progesteron este foarte scăzut la femeile sănătoase cu vârsta apropiată de menopauză, dar crește
cu înaintarea în vârstă.
Nu există nicio evidență care să sugereze că riscul de infarct miocardic cu Livial este diferită de riscul cu
alte TSH.
Accident vascular cerebral
Studii clinice recente sugerează că TSH şi Livial cresc uşor riscul de accident vascular cerebral.
Acest risc crescut a fost observat în principal la femeile cu vârsta peste 60 ani, aflate în postmenopauză.
5
Comparație
Pe o perioadă de 5 ani, la femeile cu vârsta de 50 ani care nu utilizează Livial, pot să apară 3 cazuri de
accidente vasculare cerebrale la 1000 femei. La femeile cu vârsta de 50 ani care utilizează Livial pe o
perioadă de 5 ani, vor fi 7 cazuri de accidente vasculare cerebrale la 1000 paciente (de exemplu 4 cazuri
suplimentare).
Pe o perioadă de 5 ani, la femeile cu vârsta de 60 ani care nu utilizează Livial, pot să apară 11 cazuri de
accidente vasculare cerebrale la 1000 femei. La femeile cu vârsta de 60 ani care utilizează Livial vor fi
24 cazuri de accidente vasculare cerebrale la 1000 paciente (de exemplu 13 cazuri suplimentare).
Alte condiții
TSH nu previne pierderea memoriei. Există unele dovezi ale unui risc mai mare de pierdere a memoriei la
femeile care utilizează TSH după vârsta de 65 ani. Discutați cu medicul dumneavoastră pentru
recomandări.
Livial împreună cu alte medicamente
Unele medicamente pot interfera cu efectul Livial. Acest lucru ar putea duce la sângerări neregulate.
Acest lucru este valabil pentru următoarele medicamente:
Medicamente împotriva formării cheagurilor de sânge (cum ar fi warfarina)
Medicamente pentru epilepsie (cum ar fi fenobarbital, fenitoină și carbamazepină)
Medicamente pentru tuberculoză (cum ar fi rifampicina)
Remedii din plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum).
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, medicamente din plante medicinale
sau alte produse naturale.
Livial împreună cu alimente şi băuturi
Puteţi mânca şi bea în mod normal, în timp ce luați Livial.
Sarcina şi alăptarea
Livial este pentru utilizarea numai de către femeile aflate la menopauză. Dacă rămâneți gravidă, opriţi
utilizarea Livial și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În măsura în care se cunoaște, Livial nu are niciun efect asupra vigilenței și concentrației.
Informaţii importante privind unele componente ale Livial
Comprimatele Livial conţin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la
unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Livial
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură.
Livial se utilizează pe cale orală. Luați un comprimat în fiecare zi. Înghițiți-l cu puțină apă sau altă
băutură. Luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi. Blisterele sunt inscripţionate cu zilele săptămânii.
Începeţi cu comprimatul din dreptul zilei respective. De exemplu, dacă începeţi tratamentul luni, luaţi
comprimatul din dreptul zilei de luni. Urmaţi zilele săptămânii până când blisterul se goleşte. În ziua
următoare, începeţi alt blister. Nu faceţi pauză între blistere sau între cutii.
Livial nu trebuie utilizattimp de 12 luni de la ultima sângerare menstruală naturală. Dacă se utilizează
Livial mai devreme de această perioadă, riscul apariţiei de sângerări vaginale neregulate poate fi mai
mare.
6
Pentru a vă trata simptomele medicul dumneavoastră va dori să prescrie cea mai mică doză, pentru o cât
mai scurtă perioadă de timp. Discutaţi cu medicul dumneavoastră în cazul în care consideraţi că această
doză este prea puternică sau nu suficient de puternică.
Dacă luați mai mult Livial decât trebuie
Dacă ați luat mai mult Livial decât ar fi trebuit, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă aţi utilizat mai multe comprimate odată, nu trebuie să vă îngrijoraţi. Totuşi, trebuie să discutați
imediat cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Simptomele care pot să apară sunt greaţă,
vărsături, şi sângerări vaginale.
Dacă uitaţi să luați Livial
Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, luaţi-l de îndată ce vă amintiţi, cu condiţia să nu întârziaţi mai mult
de 12 ore. Dacă întârziaţi mai mult de 12 ore, nu mai luaţi doza omisă, ci continuaţi cu doza următoare,
respectând orarul obişnuit.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Dacă aveți nevoie de o intervenție chirurgicală
Dacă urmează să suferiţi o intervenție chirurgicală, spuneţi medicului chirurg că luați Livial. Ar putea fi
necesar să întrerupeți tratamentul cu Livial aproximativ 4 până la 6 săptămâni înainte de operaţie pentru a
reduce riscul de formare a cheagurilor de sânge (vezi pct. 2, Cheaguri de sânge într-o venă). Adresați-vă
medicului dumneavoastră pentru a afla când puteți să începeți să luați din nou Livial.
4. Reacții adverse posibile
Următoarele boli sunt raportate mai des la femeile care utilizează HRT comparativ cu femeile care nu
utilizează TSH:
cancer de sân
creștere anormală sau cancer al mucoasei uterine (hiperplazie endometrială sau cancer endometrial)
cancer ovarian
cheaguri de sânge în venele de la picioare sau plămâni (tromboembolism venos)
boli de inimă
accident vascular cerebral
pierderi de memorie probabilă în cazul în care HRT este începută la vârsta de peste 65 ani
Pentru mai multe informații despre aceste reacții adverse, a se vedea pct. 2.
Ca toate medicamentele, Livial poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare.
Reacţiile adverse frecvente observate în studii clinice (apar la 1-10% dintre femeile care utilizează Livial)
sunt:
sângerări vaginale sau pete;
dureri abdominale;
creştere în greutate;
dureri ale sânilor;
creşteri anormale ale părului pe faţă, corp şi membre;
simptome vaginale cum sunt secreţii, mâncărimi şi/sau iritaţii.
O reacţie adversă mai puţin frecventă (apare la 0,1-1% dintre femeile care utilizează Livial) este acneea.
Alte reacţii adverse observate după punerea pe piaţă a Livial:
ameţeli, durere de cap, migrenă, modificări ale dispoziţiei (depresie);
erupţii trecătoare pe piele sau mâncărimi;
tulburări de vedere;
disconfort gastro-intestinal;
retenţie de apă;
dureri articulare şi musculare;
modificări ale valorilor funcţiei hepatice.
7
Au fost raportate câteva cazuri de cancer de sân, endometrioză sau de cancer endometrial la femeile care
utilizau Livial.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă apar sângerări vaginale sau pete sau dacă oricare dintre reacţiile
adverse menţionate devine supărătoare sau continuă.
Următoarele reacții adverse au fost raportate cu alte TSH:
boli ale veziculei biliare;
diverse boli ale pielii:
decolorarea pielii în special pe față sau gât, cunoscută sub numele de „pete de sarcină” (cloasmă);
noduli roșiatici, dureroși pe piele (eritem nodos);
erupție trecătoare pe piele cu înroșire în plăci sau răni (eritem multiform).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile
adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe
web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Livial
Nu lăsați Livial la vederea şi îndemâna copiilor.
Păstrați comprimatele Livial la temperaturi sub 25C, în ambalajul original. Verificați dacă sunt condiții
speciale de păstrare indicate pe cutie.
Nu utilizaţi Livial după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Livial
- Substanţa activă este tibolona. Un comprimat conţine tibolonă 2,5 mg.
- Celelalte componente sunt: amidon de cartof, stearat de magneziu, palmitat de ascorbil (E 304),
lactoză monohidrat.
Cum arată Livial şi conţinutul ambalajului
Comprimatele Livial sunt rotunde, de culoarealbă, inscripţionate cu „MK” deasupra lui „2” pe o faţă şi
cu „Organon” pe cealaltă faţă. Sunt ambalate în cutii care conţin 1 sau 3 blistere a câte 28 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ
MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
Bucharest Business Park, Şos. Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A
Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti, România
8
Fabricantul
N.V. Organon
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss
Olanda
Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2017.
9
Informaţii suplimentare
La femei, cei mai importanţi hormoni sexuali naturali sunt estrogenul şi progesteronul. Aceştia sunt
necesari pentru dezvoltarea sexuală normală a femeii şi pentru reglarea ciclului menstrual. De asemenea,
estrogenii joacă un rol foarte important în formarea oaselor. Oasele se consolidează în timpul
adolescenţei, iar densitatea cea mai mare a masei osoase este atinsă în jurul vârstei de 20-30 ani. După
această vârstă, masa osoasă începe să diminue, la început uşor, apoi mai accelerat, mai ales după
menopauză. Menopauza este perioada (de obicei în jurul vârstei de 50 ani) când ovarele încetează treptat
sinteza de estrogeni. Dacă ovarele sunt îndepărtate chirurgical (ovarectomie) înainte de menopauză,
scăderea sintezei de estrogeni intervine brusc.
Scăderea sintezei de hormoni duce deseori la bine cunoscutele simptome ale menopauzei, cum sunt:
bufeurile şi transpiraţiile în timpul nopţii. De asemenea, insuficienţa de estrogeni poate face ca vaginul să
devină mai subţire şi uscat. Ca urmare, relaţiile sexuale devin dureroase şi infecţiile vaginale apar mai
frecvent. Aceste probleme fizice sunt însoţite, la unele femei, de schimbări ale dispoziţiei, nervozitate,
depresie, iritabilitate şi pierderea apetitului sexual.
O problemă care rămâne neobservată de multe ori este accelerarea pierderii masei osoase aproape de
menopauză şi după menopauză. Treptat oasele devin fragile şi se pot fractura uşor (osteoporoză), mai ales
coloana vertebrală, şoldul şi încheieturile de la mână. De asemenea, osteoporoza poate provoca dureri de
spate, pierdere în înălţime şi chiar curbarea spatelui.
Livial conţine tibolonă, o substanţă care are efecte favorabile asupra unor ţesuturi diferite din organism
cum sunt: creierul, vaginul şi oasele. Livial poate reduce simptomele menopauzei cum sunt bufeurile şi
transpiraţiile nocturne. De asemenea, are efecte benefice pentru ţesutul vaginal şi efecte favorabile asupra
dispoziţiei şi libidoului. De asemenea, Livial poate să prevină pierderea osoasă care apare după
menopauză, la nivelul coloanei vertebrale, şoldului şi încheieturilor de la mână.
Spre deosebire de alte medicamente folosite în terapia hormonală de substituţie, Livial nu stimulează
mucoasa uterină. De aceea, tratamentul cu Livial nu determină sângerări vaginale lunare.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Livial 2.5 mg, 28 comprimate, Merck pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  09-04-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Januvia 50mg, 28 comprimate, Merck

77,75 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Januvia 100mg, 28 comprimate, Merck

94,30 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Steglujan, 15 mg/100 mg, 28 comprimate filmate, Merck

335,87 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Steglujan, 5 mg/100 mg, 28 comprimate filmate, Merck

335,87 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Renitec, 20 mg, 28 comprimate, Merck Sharp

20,99 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Singulair, 10 mg, 28 comprimate filmate, Merck

57,53 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Renitec, 10 mg, 28 comprimate, Merck Sharp

12,00 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Arcoxia, 30 mg, 28 comprimate filmate, Merck

29,88 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Singulair, 5 mg, 28 comprimate masticabile, Merck

57,53 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Proscar, 5 mg, 28 comprimate filmate, Merck Sharp

39,68 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Concor, 10 mg, 60 comprimate filmate, Merck

54,44 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Concor 5 mg, 60 comprimate filmate, Merck

40,05 LEI

Alte produse ale producatorului ORGANON

Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Nuvaring 1 inel vaginal 0,120mg/0.015mg per 24 de ore, Organon

61,61 LEI

Vezi Politica de confidentialitate date personale

Vezi Politica de confidentialitate date personale