RX
Amlodipină/Valsartan Stada 5 mg/160 mg, 56 comprimate filmate, Stada
Brand:
STADA
Cod bare: 4011548028223
Data expirarii: 31-01-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
91,60
RON
Disponibilitate in locatii:
- Barbu Vacarescu : Disponibil
- Dristor : Disponibil
- Rahova : Disponibil
- Plaza Romania : Disponibil
- Vivo Constanta : Stoc critic
Amlodipină/Valsartan Stada 5 mg/160 mg, 56 comprimate filmate, Stada [4011548028223]
Fiecare comprimat filmat conține amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină) și valsartan 160 mg.
Prezentare:
56 comprimate filmate
Data ultimei actualizari:
01-12-2021
Amlodipină/Valsartan Stada 5 mg/160 mg, 56 comprimate filmate, Stada [4011548028223]
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9044/2016/01-11 Anexa 1
NR. 9045/2016/01-11
NR. 9046/2016/01-11 Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Amlodipină/Valsartan Stada 5 mg/80 mg comprimate filmate
Amlodipină/Valsartan Stada 5 mg/160 mg comprimate filmate
Amlodipină/Valsartan Stada 10 mg/160 mg comprimate filmate
amlodipină/valsartan
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect
1. Ce este Amlodipină/Valsartan Stadaşi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amlodipină/Valsartan Stada
3. Cum să luaţi Amlodipină/Valsartan Stada
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Amlodipină/Valsartan Stada
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Amlodipină/Valsartan Stada şi pentru ce se utilizează
Amlodipină/Valsartan Stada comprimate conţine două substanţe numite amlodipină şi valsartan. Ambele
substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale crescute.
-Amlodipina aparţine unui grup de substanţe numite „blocanţi ai canalelor de calciu”. Amlodipina
împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de sânge ceea ce previne îngustarea acestora.
-Valsartanul aparţine unui grup de substanţe numite „antagoniştii ai receptorilor angiotensinei II”.
Angiotensina II este produsă de corp şi determină îngustarea vaselor de sânge provocând astfel creşterea
tensiunii arteriale. Valsartanul acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II.
Acest lucru înseamnă că ambele substanţe ajută la împiedicarea îngustării vaselor de sânge. Ca rezultat
vasele de sânge se relaxează şi tensiunea arterială scade.
Amlodipină/Valsartan Stada este utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale crescute la adulţii a căror
tensiune arterială nu este controlată suficient, în mod individual, nici cu amlodipină nici cu valsartan.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amlodipină/Valsartan Stada
Nu luați Amlodipină/Valsartan Stada:
2
-dacă sunteţi alergic la amlodipină sau la oricare alt blocant al canalelor de calciu. Acest lucru poate
implica mâncărimi, înroşire a pielii sau dificultate la respiraţie.
-dacă sunteţi alergic la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6). Dacă dumneavoastră credeţi că este posibil să fiţi alergic, discutaţi cu
medicul dumneavoastră înainte de a lua Amlodipină/Valsartan Stada.
-dacă aveţi boli de ficat severe sau probleme cu bila, cum sunt ciroza biliară sau colestaza.
-dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni. (De asemenea, este de preferat să se evite utilizarea
Amlodipină/Valsartan Stada şi în primele luni de sarcină, vezi pct. Sarcina).
-dacă aveţi tensiune arterială mică severă (hipotensiune arterială).
-dacă prezentaţi îngustare a valvei aortice (stenoză aortică) sau aveţi şoc cardiogenic (o afecţiune în
care inima nu poate furniza suficient sânge în organism).
-dacă aveţi insuficienţă cardiacă după un infarct miocardic.
-dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
Dacă vi se aplică oricare dintre cele prezentate mai sus, nu luaţi Amlodipină/Valsartan Stada şi
discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Amlodipină/Valsartan Stada, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
-dacă aţi fost bolnav(ă) (vărsături sau diaree).
-dacă aveţi boli de ficat sau de rinichi.
-dacă aţi suferit un transplant de rinichi sau dacă vi s-a spus că aveţi arterele renale îngustate.
-dacă aveţi o afecţiune care influenţează glandele renale denumită „hiperaldosteronism primar”.
-dacă aveţi insuficienţă cardiacă sau aţi avut un infarct miocardic. Urmaţi cu atenţie instrucţiunile
medicului dumneavoastră la administrarea primei doze. Medicul dumneavoastră poate, de asemenea, să
verifice funcţia rinichilor dumneavoastră.
