Twicor 10 mg/10 mg, 30 comprimate filmate, Mylan

rosuvastatina, ezetimib

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)

Evalueaza produsul

Brand: MYLAN

Cod produs: 5099151917911

Data expirarii: 31-01-2025

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.

86,28 LEI

Nu s-au inregistrat inca opinii

Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

Plaza Romania

Bd. Timișoara 26 Bucuresti disponibil 86,28 Lei

Brasov

Str. Zaharia Stancu nr. 2A Brasov disponibil 86,28 Lei

Barbu Vacarescu

Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti disponibil 86,28 Lei

Rahova

Strada Pucheni 42 Bucuresti disponibil 86,28 Lei

Vivo Constanta

Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta disponibil 86,28 Lei

Popesti-Leordeni

Sos. Oltenitei 27A Popesti-Leordeni disponibil 86,28 Lei

Biharia

Str. Biharia 67-77 Bucuresti stoc critic 86,28 Lei

Pitesti Gavana

Str. C-tin Dobrogeanu Gherea 1 Pitesti stoc critic 86,28 Lei

Dristor

Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti stoc critic 86,28 Lei

Lacul Tei

Bd. Lacul Tei 56 Bucuresti stoc critic 86,28 Lei

Craiova

Calea Bucuresti 80 Craiova stoc critic 86,28 Lei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Twicor 10 mg/10 mg, 30 comprimate filmate, Mylan [5099151917911]

Indicatii:
TWICOR conține două substanțe active diferite într-un singur comprimat filmat. Una dintre substanțele active este rosuvastatina, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite statine, cealaltă substanță activă este ezetimib.
TWICOR este un medicament utilizat la pacienți adulți în scopul de a scădea valorile colesterolului total, colesterolului 'rău' (colesterolul LDL) și ale grăsimilor numite trigliceride din sânge. În plus, acest medicament crește și nivelul colesterolului 'bun' (colesterolul HDL). Acest medicament acționează pentru a reduce valorile colesterolului dumneavoastră în două moduri: reduce colesterolul
absorbit din tractul digestiv, precum și colesterolul produs de organismul dumneavoastră.
La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolulului nu influențează starea generală, pentru că nu produc nici un simptom. Cu toate acestea, în absența tratamentului, în pereții vaselor de sânge se pot forma depozite de grăsimi care determină îngustarea lor.
Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca, ceea ce poate opri aportul de sânge către inimă sau creier, determinând infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Prin scăderea valorilor colesterolului din sânge, puteți reduce riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau alte probleme de sănătate asemănătoare.
Acest medicament este utilizat la pacienții la care nu se poate obține un control al valorilor colesterolului numai prin regim alimentar care scade colesterolul. Pe perioada utilizării acestui medicament, trebuie să continuați regimul dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie TWICOR dacă luați deja atât rosuvastatină cât și ezetimib în doze similare.

Acest medicament nu vă ajută să scădeți în greutate.

