5
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficace, pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- reacţie alergică de tipul angioedemului (manifestat prin umflarea feţei, a buzelor, a gurii, a limbii
sau a gâtului), senzaţie de lipsă de aer (dispnee), spasm bronşic (dificultate la respiraţie),
transpiraţii, greaţă, scăderea tensiunii arteriale până la stare de şoc.
- 5-10% dintre pacienţi care au astm bronşic indus de acid acetilsalicilic pot prezenta aceleaşi
manifestări şi în cazul administrării de paracetamol;
- inflamaţia ficatului (hepatită);
- afectare hepatică (icter conjunctival sau tegumentar);
- creştere a concentraţiei de creatinină în sânge (în special secundar sindromului hepato-renal);
- insuficienţă renală;
- colică renală (durere lombară puternică, ca urmare a afectării rinichilor).
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- scădere a numărului de trombocite (trombocitopenie, manifestată prin sângerări, apariţia de
hematoame, scaune negre şi moi, prezenţa de sânge în urină şi fecale) sau de globule albe
(neutropenie, leucopenie) sau a tuturor tipurilor de celule din sânge (pancitopenie).
- înroşire a pielii, urticarie, erupţie pe piele (dermatită), reacţii alergice precum erupţie trecătoare pe
piele, senzaţie de amorţeală cu pierderea sensibilităţii (parestezii) şi mâncărime pe piele.
- erupţii care afectează grav pielea, cu distrugere de ţesut (necroliză epidermică toxică), cu apariţie
de vezicule pe piele sau ulceraţii la nivelul gurii (sindrom Stevens-Johnson), cu vezicule de puroi
(pustuloză exantematoasă acută generalizată).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- scăderea pronunţată a numărului de globule albe din sânge (agranulocitoză), care se manifestă prin
faringită şi febră;
- scăderea numărului de celule roşii din sânge prin distrugere excesivă (anemie hemolitică) în
special la pacienţii cu deficit preexistent de glucozo-6 fosfatdehidrogenază;
- reacţii alergice severe (şoc anafilactic, angioedem);
- dificultăţi la respiraţie (bronhospasm);
- afectarea gravă a celulelor ficatului, care poate conduce la insuficienţă hepatică acută;
- insuficienţă renală cronică în cazul tratamentului în doze mari şi prelungit (nefropatie
caracteristică analgezicelor).
- erupţie pe piele care apare în acelaşi loc la fiecare administrare a medicamentului (erupţie
medicamentoasă fixă).
Dacă apar cazuri rare de reacţii de hipersensibilitate sub formă de şoc anafilactic, edem Quincke,
eritem, urticarie şi erupţie cutanată tranzitorie, trebuie întreruptă definitiv administrarea acestui
medicament.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct către Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, str.
Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, Bucuresti 011478- RO, tel: + 4 0757 117 259, fax: +4 0213 163
497, e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.