Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Salvo 40 mg/10mg, 28 comprimate filmate, Terapia

olmesartan medoxomil şi amlodipina

Cod produs: 5944702207570

Brand: TERAPIA SA

Data expirarii: 28-02-2027

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Document: Prospect

55,11 LEI
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Salvo 40 mg/10mg, 28 comprimate filmate, Terapia [5944702207570]

Indicatii:
Salvo conţine două substanţe denumite olmesartan medoxomil şi amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină). Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari.
- Olmesartan medoxomil aparţine unei clase de medicamente denumite “antagonişti ai receptorilor angiotensinei II”, care determină scăderea tensiunii arteriale prin relaxarea vaselor de sânge.
- Amlodipina aparţine unei clase de medicamente denumite “blocante ale canalelor de calciu”.
Amlodipina împiedică calciul să intre în peretele vaselor de sânge, împiedicând vasele de sânge să se îngusteze şi scăzând astfel tensiunea arterială.
Acţiunea ambelor substanţe contribuie la împiedicarea îngustării vaselor de sânge, astfel încât vasele de sânge se relaxează şi tensiunea arterială scade.
Salvo este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată suficient fie cu olmesartan medoxomil singur fie cu amlodipină, administrate separat. 

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Salvo:
- dacă sunteţi alergic la olmesartan medoxomil, la amlodipină sau la alte medicamente dintr-o clasă specială de blocante ale canalelor de calciu, dihidropiridine sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Salvo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Sarcina:
Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţisă rămâneţi gravidă). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să opriţi utilizarea Salvo înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Salvo. Salvo nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai
mare de trei luni, deoarece acesta poate afecta grav copilul dumneavoastră dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Salvo, vă rugăm să-l informaţi şi să mergeţi la medicul dumneavoastră, fără întârziere.
Alăptarea: 
Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Salvo nu este recomandat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, în special dacă este vorba despre un copil nou născut sau născut prematur.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
În timpul tratamentului pentru tensiunea arterială mare puteţi să vă simţiţi somnoros, cu stare de rău sau să prezentaţiameţeli sau durere de cap. Dacă observaţi astfel de efecte, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia simptomelor. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată de Salvo este de un comprimat pe zi.
Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente. Înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă de lichid (cum este un pahar cu apă). Comprimatul nu trebuie mestecat. Nu luaţi comprimatele cu suc de grepfrut.
Dacă este posibil, luaţi-vă doza zilnică la acelaşi moment al zilei, de exemplu dimineaţa.
Dacă utilizaţi mai mult Salvo decât trebuie
Dacă utilizaţi mai multe comprimate decât trebuie, puteţi să prezentaţi o scădere a tensiunii arteriale cu manifestări cum sunt ameţeli, bătăi rapide sau lente ale inimii.
Dacă luaţi mai multe comprimate decât trebuie sau dacă un copil înghite, în mod accidental, câteva comprimate, mergeţi imediat la medicul dumneavoastră sau la camera de gardă a celui mai apropiat departament de urgenţă şi luaţi ambalajul medicamentului sau acest prospect cu dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
Substanţele active sunt olmesartan medoxomil şi amlodipina (sub formă de besilat).
Fiecare comprimat conţine olmesartan medoxomil 20 mg şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat).
Fiecare comprimat conţine olmesartan medoxomil 40 mg şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat).
Fiecare comprimat conţine olmesartan medoxomil 40 mg şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat).

Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu
Filmul comprimatului: alcool polivinilic, macrogol 3350, talc, dioxid de titan (E171)

Salvo 40 mg/5 mg
Filmul comprimatului: alcool polivinilic, macrogol 3350, talc, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172)

Salvo 40 mg/10 mg
Filmul comprimatului: alcool polivinilic, macrogol 3350, talc, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172). 

Prezentare:
28 comprimate filmate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Salvo 40 mg/10mg 28 comprimate filmate Terapia(olmesartan medoxomil şi amlodipina) , contine substanța activă:olmesartan..
Substanța activă: Olmesartan

Salvo 40 mg/10mg, 28 comprimate filmate, Terapia [5944702207570]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11788/2019/01-11 Anexa1
11789/2019/01-11
11790/2019/01-11
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Salvo 20 mg/5 mg comprimate filmate
Salvo 40 mg/5 mg comprimate filmate
Salvo 40 mg/10 mg comprimate filmate
Olmesartan medoxomil/amlodipină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Salvo şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înaintesă utilizaţi Salvo
3. Cum să utilizaţi Salvo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Salvo
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Salvo şi pentru ce se utilizează
Salvo conţine două substanţe denumite olmesartan medoxomil şi amlodipină (sub formă de besilat de
amlodipină). Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari.
Olmesartan medoxomil aparţine unei clase de medicamente denumite “antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II”, care determină scăderea tensiunii arteriale prin relaxarea vaselor
de sânge.
Amlodipina aparţine unei clase de medicamente denumite “blocante ale canalelor de calciu”.
Amlodipina împiedică calciul să intre în peretele vaselor de sânge, împiedicând vasele de
sânge să se îngusteze şi scăzând astfel tensiunea arterială.
Acţiunea ambelor substanţe contribuie la împiedicarea îngustării vaselor de sânge, astfel încât vasele
de sânge se relaxează şi tensiunea arterială scade.
Salvo este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la pacienţii a căror tensiune arterială nu
este controlată suficient fie cu olmesartan medoxomil singur fie cu amlodipină, administrate separat.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Salvo
Nu utilizaţi Salvo
dacă sunteţi alergic la olmesartan medoxomil, la amlodipină sau la alte medicamente dintr-o
clasă specială de blocante ale canalelor de calciu, dihidropiridine sau la oricare din celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
2
Dacă credeţi sunteţi alergic, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să utilizaţi Salvo.
dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină. (Este bine să evitaţi Salvo şi în perioada de început
a sarcinii - vezi pct. „Sarcina şi alăptarea“)
dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
dacă aveţi probleme severe ale ficatului, dacă secreţia biliară este insuficientă sau drenajul
biliar este blocat de pietrele din vezica biliară (de exemplu, de calculi biliari) sau dacă aveţi
icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor)
dacă aveţi tensiunea arterială foarte mică
dacă aveţi un aport insuficient de sânge în ţesuturi cu simptome cum sunt tensiune arterială
mică, puls scăzut, bătăi rapide ale inimii (şoc, inclusiv şoc cardiogen). Şoc cardiogen
înseamnă şocul provocat de o tulburare severă a inimii.
dacă fluxul de sângede la inimă este blocat (de exemplu, din cauza îngustării aortei - stenoză
aortică)
dacă aveţi o scădere a funcției inimii (având ca rezultat dificultăți de respirație sau umflarea
extremităţilor) după un infarct miocardic (infarct miocardic acut).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Salvo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru
tratarea tensiunii arteriale mari:
- un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme ale
rinichilor asociate diabetului zaharat,
- aliskiren
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile
electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
Vezi şi informaţiile de la pct. Nu utilizaţi Salvo.
Spuneţi-i medicului dumneavoastră, dacă aveţi vreuna dintre următoarele problemede sănătate:
Probleme ale rinichilor sau un transplant renal
Boli ale ficatului
Insuficienţă cardiacă sau probleme cu valvele inimii sau cu muşchiul inimii
Vărsături severe, diaree, urmaţitratament cu doze mari de “comprimate pentru eliminarea
apei” (diuretice) sau daurmaţi un regim alimentar cu cantităţi mici de sare
Concentraţii crescute ale potasiului în sângele dumneavoastră
Probleme ale glandelor suprarenale (glande care produc hormoni şi care sunt situate deasupra
rinichilor).
Adresaţi-vă medicului dumneavoastrădacă aveți diaree, care este severă, persistentă şi determină
pierdere substanţială în greutate. Medicul poate evalua simptomele şi să decidă cu privire la modul de
continuare a tratamentului dumneavoastră pentru tensiunea arterială.
Similar cu oricare dintre medicamentele care scad tensiunea arterială, la pacienţii cu tulburări ale
fluxului de sânge la nivelul inimii sau creierului, o scădere prea mare a tensiunii arteriale poate duce la
infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Ca urmare, medicul dumneavoastră vă va
supraveghea cu atenţie tensiunea arterială.
Trebuie săanunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţigravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă). Salvo nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de
trei luni de sarcină, deoarece poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastrădacă este utilizat
în această etapă (vezi punctul “Sarcina şi alăptarea”).
3
Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)
Salvo nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Salvo împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
oricare dintre următoarele medicamente:
Alte medicamente care scad tensiunea arterială, deoarece efectul Salvo poate fi crescut.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte
măsuri de precauţie:
Dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu utilizaţi
Salvo” şi „Atenţionări şi precauţii”).
Suplimente de potasiu, înlocuitori de sare care conţin potasiu, “comprimate pentru
eliminarea apei (diuretice) sau heparină (pentru subţierea sângelui şi prevenirea formării de
cheaguri de sânge). Utilizarea acestor medicamente în acelaşi timp cu Salvo poate determina
creşterea concentraţiilor de potasiu din sângele dumneavoastră.
Litiu (un medicament utilizat pentru tratamentul schimbărilor de dispoziţie şi anumitor tipuri
de depresie) dacă este utilizat în acelaşi timp cu Salvo poate determina creşterea toxicităţii
litiului. Dacă trebuie să luaţi litiu, medicul dumneavoastră vă va măsura concentraţiile litiului
din sânge.
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, medicamente utilizate pentru
ameliorarea durerii, umflăturilor şi altor simptome ale inflamaţiei, incluzând artrita) utilizate
în acelaşi timp cu Salvo pot determina creşterea riscului de insuficienţă renală. Efectul Salvo
poate fi scăzut de AINS.
Clorhidrat de colesevelam, un medicament care scade nivelul de colesterol din sânge,
deoarece efectul Salvo poate fi scăzut. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați
Salvo cu cel puțin 4 ore înainte de clorhidrat de colesevelam.
Anumite antiacide (medicamente pentru indigestie sau pentru senzaţia de arsură la nivelul
stomacului), deoarece efectul Salvo poate fi uşor scăzut.
Medicamentele utilizate pentru HIV/SIDA (de exemplu, ritonavir, indinavir, nelfinavir) sau
pentru tratamentul infecţiilor fungice (de exemplu, ketoconazol, itraconazol).
Diltiazem, verapamil (medicamente utilizate pentru tulburările ritmului inimii şi pentru
tensiunea arterială mare).
Rifampicină, eritromicină, claritromicină (medicamente utilizate în tratamentul
tuberculozei sau în alte infecţii).
Sunătoare (Hypericum perforatum), un preparat medicinal din plante.
Dantrolen (perfuzie utilizată pentru tratamentul anormalităţilor severe de reglare a
temperaturii corpului).
Simvastati, medicament utilizat pentru scăderea colesterolului şi a grăsimilor
(trigliceridelor) din sânge.
Tacrolimus, ciclosporină utilizate pentru a controla răspunsul imun al corpului, permițând
corpului să accepte organul transplantat.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Salvo împreună cu alimente şi băuturi
Salvo poate fi luat cu sau fără alimente. Înghiţiţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid (de
exemplu cu un pahar cu apă). Dacă este posibil, luaţi-vă doza zilnică la aceeaşi oră, în fiecare zi, de
exemplu dimineaţa.
Persoanele care utilizează Salvo nu trebuie să consume suc de grepfrut sau grepfrut. Acest lucru este