-dacă medicul dumneavoastră v-a informat că valvele inimii dumneavoastră s-au îngustat
(afecţiune numită „stenoză aortică sau mitrală” sau muşchiul inimii s-a îngroşat anormal (afecţiune
numită „cardiomiopatie hipertrofică obstructivă”).
-dacă aţi prezentat umflare, mai ales a feţei şi gâtului, în timpul administrării altor medicamente
(inclusiv inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). Dacă prezentaţi aceste simptome, opriți
administrarea Amlodipină/Valsartan Stada şi contactaţi imediat medicul. Nu trebuie să mai luaţi niciodată
Amlodipină/Valsartan Stada.
-dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
-un inhibitor ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme
ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
-aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile
electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
Vezi punctul „Nu luați Amlodipină/Valsartan Stada”.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, informaţi-vă medicul înainte de utilizarea
Amlodipină/Valsartan Stada.
Copii şi adolescenţi
Nu se recomandă utilizarea Amlodipină/Valsartan Stada de către copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18
ani).
Amlodipină/Valsartan Stada împreună cu alte medicamente
3
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia
alte măsuri de precauţie. Este posibil ca în unele cazuri să fiţi nevoit să întrerupeţi administrarea unuia
dintre medicamente. Acest lucru este valabil mai ales pentru medicamentele enumerate mai jos:
-inhibitori ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu luați Amlodipină/Valsartan
Stada” şi „Atenţionări şi precauţii”);
-diuretice (un tip de medicamente numite şi „medicamente pentru eliminarea apei” care cresc
cantitatea de urină pe care o produce corpul dumneavoastră);
-litiu (un medicament utilizat pentru tratarea unor tipuri de depresie);
-diuretice care reţin potasiu, suplimente cu potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu şi alte
substanţe care pot determina creşterea concentraţiei potasiului;
-anumite tipuri de analgezice numite medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) sau
inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (inhibitori COX-2). De asemenea, medicul dumneavoastră
vă poate verifica funcţia rinichilor;
-medicamente anticonvulsivante (de exemplu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, fosfenitoină,
primidonă);
-sunătoare;
-nitroglicerină şi alţi nitraţi sau alte medicamente numite „vasodilatatoare”;
-medicamente utilizate pentru HIV/SIDA (de exemplu ritonavir, indinavir, nelfinavir);
-medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor fungice (de exemplu ketoconazol, itraconazol);
-medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor bacteriene (cum sunt rifampicina, eritromicina,
claritromicina, talitromicina);
-verapamil, diltiazem (medicamente pentru afecţiuni ale inimii);
-simvastatina (un medicament utilizat pentru controlul nivelurilor ridicate de colesterol);
-dantrolen (perfuzie pentru anomalii severe ale temperaturii corpului);
-medicamente utilizate pentru protecţia împotriva rejetului hepatic (ciclosporină).
Amlodipină/Valsartan Stada împreună cu alimente şi băuturi
Grepfrut-ul şi sucul de grepfrut nu trebuie consumate de persoanele care iau Amlodipină/Valsartan Stada
deoarece grepfrut-ul şi sucul de grepfrut pot determina o creştere a nivelurilor substanţei active,
amlodipină, din sânge, ceea ce poate cauza o creştere imprevizibilă a efectului Amlodipină/Valsartan
Stada de reducere a tensiunii arteriale.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-
vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament
Sarcina
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Amlodipină/Valsartan
Stada înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt
medicament în loc de Amlodipină/Valsartan Stada. Amlodipină/Valsartan Stada nu este recomandat la
începutul sarcinii (primele 3 luni) şi nu trebuie administrat după 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca
vătămări grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
Alăptarea
Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau dacă sunteţi pe punctul de a începe să alăptaţi.
Amlodipină/Valsartan Stada nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră
poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul în care
copilul dumneavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur.
4
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament vă poate produce senzaţii de ameţeală. Acest lucru poate afecta cât de bine vă puteţi
concentra. Astfel, dacă nu sunteţi sigur cum vă va afecta acest medicament, nu conduceţi vehicule, nu
folosiţi utilaje şi nu desfăşuraţi alte activităţi care necesită să vă concentraţi.
3. Cum să luaţi Amlodipină/Valsartan Stada
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră
dacă nu sunteţi sigur. Acest lucru vă va ajuta să obţineţi cele mai bune rezultate şi să scădeţi riscul
apariţiei reacţiilor adverse.
