Sotret 20 mg, 30 capsule moi, Terapia

Indicatii:
Sotret conține isotretinoin – o substanță înrudită cu vitamina A și care aparține unui grup de medicamente numite retinoizi.
Sotret este utilizat pentru tratamentul formelor severe de acnee (cum este acneea nodulară sau conglobată sau acneea cu risc de cicatrizare permanentă) la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani, numai după pubertate. Veți utiliza Sotret în cazul în care acneea de care suferiți nu s-a ameliorat după alte tratamente antiacneice, inclusiv antibiotice și tratamente ale pielii.

Tratamentul cu Sotret trebuie supravegheat de către un medic dermatolog (un medic specializat în tratamentul problemelor pielii).

Contraindicatii:
Nu luați Sotret:
- dacă sunteți alergic la isotretinoin, arahide sau soia sau la oricare dintre componentele acestui medicament.

Precautii:
Înainte să luați Sotret, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Femeile gravide nu trebuie să ia Sotret:
Acest medicament are efecte dăunătoare grave asupra fătului (în limbaj medical, este ‘teratogen’) – poate determina apariţia de malformații grave ale creierului, feței, urechii, ochiului, inimii și ale unor anumite glande (glanda numită timus şi glanda paratiroidă) la făt. Există, de asemenea, un risc crescut de avort. Aceasta se poate întâmpla chiar dacă Sotret este administrat doar o scurtă perioadă de timp
pe durata sarcinii.
- Nu trebuie să utilizaţi Sotret dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
- Nu trebuie să utilizaţi Sotret dacă alăptaţi. Este posibil ca medicamentul să treacă în laptele matern şi poate afecta nou-născutul.
- Nu trebuie să utilizaţi Sotret dacă puteţi rămâne gravidă în timpul tratamentului.
- Nu trebuie să rămâneți gravidă timp de o lună după ce tratamentul a fost întrerupt, deoarece unele medicamente pot rămâne în organismul dumneavoastră.
Femeilor care ar putea rămâne gravide le este prescris Sotret numai dacă respectă anumite reguli stricte, din cauza riscului de malformaţii (efecte dăunătoare asupra fătului).

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Sarcina:
Sotret nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Dacă sunteți la vârsta fertilă, trebuie să utilizați contracepție eficace în timpul tratamentului și timp de o lună după tratamentul cu Sotret.
Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Sotret, sau timp de o lună de la oprirea tratamentului, întrerupeți imediat administrarea medicamentului și adresați-vă medicului. Este posibil ca medicul să vă trimită la un specialist pentru recomandări.
Dacă este utilizat în timpul sarcinii, Sotret poate afecta copilul nenăscut. De asemenea, poate crește riscul de avort.
Sotret poate provoca anomalii grave la nivelul creierului, feței, urechii, ochilor, inimii și unor glande (numite timus și glanda paratiroidă) ale copilului nenăscut.
Alăptarea:
Nu trebuie să luați Sotret dacă alăptați. Medicamentul poate trece în laptele matern și poate afecta copilul.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Este posibil ca în timpul tratamentului să nu vedeți prea bine pe timpul nopții. Acest lucru se poate întâmpla brusc. În cazuri rare, acest efect a continuat și după oprirea tratamentului. Foarte rar au fost raportate somnolență și amețeli. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Mod de administrare:
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza inițială uzuală este de 0,5 mg pe kilogram greutate corporală și zi (0,5 mg/kg și zi). Prin urmare, dacă aveți o greutate de 60 kg, doza dumneavoastră inițială va fi de 30 mg pe zi.

Luați capsulele o dată sau de două ori pe zi.
Luați-le pe stomacul plin. Înghițiți-le întregi, cu puțină apă. Nu mestecați capsulele.

După câteva săptămâni, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza. Aceasta depinde de modul în care reacționați la medicament. Pentru majoritatea pacienților, doza va fi cuprinsă între 0,5 și 1,0 mg pe kg și zi. Dacă aveți impresia că efectul Sotret este prea puternic sau prea slab, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aveți probleme severe cu rinichii, veți începe de obicei tratamentul cu o doză mai mică (de exemplu 10 mg/zi), care va fi crescută până la cea mai mare doză pe care o tolerează organismul dumneavoastră. Dacă organismul dumneavoastră nu poate tolera doza recomandată, vă poate fi prescrisă o doză mai mică; aceasta poate însemna că veți fi tratat pentru o perioadă mai lungă de timp, iar acneea poate recidiva.

Un ciclu de tratament durează de obicei între 16 și 24 săptămâni. Majoritatea pacienților necesită numai un ciclu de tratament. Este posibil ca acneea de care suferiți să se amelioreze timp de până la 8 săptămâni după terminarea tratamentului. De obicei, nu veți începe un alt ciclu de tratament în acest interval de timp.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanța activă este isotretinoin.
- Celelalte componente sunt ulei de soia hidrogenat, ulei vegetal hidrogenat, ceară albă de albine, edetat disodic, butilhidroxianisol (E 320), ulei de soia rafinat, polisorbat 80, gelatină, glicerol (E422), oxid roșu de fer (E172), dioxid de titan (E171), parafină lichidă ușoară
- cerneală de imprimare care conține shellac, oxid negru de fer (E 172), propilenglicol.

Prezentare:
30 capsule moi

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.