Tetraxim suspensie injectabilă, 1 seringă preumplută, Sanofi

Indicatii:
TETRAXIM este indicat pentru a asigura protecţia copilului dumneavoastră împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive şi poliomielitei.
TETRAXIM se administrează ca vaccinare primară la copii începând cu vârsta de 2 luni, ca rapel în cursul celui de-al doilea an de viaţă şi ca a doua doză de rapel la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 5 şi 13 ani, conform cu recomandările locale oficiale.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Tetraxim:
- în cazul în care copilul dumneavoastră este alergic:
- la oricare din substanţele active şi celelalte componente acestui vaccin.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Tetraxim, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Sarcina şi alăptarea:
TETRAXIM este destinat copiilor. În cazul adolescentelor, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu este cazul. TETRAXIM este destinat uzului pediatric.

Mod de administrare:
Acest vaccin va fi administrat copilului dumneavoastră de către un profesionist din domeniul sănătății.
Doze:
Schema recomandată de vaccinare este alcătuită din primo-vaccinare care constă în administrarea a
3 injecţii, la un interval de 1 lună, începând cu vârsta de 2 luni, urmate de o injecţie de rapel la 1 an după primovaccinare, în timpul celui de-al doilea an de viaţă, şi de o altă doză de vaccinare prin rapel la copii cu vârsta între 5 şi 13 ani.

Adminstrarea se va face într-un muşchi (cale intramusculară (i.m.)), de preferinţă în coapsă la sugari şi în regiunea deltoidiană la copii.
Pentru seringile fără ac ataşat, acul furnizat separat trebuie fixat ferm la seringă, rotindu-l cu 90 grade.
Înainte de administrare, se agită până la obţinerea unei suspensii omogene de culoare alburiu opalescent.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compozitie:
- Substanţele active sunt:
O doză de 0,5 ml conţine
Anatoxină difterică(1) ................................................. .  30 U.I.
Anatoxinătetanică(1) ............................................................ 40U.I.
Antigene de Bordetella pertussis:
-Anatoxină pertussis(1) ................................................... 25 μg
-Hemaglutinină filamentoasă(1) ...........................................25 μg
Virus poliomielitic (inactivat)
- tip 1 (tulpină Mahoney).............................................40 U.D. (2) (3) (4)
- tip 2 (tulpină MEF-1).....................................................8 U.D. (2) (3) (4)
- tip 3 (tulpină Saukett)...............................................32 U.D. (2) (3) (4)
(1) adsorbită pe hidroxid de aluminiu, hidratat 0,3 mg Al 3+
(2) UD: Unitate de antigen D
(3) sau cantitatea de antigen echivalentă, determinată după o metodă imunochimică corespunzătoare
(4) produs pe celule VERO.
- Celelalte componente sunt: mediu Hanks fără roşu fenol (un complex de aminoacizi inclusiv fenilalanină, săruri minerale, vitamine şi alte componente cum este glucoza), acid acetic şi/sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), formaldehidă, fenoxietanol, etanol şi apă pentru
preparate injectabile.
Vaccinul poate conţine urme de glutaraldehidă, neomicină, streptromicină şi polimixină B, utilizate în timpul procesului de fabricaţie.

Prezentare:
1 seringă preumplută

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.