Doza recomandată de Amlodipină/Valsartan Stada este de un comprimat pe zi.
-Este de preferat să luaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi.
-Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă.
-Puteţi lua Amlodipină/Valsartan Stada cu sau fără alimente. Nu luaţi Amlodipină/Valsartan Stada
împreună cu grepfrut sau suc de grepfrut.
În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră poate prescrie o doză mai
mare sau mai mică.
Nu depăşiţi doza prescrisă.
Utilizarea Amlodipină/Valsartan Stada la vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau peste)
Medicul dumneavoastră trebuie să fie precaut când vă măreşte doza.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult Amlodipină/Valsartan Stada decât trebuie
Dacă aţi luat prea multe comprimate de Amlodipină/Valsartan Stada sau altcineva a luat comprimatele
dumneavoastră, contactaţi imediat un medic.
Dacă uitaţi să luaţi Amlodipină/Valsartan Stada
Dacă uitaţi să luaţi acest medicament, luaţi-l imediat ce vă amintiţi. Apoi luaţi doza următoare la ora
obişnuită. Cu toate acestea, dacă se apropie ora la care trebuie administrată doza următoare, nu luaţi doza
uitată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă încetaţi să luaţi Amlodipină/Valsartan Stada
Întreruperea tratamentului cu Amlodipină/Valsartan Stada poate determina agravarea bolii
dumneavoastră. Nu încetaţi administrarea acestui medicament dacă medicul dumneavoastră nu vă
recomandă acest lucru.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
5
Unele reacţii adverse pot fi grave şi necesită asistenţă medicală imediată:
Câţiva pacienţi au prezentat aceste reacţii adverse grave (pot afecta mai puţin de 1 pacient din 1000
pacienţi). Dacă apare vreuna dintre următoarele reacţii, informaţi-vă imediat medicul:
reacţii alergice care se manifestă prin simptome cum sunt erupţiile cutanate tranzitorii, mâncărime,
umflarea feţei sau buzelor sau limbii, dificultăţi de respiraţie, tensiune arterială scăzută (senzaţia de leşin,
ameţeli).
Alte reacţii adverse posibile asociate administrării Amlodipină/Valsartan Stada
Frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 10 pacienţi): gripă; obstrucţie nazală, dureri de gât şi
disconfort la înghiţire; durere de cap; umflarea braţelor, mâinilor, membrelor inferioare, gleznelor sau
picioarelor; oboseală; astenie (slăbiciune); înroşire şi senzaţie de căldură la nivelul feţei şi/sau gâtului.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 100 pacienţi): ameţeală; greaţă şi dureri
abdominale; uscăciunea gurii; somnolenţă, furnicături sau amorţeală la nivelul mâinilor sau picioarelor;
vertij; puls crescut inclusiv palpitaţii; ameţeală în momentul ridicării în picioare; tuse; diaree; constipaţie;
erupţii cutanate, înroşirea pielii; tumefierea articulaţiilor, dureri lombare; dureri articulare.
Rare (pot afecta până la 1 pacient din 1000 pacienţi): senzaţia de anxietate; ţiuit în urechi (tinitus); leşin;
urinat în exces sau senzaţia mai frecventă a necesităţii de urinare; incapacitatea de a avea şi de a menţine
o erecţie; senzaţie de greutate; tensiune arterială scăzută cu simptome cum sunt ameţeală, confuzie;
transpiraţie abundentă; erupţii cutanate pe tot corpul; mâncărime; spasme musculare.
Dacă oricare din aceste reacţii vă afectează grav, informaţi-vă medicul.
Reacţii adverse raportate la administrarea amlodipinei sau valsartanului în monoterapie şi care fie
nu au fost observate la administrarea Amlodipină/Valsartan Stada, fie au fost observate la o
frecvenţă mai mare decât la administrarea Amlodipină/Valsartan Stada:
Amlodipină
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă, după ce aţi luat medicamentul, prezentaţi
vreuna din reacţiile adverse severe, foarte rare, prezentate mai jos:
- Respiraţie şuierătoare, durere în piept, scurtare a respiraţiei sau dificultate la respiraţie
- Umflare a pleoapelor, feţei sau buzelor
- Umflare a limbii şi gâtului, ce determină dificultate la respiraţie
- Reacţii severe la nivelul pielii, inclusiv erupţie intensă trecătoare pe piele, urticarie, înroşire a pielii
pe întreg corpul, mâncărimi intense, apariţie de vezicule, cojire şi umflare a pielii, inflamare a
mucoaselor (sindrom Stevens Johnson) sau alte reacţii alergicei
- Infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii
- Pancreas inflamat, ce poate cauza dureri abdominale şi de spate severe, însoţite de o stare general
de rău accentuată.
