4
-Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): vărsături, reacţii alergice, în special
dermatologice, cum sunt erupţie trecătoare pe piele, purpură (pete roşii pe piele) la pacienţii cu
predispoziţie la reacţii alergice şi astmatice.
-Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): senzaţie de oboseală, ameţeli, durere de cap, furnicături
şi înţepături (parestezii); tulburări gastro-intestinale (cum sunt greaţă, constipaţie), uscare a gurii; risc
crescut de deshidratare la pacienţii vârstnici şi la cei cu insuficienţă cardiacă.
- Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- bătăi neregulate ale inimii, tensiune arterială mică;
- afecţiuni renale (manifestate prin oboseală, nevoie crescută de a urina, mâncărime, stare de
rău, umflarea extremităţilor);
- pancreatită (inflamaţia pancreasului care poate determina durere în partea superioară a
abdomenului), funcţionare anormală a ficatului (manifestată prin oboseală, pierderea apetitului,
stare de rău, icter). În caz de insuficienţă hepatică, există posibilitatea instalării encefalopatiei
hepatice (o boală degenerativă a creierului).
- modificări ale numărului de celule din sânge, cum sunt trombocitopenie (scădere a numărului
de plachete care poate determina apariţia mai uşoară a învineţirii sau a sângerării nazale),
leucopenie (scădere a numărului de celule albe care poate determina febră inexplicabilă, dureri
la nivelul gâtului sau alte simptome asemănătoare gripei – dacă acestea apar adresaţi-vă
medicului dumneavoastră) şi anemie (scădere a numărului de celule roşii ale sângelui);
- angioedem şi/sau urticarie, manifestări severe la nivelul pielii. Angioedemul este caracterizat
prin umflarea pielii la nivelul extremităţilor sau a feţei, umflarea limbii sau a buzelor, umflarea
mucoaselor la nivelul gâtului sau căilor respiratorii, ceea ce poate duce la scurtarea respiraţiei
sau dificultăţi la înghiţire. Dacă acestea apar, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă suferiţi de lupus eritematos sistemic (o boală de colagen), aceasta se poate agrava. Au
fost raportate şi cazuri de reacţii de fotosensibilizare (modificări ale aspectului pielii) după
expunerea la soare sau la radiaţii UVA artificiale.
-Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Pot apărea modificări ale parametrilor de laborator şi medicul dumneavoastră vă poate recomanda
analize de sânge pentru a verifica starea dumneavoastră de sănătate. Pot apărea următoarele modificări
ale parametrilor de laborator:
- valori scăzute de potasiu în sânge;
- valori scăzute de sodiu care pot produce deshidratare şi tensiune arterială mică;
- creştere a acidului uric, o substanţă care poate produce sau agrava guta (articulaţii dureroase,
în special la nivelul picioarelor);
- creştere a valorilor de glucoză la pacienţii cu diabet zaharat;
- creştere a calciului în sânge;
- creştere a valorilor enzimelor hepatice;
- Aspect anormal al ECG;
- Bătăi neregulate ale inimii care pot pune viaţa în pericol (torsada vârfurilor);
- Hepatită;
- Senzaţie de leşin.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medical
e http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.