Prospect Neopreol unguent,, 40 g, Antibiotice SA : Farmacia Tei online

Neopreol unguent,, 40 g, Antibiotice SA [5944736000550]

Indicatii:
Neopreol este un medicament recomandat pentru aplicare cutanată şi asociază două substanţe: sulfatul de neomicină (cu proprietăţi antimicrobine) cu un glucocorticoid de sinteză – prednisolonă (cu acţiune antiinflamatoare).

Neopreol este recomandat în cazul: arsurilor localizate de gradul I şi II, radiodermitelor cronice tardive ulcerate, fără sfacele şi dermatitelor suprainfectate cu bacterii sensibile la neomicină, inclusiv dermatită atopică şi de contact.
Dacă după 8 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Neopreol:
-dacă sunteţi alergic la prednisolonă, la sulfatul de neomicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizați Neopreol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcină, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Neopreol nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Neopreol este destinat exclusiv uzului extern.
Aplicaţi pe zona afectată un strat subţire de unguent, repetând administrarea de 3 - 4 ori pe zi.
Nu utilizaţi Neopreol pe suprafeţe mari şi nu depăşiţi 8 zile de tratament.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acestmedicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţele active sunt prednisolona şi sulfatul de neomicină. Un gram unguent conţine prednisolonă 2,5 mg şi sulfat de neomicină 5 mg.
- Celelalte componente sunt: vaselină albă, ceară galbenă, ulei de peşte, lanolină anhidră.

Prezentare:
40 g

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Neopreol unguent 40 g Antibiotice SA(prednisolona şi sulfatul de neomicină) face parte din grupa medicament:antibiotice- aminogicozide, corticosteroizi topici , contine substanța activă:neomicina, prednisolona si poate fi utilizat in baza recomandarii medicului in afecțiuni medicale cum ar fi:dermatita atopica (eczema) si are indicații in:arsuri chimice, arsuri solare, arsuri termice..

Grupa medicament: Antibiotice- Aminogicozide , Corticosteroizi topici

Substanța activă: Neomicina , Prednisolona

Utilizat în baza recomandării medicale în: Dermatita atopica (eczema)

Indicații: Arsuri chimice , Arsuri solare , Arsuri termice

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Specificatie	Valori
Categorie	Arsuri
Brand	Antibiotice Sa
Stoc	În stoc
Disponibil in farmacii	Brasov, Lacul Tei, Biharia, Craiova, Dristor, Pitesti Gavana, Plaza Romania, Rahova, Vivo Constanta, Barbu Vacarescu, Popesti-Leordeni
Cod produs	5944736000550
Tip produs	Medicament fara reteta
Data de expirare	2026-10-01

Neopreol unguent,, 40 g, Antibiotice SA [5944736000550]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7825/2015/01 Anexa 1

Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Neopreol 2,5 mg/5 mg/g unguent

prednisolonă/sulfat de neomicină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

-Dacă după 8 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Neopreol şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neopreol

3. Cum să utilizaţi Neopreol

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Neopreol

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Neopreol şi pentru ce se utilizează

Neopreol este un medicament recomandat pentru aplicare cutanată şi asociază două substanţe: sulfatul de

neomicină (cu proprietăţi antimicrobine) cu un glucocorticoid de sinteză – prednisolonă (cu acţiune

antiinflamatoare).

Neopreol este recomandat în cazul: arsurilor localizate de gradul I şi II, radiodermitelor cronice tardive

ulcerate, fără sfacele şi dermatitelor suprainfectate cu bacterii sensibile la neomicină, inclusiv dermatită

atopică şi de contact.

Dacă după 8 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţiNeopreol

Nu utilizaţi Neopreol:

-dacă sunteţi alergic la prednisolonă, la sulfatul de neomicină sau la oricare dintre celelalte componente ale

acestui medicament (enumerate la punctul 6);

-dacă suferiţi de alte afecţiuni ale pielii cum ar fi: infecţii virale, parazitare, fungice, în absenţa tratamentului

etiologic;

-pe leziuni tuberculoase şi sifilitice de la nivelul pielii;

-reacţii post-vaccinale;

-pe răni sau piele care prezintă ulceraţii;

-dacă aveţi acnee vulgară sau acnee rozacee;

-la nivelul pleoapelor;

-dacă aveţi dermatită periorală;

-dacă aveţi atrofie cutanată;

-la nivelul canalului auditiv în cazul perforaţiei de timpan.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Neopreol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Neopreol este destinat exclusiv uzului extern.

În timpul administrării de Neopreol pe perioade mai mari sau repetate pot apărea reacţii alergice la locul

administrării.

Prezenţa prednisolonei nu împiedică eventualele manifestări alergice datorate neomicinei, dar poate influenţa

manifestarea lor clinică. Întrerupeţi tratamentul la primele semne de alergie. Nu utilizaţi acest medicament o

perioadă lungă de timp, pe suprafeţe mari de piele, sub pansament ocluziv sau la nivelul zonelor de flexie.

Acest lucru poate duce la creşterea probabilităţii de apariţie a reacţiilor adverse.

Nu utilizaţi Neopreol mai mult de 8 zile.

Evitaţi contactul cu ochii sau cu mucoasele.

Aplicaţi măsuri de igienă locală pentru a preveni reinfectarea.

În cazul unei infecţii severe, apărute în timpul tratamentului de lungă durată, medicul dumneavoastră vă va

administra antibioterapie pe cale generală conform antibiogramei. După sensibilizarea pe cale cutanată pot

apare reacţii de hipersensibilitate încrucişată la alte antibiotice înrudite utilizate ulterior pe cale generală.

Evitaţi aplicarea de Neopreol pe sâni, în timpul alăptării, datorită riscului de ingestie a medicamentului de

către nou-născuţi şi sugari.

Copii

Copiii pot fi mai susceptibili la toxicitate sistemică la doze echivalente celor de la adulţi datorită suprafeţei

cutanate mai mari în raport cu greutatea corporală.

Neopreol împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi

orice alte medicamente.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,

adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Neopreol nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de

a folosi utilaje.

Neopreol conţine lanolină anhidră şi poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită

de contact).

3. Cum să utilizaţiNeopreol

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus

medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Neopreol este destinat exclusiv uzului extern.

Aplicaţi pe zona afectată un strat subţire de unguent, repetând administrarea de 3 - 4 ori pe zi.

Nu utilizaţi Neopreol pe suprafeţe mari şi nu depăşiţi 8 zile de tratament.

Dacă utilizaţi mai mult Neopreol decât trebuie

Administrarea oricărui medicament în exces poate avea serioase consecinţe. În condiţiile aplicării de

Neopreol este puţin probabil să se producă supradozaj. Totuşi, glucocorticoizii topici în doze mari pot fi

absorbiţi şi pot determina efecte sistemice, iar în cazul ingestiei accidentale de Neopreol este necesar

tratament simptomatic.

Dacă suspectaţi supradozajul, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de primire

urgenţe.

Dacă uitaţi să utilizaţi Neopreol

Dacă aţi uitat să aplicaţi o doză, utilizaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru

următoarea doză, aplicaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Neopreol

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră

sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Posibile reacţii determinate de prednisolonă:

-rare: infecţie secundară, piele aspră, fragilă, acnee, pustule, creştere în exces a părului (hipertricoză),

depigmentarea pielii, apariţia sau agravarea acneei rozacee, dermatită în jurul gurii, subţierea pielii,

diminuarea consistenţei şi elasticităţii pielii, vergeturi, dilatarea vaselor superficiale.

Aplicarea unor cantităţi mari de unguent, timp îndelungat, pe suprafeţe întinse de piele sau la nivelul unor

zone cu absorbţie crescută (la nivelul pliurilor cutanate sau a pansamentelor ocluzive în special la copii) pot

determina efecte cortizonice sistemice, aşa-numitul sindrom Cushing care include simptome numeroase (de

exemplu: faţa”în lună plină”, senzaţia de slăbiciune, hiperglicemie).

Tratamentul cronic cu corticosteroizi poate interfera cu procesul de creştere şi dezvoltare la copii.

Hipertensiunea intracraniană a fost raportată la copiii trataţi cu corticosteroizi topici. Manifestările

hipertensiunii intracraniene includ bombarea fontanelelor şi durere de cap.

Posibile reacţii determinate de sulfatul de neomicină:

-cu frecvenţă necunoscută: dermatită alergică, nefrotoxicitate, ototoxicitate.

Pentru exprimarea frecvenţei de apariţie a reacţiilor adverse s-a utilizat următoarea convenţie:

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane.

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane

Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane

Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane

Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane.

Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea

includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse

direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile

adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Neopreol

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Neopreol

-Substanţele active sunt prednisolona şi sulfatul de neomicină. Un gram unguent conţine prednisolonă

2,5 mg şi sulfat de neomicină 5 mg.

-Celelalte componente sunt: vaselină albă, ceară galbenă, ulei de peşte, lanolină anhidră.

Cum arată Neopreol şi conţinutul ambalajului

Unguent omogen, de culoare galben-brună, cu miros caracteristic de ulei de peşte.

Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu a 40 g unguent.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Antibiotice SA,

Str. Valea Lupului nr. 1, 707410,

Iaşi, România.

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a

deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2015.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a

Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Neopreol unguent,, 40 g, Antibiotice SA pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 22-11-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa