5
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, după cum urmează:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi)
Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi)
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Unele reacţii adverse rare sau foarte rare pot fi grave:
- sângerări sau vânătăi neobişnuite,
- febră mare sau durere în gât persistentă,
- reacţie alergică cu umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, asociată adesea cu erupţii
trecătoare pe piele şi mâncărimi, care pot determina dificultate la înghiţire, hipotensiune arterială, leşin.
- respiraţie şuierătoare şi senzaţia de presiune toracică (semne ale astmului bronşic),
- durere toracică (semn al infarctului miocardic),
- durere de cap severă apărută brusc, greaţă, ameţeli, amorţeli, incapacitate sau dificultate la
vorbire, paralizie (semne ale accidentului cerebrovascular),
- gât amorţit (semn al meningitei virale),
- convulsii,
- hipertensiune arterială,
- piele roşie sau vânătă (semne posibile ale inflamării vaselor sanguine), erupţii cutanate cu
vezicule, vezicule pe buze, ochi sau în gură, inflamarea pielii cu exfoliere sau descuamare,
- durere de stomac severă, materii fecale cu sânge sau de culoare neagră, vărsătură cu sânge,
- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (semn al hepatitei),
- sânge în urină, exces de proteine în urină, scăderea severă a cantităţii de urină eliminată (semne
ale tulburărilor renale).
Întrerupeţi administrarea de Refen 75 mg şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră imediat dacă
prezentaţi:
- crampe uşoare şi sensibilitate a abdomenului, incepute la scurt timp după iniţierea tratamentului
cu Refen 75 mg şi urmate de sângerare rectală sau diaree cu sânge, de obicei în decurs de 24 de ore de la
debutul durerii abdominale (cu frecvenţă necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră imediat dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii adverse.
Alte reacţii adverse frecvente:
- durere de cap, ameţeli, greaţă, vărsături, diaree, indigestie, durere abdominală, balonare,
pierderea poftei de mâncare, creşterea valorilor serice ale transaminazelor, erupţie trecătoare pe piele,
durere şi induraţie la locul de injectare.
Alte reacţii adverse rare:
-somnolenţă, durere de stomac, umflarea braţelor, mâinilor, picioarelor şi piciorului (edem),
necroză la locul de injectare.