necesar deoarece grepfrutul şi sucul de grepfrut pot duce la creşterea concentraţiei substanţei active,
amlodipină, în sânge, care poate determina o creştere imprevizibilă a efectului de scădere a tensiunii
arteriale al Salvo.
Vârstnici
Dacă aveţi vârsta peste 65 de ani, medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat tensiunea
arterială, la orice creştere a dozei, pentru a se asigura că nu vă scade prea mult tensiunea arterială.
4
Pacienţi aparţinând rasei negre
Ca şi în cazul altor medicamente similare, efectul de scădere a tensiunii arteriale al Salvo poate fi ceva
mai mic la pacienţii care aparţin rasei negre.
Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţisă rămâneţi
gravidă). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să opriţi utilizarea Salvo înainte de a
rămâne gravidă sau imediat ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în
loc de Salvo. Salvo nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai
mare de trei luni, deoarece acesta poate afecta grav copilul dumneavoastră dacă este utilizat după
cea de a treia lună de sarcină.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Salvo, vă rugăm să-l informaţi şi să mergeţi la
medicul dumneavoastră, fără întârziere.
Alăptarea
Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Salvo nu este recomandat mamelor care
alăptează, iar medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în cazul în care doriţi să
alăptaţi, în special dacă este vorba despre un copil nou născut sau născut prematur.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului pentru tensiunea arterială mare puteţi să vă simţiţi somnoros, cu stare de rău
sau să prezentaţiameţeli sau durere de cap. Dacă observaţi astfel de efecte, nu conduceţi vehicule şi nu
folosiţi utilaje până la dispariţia simptomelor. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
3. Cum să utilizaţi Salvo
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată de Salvo este de un comprimat pe zi.
Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente. Înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă de lichid
(cum este un pahar cu apă). Comprimatul nu trebuie mestecat. Nu luaţi comprimatele cu suc de
grepfrut.
Dacă este posibil, luaţi- doza zilnică la acelaşi moment al zilei, de exemplu dimineaţa.
Dacă utilizaţi mai mult Salvo decât trebuie
Dacă utilizaţi mai multe comprimate decât trebuie, puteţi să prezentaţi o scădere a tensiunii arteriale cu
manifestări cum suntameţeli,bătăi rapide sau lente ale inimii.
Dacă luaţi mai multe comprimate decât trebuie sau dacă un copil înghite, în mod accidental, câteva
comprimate, mergeţi imediat la medicul dumneavoastră sau la camera de gardă a celui mai apropiat
departament de urgenţă şi luaţi ambalajul medicamentului sau acest prospect cu dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi Salvo
Dacă uitaţi să utilizaţi o doză, luaţi doza dumneavoastră normală în ziua următoare, ca de obicei.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi utilizaţi Salvo
5
Este important să continuaţi să utilizaţi Salvo, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă
spune să întrerupeţi tratamentul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. Dacă apar, acestea sunt cel mai adesea uşoare şi nu necesită oprirea tratamentului.
Cu toate că nu apar la multe persoane, următoarele două reacţii adverse pot fi grave:
În timpul tratamentului cu Salvo pot apară reacţii alergice care pot afecta întregul organism, cu
umflarea feţei, gurii şi/sau laringelui (organul vorbirii) însoţite de mâncărimi şi erupţietrecătoare pe
piele. Dacă se întâmplă aceste lucruri, întrerupeţi administrarea de Salvo şi contactaţi-l imediat
pe medicul dumneavoastră.
Salvo poate provoca scăderea prea mare a tensiunii arteriale la indivizii sensibili sau ca rezultat al unei
reacţii alergice. Acest lucru poate provoca senzaţie de confuzie uşoară sau leşin. Dacă se întâmplă
acest lucru, întrerupeţi administrarea de Salvo, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră
şi staţi culcatla orizontală.
Alte reacţii adverse posibile ale Salvo:
Frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 pacienţi):
Ameţeli, durere de cap, umflarea gleznelor, picioarelor, gambelor, mâinilor sau braţelor, oboseală.
Mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 de pacienţi):
Ameţeli la ridicarea în picioare, lipsă de energie, furnicături sau amorţeli la nivelul mâinilor sau
picioarelor, vertij, conștientizarea bătăilor inimii, bătăi rapide ale inimii, scăderea tensiunii arteriale cu
manifestări cum suntameţeli, senzaţie de leşin, respiraţie dificilă, tuse, greaţă, vărsături, indigestie,
diaree, constipaţie, uscăciunea gurii, durere abdominală în capul pieptului, erupţie trecătoare pe piele,
crampe, durere la nivelul braţelor şi membrelor inferioare, durere la nivelul spatelui, senzaţie de
urinare imperioasă, inactivitate sexuală, incapacitate de a obţine sau de a menţine o erecţie,slăbiciune.
De asemenea, au fost observate anumite modificări ale rezultatelor analizelor de sânge care includ
următoarele: creştere precum şi scădere a concentraţiilor potasiului din sânge, creşterea concentraţiilor
creatininei din sânge, creşterea concentraţiei de acid uric, creşteri ale valorilor unor teste ale funcţiei
ficatului (concentraţiile gama glutamil transferazei).
Rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi):
Hipersensibilitate la medicament, leşin, înroşire şi senzaţie de cald la nivelul feţei: umflături roşii cu
mâncărimi pe piele (urticarie), umflarea feţei.
Reacţii adverse raportate în cazul utilizării de olmesartan medoxomil sau de amlodipină, în mod
separat, dar nu cu Salvo sau într-o frecvenţă mai mare:
Olmesartan medoxomil
Frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 pacienţi):
Bronşită, durere la nivelul gâtului, nas înfundat sau curgerea nasului, tuse, durere abdominală, durere
la nivelul stomacului, diaree, indigestie, greaţă, durere la nivelul articulaţiilor sau oaselor, durere la
nivelul spatelui, sânge în urină, infecţie a tractului urinar, durere în piept, simptome asemănătoare
gripei, durere. Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge precum creşterea concentraţiilor
6
grăsimilor din sânge (hipertrigliceridemie), ureea din sânge sau creşterea de acid uricşi valori crescute
ale anumitor teste ale ficatului şi ale funcţiei musculare.
Mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 pacienţi):
Scăderea numărului unui anumit tip de celule ale sângelui, cunoscute sub denumirea de trombocite,
care poate determina formarea de vânătăi în urma unei lovituri uşoare sau prelungirea timpului de
sângerare; reacţii alergice rapide care pot afecta întreg organismul şi pot produce probleme de
respiraţie şi o scădere bruscă de presiune a sângelui care poate duce chiar la leşin (reacţii anafilactice);
angina (durere în piept sau senzaţie de disconfort cunoscută ca angină pectorală); mâncărime; erupţie
pe piele, erupţie alergică; erupţie trecătoare pe piele cu urticarie; umflarea feţei; durere musculară;
stare de rău.
Rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 pacienţi):
Umflarea feţei, gurii şi/sau laringelui (cutia de rezonanţăa vocii), insuficienţă renală acută şi
insuficienţă renală; letargie.
Amlodipină
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Edem (retenţie de lichid)
Frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 pacienţi):
Durere abdominală;greaţă, umflarea articulaţiilor, somnolenţă, înroşire şi senzaţie de căldură la
nivelul feţei, tulburări de vedere (inclusiv vedere dublă și vedere încețoșată), conștientizarea bătăilor
inimii, diaree, constipație, indigestie, crampe, slăbiciune, respirație dificilă.
Mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 pacienţi):
Probleme la adormire; tulburări de somn; modificări ale dispoziţiei incluzând senzaţie de anxietate;
depresie; iritabilitate; frisoane; modificări ale gustului; stare de leşin; ţiuituri în urechi (tinitus);
agravarea anginei pectorale (durere sau senzaţie de disconfort în piept); bătăi neregulate ale inimii, nas
înfundat sau curgerea nasului; căderea în exces a părului; puncte sau pete de culoare violet la nivelul
pielii din cauza unor mici hemoragii (purpură); decolorarea pielii; transpiraţie în exces; erupţie pe
piele; mâncărimi; umflături roşii cu mâncărimi pe piele (urticarie), dureri la nivelul articulaţiilor şi
muşchilor; probleme la urinare; urinare frecventă în timpul nopţii; creşterea frecvenţei urinării;
mărirea sânilor la bărbaţi; durere în piept; dureri, stare de rău; creştere sau scădere în greutate.
Rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 pacienţi):
Confuzie
Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):
Scăderea numărului de celule albe din sânge, care poate determina creşterea riscului de infecţii; o
scădere a numărului unui tip de celule sanguine cunoscute sub denumirea de plachete care se pot
manifesta prin apariţia mai uşoară de vânătăi sau prelungirea timpului de sângerare; creşterea glucozei
în sânge; creştere a tensiunii la nivelul muşchilorsau creşterea rezistenţei la mişcarea pasivă
(hipertonie); furnicături şi amorţeli la nivelul mâinilor şi picioarelor; infarct miocardic; inflamaţia
vaselor de sânge; inflamaţia ficatului sau a pancreasului; inflamaţia mucoasei stomacului; îngroşarea
gingiilor; creşterea valorilor serice ale enzimelor ficatului; îngălbenirea pielii şi a albului ochilor;
creşterea sensibilităţii pielii la lumină; reacţii alergice: mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele, umflare
a feţei, gurii şi/sau laringelui (organul vorbirii) însoţite de mâncărimi şi erupţietrecătoare pe piele,
reacții cutanate severe, incluzând erupții cutanate intense, urticarie, înroșirea pielii pe întregul corp,
mâncărime severă, vezicule, cojire și umflare a pielii, inflamare a mucoaselor , care, uneori, pun viaţa
în pericol.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
7
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
sau direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Salvo
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirareînscrisă pe cutie şi pe blisterdupă EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Salvo
Substanţele active sunt olmesartan medoxomil şi amlodipina (sub formă de besilat).
Fiecare comprimat conţine olmesartan medoxomil 20 mg şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat).
Fiecare comprimat conţine olmesartan medoxomil 40 mg şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat).
Fiecare comprimat conţine olmesartan medoxomil 40 mg şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat).
Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal
anhidru, stearat de magneziu
Filmul comprimatului: alcool polivinilic, macrogol 3350, talc, dioxid de titan (E171)
Salvo 40 mg/5 mg
Filmul comprimatului: alcool polivinilic, macrogol 3350, talc, dioxid de titan (E 171), oxid galben de
fer (E 172)
Salvo 40 mg/10 mg
Filmul comprimatului: alcool polivinilic, macrogol 3350, talc, dioxid de titan (E 171), oxid galben de
fer (E172), oxid roșu de fer (E172).
Cum arată Salvo şi conţinutul ambalajului
Salvo 20 mg/5 mg sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate cu "L" pe o
faţă, netede pe cealaltă față, cu diametru de 6,1 mm.
Salvo 40 mg/5 mg sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu "I" pe
o faţă, netede pe cealaltă față, cu diametru de 8,1 mm.
Salvo 40 mg/10 mg comprimate filmate sunt rotunde, biconvexe, de culoare roşu-brun, marcate cu "H"
pe o faţă, netede pe cealaltă față, cu diametru de 8,1 mm.
Salvo comprimate filmate sunt disponibile în ambalaje a câte 14, 28, 30, 56, 90, 98, 280 (10 x 28) şi
300 (10 x 30) comprimate filmate şi ambalaje cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităti dozate
a: 10, 50 şi 500 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
8
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124
Cluj Napoca, România
Fabricanţi
Genepharm S.A.
18th Km Marathonos Avenue
Pallini Attiki, 15351
Grecia
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124
Cluj Napoca, România
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
România: Salvo 20 mg/5 mg comprimate filmate
Salvo40 mg/5 mg comprimate filmate
Salvo 40 mg/10 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit în mai 2019.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Salvo 40 mg/10mg, 28 comprimate filmate, Terapia pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  18-03-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului TERAPIA SA

Vezi Politica de confidentialitate date personale