4
Rare (care pot afecta mai puţin de 1 din 1000 pacienţi):
-senzaţie de arsură la nivelul gurii sau uscăciunea gurii (xerostomie). Dacă se întâmplă acest lucru,
încercaţi să beţi un pahar cu apă, pentru a reduce efectul.
Foarte rare (care pot afecta mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):
-umflarea bruscă a gurii/gâtului şi mucoaselor (angioedem)
-dificultăţi de respiraţie (laringospasm)
Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
-reacţie alergică (hipersensibilitate)
-reacţie alergică gravă (șoc anafilactic), semne care pot include dificultăți de respirație, dureri în piept
sau senzație de apăsare în piept și/sau senzație de amețeală/leșin, mâncărime severă a pielii sau noduli
formați pe piele, umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului și care pot pune viața în pericol.
-pierderea locală de sensibilitate a mucoasei bucale (hipoestezie orală)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medical
e http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tantum Verde spray
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Tantum Verde spray
- Substanţa activă este clorhidratul de benzidamină. Un ml de soluţie conţine 1,5 mg clorhidrat de
benzidamină.
- Celelalte componente sunt: etanol 96%, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), aromă de mentă,
zaharină, polisorbat 20, hidrogenocarbonat de sodiu, apă purificată.
Cum arată Tantum Verde spray şi conţinutul ambalajului
Tantum Verde sprayse prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, cu aromă caracteristică de mentă.
Ambalaj
Cutie cu un flacon din PEÎD, prevăzut cu pompă dozatoare şi aplicator bucal a 30 ml spray bucofaringian.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul