Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

PANKREAL 35000, 50 capsule gastrorezistente, Mylan

Brand: MYLAN
Cod bare: 5099151920041
Data expirarii: 31-07-2022
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
135.71 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil

PANKREAL 35000, 50 capsule gastrorezistente, Mylan [5099151920041]

Substanţa activă din PANKREAL este pancreatina.
Fiecare capsulă de PANKREAL 35000 conține pancreatină 420 mg, echivalând cu (U-FE):

Prezentare:
50 capsule gastrorezistente


Data ultimei actualizari: 20-10-2021

PANKREAL 35000, 50 capsule gastrorezistente, Mylan [5099151920041]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11657/2019/01-02-03-04-05 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
PANKREAL 35000 capsule gastrorezistente
Pancreatină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este PANKREAL şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PANKREAL
3. Cum să utilizaţi PANKREAL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează PANKREAL
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este PANKREALşi pentru ce se utilizează
Ce este PANKREAL
PANKREAL conţine un amestec de enzime numit „pancreatină pulbere”.
Pancreatina pulbere se numeşte deasemenea pancreatină. Aceasta vă ajută să digeraţi alimentele.
Enzimele sunt extrase din pancreasul de porc.
Capsulele de PANKREAL conţin mici pelete care eliberează lent pancreatina în intestinul
dumneavoastră (pelete gastro-rezistente numite minimicrosfere).
Pentru ce se utilizează PANKREAL
PANKREAL este utilizat pentru tratamentul „insuficienţei pancreatice exocrine”. Aceasta apare atunci
când pancreasul nu secretă suficiente enzime pentru a digera mâncarea. Este des întâlnită la persoanele
care prezintă:
fibroză chistică, o boală genetică rară
inflamaţia cronică a pancreasului (pancreatită cronică)
cancer de pancreas
au suferit o operaţie de îndepărtare a unei porţiuni din pancreas sau a întregului pancreas
(pancreatectomie parţială sau totală)
PANKREAL 35000poate fi utilizat de copii, adolescenți și adulți. Modul de adminstrare pe grupe de
vârste este explicat la punctul 3 al acestui prospect “Cum să utilizaţi PANKREAL”.
Tratamentul cu PANKREAL ameliorează simptomele insuficienței pancreatice exocrine, incluzând
consistența scaunelor (ca de exemplu, scaune cu grăsimi), durerea abdominală, flatulența și frecvența
scaunelor (diaree sau constipaţie), indiferent de boala pre-existentă.
Cum acţionează PANKREAL
2
Enzimele din PANKREAL acţionează prin digerarea alimentelor care trec prin intestin. Trebuie să
utilizaţi PANKREAL în timpul meselor sau gustărilor sau imediat după acestea. Acest lucru va
permite enzimelor să se amestece bine împreună cu alimentele.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţiPANKREAL
Nu utilizaţi PANKREAL
dacă sunteţi alergic la pancreatină de origine porcină sau la oricare dintre excipienţii din
PANKREAL (enumeraţi la pct.6).
Atenţionări şi precauţii
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi PANKREAL.
Pacienţi cu fibroză chistică
La pacienţii cu fibroză chistică care folosesc doze mari din produse ce conţin pancreatină a fost
raportată o boală rară numită „colonopatie fibrozantă”, afecţiune în care intestinul este îngustat. Dacă
aveţi fibroză chistică şi luaţi mai mult de 10000 unităţi de lipază/kg şi zi şi aveţi dureri abdominale
neobişnuite sau modificări ale simptomelor abdominale, spuneţi medicului dumneavoastră.
Modul de administrare al unităţilor de lipază este explicat la punctul 3 al acestui prospect ‘Cum să
utilizaţi PANKREAL’.
Reacţii alergice severe
Dacă apare vreo reacţie alergică, opriţi tratamentul şi vorbiţi cu medicul dumneavoastră. O reacţie
alergică ar putea include mâncărimi, urticarie sau erupţie trecătoare pe piele. Mai rar, a reacţie alergică
mai severă poate include o senzaţie de căldură, ameţeală şi leşin, probleme la respiraţie; aceaste sunt
simptome ale unei afecţiuni severe, potenţial ameninţătoare pentru viaţă numită ‘şoc anafilactic’. Dacă
aceasta apare solicitaţi de urgenţă asistenţă medicală.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă sunteţi alergic la proteinele porcine înainte să utilizaţi
PANKREAL.
Iritaţie a gurii
Durere la nivelul gurii, iritaţie (stomatită), sângerare şi formare de ulceraţii la nivelul gurii pot apărea
dacă capsulele sunt mestecate şi/sau ţinute prea mult în gură. Clătirea gurii cu apă şi băutul unui pahar
cu apă pot fi de ajutor în caz că apar semne preliminare de iritaţie la nivelul gurii.
PANKREAL poate fi presărat doar peste anumite alimente (vezi punctul 3 al acestui prospect “Cum să
utilizaţi PANKREAL”).
Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per capsulă, deci esenţial este ‘fără
sodiu’.
Alte medicamente și PANKREAL
Vă rugăm săspuneţi mediculul dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea
lua orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea rămâne gravidă sau intenţionaţi să aveţi un copil,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi să utilizaţi PANKREAL cât sunteţi gravidă.
PANKREAL poate fi utilizat pe perioada alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
PANKREAL nu afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizaţiPANKREAL
3
Luaţi întotdeauna PANKREAL exact cum v-a recomandat medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza dumneavoastră este măsurată în unităţi de lipază. Lipaza este una dintre enzimele din compoziţia
pancreatinei. Diferitele concentraţii de PANKREAL conţin cantităţi diferite de lipază.
Urmaţi întotdeauna recomandarea medicului dumneavoastră privind doza de PANKREAL pe care
trebuie să o luaţi. Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza în funcţie de necesităţile dumnevoastră.
Aceasta va depinde de:
- severitatea bolii pe care o aveţi;
- greutatea dumneavoastră;
- dieta dumneavoastră;
- cantitatea de grăsimi din scaune (materii fecale).
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă încă prezentaţi scaune de consistenţă grăsoasă sau alte
probleme ale stomacului sau intestinului (simptome gastro-intestinale), deoarece este posibil să fie
necesară ajustarea dozei dumneavoastră.
Cât de mult PANKREAL să luaţi
Pentru pacienţii cu fibroza chistică
Copii:
Concentraţia acestui medicament poate fi inadecvată pentru iniţierea terapiei la copii, depinzând de
vârsta copilului şi greutatea sa corporală.
Dozele necesare pentru copii trebuiesc stabilite de către un medic cu doze care conţin mai puţine
unităţi de lipază (ca de exemplu lipază 10000 sau 5000 unităţi).
După ce a fost stabilită doza pentru o masă, concentraţia acestui medicament poate fi folosită la copii.
- Doza iniţială uzuală la copii cu vârsta sub 4 ani este de 1000 unităţi de lipază/kg la o masă.
- Doza iniţială uzuală la copii cu vârsta peste 4 ani este de 500 unităţi de lipază/kg la o masă.
Adolescenţi şi adulţi:
La adolescenţi şi adulţi tratamentul stabilit în funcţie de greutatea corporală va fi iniţiat cu doza de 500
unităţi lipază/kg la o masă.
Pentru toate grupele de vârstă:
Dozele dumneavoastră trebuie să nu depăşească 2500 unităţi lipază/kg la o masă sau 10000 unităţi
lipază/kg şi zi sau 4000 unităţi lipază/gram de grăsime ingerată.
Pentru pacienţi cu alte afecţiuni ale pancreasului
Adolescenţi şi adulţi:
Doza uzuală pentru o masă principală este cuprinsă între 25000 şi 80000 unităţi lipază.
Doza uzuală pentru o gustare este jumătate din doza necesară la o masă principală.
Când să utilizaţi PANKREAL
Utilizaţi întotdeauna PANKREAL în timpul meselor sau gustărilor sau imediat după acestea. Aceasta
va permite enzimelor să se amestece împreună cu alimentele şi să le digere la trecerea prin intestin.
Cum să utilizaţi PANKREAL
- PANKREAL trebuie întotdeauna utilizat la o masă sau gustare.
- Capsulele trebuiesc înghiţite întregi cu o cantitate de apă sau suc.
- Nu spargeţi şi nu mestecaţi capsulele sau conţinutul acestora deoarece aceasta vă poate provoca
iritaţie la nivelul gurii sau poate modifica modul în care PANKREAL acţionează în organismul
dumneavoastră.
- Dacă înghiţirea capsulelor este dificilă, capsulele pot fi desfăcute cu grijă şi minimicrosferele
adăugate unor cantităţi mici de alimente acide de consistenţă moale sau băuturi acide. Alimente
acide de consistenţă moale pot fi de exemplu iaurt sau piure de mere. Minimicrosferele nu se
vor amesteca cu apă, lapte, inclusiv lapte cu arome, lapte matern sau formule de lapte pentru
4
sugari sau cu alimente fierbinţi. Înghiţiţi amestecul imediat fară a sparge sau mesteca şi beţi
nişte apă sau suc.
- Amestecarea cu alimente sau băuturi ne-acide, spargerea sau mestecarea minimicrosferelor
poate provoca iritaţie la nivelul gurii sau poate modifica modul în care PANKREAL acţionează
în organismul dumneavoastră.
- Nu ţineţi în gură capsulele de PANKREAL sau conţinutul acestora. Asiguraţi-vă că
medicamentul şi amestecul de alimente este înghiţit complet şi nu vă mai rămân minimicrosfere
în gură.
- Nu depozitaţi amestecul.
Dacă utilizaţi mai mult PANKREAL decât trebuie
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din PANKREAL, beţi multă apă şi adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Doze mari de pancreatină au determinat uneori producerea unei cantităţi prea mari de acid uric în urină
(hiperuricozurie) şi în sânge (hiperuricemie).
Dacă uitaţi să utilizaţi PANKREAL
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza următoare la aceeaşi oră ca de obicei, la următoarea masă. Nu
luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi PANKREAL
Nu întrerupeţi utilizarea PANKREAL fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. Mulţi
pacienţi vor avea nevoie să utilizeze PANKREAL tot timpul vieţii.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, PANKREAL poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la
toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse pot apărea pentru acest medicament.
Cele mai importante reacţii adverse grave observate la medicamente care conţin suplimente de enzime
pancreatice sunt reacţii anafilactice şi colonopatia fibrozantă. Aceste două reacţii adverse au apărut la
un număr foarte mic de persoane, însă frecvenţa exactă este necunoscută.
Şocul anafilactic este o reacţie alergică gravă, potenţial ameninţătoare pentru viaţă care poate apărea
rapid.
Dacă observaţi oricare dintre cele de mai jos vă rugăm să solicitaţi asistenţă medicală de urgenţă:
- Mâncărimi, urticarie sau erupţie trecătoare pe piele
- Umflarea feţei, a ochilor, a buzelor, a mâinilor sau picioarelor
- Senzaţie de ameţeală sau leşin
- Dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire
- Palpitaţii
- Ameţeli, colaps sau stare de inconştienţă
Administrarea repetată de doze mari din produse ce conţin pancreatină poate cauza apariţia de cicatrici
şi îngroşarea peretelui intestinal care poate conduce la blocaj intestinal, o afecţiune numită colonopatie
fibrozantă. Dacă aveţi dureri abdominale severe, probleme în a avea scaun (constipaţie), greaţă sau
vărsături, spuneţi medicului dumneavoastră imediat.
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- Durere de stomac (abdomen).
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
5
- Senzaţie de rău (greaţă);
- Vărsături;
- Constipaţie;
-Balonare (distensie abdominală);
- Diaree.
Aceste reacţii se pot datora și bolii pentru care utilizaţi PANKREAL.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- erupţie trecătoare pe piele.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea,
puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează PANKREAL
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
După deschidere a se păstra la temperaturi sub 25°C şi a se utiliza în interval de 6 luni. A se ţine
flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine PANKREAL
Substanţa activă din PANKREAL este pancreatina.
Fiecare capsulă de PANKREAL 35000 conține pancreatină 420 mg, echivalând cu (U-FE):
-Lipază 35000
-Amilază 25200
-Protează 1400
Celelalte componente sunt:
Conţinutul capsulei:
-macrogol 4000,
-hipromeloză ftalat,
-cetil alcool,
-trietilcitrat,
-dimeticonă 1000.
Capsula:
-gelatină,
6
-oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), oxid negru de fer, (E 172),
-dioxid de titan (E 171),
-laurilsulfat de sodiu.
Cum arată PANKREAL şi conţinutul ambalajului
Capsulele de PANKREAL 35000 sunt capsule gelatinoase tari marimea 00, cu cap de culoare brun-
roscată opacă şi corp incolor, transparent, conţinând minimicrosfere gastrorezistente de culoare brun
deschis.
PANKREAL 35000 este disponibil în flacoane din PEÎD cu închidere prin răsucire a 50 capsule, 60
capsule, 100 capsule, 120 capsule, 200 capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Mylan Healthcare GmbH
Lütticher Straße 5, 53842 Troisdorf
Germania
Fabricantul
Abbott Laboratories GmbH
Justus-von Liebig-Str. 33, D-31535 Neustadt
Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Austria
KREON 35.000 Einheiten - Kapseln
Belgia
Creon 35.000, 420 mg, maagsapresistente capsules, hard
Bulgaria
Креон 35 000 стомашно-устойчиви капсули, твърди
Croaţia
KREON® 35 000 želučanootporne kapsule, tvrde
Cipru, Grecia
Pancreatin/BGP 35.000
Cehia
Kreon 35 000 enterosolventní tvrdé tobolky
Danemarca
Creon 35.000
Finlanda
Creon 35000 enterokapseli, kova
Estonia
Kreon 35 000 U
Franţa
CREON 35 000 U, gélule gastro-résistante
Germania Kreon 35 000 Ph. Eur. Lipase Einheiten,
magensaftresistente Hartkapseln
Ungaria Kreon 35 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény
kapszula
7
Islanda
Creon 35.000 sýruþolin hylki, hörð
Irlanda
Creon 35000 gastro-resistant capsules, hard
Letonia
Kreon 35 000 V zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Italia
CREONIPE 35000 U.Ph.Eur. capsule rigide
gastroresistenti
Lituania Pancreas powder mylan 35 000 V skrandyje neirios
kietosios kapsulės
Luxemburg Creon 35000, 420 mg, gélules gastro-résistantes
Malta, Marea
Britanie
Creon® 35000 Capsules
Olanda Creon 35.000, harde maagsapresistente capsules 35.000
eenheden
Norvegia Creon 35 000 harde enterokapsler
Polonia Kreon 35 000
Portugalia KREON 35000, Cápsula gastro-resistente
Romania PANKREAL 35000 capsule gastrorezistente
Slovacia Kreon 35 000, tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Slovenia Kreon EPI 35 000 Ph.Eur.e. trde gastrorezistentne kapsule
Spania Kreon 35.000 U cápsulas duras gastrorresistentes
Suedia Creon 35000 enterokapslar, hårda
Acest prospect a fost revizuit în martie 2020.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza