Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Bicalutamidă Accord 50mg, 30 comprimate filmate, Accord

Cod bare: 99999999999999
Data expirarii: 30-11-2021
Document:
Produsele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online
30.88 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Rahova : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Stoc critic
  • Plaza Romania : Stoc critic
  • Dristor : Indisponibil
  • Vivo Constanta : Indisponibil

Bicalutamidă Accord 50mg, 30 comprimate filmate, Accord [99999999999999]

Substanţa activă este bicalutamida. Fiecare comprimat filmat conţine bicalutamidă 50 mg.

Prezentare:
30 comprimate filmate


Data ultimei actualizari: 12-01-2021

Bicalutamidă Accord 50mg, 30 comprimate filmate, Accord [99999999999999]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11182/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Bicalutamidă Accord 50 mg comprimate filmate
Bicalutamidă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numaipentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală caale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.Ce este Bicalutamidă Accord şi pentru ce se utilizează
2.Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bicalutamidă Accord
3.Cum să luaţi Bicalutamidă Accord
4.Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează Bicalutamidă Accord
6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Bicalutamidă Accord şi pentru ce se utilizează
Bicalutamidă Accord conține o substanță medicamentoasă numită bicalutamidă. Aceasta aparţine unei
clase de medicamente numite antiandrogeni.
Bicalutamidă Accord este utilizat pentru tratamentul cancerului de prostată.
Acţionează prin blocarea efectului hormonilor masculini cum este testosteronul.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bicalutamidă Accord
Nu luaţi Bicalutamidă Accord dacă
Sunteţi alergic la bicalutamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
dacă sunteţi femeie
dacă luați deja un medicament numit cisapridă sau anumite medicamente antihistaminice
(terfenadină sau astemizol)
Nu luați Bicalutamidă Accord dacă oricare din cele enumerate mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți
siguri, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luați Bicalutamidă Accord.
Bicalutamidă Accord nu trebuie administrat la copii și adolescenți.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Bicalutamidă Accord, adresaţi-medicului dumneavoastră sau farmacistului:
dacă aveți oricare dintre următoarele: orice afecțiuni ale inimii sau ale vaselor sanguine, inclusiv
probleme de ritm al inimii (aritmie) sau sunteți tratat cu medicamente pentru aceste afecțiuni.
Riscul de tulburări de ritm al inimii poate ficrescut atunci când se utilizează Bicalutamidă Accord.
dacă aveți probleme cu ficatul.
2
dacă aveţi diabet zaharat şi luaţi deja analogi ai LHRH. Aceştia includ goserelină, buserelină,
leuprorelină şi triptorelină.
dacă vă internați în spital, spuneți persoanlului medical că luați Bicalutamidă Accord.
Dacă luați Bicalutamidă Accord, dumneavoastră și/sau partenerul dumneavoastră trebuie să
utilizați metode contraceptive în timpul tratamentului cu Bicalutamidă Accord și timp de 130 de zile
după încetarea tratamentului cu Bicalutamidă Accord. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți
orice întrebare despre metodele de contracepție.
Bicalutamidă Accord împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente. Aceasta include medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală și
medicamentele pe bază de plante, deoarece Bicalutamidă Accord poate afecta modul în care alte
medicamente acționează. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care Bicalutamidă
Accord acționează.
Nu luați Bicalutamidă Accord dacă luați deja următoarele medicamente:
Cisapridă (utilizat pentru unele tipuri de indigestie)
Anumite medicamente antihistaminice (terfenadină sau astemizol)
Bicalutamidă Accord poate interfera cu unele medicamente utilizate pentru tratarea problemelor de
ritm al inimii (de exemplu, chinidină, procainamidă, amiodaronă și sotalol) sau ar puteacreşte riscul
de probleme de ritm al inimii atunci când este utilizat împreună cu alte medicamente (de exemplu,
metadonă (utilizat pentru ameliorarea durerii şi component al detoxifierii ȋn dependenţa de droguri),
moxifloxacina (un antibiotic), antipsihotice folosite pentru boli mentale grave).
De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele
medicamente:
ciclosporină (pentru a suprima sistemul imunitar);
cimetidină (pentru probleme stomacale);
ketoconazol (pentru tratamentul infecţiilor fungice);
blocante ale canalelor de calciu (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau altor afecțiuni ale
inimii).
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puțin probabil ca Bicalutamidă Accord să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de
folosire a utilajelor. Cu toate aceste, dacă simțiți că vi se face somn, fiți precauți cu aceste activități.
Bicalutamidă Accord conţine lactoză
Bicalutamidă Accord conține lactoză monohidrat, care este o categorie de glucide. Dacă medicul
dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi
înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Bicalutamidă Accord
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru un adult este de un comprimat pe zi.
Înghiţiţi comprimatul întreg cu un pahar cu apă.
Încercaţi să luaţi comprimatul în fiecare zi la aceeaşi oră.
Nu încetaţi administrarea acestui medicament chiar dacă vă simţiţi bine, ci doar dacă medicul vă
spune acest lucru.
Dacă luaţi mai mult Bicalutamidă Accord decât trebuie
3
Dacă luaţi mai mult Bicalutamidă Accord decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresați-vă unui
medic sau mergeți la cel mai apropiat spital, imediat.
Dacă uitaţi să luaţi Bicalutamidă Accord
În cazul în care aţi uitat să luaţi o doză, săriţi peste doza uitată şi luaţi-o pe următoarea ca de
obicei.
Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale..
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţii alergice:
Acestea sunt mai puţin frecvente (pot afectapână la1 persoană din 100).
Simptomele pot include apariţia bruscă a următoarelor:
Erupţie trecătoare pe piele, mâncărime sau urticarie pe piele.
Umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului sau altor părţi ale corpului.
Respiraţie şuierătoare sau dificultăţi de respiraţie.
Dacă apar acest reacţii în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat unui medic.
De asemenea, spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacăobservaţi oricare din următoarele:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
Durere abdominală.
Prezenţa sângelui în urină.
Frecvente (pot afecta până la1 persoană din 10):
Îngălbenirea pielii sau a albului ochiului (icter). Acestea pot fi semnele unor probleme ale ficatului
sau, în cazuri rare (pot afecta până la1 persoană din 1000), insuficienţă hepatică.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la1 persoană din 100):
Dificultăți de respirație sau dificultăți de respirațiecare se agravează brusc. Aceasta poate fi însoţită
de tuse sau creşterea temperaturii (febră). Acestea pot fi semnele unei inflamaţii a plămânilor numită
„boală pulmonară interstiţială”.
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
modificări ale ECG (prelungirea intervalului QT)
Alte reacţii adverse posibile:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)
Valori scăzute ale globulelor roşii din sânge (anemie). Este posibil să vă simţiţi obosit sau să aveţi un
aspect palid.
Ameţeală.
Umflarea şi sensibilitatea sânilor.
Senzaţie de slăbiciune.
Bufeuri.
Constipaţie.
Greaţă.
Inflamaţii.
4
Frecvente (pot afecta până la1 persoană din 10)
Pierderea poftei de mâncare.
Indigestie.
Gaze (flatulenţă).
Creştere în greutate.
Mâncărime.
Piele uscată.
Erupţii pe piele.
Incapacitatea de obţinerea erecţiei (impotență).
Interes sexual scăzut.
Depresie.
Somnolenţă.
Căderea părului.
Regenerarea părului sau creşterea părului în zone noi.
Dureri în piept.
Reducerea funcţiei cardiace.
Infarct miocardic.
Rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000)
Sensibilitate crescută a pielii, la lumina solară
Medicul dumneavoastră vă poate efectua analize de sânge pentru a verifica orice modificări ale
sângelui.
Această listă de reacții adverse posibile nu trebuie să vă îngrijoreze. Este posibil să nu aveți nici una
dintre ele.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea,
puteţi raportareacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din
România http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Bicalutamidă Accord
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Bicalutamidă Accord după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister (EXP). Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective (de exemplu, ll/aaaa).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Bicalutamidă Accord:
5
Substanţa activă este bicalutamida.
Fiecare comprimat filmat conţine bicalutamidă 50 mg.
Excipienţi:
Nucleu:
lactoză monohidrat
amidonglicolat de sodiu (Tip A)
povidonă K-30
stearat de magneziu.
Film:
hipromeloză E5
dioxid de titan E 171
macrogol 400.
Cum arată Bicalutamidă Accord şi conţinutul ambalajului
Comprimatele filmate de Bicalutamidă Accord 50 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare albă
până la aproape albă, marcate cu „B 50” pe una din feţe şi netede pe cealaltă faţă.
Bicalutamidă Accord 50 mg comprimate filmate este ambalat în cutii cu blistere cu 14, 20, 28, 30, 60,
84, 90, 98 sau 100 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţăşi producătorul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7, 02-677 Warszawa, Polonia
Producătorul
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319, Pinner Road,
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Marea Britanie
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Numele Statului
Membru
Numele medicamentului
Belgia
Bicalutamide Accord Healthcare 50 mg comprimés pelliculés /
filmomhulde tabletten / Filmtabletten
Estonia
Bicalutamide Accord 50mg õhukese polümeerikattega tabletid
Germania
Bicalutamide Accord 50mg Filmtabletten
Irlanda
Bicalutamide 50mg Film-coated Tablets
Italia
Bicalutamide AHCL 50 mg Compresse rivestite con film
Letonia
Bicalutamide Accord 50 mg apvalkotās tabletes
Malta
Bicalutamide 50 mg Film-coated Tablets
Portugalia
Bicalutamida Accord 50 mg comprimidos revestidos por película
Republica Slovacă
Bikalutamid Accord 50 mg filmom obalené tablety
Spania
Bicalutamida Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanda
Bicalutamide Accord 50 mg Filmomhulde Tabletten
Marea Britanie
Bicalutamide 50 mg Film-coated Tablets
Bulgaria
БикалутамидАкорд 50 mg филмирани таблетки
Cipru
Bicalutamide Ακόρντ 50mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Grecia
Bicalutamide Ακόρντ 50mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Lituania
Bicalutamide Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės
Polonia
Bicalutamide Accord 50 mg tabletki powlekane
România
Bicalutamidă Accord 50 mg comprimate filmate
6
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2019.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza