Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Simvacard 10, 28 comprimate, Zentiva

Brand: ZENTIVA
Cod bare: 8594739229891
Data expirarii: 30-06-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
4,44 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Rahova : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Dristor : Disponibil

Simvacard 10, 28 comprimate, Zentiva [85947]

SIMVACARD® 10. Comprimate filmate, 10 mg. SIMVACARD® 20. Comprimate filmate, 20 mg. SIMVACARD® 40. Comprimate filmate, 40 mg. Vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

1.CE ESTE SIMVACARD ȘI PENTRU CE ESTE UTILIZAT? Ce conține acest medicament? Simvacard 10- Un comprimat filmat conține simvastatină 10 mg și excipienți: nucleu: lactoză anhidra, celuloză microcristalina, amidon pregelatinizat, butilhidroxianisol, stearat de magneziu, talc; film: hidroxipropilceluloza, metilhidroxipropilceluloza, talc, dioxid de titan (E 171).  Grupa farmacoterapeutică: medicamente hipolipemiante, hipocolesterolemiante, hipotrigliceridemiante, inhibitoare ale HMG-CoA reductazei.
Simvacard modifică echilibrul dintre utilizarea și producția colesterolului la nivel tisular. În principal, reduce sinteză de colesterol în ficat (cea mai importantă sursă de colesterol din organism) și crește eliminarea colesterolului din circulație la nivel hepatic. Simvacard scade semnificativ concentrația LDL colesterolului și a compusilor lipidici numiți trigliceride și crește concentrația HDL colesterolului, care se consideră că înlătura colesterolul de la nivelul vaselor. Prin asocierea Simvacard cu o dietă corespunzătoare, puteți echilibra aportul de colesterol, respectiv producția de colesterol în organismul dumneavoastră.

Indicații terapeutice- Simvacard este utilizat pentru scăderea concentrațiilor plasmatice ale colesterolului și trigliceridelor. Concentrațiile plasmatice crescute ale colesterolului pot duce la apariția bolii cardiace ischemice, prin favorizarea apariției aterosclerozei coronariene (scleroză și obstrucția arterelor care vascularizeaza cordul). Ateroscleroza coronară poate determina dureri precordiale (numite angină pectorală) și infarct miocardic. Simvacard este recomandat pacienților cu aceste afecțiuni pentru prelungirea vieții, reducerea riscului de apariție a infarctului miocardic sau accidentelor vasculare cerebrale, reducerea riscului de a suferi intervenții chirurgicale la nivelul coronarelor, întârzierea progresiei aterosclerozei la nivel coronarian și încetinirea dezvoltării unor noi plăci aterosclerotice.

2. CE TREBUIE CUNOSCUT ÎNAINTE DE A UTILIZA SIMVACARD- Când nu trebuie să utilizați Simvacard? Simvacard este contraindicat în caz de: hipersensibilitate la simvastatina, alte statine sau la oricare dintre excipienții produsului; boli hepatice active; creșteri persistente inexplicabile ale transaminazelor serice, porfirie; sarcină și alăptare (vezi pct. Sarcină și alăptarea).

Ce precauții speciale trebuie luate la utilizarea Simvacard? Medicul dumneavoastră trebuie să fie informat cu privire la toate problemele de sănătate pe care le aveți sau pe care le-ați avut, inclusiv alergii de orice tip, consum de cantități mari de alcool etilic sau dacă ați avut boli hepatice în antecedente. La copii sub 18 ani, nu se recomandă utilizarea Simvacard, deoarece nu au fost demonstrate siguranță și eficacitatea produsului la această grupa de vârstă.

Ce trebuie cunoscut atunci când se utilizează Simvacard în asociere cu alte medicamente? Medicul dumneavoastră trebuie informat despre toate medicamentele pe care le utilizați în prezent sau pe care intenționați să le utilizați, inclusiv cele care se eliberează fără prescripție medicală. Este deosebit de important că medicul dumneavoastră să știe dacă utilizați ciclosporină (medicament imunosupresor), anticoagulante (medicamente care inhibă coagularea sângelui), cum sunt warfarină, fenprocumon, acenocumarol, medicamente antimicotice (medicamente împotriva bolilor produse de fungi, de exemplu itraconazol sau ketoconazol), derivati ai acidului fibric (bezafibrat, fenofibrat și gemfibrozil), antibiotice cum sunt eritromicină sau claritromicină, inhibitori ai proteazei HIV (de exemplu indinavir, ritonavir și sequinavir), antidepresive (nefazodonă) sau niacină (acid nicotinic) în doze mai mari de 1g pe zi. Intervalul de timp dintre administrarea statinei și niacinei este de 1 ora înainte și 4 ore după administrarea statinei. În cazul în care vi se prescriu alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră că folosiți Simvacard.

Se poate utiliza Simvacard în timpul sarcinii și alăptării? Este contraindicată utilizarea Simvacard în timpul sarcinii și alăptării. Femeile de vârstă fertilă trebuie să utilizeze Simvacard doar dacă este foarte puțîn probabil să apară sarcina. În cazul în care apare sarcina în timpul utilizării medicamentului, întrerupeți tratamentul și adresați-va medicului dumneavoastră. În general, în timpul sarcinii și alăptării cereți sfatul medicului înainte de a utiliza orice medicament.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje- Simvacard nu influențează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Ce trebuie cunoscut în caz de supradozaj cu Simvacard? În caz de supradozaj sau în cazul ingestiei accidentale a comprimatelor filmate de către un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau la cel mai apropiat spital.

3.DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE- Cum trebuie să utilizați Simvacard? Doză de Simvacard trebuie stabilită de către medicul dumneavoastră. Doză inițială recomandată este de 10-20 mg simvastatina zilnic, administrată în priză unică, seară. Medicul dumneavoastră va poate crește doză până la 80 mg simvastatina pe zi, administrată în priză unică, seară. Medicul dumneavoastră va poate prescrie doze mai mici, mai ales dacă utilizați concomitent ciclosporina sau dacă aveți afecțiuni renale. Continuați tratamentul cu Simvacard până când medicul dumneavoastră va recomandă întreruperea acestuia. Concentrația colesterolului poate crește din nou după terminarea tratamentului. Utilizați medicamentul respectând recomandărilor medicului. Totuși, dacă uitați să luați o doză, nu utilizați ulterior o doză dublă pentru a compensa doză omisă. Continuați tratamentul respectând schemă terapeutică recomandată de către medicul dumneavoastră.

4. REACȚII ADVERSE- Simvacard este în general bine tolerat. Reacțiile adverse sunt în general moderate și de durata scurtă. Cele mai frecvente reacții adverse sunt tulburările digestive. Reacții adverse mai puțin frecvente sunt astenia și cefaleea. Reacții adverse mai rare sunt durerile, sensibilitatea și slăbiciunea musculară. Manifestările musculare pot fi grave. De aceea, dacă simțiți dureri musculare, sensibilitatea și slăbiciunea musculară adresați-va imediat medicului dumneavoastră. Alte reacții adverse rare sunt afecțiunile hepatice (de exemplu icter sau hepatită), hipersensibilitatea la utilizarea medicamentului și reacții alergice cu o mare varietate de manifestări, inclusiv dureri articulare, febra sau dispnee. Adresați-va medicului dumneavoastră, în cazul apariției uneia dintre manifestările descrise mai sus.

Păstrare- A nu se utiliza după dată de expirare înscrisă pe ambalaj. Nu sunt necesare condiții speciale de păstrare. A nu se lasă la îndemână copiilor.

Ambalaj- Simvacard 10. Cutie cu 2 blistere Al/PVDC-PE-PVC a câte 14 comprimate. Simvacard 20- Cutie cu 2 blistere Al/PVDC-PE-PVC a câte 14 comprimate. Cutie cu 6 blistere Al/PVDC-PE-PVC a câte 14 comprimate. Simvacard 40- Cutie cu 2 blistere Al/PVDC-PE-PVC a câte 14 comprimate. Cutie cu 6 blistere Al/PVDC-PE-PVC a câte 14 comprimate.


Data ultimei actualizari: 30-11-2021

Simvacard 10, 28 comprimate, Zentiva [85947]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1757/2009/01 Anexa 1''
NR. 1758/2009/01-02
NR. 1759/2009/01-02 Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
Simvacard 10 mg comprimate filmate
Simvacard 20 mg comprimate filmate
Simvacard 40 mg comprimate filmate
Simvastatină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boalăca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Simvacard şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Simvacard
3. Cum să luaţi Simvacard
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Simvacard
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Simvacard şi pentru ce se utilizează
Simvacard este un medicament folosit pentru scăderea concentraţiei de colesterol, a colesterolului
„rău” (LDL-colesterol) şi a substanţelor grase denumite trigliceride din sânge.
Pe lângă aceste utilizări, Simvacard creşte concentraţia de colesterol „bun” (HDL-colesterol). În timp
ce luaţi acest medicament, trebuie să ţineţi un regim alimentar care să vă scadă concentraţia
colesterolului. Simvacard este un reprezentant al clasei de medicamente numite statine.
Simvacard este utilizat împreună cu regimul alimentar dacă aveţi:
o concentraţie crescută de colesterol în sânge (hipercolesterolemie primară) sau concentraţii
crescute ale grăsimilor în sânge (hiperlipidemie mixtă)
o boală ereditară (hipercolesterolemie familială homozigotă) care determină
creşterea concentraţiei colesterolului în sânge. De asemenea, vi se pot administra şi alte
tratamente.
o boală cardiacă coronariană (BCC) sau prezentaţi un risc mare de apariţie a BCC (dacă aveţi
diabet zaharat, aţi avut în trecut accident vascular cerebral sau o altă afecţiune a vaselor de
sânge). Simvacard vă poate prelungi durata vieţii prin reducerea riscului de boli cardiace,
indiferent de concentraţia colesterolului în sângele dumneavoastră.
Majoritatea oamenilor nu prezintă simptome imediate determinate de concentraţia crescută a
colesterolului. Medicul dumneavoastră vă poate măsura concentraţia colesterolului printr-un test
simplu de sânge. Prezentaţi-vă la medicului dumneavoastră în mod regulat, urmăriţi-vă concentraţia
colesterolului şi discutaţi despre obiectivele tratamentului dumneavoastră cu medicul.
2
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Simvacard
Nu luaţi Simvacard:
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la simvastatină sau la oricare dintre celelalte componente
ale Simvacard (vezi punctul 6: Informaţii suplimentare);
dacă aveţi probleme cu ficatul;
dacă sunteţi gravidă, ați putea fi gravidă sau alăptaţi;
dacă în acelaşi timp utilizaţi unul sau mai multe dintre următoarele medicamente:
-itraconazol, ketoconazol sau posaconazol (medicamente împotriva infecţiilor cu ciuperci)
- eritromicină, claritromicină sau telitromicină,(antibiotice pentru combaterea anumitor
infecţii);
- inhibitori de proteaze ale virusului HIV cum sunt indinavir, nelfinavir, ritonavir şi
saqunavir (inhibitorii de proteaze ale virusului HIV sunt utilizaţi pentru tratamentul
infecţiei HIV);
- nefazodonă (medicament pentru tratamentul depresiei).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Simvacard adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
despre orice afecţiuni medicale pe care le aveţi/le-aţi avut în trecut inclusiv despre alergii
dacă consumaţi cantităţi mari de alcool etilic
dacă aveţi sau aţi avut vreodată afecţiuni ale ficatului. Simvacard ar putea să nu fie potrivit
pentru dumneavoastră.
dacă trebuie să vi se facă o intervenție chirurgicală. Este posibil să fie necesară întreruperea
tratamentului cu Simvacard pentru o scurtă perioadă de timp.
dacă aveţi o boală severă a plămânilor sau rinichilor.
dacă ați avut dureri musculare, slăbiciune musculară, crampe musculare, dumneavoastră sau
un membru al familiei, la administrarea de alte medicamente folosite pentru scăderea
grăsimilor din sânge.
Medicul dumneavoastră vă poate solicita să faceţi teste de sânge înainte de a începe tratamentul cu
Simvacard, pentru a verifica dacă ficatul dumneavoastră funcţionează normal.
De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate solicita să faceţi teste de sânge după începerea
tratamentului, pentru a verifica felul în care ficatul dumneavoastră tolerează tratamentul cu Simvacard.
Dacă prezentaţi dureri musculare inexplicabile, sensibilitate musculară, slăbiciune musculară
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Acest lucru este important deoarece, rareori,
problemele musculare pot fi grave, inclusiv distrugeri ale muşchilor ducând la leziuni ale
rinichilor; foarte rar, au survenit decese.
De asemenea, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune
musculară permanentă. Pot fi necesare analize de sânge suplimentare pentru diagnosticarea acesteia
şi utilizarea altor medicamente pentru a trata această slăbiciune.
Riscul de distrugere a ţesutului muscular este mai mare la doze mai mari de Simvacard şi este mai
mare la anumiţi pacienţi. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă vreuna dintre atenţionările de
mai jos este valabilă sau a fost valabilă în cazul dumneavoastră:
consumaţi cantităţi mari de alcool etilic,
aveţi boli ale rinichilor,
glanda tiroidă nu funcţionează corespunzător,
aveţi 65 ani sau peste,
sunteţi femeie,
aţi avut vreodată probleme musculare în timpul tratamentului cu medicamente
hipocolesterolemiante numite „statine” sau „fibraţi”,
dumneavoastră sau un membru de familie apropiat aveţi o afecţiune musculară ereditară.
3
Cât timp sunteţi în tratament cu acest medicament medicul dumneavoastră vă va monitoriza atent dacă
aveţi diabet sau aveţi factori de risc pentru apariţia diabetului. Aveţi factori de risc pentru apariţia
diabetului zaharat dacă aveţi un nivel ridicat de zahăr sau grăsimi în sânge, sunteţi supraponderali sau
aveţi tensiune arterială crescută.
Copii și adolescenți
Siguranța și eficiența medicamentului au fost studiate la băieți cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani și la
fete aflate la începutul perioadei menstruale sau cu cel mult un an după apariția menstrelor.
Simvastatina nu a fost studiată la copii cu vârsta mai mică de 10 ani. Pentru mai multe informații
adresați-vă medicului dumneavoastră.
Simvacard împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat sau s-ar putea să luaţi orice alte
medicamente. Administrarea Simvacard cu oricare dintre aceste medicamente poate creşte riscul de
afecţiuni musculare (unele dintre acestea au fost deja enumerate la punctul de mai sus „Nu luaţi
Simvacard”).
ciclosporină (un medicament utilizat deseori la pacienţii la care s-a efectuat transplant de
organe)
danazol (un medicament antihormonal, care este utilizat în tratamentul unei boli care
presupune dezvoltarea mucoasei uterine în exteriorul uterului - endometrioză)
medicamente cum sunt itraconazolul, ketoconazolul, fluconazolul sau posaconazolul
(medicamente împotriva infecţiilorcu ciuperci)
fibraţi cum sunt gemfibrozil şi bezafibrat (medicamente pentru scăderea nivelului
colesterolului)
eritromicină, claritromicină, telitromicină sau acid fusidic (medicamente împotriva infecţiilor
bacteriene)
inhibitori ai proteazei HIV cum sunt indinavir, nelfinavir, ritonavir şi saquinavir
(medicamente împotriva SIDA)
nefazodonă (un medicament pentru tratamentul depresiei)
amiodaronă (un medicament utilizat pentru bătăile neregulate ale inimii)
verapamil, diltiazem sau amlodipină (medicamente pentru tensiunea arterială mare, dureri în
piept asociate cu o boală a inimii sau alte afecţiuni ale inimii)
colchicină (medicament pentru tratamentul gutei)
medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge cum sunt warfarină,
fenprocumon sau acenocumarol (anticoagulante)
fenofibrat (alt medicament utilizat pentru scăderea nivelului colesterolului)
niacină (alt medicament utilizat pentru scăderea nivelului colesterolului)
rifampicină (un medicament utilizat pentru tratamentul tuberculozei).
De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi niacină (acid nicotinic) sau medicamente
care conţin niacină şi sunteţi chinez.
Simvacard împreună cu alimente şi băuturi
Sucul de grepfrut conţine una sau mai multe componente care influenţează transformarea unor
medicamente, cum este Simvacard. Ca urmare, consumul de suc de grepfrut trebuie evitat.
Consumul de alcool poate afecta acțiunea simvastatinei. Așa cum v-a avertizat și medicul
dumneavoastră consumul de alcool trebuie evitat sau redus la minim, pe toată durata tratamentului.
Sarcina,alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă
rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Simvacard, opriţi imediat tratamentul şi adresaţi-vă
medicului dumneavoastră.
Nu luaţi Simvacard dacă alăptaţi, deoarece nu se ştie dacă medicamentul se elimină în lapte.
4
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este de aşteptat faptul ca Simvacard să vă influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje. Cu toate acestea, în timpul conducerii vehiculelor sau al folosirii utilajelor, trebuie să
aveţi în vedere că au fost raportate cazuri rare de ameţeli.
Simvacard conţine lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi
intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Simvacard
Luaţi întotdeauna Simvacard exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cât timp luaţi Simvacard trebuie să ţineţi un regim alimentar standard pentru reducerea
colesterolemiei.
Doza recomandată este de 5-80 mg simvastatină pe cale orală o dată pe zi.
Doza de 80 mg este recomandată doar în cazul pacienţilor adulţi care au o concentraţie foarte mare de
colesterol (hipercolesterolemie) şi un risc mare de complicaţii cardiovasculare, care nu au atins
obiectivele de scădere a colesterolului la doze mai mici.
Medicul dumneavoastră va stabili doza de simvastatină pe comprimat potrivită pentru dumneavoastră
în funcţie de starea dumneavoastră, tratamentul actual şi riscurile personale date de starea
dumneavoastră.
Luaţi Simvacard seara. Puteţi să luaţi medicamentul cu sau fără alimente. Doza iniţială uzuală este 10,
20 sau, în unele cazuri, 40 mg pe zi. După un interval de timp de cel puţin 4 săptămâni, medicul
dumneavoastră vă poate modifica doza până la maxim 80 mg pe zi. Nu luaţi o doză mai mare de
80 mg pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mici, în special dacă luaţi anumite
medicamente enumerate mai sus sau aveţi anumite afecţiuni ale rinichilor. Continuaţi să luaţi
Simvacard până când medicul dumneavoastră vă spune să opriţi tratamentul.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Simvacard, împreună cu orice chelator de acizi biliari
(medicamente pentru scăderea colesterolului), trebuie să luaţi Simvacard cu cel puţin 2 ore înainte sau
4 ore după administrarea chelatorului de acizi biliari.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
La copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani) doza uzuală recomandată iniţial este 10
mg pe zi seara. Doza maximă recomandată este 40 mg pe zi.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Dacă luaţi mai mult Simvacard decât trebuie
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitaţi să luaţi Simvacard
nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Pur şi simplu luaţi cantitatea obişnuită de
Simvacard, după orarul stabilit, în ziua următoare.
Dacă încetaţi să luaţi Simvacard
este posibil să crească din nou concentraţia colesterolului.
5
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Au fost raportate următoarele reacţii adverse grave rare.
Dacă apar oricare din aceste reacţii adverse grave, opriţi administrarea medicamentului şi
comunicaţi imediat acest lucru medicului dumneavoastră sau mergeţi la secţia de urgenţă a celui
mai apropiat spital.
dureri, sensibilitate, slăbiciune sau crampe musculare. În rare cazuri, aceste probleme
musculare pot fi grave, incluzând distrugere a muşchilor, ducând la leziuni ale rinichilor;
foarte rar, au survenit decese.
reacţii de hipersensibilitate (alergice) incluzând:
o umflarea feţei, a limbii şi a gâtului care pot determina dificultăţi la respiraţie
o dureri musculare severe, de obicei la nivelul umerilor şi şoldurilor
o erupţie trecătoare pe piele însoţită de slăbiciune în muşchii membrelor şi ai gâtului
o dureri sau inflamaţii ale articulaţiilor
o inflamaţii ale vaselor de sânge
o învineţire neobişnuită, erupţii şi umflare a pielii, urticarie, sensibilitate a pielii la
soare, febră, înroşire trecătoare a feţei
o dificultăţi la respiraţie şi senzaţie generală de rău
o simptome asemănătoare lupusului (incluzând erupţii pe piele, tulburări articulare şi
efecte asupra celulelor din sânge)
o inflamaţii ale ficatului însoţite de îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, mâncărimi,
urină de culoare închisă sau scaun de culoare deschisă, insuficienţă hepatică (foarte
rar)
oinflamaţia pancreasului, adesea însoţită de dureri abdominale severe.
Alte reacții adverse raportate la administrarea de simvastatină:
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori)
număr mic al celulelor roşii din sânge (anemie)
amorţeală sau slăbiciune la nivelul braţelor şi picioarelor
durere de cap, senzaţie de furnicături, ameţeli
tulburări digestive (durere abdominală, constipaţie, flatulenţă, indigestie, diaree, greaţă,
vărsături)
erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, căderea în exces a părului
slăbiciune
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori)
tulburări de somn (insomnie)
slăbirea memoriei.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
disfuncţie erectilă – incapacitatea de a obține o erecție;
depresie;
inflamaţie a plămânilor ce duce la probleme respiratorii, inclusiv tuse persistentă şi / sau
dificultăţi de respiraţie sau febră
afectarea tendoanelor, uneori cu ruperea acestora.
Slăbiciune musculară permanentă.
6
Alte reacţii adverse posibile raportate la utilizarea unor statine:
tulburări de somn, inclusiv coşmaruri
pierderi de memorie
tulburări sexuale
diabet – este mai probabil să apară dacă aveți tensiunea arterială crescută, dacă aveți cantități
mari de zahăr sau grăsimi în sânge și sunteți supraponderal. Medicul dumneavoastră vă va
supraveghea mai atent dacă vă aflați în această situație.
Modificarea valorilor testelor de laborator
La efectuarea unor analize de sânge s-au observat creşteri ale valorilor testelor funcţiei hepatice şi ale
unei enzime musculare (creatin-kinază).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Simvacard
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Simvacard după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie, după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Simvacard
- Substanţa activă este simvastatină.
Fiecare comprimat filmat conţine simvastatină 10 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine simvastatină 20 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine simvastatină 40 mg.
- Celelalte componente sunt:
Simvacard 10 mg, 20 mg, 40 mg comprimate filmate
Nucleul comprimatului: lactoză anhidră, amidon pregelatinizat, talc, celuloză microcristalină,
butilhidroxianisol, stearat de magneziu
Filmul comprimatului: hidroxipropilceluloză, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), talc
Cum arată Simvacard şi conţinutul ambalajului
Simvacard 10 mg
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă pana la aproape albă, cu o linie mediană pe
ambele feţe, marcate cu “SVT 10” pe una din feţe.
Comprimatele filmate Simvacard 10 mg sunt disponibile în cutii cu blistere din
PVC-PE-PVDC/Al care conţin 28 de comprimate filmate.
Simvacard 20 mg
7
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă pana la aproape albă, cu o linie mediană pe
ambele feţe, marcate cu “SVT 20” pe una din feţe.
Comprimatele filmate Simvacard 20 mg sunt disponibile în cutii cu blistere din
PVC-PE-PVDC/Al care conţin 28 sau 84 de comprimate filmate.
Simvacard 40 mg
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă pana la aproape albă, cu o linie mediană pe
ambele feţe, marcate cu “SVT 40” pe una din feţe.
Comprimatele filmate Simvacard 40 mg sunt disponibile în cutii cu blistere din
PVC-PE-PVDC/Al care conţin 28 sau 84 de comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ și fabricantul
Zentiva k.s.
U. kabelovny 130, 102 37 Praga 10 Dolni Mecholupy,
Republica Cehă
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a
deținătorului autorizației de punere pe piață.
Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2015.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza