Meloxicam Rompharm, 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, 5 fiole, Rompharm

meloxicam

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)

Evalueaza produsul

Brand: ROMPHARM COMPANY

Cod produs: 5944728003712

Data expirarii: 01-10-2026

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.

14,28 LEI

Nu s-au inregistrat inca opinii

Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

Rahova

Strada Pucheni 42 Bucuresti disponibil 14,28 Lei

Brasov

Str. Zaharia Stancu nr. 2A Brasov disponibil 14,28 Lei

Pitesti Gavana

Str. C-tin Dobrogeanu Gherea 1 Pitesti disponibil 14,28 Lei

Vivo Constanta

Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta disponibil 14,28 Lei

Barbu Vacarescu

Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti disponibil 14,28 Lei

Biharia

Str. Biharia 67-77 Bucuresti disponibil 14,28 Lei

Craiova

Calea Bucuresti 80 Craiova disponibil 14,28 Lei

Lacul Tei

Bd. Lacul Tei 56 Bucuresti stoc critic 14,28 Lei

Dristor

Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti stoc critic 14,28 Lei

Popesti-Leordeni

Sos. Oltenitei 27A Popesti-Leordeni stoc critic 14,28 Lei

Plaza Romania

Bd. Timișoara 26 Bucuresti stoc critic 14,28 Lei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Meloxicam Rompharm, 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, 5 fiole, Rompharm [5944728003712]

Indicatii:
MELOXICAM Rompharm conţine ca substanţă activă meloxicam.
Meloxicamul aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor.

MELOXICAM Rompharm, soluţie injectabilă este utilizat în tratamentul următoarelor afecţiuni:
- poliartrită reumatoidă
- spondilită anchilozantă (cunoscută ca boala Bechterew)
- atunci când nu este indicată administrarea de comprimate sau supozitoare.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi MELOXICAM Rompharm:
- dacă sunteţi alergic la meloxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi MELOXICAM Rompharm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Fertilitatea:
Dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă MELOXICAM Rompharm poate împiedica aceasta. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau aveţi probleme în a rămâne gravidă.

Sarcina
Dacă rămâneţi gravidă în timp ce urmaţi tratament cu MELOXICAM Rompharm trebuie să vă anunţaţi medicul. În primele 6 luni de sarcină medicul dumneavoastră vă poate prescrie anume acest medicament în cazul în care este necesar.
În timpul ultimelor trei luni de sarcină nu utilizaţi acest medicament deoarece MELOXICAM Rompharm vă poate afecta grav copilul dumneavoastră mai ales la nivel cardio-pulmonar şi renal, chiar şi în cazul unei singure doze.

Alăptarea:
Acest medicament nu este recomandat mamelor care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
În timpul tratamentului cu acest medicament pot să apară tulburări de vedere, inclusiv vedere înceţoşată, ameţeli, somnolenţă, vertij sau alte tulburări la nivelul sistemului nervos central. Dacă apar astfel de manifestări nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

MELOXICAM Rompharm este numai pentru administrare intramusculară. Medicamentul trebuie să vi se administreze de către medicul dumneavoastră sau de către personalul medical specializat. Medicul dumneavoastră vă va injecta MELOXICAM Rompharm în muşchi, de obicei în fesă. Dacă este
necesară administrarea a mai mult decât o doză medicul dumneavoastră vă va injecta medicamentul alternativ în ambele fese. Dacă aveţi şoldul protezat, medicul dumneavoastră vă va injecta medicamentul pe partea opusă. Dacă injecţia este foarte dureroasă medicul dumneavoastră va opri injectarea.

Doză:
Pentru iniţierea tratamentului vi se va administra o singură injecţie. Aceasta poate fi crescută până la o injecţie pe zi pe o perioadă de 2-3 zile în cazuri excepţionale (de exemplu, atunci când nu este indicată administrarea de comprimate sau utilizarea supozitoarelor).

Nu trebuie să depăşiţi doza maximă recomandată de 15 mg pe zi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este meloxicam. Fiecare fiolă a 1,5 ml conţine meloxicam 15 mg.
- Celelalte componente sunt: meglumină, glicofurol, poloxamer 188, clorură de sodiu, glicină, hidroxid de sodiu soluţie 1 M (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.

Prezentare:
5 fiole

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Meloxicam Rompharm 5 mg/1 5 ml soluţie injectabilă 5 fiole Rompharm(meloxicam) face parte din grupa medicament:antiinflamatoare nesteroidiene (ains) , contine substanța activă:meloxicam..

Grupa medicament: Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)

Substanța activă: Meloxicam

Specificatie	Valori
Categorie	Medicamente
Brand	Rompharm Company
Stoc	În stoc
Disponibil in farmacii	Brasov, Lacul Tei, Biharia, Craiova, Dristor, Pitesti Gavana, Plaza Romania, Rahova, Vivo Constanta, Barbu Vacarescu, Popesti-Leordeni
Cod produs	5944728003712
Data de expirare	2026-10-01

Meloxicam Rompharm, 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, 5 fiole, Rompharm [5944728003712]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12519/2019/01-02 Anexa 1

Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

MELOXICAM Rompharm 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă

Meloxicam

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament

deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

-Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

-Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

sau asistentei medicale.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.

-Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest

prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este MELOXICAM Rompharm şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MELOXICAM Rompharm

3. Cum să utilizaţi MELOXICAM Rompharm

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează MELOXICAM Rompharm

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este MELOXICAM Rompharm şi pentru ce se utilizează

MELOXICAM Rompharm conţine ca substanţă activă meloxicam.

Meloxicamul aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care

sunt utilizate pentru reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor.

MELOXICAM Rompharm, soluţie injectabilă este utilizat în tratamentul următoarelor afecţiuni:

-poliartrită reumatoidă

-spondilită anchilozantă (cunoscută ca boala Bechterew)

-atunci când nu este indicată administrarea de comprimate sau supozitoare.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MELOXICAM Rompharm

Nu utilizaţi MELOXICAM Rompharm:

-dacă sunteţi alergic la meloxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui

medicament (enumerate la punctul 6);

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil)la aspirină sau la alte medicamente antiinflamatoare

(AINS);

-dacă după utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare

nesteriodiene aţi avut vreunul dintre următoarele semne:

• respiraţie şuierătoare, apăsare în piept, senzaţie de lipsă de aer (astm bronşic)

• obstrucţie la nivelul nasului datorită inflamaţiei mucoasei nazale (polipi nazali)

• erupţii trecătoare pe piele sau urticarie

• apariţia bruscă a tumefacţiilor la nivelul pielii sau mucoaselor, cum este tumefacţia din

jurul ochilor, feţei, buzelor, gurii şi gâtului, putând determina dificultăţi în respiraţie (edem

angioneurotic)

− în perioada ultimelor trei luni de sarcină;

− copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani;

− dacă după un tratament anterior cu AINS sau dacă aţi avut în trecut:

• sângerări la nivelul stomacului sau intestinului

• perforaţii la nivelul stomacului sau intestinului

−dacăaveţi sau aţi avut recent ulcer peptic sau sângerări la nivelul stomacului sau intestinului

(care să fi apărut de cel puţin două ori);

− dacă aveţi insuficienţă hepatică gravă;

− dacă aveţi insuficienţă renală gravă netratată prin dializă;

− sângerări ale stomacului sau intestinelor;

− dacă aveţi sângerări recente la nivelul creierului (sângerări cerebrovasculare);

− dacă aveţi orice alt tip de tulburări hemoragice;

− dacă aveţi insuficienţă cardiacă gravă.

Dacă una din aceste situaţii se aplică în cazul dumneavoastră, vă rugăm să spuneţi medicului

dumneavoastră.

Atenţionări şi precauţii

Medicamente precum MELOXICAM Rompharm se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a

atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral (apoplexie). Riscurile de

orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu luaţi

MELOXICAM Rompharm mai mult timp decât vă este recomandat (vezi pct. 3 „Cum să utilizaţi

MELOXICAM Rompharm”).

Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi

în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul

dumneavoastră sau cu farmacistul.

De exemplu, dacă dumneavoastră:

- aveţi tensiune arterială mare (hipertensiune arterială)

- valori crescute ale zahărului în sânge (diabet zaharat)

- valori crescute ale colesterolului în sânge (hipercolesterolemie)

- sunteţi fumător

Dacă prezentaţi reacţii alergice severe, tratamentul cu MELOXICAM Rompharm trebuie întrerupt la

apariţia primelor semne de erupţie pe piele, leziuni ale ţesuturilor moi (leziuni mucoase) sau oricărui

alt semn de alergie.

Întrerupeţi tratamentul cu MELOXICAM Rompharm imediat ce observaţi sângerări (care determină

scaune de culoare neagră) sau ulceraţii la nivel digestiv (determinând dureri abdominale).

MELOXICAM Rompharm nu este indicat în calmarea imediată a durerilor acute.

MELOXICAM Rompharm poate masca simptomele unei infecţii (de exemplu, febra).

Dacă aveţi impresia că aţi putea avea o infecţie, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Precauţii pentru utilizare

Deoarece este posibil să fie necesară ajustarea tratamentului este important să cereţi sfatul medicului

dumneavoastră înainte de a utiliza MELOXICAM Rompharm, soluţie injectabilă:

- dacă aţi avut vreo inflamaţie a faringelui (faringită), inflamaţii ale stomacului (gastrită) sau orice

altă afecţiune a tractului digestiv în antecedente de exemplu, boala Crohn sau colită ulcerativă;

- dacă aveţi tensiune crescută (hipertensiune arterială);

- dacă sunteţi în vârstă;

- dacă aveţi boli de inimă, ficat sau rinichi;

- dacă aveţi valori crescute ale zahărului în sânge (diabet zaharat);

- dacă aveţi volumul sanguin redus (hipovolemie), situaţie care poate să apară dacă aveţi o

pierdere importantă de sânge, arsură, după o operaţie chirurgicală sau dacă nu consumaţi

suficiente lichide;

- concentraţii crescute ale potasiului în sânge, diagnosticate în prealabil de către medicul

dumneavoastră.

Medicul trebuie să urmărească evoluţia dumneavoastră pe durata tratamentului.

MELOXICAM Rompharm împreună cu alte medicamente

Deoarece MELOXICAM Rompharm poate influenţa sau poate fi influenţat de utilizarea altor

medicamente, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat

recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În special, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă utilizaţi vreunul

dintre următoarele medicamente:

- alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);

- medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge (anticoagulante);

- medicamente care dizolvă cheagurile de sânge (tromboliticele);

- medicamente pentru tratamentul bolilor de inimă şi rinichi;

- corticosteroizi (utilizaţi în tratamentul inflamaţiilor sau reacţiilor alergice);

- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) - medicamente utilizate pentru tratamentul

depresiei;

- litiu - medicament utilizat pentru tratamentul tulburărilor de dispoziţie;

- metotrexat - medicament utilizat pentru tratamentul cancerului sau afecţiunilor severe ale pielii

necontrolate terapeutic şi acutizărilor poliartritei reumatoide;

- oricare dintre medicamentele diuretice („pastile de apă”). Medicul dumneavoastră s-ar putea să

vă efectueze teste pentru urmărirea funcţiei rinichiului în cazul în care utilizaţi diuretice;

- medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (cum sunt beta-blocantele);

- colestiramina - medicament utilizat pentru scăderea valorilor colesterolului din sânge;

- ciclosporina - medicament utilizat după transplantul de organ sau pentru afecţiuni grave ale

pielii, poliartrită reumatoidă sau sindrom nefrotic;

- dacă sunteţi o femeie care utilizează un dispozitiv anticoncepţional intrauterin (DIU), cunoscut

în general ca sterilet.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să

utilizaţi orice alte medicamente.

Sarcina, alăptareaşi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,

adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Fertilitatea

Dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă MELOXICAM Rompharm poate împiedica aceasta. Trebuie să

spuneţi medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau aveţi probleme în a rămâne

gravidă.

Sarcina

Dacă rămâneţi gravidă în timp ce urmaţi tratament cu MELOXICAM Rompharm trebuie să vă

anunţaţi medicul. În primele 6 luni de sarcină medicul dumneavoastră vă poate prescrie anume acest

medicament în cazul în care este necesar.

În timpul ultimelor trei luni de sarcină nu utilizaţi acest medicament deoarece MELOXICAM

Rompharm vă poate afecta grav copilul dumneavoastră mai ales la nivel cardio-pulmonar şi renal,

chiar şi în cazul unei singure doze.

Alăptarea

Acest medicament nu este recomandat mamelor care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În timpul tratamentului cu acest medicament pot să apară tulburări de vedere, inclusiv vedere

înceţoşată, ameţeli, somnolenţă, vertij sau alte tulburări la nivelul sistemului nervos central. Dacă apar

astfel de manifestări nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje.

MELOXICAM Rompharm conţine sodiu.

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine

sodiu”.

3. Cum să utilizaţiMELOXICAM Rompharm

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu

medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacănu sunteţi sigur.

MELOXICAM Rompharm este numai pentru administrare intramusculară. Medicamentul trebuie să vi

se administreze de către medicul dumneavoastră sau de către personalul medical specializat. Medicul

dumneavoastră vă va injecta MELOXICAM Rompharm în muşchi, de obicei în fesă. Dacă este

necesară administrarea a mai mult decât o doză medicul dumneavoastră vă va injecta medicamentul

alternativ în ambele fese. Dacă aveţi şoldul protezat, medicul dumneavoastră vă va injecta

medicamentul pe partea opusă. Dacă injecţia este foarte dureroasă medicul dumneavoastră va opri

injectarea.

Doză: Pentru iniţierea tratamentului vi se va administra o singură injecţie. Aceasta poate fi crescută

până la o injecţie pe zi pe o perioadă de 2-3 zile în cazuri excepţionale (de exemplu, atunci când nu

este indicată administrarea de comprimate sau utilizarea supozitoarelor).

Nu trebuie să depăşiţi doza maximă recomandată de 15 mg pe zi.

Dacă vă încadraţi în vreo situaţie menţionată la capitolul „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi

MELOXICAM Rompharm” medicul dumneavoastră vă poate reduce doza la7,5 mg meloxicam

(jumătate din conţinutul unei fiole de 1,5 ml) pe zi.

MELOXICAM Rompharm nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18

ani.

Dacă aveţi impresia că efectul MELOXICAM Rompharm este prea puternic sau prea slab sau dacă

după câteva zile nu simţiţi nici o ameliorare a stării dumneavoastră, informaţi-l pe medicul

dumneavoastră sau pe farmacist.

Dacă utilizaţi mai mult MELOXICAM Rompharm decât trebuie

Dacă aţi utilizat prea multe fiole sau dacă aveţi impresia că vi s-a administrat mai mult decât

trebuie din MELOXICAM Rompharm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi

imediat la cel mai apropiat spital.

Simptomele după supradozajul acut cu AINS sunt în general limitate la:

- lipsă de energie (letargie);

- somnolenţă;

- senzaţie de rău (greaţă) şi stare de rău (vărsături);

- durere în zona stomacului (durere epigastrică).

În general, aceste simptome sunt ameliorate dacă întrerupeţi utilizarea MELOXICAM Rompharm.

Puteţi avea sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor (hemoragie gastro-intestinală).

Supradozajul grav poate determina reacţii adverse grave (vezi pct. 4):

- creşterea tensiunii arteriale (hipertensiune arterială);

- insuficienţă a rinichiului (renală) acută;

- insuficienţă a ficatului (hepatică);

- reducerea amplitudinii respiraţiei sau oprirea respiraţiei (depresie respiratorie);

- pierderea cunoştinţei (comă);

- convulsii;

- colaps al circulaţiei sanguine (colaps cardiovascular);

- oprirea inimii (stop cardiac);

- reacţii alergice de tip imediat (de hipersensibilitate), incluzând:

- leşin;

- scurtarea respiraţiei;

- reacţii ale pielii.

Dacă uitaţi să utilizaţi MELOXICAM Rompharm

Nu utilizaţio doză dublă pentru acompensa doza uitată. Vi se va administra doza următoare ca de

obicei.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Opriţi utilizarea MELOXICAM Rompharm şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră

sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital dacă observaţi:

Orice formă de reacţie alergică (de hipersensibilitate) care poate apare sub formă de:

-reacţii pe piele, cum ar fi mâncărimi (prurit), veziculaţie sau descuamarea pielii, care pot fi

grave (Sindrom Steven-Johnson şi necroliză epidermică toxică), leziuni ale ţesuturilor moi

(leziuni ale mucoaselor) sau eritem multimorf. Eritemul polimorf este o reacţie alergică care

produce pete, urme roşii sau purpurii sau zone acoperite cu vezicule. Poate afecta şi gura, ochii

şi alte suprafeţe umede ale corpului.

-tumefacţia pielii sau mucoaselor, cum ar fi tumefacţii la nivelul ochilor, feţei şi buzelor, gurii

sau gâtului cu posibilitate de a produce dificultăţi în respiraţie, glezne şi picioare umflate

(edemul membrelor inferioare).

-scurtarea respiraţiei şi atacuri de astm.

-inflamarea ficatului (hepatită). Aceasta poate produce simptome cum ar fi:

• îngălbenirea pielii sau a globilor oculari (icter)

• durere abdominală

• pierderea apetitului alimentar.

Orice alte reacţii adverse la nivelul tubului digestiv, mai ales:

-sângerări (produc înnegrirea scaunelor)

-ulceraţii ale tractului digestiv (produc durere abdominală).

Sângerări ale tractului digestiv (sângerări gastro-intestinale), formarea unor ulcere sau a unui orificiu

în peretele intestinului (perforaţie) pot fi grave şi uneori letale, în special la vârstnici.

Dacă aţi suferit în trecut de oricare dintre simptomele tractului digestiv datorită utilizării îndelungate a

AINS adresaţi-vă medicului pentru recomandări, mai ales dacă sunteţi în vârstă. Medicul

dumneavoastră vă poate urmări evoluţia pe durata tratamentului.

Dacă aveţi tulburări de vedere nu conduceţi vehicule şi nu manipulaţi utilaje.

Reacţii adverse generale la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene

Folosirea unor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) poate fi asociată cu o creştere

uşoară a riscului de obturare a arterelor (evenimente trombotice arteriale) de exemplu, atac de cord

(infarct miocardic) sau accident vascular cerebral (apoplexie), mai ales în cazul unor doze mari şi în

tratamentul pe termen lung.

Retenţia de lichide (edemul), tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială) şi insuficienţa

cardiacă au fost raportate în asociere cu tratamentul cu AINS.

Cele mai frecvent observate reacţii adverse afectează tractul digestiv:

-ulceraţii ale stomacului sau ale părţii superioare a intestinului subţire (ulcere peptice/ gastro-

duodenale)

-orificiu în pereţii intestinului (perforaţie) sau sângerarea tractului digestiv (uneori letală, în

special la vârstnici).

Următoarele reacţii adverse au fost raportate după administrarea AINS:

- senzaţie de rău (greaţă) şi stare de rău (vărsături)

- scaune moi (diaree)

- flatulenţă

- constipaţie

- indigestie (dispepsie)

- durere abdominală

- înnegrire a scaunelor datorată sângerărilor tractului digestiv (melenă)

- vărsături cu sânge (hematemeză)

- inflamare cu dezvoltarea de ulceraţii bucale (stomatită ulcerantă)

- agravarea inflamării tractului digestiv (de exemplu, exacerbarea colitei sau exacerbarea bolii

Crohn).

Mai puţin frecvent au fost observate inflamaţii ale stomacului (gastrită).

Reacţii adverse la meloxicam –substanţa activă din MELOXICAM Rompharm

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

-indigestie (dispepsie)

-stare de rău (greaţă şi vărsături)

-durere abdominală

-constipaţie

-flatulenţă

-scaune moi (diaree)

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane

-dureri de cap

-inflamare la locul injectării, durere la locul injectării

Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane

-ameţeală (senzaţie de cap uşor)

-senzaţie de ameţeală sau învârtire (vertij)

-somnolenţă

-anemie (scăderea concentraţiei pigmentului celulelor roşii din sânge - hemoglobina)

-creşterea tensiunii arteriale (hipertensiune arterială)

-îmbujorare (înroşire temporară a feţei şi gâtului)

-retenţie de apă şi sodiu

-creşterea concentraţiilor sanguine de potasiu (hiperkaliemie). Aceasta poate conduce la

simptome ca:

-modificări ale ritmului inimii (aritmii)

-palpitaţii (atunci când vă simţiţi inima bătând mai mult decât de obicei)

-slăbiciune musculară

-eructaţii

-inflamări ale stomacului (gastrită)

-sângerări ale tractului digestiv

-inflamaţii ale gurii (stomatită)

-reacţii alergice imediate (de hipersensibilitate)

-mâncărimi (prurit)

-erupţii cutanate

-inflamaţii produse de retenţia de lichide (edeme), inclusiv glezne/picioare umflate (edemul

membrelor inferioare)

-tumefieri bruşte ale pielii sau mucoaselor, de exemplu tumefieri în jurul ochilor, tumefierea

feţei, a buzelor, gurii sau faringelui, cu posibilitate de îngreunare a respiraţiei (edem

angioneurotic)

-tulburări trecătoare ale valorilor parametrilor funcţiei hepatice (creşterea valorilor sanguine ale

enzimelor hepatice cum sunt transaminazele sau creşterea valorii pigmentului din bilă,

bilirubina). Medicul dumneavoastră poate observa aceste tulburări prin intermediul analizelor de

sânge.

-modificări ale valorilor testelor de laborator care investighează funcţia rinichilor(renală)

(creşterea valorilor creatininei sau ureei sanguine).

Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane

- modificări ale dispoziţiei

- coşmaruri

- modificări ale numărului de celule sanguine, incluzând:

- modificări ale numărului diferitelor celule sanguine

- scăderea numărului globulelor albe (leucocitopenie)

-scăderea numărului plachetelor sanguine (trombocitopenie).

Aceste reacţii adverse pot duce la creşterea riscului de infecţie şi la simptome ca învineţire şi

sângerări nazale.

- sunete în ureche (tinitus)

- vă simţiţi inima bătând (palpitaţii)

- ulceraţii ale stomacului sau ale părţii superioare a intestinului subţire (ulcere peptice /gastro-

duodenale)

- inflamaţii ale esofagului (esofagită)

- declanşarea crizei de astm bronşic la anumite persoane care sunt alergice la aspirină sau la alte

AINS

- leziuni severe ale pielii cu vezicule şi descuamări (sindrom Stevens-Johnson şi necroliză

epidermică toxică)

- urticarie

- tulburări de vedere, incluzând:

- înceţoşarea vederii

- inflamaţii ale albului ochiului (conjunctivite)

- inflamaţii ale intestinului gros (colită)

Foarte rare:pot afecta până la 1 din 10000 persoane

- reacţii de veziculare a pielii (reacţii buloase) şi eritemul polimorf. Eritemul polimorf este o

reacţie alergică gravă a pielii care produce pete, urme roşii sau purpurii sau veziculare unor zone

ale pielii. Poate afecta şi gura, ochii şi alte suprafeţe umede ale corpului.

- inflamări ale ficatului (hepatită). Aceasta poate cauza simptome cum sunt:

- îngălbenirea pielii sau a globilor oculari (icter)

- dureri abdominale

- pierderea apetitului alimentar

- insuficienţă acută a rinichilor (insuficienţă renală) în special la pacienţii ce prezintă factori de

risc ca bolile de inimă, diabetul sau bolile de rinichi

- un orificiu în peretele intestinului (perforaţie)

Cu frecvenţă necunoscută:frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

- confuzie

- dezorientare

- şoc anafilactic

- dificultăţi în respiraţie (scurtarea respiraţiei) şi reacţii ale pielii (reacţii

anafilactice/anafilactoide), erupţii produse de expunerea la lumină (reacţii de fotosensibilitate)

- insuficienţa inimii (insuficienţă cardiacă) a fost raportată asociată tratamentului cu AINS

- dispariţia completă a unor anumite tipuri de celule albe din sânge (agranulocitoză), mai ales la

pacienţii care iau MELOXICAM Rompharm împreună cu alte medicamente care au potenţial

inhibitor, depresant sau distructiv al unor componente ale măduvei osoase (medicamente

mielotoxice). Aceasta poate provoca:

- febră bruscă

- usturime în gât

- infecţii

Reacţii adverse provocate de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), dar care nu

au fost observate după utilizarea MELOXICAM Rompharm.

Modificări ale structurii rinichiului care au ca rezultat instalarea insuficienţei renale:

-foarte rare cazuri de inflamare a rinichilor (nefrită interstiţială)

-moartea unor celule din rinichi (necroză papilară sau tubulară acută)

-prezenţa proteinelor în urină (sindrom nefrotic cu proteinurie)

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate

pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

http://www.anm.ro/.

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. Cum se păstrează MELOXICAM Rompharm

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutiedupă EXP. Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

Nu sunt necesare condiţii speciale de temperatură.

A se păstra medicamentul în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine MELOXICAM Rompharm

- Substanţa activă este meloxicam. Fiecare fiolă a 1,5 ml conţine meloxicam 15 mg.

- Celelalte componente sunt: meglumină, glicofurol, poloxamer 188, clorură de sodiu, glicină,

hidroxid de sodiu soluţie 1 M (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.

Cum arată MELOXICAM Rompharm şi conţinutul ambalajului

Soluţie limpede, de culoare galbenă cu tentă verde, lipsită de particule vizibile.

Cutie cu 3 fiole din sticlă incoloră, prevăzute cu inel de rupere, cu capacitatea de 2 ml care conţin 1,5

ml soluţie injectabilă.

Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, prevăzute cu inel de rupere, cu capacitatea de 2 ml care conţin 1,5

ml soluţie injectabilă

Nu toate mărimile de ambalaj pot fi comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni, cod 075100, jud. Ilfov

România

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a

deținătorului autorizației de punere pe piață.

Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2019.

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a

Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Meloxicam Rompharm, 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, 5 fiole, Rompharm pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 21-11-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

ROMPHARM COMPANY

24,82 LEI

PRODUSE ADAUGATE IN COS

Meloxicam Rompharm, 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, 5 fiole, Rompharm

meloxicam

Meloxicam Rompharm, 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, 5 fiole, Rompharm [5944728003712]

Meloxicam Rompharm, 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, 5 fiole, Rompharm [5944728003712]

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Ketoprofen Rompharm, 100 mg/2 ml solutie injectabila, 5 fiole...

Ketoprofen Rompharm, 100 mg/2 ml solutie injectabila, 10 fiole...

Dexametazona Rompharm, 4 mg/ml solutie injectabila, 10 fiole...

Lornoxicam Rompharm, 8 mg pulbere şi solvent pentru soluţie...

Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml, 5 fiole Rompharm

Adrenostazin, 1,5 mg/5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă, 5...

Acid tioctic Rompharm, 600 mg/24 ml soluţie injectabilă, 5 flacoane,...

Tramadol solutie injectabila, 50mg/1ml, 5 fiole, Krka

Tramadol solutie injectabila, 100mg/2ml, 5 fiole, Krka

Diazepam Terapia, 5 mg/ml soluţie injectabilă, 5 fiole, Terapia

Lysthenon, 0,1 g/5 ml soluţie injectabilă, 5 fiole, Takeda

Betaloc solutie injectabila, 5mg/5ml, 5 fiole, Recordati

Alte produse ale producatorului Rompharm Company

Esomeprazol Rompharm, 40 mg pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă,...

Brimonidina Rompharm, 2 mg/ml picături oftalmice, soluție, 1...

Fosfomicina Rompharm, 3 g granule pentru solutie orala în plic,...

Acid tioctic Rompharm, 600 mg/24 ml soluţie injectabilă, 5 flacoane,...

Alprostadil Rompharm, 20 micrograme pulbere pentru soluție perfuzabilă,...

Lornoxicam Rompharm, 8 mg pulbere şi solvent pentru soluţie...

Vancomicina Rompharm, 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru...

Aciclovir Rompharm, 50 mg/g cremă, 15 g, Rompharm

Alergorom 20 mg/ml picaturi oftalmice/nazale, solutie, 10 ml,...

Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml, 5 fiole Rompharm

L-OPTIC 5 mg/ml picaturi oftalmice,solutie, 5 ml, Rompharm

Moxifloxacina Rompharm 5 mg/ml picaturi oftalmice, solutie,...