Contraindicatii:
Nu luați TWICOR:
- dacă sunteți alergic la rosuvastatină, ezetimib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să luați TWICOR, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Nu luați TWICOR dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau credeți că sunteți gravidă.
Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament, încetați să luați imediat acest medicament și spuneți medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să utilizeze măsuri contraceptive în timpul tratamentului cu acest medicament.
Nu luați TWICOR dacă alăptați, deoarece nu se cunoaște dacă acest medicament trece în laptele uman.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Nu se așteaptă ca acest medicament să interfereze cu capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că unii oameni resimt amețeli după administrarea acestui medicament. Dacă vă simțiți amețit, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Mod de administrare:
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Acest medicament nu este potrivit pentru a începe un tratament. Începerea tratamentului trebuie făcută numai prin administrarea separată a substanțelor active și - după stabilirea dozelor adecvate - este posibilă trecerea la TWICOR cu concentrația adecvată.
Trebuie să continuați regimul alimentar care scade colesterolul și exercițiile fizice în timpul tratamentului cu TWICOR.
Doza zilnică recomandată pentru adulți este un comprimat filmat.
Luați TWICOR o dată pe zi.
Puteți să luați comprimatul în orice moment al zilei, cu sau fără mâncare. Luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi. Înghițiți fiecare comprimat filmat întreg, cu un pahar cu apă.
Controale periodice ale colesterolului:
Este important să reveniți la medicul dumneavoastră pentru verificarea periodică a colesterolului, în scopul de a vă asigura că valorile colesterolului au ajuns și rămân la nivelul corect.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanțele active sunt rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică) și ezetimib.
- Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină calcică echivalent cu rosuvastatină 10 mg sau 20 mg și ezetimib 10 mg.
- Celelalte componente sunt:
Rosuvastatină – nucleul comprimatului Amidon de porumb pregelatinizat; Celuloză microcristalină (E460); Meglumină; Hidrogenofosfat de
calciu dihidrat (E341); Crospovidonă (E1202); Dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551); Stearil fumarat de sodiu
Ezetimib
– nucleul comprimatului: Manitol (E421); Butilhidroxianisol (E320); Laurilsulfat de sodiu (E487); Croscarmeloză sodică
(E468); Povidonă (K-30) (E1201); Oxid roșu de fer (E172); Stearat de magneziu (E470 b); Stearil fumarat de sodiu
- Filmul comprimatului: Hipromeloză (E464); Dioxid de titan (E171); Macrogol 4000; Oxid roșu de fer (E172).

Prezentare:
30 comprimate filmate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Twicor 10 mg/10 mg 30 comprimate filmate Mylan(rosuvastatina, ezetimib) face parte din grupa medicament:hipolipemiante- statine, hipolipemiante inhibitoare selective ale absorbtiei colesterolului si a sterolilor vegetali inruditi , contine substanța activă:ezetimib, rosuvastatina..

Grupa medicament: Hipolipemiante- Statine , Hipolipemiante inhibitoare selective ale absorbtiei colesterolului si a sterolilor vegetali inruditi

Substanța activă: Ezetimib , Rosuvastatina

Specificatie	Valori
Categorie	Medicamente
Brand	Mylan
Stoc	În stoc
Disponibil in farmacii	Brasov, Lacul Tei, Biharia, Craiova, Dristor, Pitesti Gavana, Plaza Romania, Rahova, Vivo Constanta, Barbu Vacarescu, Popesti-Leordeni
Cod produs	5099151917911
Data de expirare	2025-01-31

Twicor 10 mg/10 mg, 30 comprimate filmate, Mylan [5099151917911]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11316/2018/01-02-03-04 Anexa 1

11317/2018/01-02-03-04

Prospect

Prospect: Informații pentru utilizator

TWICOR 10 mg/10 mg comprimate filmate

TWICOR 20 mg/10 mg comprimate filmate

rosuvastatină și ezetimib

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament

deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor per-

soane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect

1. Ce este TWICOR și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați TWICOR

3. Cum să luați TWICOR

4. Reacții adverse posibile

5. Cum se păstrează TWICOR

6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. Ce este TWICOR și pentru ce se utilizează

TWICOR conține două substanțe active diferite într-un singur comprimat filmat. Una dintre

substanțele active este rosuvastatina, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite statine,

cealaltă substanță activă este ezetimib.

TWICOR este un medicament utilizat la pacienți adulți în scopul de a scădea valorile colesterolului

total, colesterolului "rău" (colesterolul LDL) și ale grăsimilor numite trigliceride din sânge. În plus,

acest medicament crește și nivelul colesterolului "bun" (colesterolul HDL). Acest medicament

acționează pentru a reduce valorile colesterolului dumneavoastră în două moduri: reduce colesterolul

absorbit din tractul digestiv, precum și colesterolul produs de organismul dumneavoastră.

La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolulului nu influențează starea generală, pentru că

nu produc nici un simptom. Cu toate acestea, în absența tratamentului, în pereții vaselor de sânge se

pot forma depozite de grăsimi care determină îngustarea lor.

Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca, ceea ce poate opri aportul de sânge către inimă sau

creier, determinând infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Prin scăderea valorilor

colesterolului din sânge, puteți reduce riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau

alte probleme de sănătate asemănătoare.

Acest medicament este utilizat la pacienții la care nu se poate obține un control al valorilor

colesterolului numai prin regim alimentar care scade colesterolul. Pe perioada utilizării acestui

medicament, trebuie să continuați regimul dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie TWICOR dacă luați deja atât rosuvastatină cât și ezetimib în

doze similare.

Acest medicament nu vă ajută să scădeți în greutate.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați TWICOR

Nu luați TWICOR dacă

 sunteți alergic la rosuvastatină, ezetimib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui

medicament (enumerate la pct. 6).

 aveți afecțiuni ale ficatului.

 aveți afecțiuni severe ale rinichilor.

 aveți crampe sau dureri musculare repetate, inexplicabile (miopatie).

 utilizați un medicament numit ciclosporină (utilizat de exemplu după transplantul de organe).

 sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu TWICOR,

întrerupeți imediat tratamentul și spuneți-i medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite

să rămână gravide în timp ce iau acest medicament, utilizând metode contraceptive adecvate.

Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur), vă

rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.

Atenționări și precauții

Înainte să luați TWICOR, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

 aveți probleme cu rinichii.

 aveți probleme cu ficatul.

 ați avut crampe sau dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau

familiale de probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul

tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul. Spuneți imediat medicului

dumneavoastră dacă aveți dureri sau dureri musculare inexplicabile, în special dacă vă simțiți

rău sau aveți febră. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă

aveți o slăbiciune musculară constantă.

 sunteți de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană și indiană).

Medicul dumneavoastră trebuie să stabilească doza potrivită pentru dumneavoastră.

 luați medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor, inclusiv HIV sau infecție cu virusul

hepatitei C, de exemplu lopinavir/ritonavir și/sau atazanavir sau simeprevir, vezi “Alte

medicamente și TWICOR”.

 aveți insuficiență respiratorie severă.

 luați alte medicamente numite fibrați care să vă scadă valorile colesterolului. Vezi “ TWICOR

împreună cu alte medicamente”.

 consumați în mod regulat cantități mari de alcool etilic.

 aveți hipotiroidism, situație în care glanda tiroidă este mai puțin activă.

 aveți vârsta peste 70 de ani (deoarece medicul dumneavoastră trebuie să aleagă doza potrivită

de TWICORpentru dumneavoastră).

 luați sau ați luat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament pentru

infecția bacteriană) pe cale orală sau prin injectare. Combinația dintre acidul fusidic și

TWICOR poate duce la probleme grave ale mușchilor (rabdomioliză).

Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur):

discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a începe efectiv să luați orice doză

din acest medicament.

La un număr mic de persoane, statinele pot afecta ficatul. Acest lucru se identifică printr-un test

simplu, care analizează valorile crescute ale enzimelor hepatice din sânge. Din acest motiv, medicul

dumneavoastră va efectua în mod regulat aceste teste de sânge (teste ale funcției ficatului) în timpul

tratamentului cu acest medicament. Este important să mergeți la medic pentru a efectua testele de

laborator prescrise.

În timp ce utilizați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți

diabet sau aveți risc de a dezvolta diabet. Este posibil să aveți riscul de a dezvolta diabet zaharat dacă

aveți valori ridicate ale glicemiei și grăsimilor în sânge, sunteți supraponderal și aveți tensiune

arterială mare.

Copii și adolescenți

Utilizarea acestui medicament nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

TWICOR împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați

orice alte medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele:

 Ciclosporină (utilizată de exemplu după transplantul de organe, în scopul de a preveni rejetul

de organ transplantat. Efectul rosuvastatinei este crescut în cazul în care se administrează

concomitent cu ciclosporină). Nu luați TWICOR în timpul tratamentului cu ciclosporină.

 Medicamente care subțiază sângele ca de exemplu warfarină, acenocumarol sau fluindionă

(este posibil ca efectul lor anticoagulant și riscul de sângerare să crească în timpul

administrării concomitente cu acest medicament) sau clopidogrel.

 Alte medicamente utilizate pentru a scădea valorile colesterolului, numite fibrați, care

corectează și valorile trigliceridelor din sânge (de exemplu gemfibrozil și alți fibrați). Când se

administrează gemfibrozil împreună cu acest medicament, efectul rosuvastatinei crește.

 Colestiramină (un medicament pentru scăderea colesterolului), întrucât influențează modul în

care acționează ezetimibul.

 Oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor virale, inclusiv

HIV sau hepatita C, singure sau în asociere (vezi "Avertismente și precauții"): ritonavir,

lopinavir, atazanavir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir,

elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.

 Medicamente pentru indigestie care conțin aluminiu și magneziu (utilizate pentru a neutraliza

acidul din stomac; acestea scad nivelul plasmatic al rosuvastatinei). Acest efect poate fi

atenuat prin administrarea acestui tip de medicament la 2 ore după rosuvastatină.

 Eritromicină (un antibiotic). Efectul rosuvastatinei este scăzut când este administrat împreună

cu acest antibiotic.

 Acid fusidic. Dacă trebuie să luați acid fusidic oral pentru a trata o infecție bacteriană, va

trebui să întrerupeți temporar utilizarea acestui medicament. Medicul vă va spune când este

sigur să reluați tratamentul cu TWICOR. Administrarea acestui medicament împreună cu acid

fusidic poate duce rareori la slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere (rabdomioliză).

Vezi mai multe informații despre rabdomioliză la pct. 4.

 Un contraceptiv oral (pilula anticoncepțională). Concentrațiile de hormoni sexuali absorbiți

din pilula anticoncepțională sunt crescute.

 Terapie de substituție hormonală (valori crescute ale hormonilor în sânge).

 Regorafenib (utilizat pentru tratamentul cancerului).

Dacă vă internați în spital sau vi se administrează un tratament pentru o altă afecțiune, spuneți

personalului medical că luați TWICOR.

Sarcina și alăptarea

Nu luați TWICOR dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau credeți că sunteți gravidă.

Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament, încetați să luați imediat acest medicament și

spuneți medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să utilizeze măsuri contraceptive în timpul

tratamentului cu acest medicament.

Nu luați TWICOR dacă alăptați, deoarece nu se cunoaște dacă acest medicament trece în laptele uman.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Nu se așteaptă ca acest medicament să interfereze cu capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule

sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că unii oameni resimt amețeli

după administrarea acestui medicament. Dacă vă simțiți amețit, nu trebuie să conduceți vehicule sau să

folosiți utilaje.

3. Cum să luați TWICOR

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Acest medicament nu este potrivit pentru a începe un tratament. Începerea tratamentului trebuie făcută

numai prin administrarea separată a substanțelor active și - după stabilirea dozelor adecvate - este

posibilă trecerea la TWICOR cu concentrația adecvată.

Trebuie să continuați regimul alimentar care scade colesterolul și exercițiile fizice în timpul

tratamentului cu TWICOR.

Doza zilnică recomandată pentru adulți este un comprimat filmat.

Luați TWICOR o dată pe zi.

Puteți să luați comprimatul în orice moment al zilei, cu sau fără mâncare. Luați medicamentul la

aceeași oră în fiecare zi. Înghițiți fiecare comprimat filmat întreg, cu un pahar cu apă.

Controale periodice ale colesterolului

Este important să reveniți la medicul dumneavoastră pentru verificarea periodică a colesterolului, în

scopul de a vă asigura că valorile colesterolului au ajuns și rămân la nivelul corect.

Dacă luați TWICOR mai mult decât trebuie

Contactați medicul dumneavoastră sau departamentul de urgență al celui mai apropiat spital pentru că

ați putea avea nevoie de asistență medicală.

Dacă uitați să luați TWICOR

Nu vă îngrijorați, omiteți doza uitată și luați următoarea doză programată la momentul corespunzător.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați TWICOR

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să opriți tratamentul cu acest medicament. Este posibil

ca valorile plasmatice ale colesterolului să înceapă să crească din nou, dacă încetați să utilizați acest

medicament.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Este important să știți care ar putea fi aceste reacții adverse.

Opriți tratamentul cu TWICOR și solicitați imediat asistență medicală dacă aveți oricare dintre

următoarele:

Reacții adverse rare (pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 persoane):

Reacții alergice cum sunt umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care poate provoca dificultate la

respirație și la înghițire.

Crampe musculare neobișnuite sau dureri care durează mai mult decât este de așteptat. Rareori,

acestea pot progresa către leziuni musculare care pun în pericol viața, cunoscută sub numele de

rabdomioliză, ceea ce duce la stare generală de rău, febră și insuficiență renală.

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

Ulcere sau formare de bășici la nivelul pielii, gurii, ochilor și organelor genitale. Acestea pot fi semne

ale sindromului Stevens-Johnson (o reacție alergică ce poate pune viața în pericol și afectează pielea și

mucoasele).

Alte reacții adverse

Reacții adverse frecvente (pot apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane)

 durere de cap

 constipație

 stare de rău

 dureri musculare

 stare de slăbiciune

 amețeli

 diabet zaharat. Acest lucru este mai probabil dacă aveți valori ridicate ale glicemiei și

grăsimilor din sânge, sunteți supraponderali și aveți tensiune arterială mare. Medicul

dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament.

 dureri de stomac

 diaree

 balonare (exces de gaze în tractul intestinal)

 stare de oboseală

 creșteri ale valorilor unor teste de laborator pentru funcția ficatului (transaminaze)

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot apărea la mai puțin de 1 din 100 persoane)

 erupție trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie

 creșteri ale valorilor unor teste de laborator pentru funcția musculară (testul creatinkinazei)

 tuse

 indigestie

 arsuri la stomac

 dureri articulare

 spasme musculare

 dureri la nivelul gâtului

 apetit alimentar scăzut

 dureri

 dureri în piept

 bufeuri

 tensiune arterială mare

 senzație de furnicătură

 gură uscată

 inflamație a mucoasei stomacului

 dureri de spate

 slăbiciune musculară

 dureri la nivelul brațelor și picioarelor

 umflare, în special la mâini și la picioare

Reacții adverse rare (pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 persoane)

 inflamație a pancreasului, care provoacă o durere severă de stomac, care se poate extinde până

în spate

 scăderea numărului de trombocite din sânge

Reacții adverse foarte rare (pot apărea la mai puțin de 1 din 10000 persoane)

 icter (colorația galbenă a pielii și a albului ochilor)

 inflamație a ficatului (hepatită)

 urme de sânge în urină

 leziuni ale nervilor de la nivelul picioarelor și mâinilor (de exemplu amorțeală)

 pierderi de memorie

 mărire a sânilor la bărbați (ginecomastie)

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

 dificultate la respirație

 edeme (umflare)

 tulburări de somn, inclusiv insomnie și coșmaruri

 dificultăți sexuale

 depresie

 tulburări respiratorii, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultate la respirație sau febră

 leziuni la nivelul tendoanelor

 slăbiciune musculară care se manifestă constant

 pietre la vezica biliară sau inflamație la nivelul vezicii biliare (care poate provoca dureri ab-

dominale, greață, vărsături)

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau

asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De

asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale

cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor

Medicale http://www.anm.ro/.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța

acestui medicament.

5. Cum se păstrează TWICOR

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare „EXP” înscrisă pe cutie și pe blister. Data de ex-

pirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să

aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține TWICOR

- Substanțele active sunt rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică) și ezetimib.

- Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină calcică echivalent cu rosuvastatină 10 mg sau 20

mg și ezetimib 10 mg.

- Celelalte componente sunt:

Rosuvastatină – nucleul comprimatului

Amidon de porumb pregelatinizat; Celuloză microcristalină (E460); Meglumină; Hidrogenofosfat de

calciu dihidrat (E341); Crospovidonă (E1202); Dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551); Stearil fuma-

rat de sodiu

Ezetimib – nucleul comprimatului

Manitol (E421); Butilhidroxianisol (E320); Laurilsulfat de sodiu (E487); Croscarmeloză sodică

(E468); Povidonă (K-30) (E1201); Oxid roșu de fer (E172); Stearat de magneziu (E470 b); Stearil

fumarat de sodiu

Filmul comprimatului

Hipromeloză (E464); Dioxid de titan (E171); Macrogol 4000; Oxid roșu de fer (E172)

Cum arată TWICOR și conținutul ambalajului

TWICOR 10 mg/10 mg

sunt comprimate filmate cu formă rotundă și culoare roz, având un diametru

de 10,1 mm și marcate cu “AL” pe una dintre fețe.

TWICOR 20 mg/10 mg sunt comprimate filmate cu formă rotundă și culoare roz, având un diametru

de 10,6 mm și netede pe ambele fețe.

Ambalaje cu blistere din OPA-Al-PVC/Al

Ambalaje cu 10, 30, 60, 90 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață

MYLAN HEALTHCARE GmbH

Freundallee 9A, 30173 Hannover,

Germania

Fabricantul

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Paola PLA3000

Malta

Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE cu următoarele denumiri:

ROSUVASTATINE/EZETIMIBE MYLAN HEALTHCARE

Olanda

ROSUVASTATINE/EZETIMIBE MYLAN

Republica Cehă

ROSUVASTATINE/EZETIMIBE GSP PROIZVODI

Slovenia

ROSUVASTATIN/EZETIMIBE BGP

Spania

ROZOR

Bulgaria, Cipru, Grecia, Croația, Ungaria, Italia, Slovacia

TWICOR

Republica Cehă, Danemarca, Finlanda, Franța, Irlanda, Malta, Portugalia, România, Regatul Unit al

Marii Britanii

MYROSOR:

Belgia, Luxemburg

ROZOR NEO

Polonia

Acest prospect a fost revizuit îndecembrie 2018.

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Twicor 10 mg/10 mg, 30 comprimate filmate, Mylan pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 20-11-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

MYLAN

64,95 LEI

PRODUSE ADAUGATE IN COS

Twicor 10 mg/10 mg, 30 comprimate filmate, Mylan

rosuvastatina, ezetimib

Twicor 10 mg/10 mg, 30 comprimate filmate, Mylan [5099151917911]

Twicor 10 mg/10 mg, 30 comprimate filmate, Mylan [5099151917911]

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Femoston 2/10, 28 comprimate filmate, Mylan

Klacid, 250 mg, 14 comprimate filmate, Mylan

Erlotinib Mylan, 150mg, 30 comprimate, Mylan

Betaserc, 24 mg, 60 comprimate orodispersabile, Mylan

Mydocalm 150 mg, 30 comprimate filmate, Gedeon Richter

Brufen, 400 mg, 30 comprimate filmate, Mylan

Mydocalm 50 mg, 30 comprimate filmate, Gedeon Richter

Venclyxto, 100 mg, 14 comprimate filmate, Abbvie

Debridat 200 mg, 30 comprimate filmate, Pfizer

Bisogamma, 10 mg, 100 comprimate filmate, Worwag Pharma

Fevarin, 100 mg, 30 comprimate filmate, Mylan

Debridat 100 mg, 30 comprimate filmate, Pfizer

Alte produse ale producatorului Mylan

Tarka, 180 mg/2 mg, 28 comprimate cu eliberare prelungită, Mylan

Lactecon, 667 g/l soluție orală, 200 ml, Mylan

Klacid, 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală, 100 ml,...

Leponex, 25 mg, 50 comprimate, Mylan

Leponex, 100 mg, 50 comprimate, Mylan

Hidrasec pulbere orala, 100mg, 20 plicuri, Mylan

Hidrasec pulbere orala, 30mg, 16 plicuri, Mylan

Hidrasec pulbere orala, 10mg, 16 plicuri, Mylan

Erlotinib Mylan, 150mg, 30 comprimate, Mylan

Omacor 1000 mg, 28 capsule moi, Mylan

Allergodil picaturi oftalmice, 0,5 mg/ml, 6 ml, Mylan

Tambocor, 100 mg, 50 comprimate, Mylan