trimestru de sarcină, au indicat creşterea probabilităţii apariţiei unei malformaţii la nou-născut – fisură
de boltă palatină.
Studiile efectuate la animale indică toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
În restul perioadei de sarcină, datorită lipsei datelor suficiente şi a absorbţiei sistemice a
medicamentului, trebuie evitată administrarea şi în special aplicarea pe zone întinse ale corpului, mai
ales dacă pielea este infectată sau prezintă leziuni.
Alăptarea
Dermodrin unguent este contraindicatîn timpul alăptării, deoarece substanţa activă (difenhidramina)
poate trece în laptele matern.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Nu sunt de aşteptat efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
În general, Dermodrin unguent este bine tolerat.
Următoarea clasificare este folosită pentru clasificarea reacţiilor adverse:
Reacţiile adverse au fost raportate în funcţie de aparate, sisteme şi organeşi în funcţie defrecvenţă.
Frecvenţa este definită utilizând următoarea convenţie: Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi
<1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100); rare (≥ 1/10000 şi <1/1000); foarte rare (< /10000);
cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de
frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Mai puțin frecvent, pot apărea următoarele reacţii adverse:
Reacţii locale:
Sporadic, au fost observate următoarele reacţii adverse: reacţii dermice alergice, dermatite de contact
şi reacţii de fotosensibilitate, cu eritem, erupţii cutanate tranzitorii, papule mici, edem.
Reacţii sistemice
În cazuri rare, pot apărea următoarele reacţii, datorită absorbţiei cutanate extinse: reacţii de
hipersensibilitate, xerostomie, fatigabilitate, tulburări de micţiune, şi, în special la copii, stare de
agitaţie, hiperexcitabilitate, anxietate, agitaţie şi crampe.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru
permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din
domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului
naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Disp
ozitivelor Medicale http://www.anm.ro. 4.9 Supradozaj
Până în prezent, nu s-au înregistrat cazuri de supradozaj.
Este puţin probabil supradozajul în cazulaplicării topice a Dermodrin unguent, deoarece reacţiile
toxice apar la concentraţii plasmatice ale difenhidraminei > 600 ng/ml.
Dacă apar intoxicaţii prin ingerarea accidentală sau prin utilizarea incorectă a medicamentului,
tratamentul este simptomatic, de susţinere a funcţiilor vitale, cum sunt respiraţie artificială şi perfuzii
cu lichide. În cazul hipotensiunii arteriale, se pot utiliza substanţe vasopresoare, cum sunt
noradrenalina sau fenilefrina. Totuşi, adrenalina nu trebuie administrată, deoarece, paradoxal,
Favorite
Cosul meu
Cumpara 