Au fost raportate următoarele reacţii adverse. Dacă vreuna dintre aceste reacţii adverse vă provoacă
probleme sau dacă persistă mai mult de o săptămână, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 10 pacienţi): Ameţeli, somnolenţă; palpitaţii (conştientizare a
bătăilor inimii); înroşire bruscă a feţei, umflare la nivelul gleznelor (edem); dureri la nivelul abdomenului,
stare de rău (greaţă).
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 100 pacienţi): Tulburări ale dispoziţiei, teamă fără
motiv, depresie, insomnie, tremurături, tulburări ale gustului, leşin, scădere a sensibilităţii la durere;
tulburări ale vederii, vedere afectată, ţiuituri în urechi; tensiune arterială mică; strănut/nas care curge, ca
urmare a inflamaţiei mucoasei de la nivelul nasului (rinită); indigestie, vărsături (stare de rău); cădere a
părului, transpiraţii excesive, mâncărime la nivelul pielii, modificări de culoare la nivelul pielii; tulburări
la urinare, nevoie crescută de urinare în timpul nopţii, creştere a frecvenţei urinărilor; incapacitate de a
6
obţine o erecţie, disconfort la nivelul sânilor sau creştere a sânilor la bărbaţi, durere, stare generală de rău,
dureri ale muşchilor, crampe musculare; creştere sau scădere în greutate.
Rare (pot afecta până la 1 pacient din 1000 pacienţi): Confuzie.
Foarte rare (pot afecta până la 1 pacient din 10000 pacienţi): Scădere a numărului de globule albe,
scădere a numărului de plachete sanguine, ce poate determina apariţia neobişnuită de vânătăi sau
sângerare cu uşurinţă (distrugere a globulelor roşii); creştere a concentraţiei de zahăr în sânge
(hiperglicemie); umflare a gingiilor, balonare la nivel abdominal (gastrită); funcţie anormală a ficatului,
inflamaţie a ficatului (hepatită), colorare în galben a pielii (icter), creştere a valorilor serice ale enzimelor
ficatului care apare la unele teste medicale; tonus muscular crescut; inflamare a vaselor de sânge, adeseori
însoţită de erupţie trecătoare pe piele, sensibilitate la lumină; afecţiuni în cadrul cărora apare o asociere de
manifestări cum sunt rigiditate, tremurături şi/sau tulburări ale mişcărilor.
Valsartan
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): scăderea numărului de
globule roşii, febră, dureri în gât sau ulceraţii la nivelul gurii din cauza infecţiilor; sângerare sau apariţie
spontană a vânătăilor; nivel crescut al potasiului în sânge; rezultate anormale ale analizelor ficatului;
diminuare a funcţiilor rinichiului şi diminuarea severă a funcţiilor rinichiului; umflarea în special a feţei şi
gâtului; dureri musculare; erupţii pe piele, pete roşii-violacee; febră; mâncărime; reacţie alergică; vezicule
la nivelul pielii (semne ale unei afecţiuni numite dermatită buloasă).
Dacă prezentaţi oricare dintre acestea, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Amlodipină/Valsartan Stada
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Amlodipină/Valsartan STADA
7
Substanţele active din Amlodipină/Valsartan Stada sunt amlodipina (sub formă de besilat de amlodipină)
şi valsartanul.
Fiecare comprimat filmat conține amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină) și valsartan 80
mg.
Fiecare comprimat filmat conține amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină) și valsartan 160
mg.
Fiecare comprimat filmat conține amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină) și valsartan 160
mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: celuloza microcristalină, povidonă, amidon de porumb pregelatinizat; dioxid de
siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, amidonglicolat de sodiu; stearat de magneziu;
Învelișul comprimatului
5 mg/80 mg și 5 mg/160 mg
hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), talc, macrogol, oxid negru de fer (E172).
10mg/160mg
hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), talc, macrogol.
Cum arată Amlodipină/Valsartan Stada şi conţinutul ambalajului
Comprimat filmat de 5 mg/80 mg rotund, biconvex, de culoare galben închis, cu diametrul de 8,1±0,2
mm. Comprimatele filmate sunt disponibile în cutii cu blistere conținănd 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90,
98, 100 comprimate filmate.
Comprimat filmat de 5 mg/160 mg oval, biconvex, de culoare galben închis, cu lungimea de 14,6 ±0,2
mm și lățimea de 6,8±0,2mm. Comprimatele filmate sunt disponibile în cutii cu blistere conținănd 7, 10,
14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimate filmate.
Comprimat filmat de 10 mg/160 mg oval, biconvex, de culoare galben deschis, cu lungimea de 14,6 ±0,2
mm și lățimea de 6,8±0,2mm. Comprimatele filmate sunt disponibile în cutii cu blistere conținănd 7, 10,
14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
STADA M&D SRL
Splaiul Independenţei no.1, Bl. 16, Sc. 2, Et. 2, Ap. 38,
Sector 4, Bucureşti
România
Fabricanţii
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel
Germania
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2, 1190 Wien
Austria
8
Centrafarm Services B.V.
Nieuwe Donk 9, NL-4879 AC Etten-Leur
Olanda
STADA Nordic ApS
Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev
Danemarca
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary
Irlanda
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Austria Amlodipin/Valsartan STADA 5 mg/ 80 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan STADA 5 mg/ 160 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan STADA 10 mg/ 160 mg Filmtabletten
Belgia Amlodipine/Valsartan EG 5 mg/80 mg filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan EG 5 mg/160 mg filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan EG 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten
Germania Amlodipin/Valsartan AL 5 mg/ 80 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan AL 5 mg/ 160 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan AL 10 mg/ 160 mg Filmtabletten
Danemarca Amlodipin/Valsartan STADA 5 mg/80 mg
Amlodipin/Valsartan STADA 5 mg/160 mg
Amlodipin/Valsartan STADA 10 mg/160 mg
Spania Amlodipino/Valsartan STADA 5 mg / 80 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Amlodipino/Valsartan STADA 5 mg / 160 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Amlodipino/Valsartan STADA 10 mg / 160 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Finlanda Amlodipin/Valsartan STADA 5/80 mg kalvopäällysteiset tableti
Amlodipin/Valsartan STADA 5/160 mg kalvopäällysteiset tabletit
Amlodipin/Valsartan STADA 10/160 mg kalvopäällysteiset tabletit
Franta AMLODIPINE / VALSARTAN EG 5/80 mg, comprimé pelliculé
AMLODIPINE / VALSARTAN EG 5/160 mg, comprimé pelliculé
AMLODIPINE / VALSARTAN EG 10/160 mg, comprimé pelliculé
Irlanda Amlodipine/Valsartan Clonmel 5 mg/80 mg filmcoated tablets
Amlodipine/Valsartan Clonmel 5 mg/160 mg filmcoated tablets
Amlodipine/Valsartan Clonmel 10 mg/160 mg filmcoated tablets
Italia Amlodipina e Valsartan EG 5mg/80 mg
Amlodipina e Valsartan EG5mg/160 mg
Amlodipina e Valsartan EG10mg/160 mg
Luxemburg Amlodipine/Valsartan EG 5mg/80 mg comprimés pelliculés
Amlodipine/Valsartan EG 5mg/160 mg comprimés pelliculés
Amlodipine/Valsartan EG 10mg/160 mg comprimés pelliculés
Olanda Amlodipine/Valsartan CF 5/80 mg, filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan CF 5/160 mg, filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan CF 10/160 mg, filmomhulde tabletten
9
Polonia Amlodypina + Valsartan STADA
Portugalia Amlodipina + Valsartan Ciclum 5/80 mg
Amlodipina + Valsartan Ciclum 5/160 mg
Amlodipina + Valsartan Ciclum 10/160 mg
România Amlodipină/Valsartan STADA 5/80 mg, comprimate filmate
Amlodipină/Valsartan STADA 5/160 mg, comprimate filmate
Amlodipină/Valsartan STADA 10/160 mg, comprimate filmate
Suedia Amlodipin/Valsartan STADA 5/80 mg, filmdragerad tablett
Amlodipin/Valsartan STADA 5/160 mg filmdragerad tablett
Amlodipin/Valsartan STADA 10/160 mg filmdragerad tablet
Slovenia Amlodipin/valsartan STADA 5 mg/ 80 mg filmsko obložene tablete
Amlodpin/valsartan STADA 5 mg/ 160 mg filmsko obložene tablete
Amlodipin/valsartan STADA 10 mg/ 160 mg filmsko obložene tablete
Acest prospect a fost revizuit Octombrie 2017.